“飄之語”衛生套(保險套)
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中文品名“飄之語”衛生套(保險套)的英文品名是“QK” Condom, 許可證字號是衛部醫器輸字第033039號, 有效日期是2024/11/19, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Smooth(1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 72, 144 pcs/box)以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是大宮國際有限公司.

#“飄之語”衛生套(保險套)的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第033039號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/19
發證日期2019/11/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603303900
中文品名“飄之語”衛生套(保險套)
英文品名“QK” Condom
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Smooth(1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 72, 144 pcs/box)以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱大宮國際有限公司
申請商地址新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號13022864
製造商名稱SURETEX LIMITED
製造廠廠址31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2024/03/07
製造許可登錄編號QSD9802

許可證字號

衛部醫器輸字第033039號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/19

發證日期

2019/11/19

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603303900

中文品名

“飄之語”衛生套(保險套)

英文品名

“QK” Condom

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L5300 衛生套(保險套)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Smooth(1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 72, 144 pcs/box)以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

大宮國際有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路535號4樓

申請商統一編號

13022864

製造商名稱

SURETEX LIMITED

製造廠廠址

31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TH

製程

(空)

異動日期

2024/03/07

製造許可登錄編號

QSD9802

“飄之語”衛生套(保險套)地圖 [ 導航 ]

“飄之語”衛生套(保險套)的地址位於

新北市新店區中正路535號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “飄之語”衛生套(保險套) 相關資料

@ “飄之語”衛生套(保險套) 於 出進口廠商登記資料

統一編號13022864
原始登記日期20020326
核發日期20240203
廠商中文名稱大宮國際有限公司
廠商英文名稱SUN POWER HEALTH CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區中正路535號4樓
英文營業地址4 F., No. 535, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231021, Taiwan (R.O.C.)
代表人莊O龍
電話號碼(02)2219-2679
傳真號碼(02)8218-6665
進口資格有
出口資格有
統一編號: 13022864
原始登記日期: 20020326
核發日期: 20240203
廠商中文名稱: 大宮國際有限公司
廠商英文名稱: SUN POWER HEALTH CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區中正路535號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 535, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231021, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 莊O龍
電話號碼: (02)2219-2679
傳真號碼: (02)8218-6665
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “飄之語”衛生套(保險套) 相關資料

@ “飄之語”衛生套(保險套) 於 登記工廠名錄

工廠名稱大宮國際有限公司
工廠登記編號65011450
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區復興里民權路90巷35號、35號地下1層
工廠市鎮鄉村里新北市新店區復興里
工廠負責人姓名莊永龍
統一編號13022864
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1121020
工廠登記狀態生產中
產業類別15紙漿、紙及紙製品製造業
主要產品159其他紙製品
工廠名稱: 大宮國際有限公司
工廠登記編號: 65011450
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區復興里民權路90巷35號、35號地下1層
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里
工廠負責人姓名: 莊永龍
統一編號: 13022864
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1121020
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 15紙漿、紙及紙製品製造業
主要產品: 159其他紙製品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “飄之語”衛生套(保險套) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “飄之語”衛生套(保險套) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第008439號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/04
發證日期2010/01/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400843901
中文品名伊膚彈性伸縮絆（未滅菌）
英文品名EASE CARE ELASTIC BANDAGE （Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱大宮國際有限公司
申請商地址新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號13022864
製造商名稱ASO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址869-1101 91-1 TSUKUREI KIKUYOCHO KIKUKEGUN KUMAMOTOKEN JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/03/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008439號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/04
發證日期: 2010/01/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400843901
中文品名: 伊膚彈性伸縮絆（未滅菌）
英文品名: EASE CARE ELASTIC BANDAGE （Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大宮國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號: 13022864
製造商名稱: ASO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 869-1101 91-1 TSUKUREI KIKUYOCHO KIKUKEGUN KUMAMOTOKEN JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/03/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “飄之語”衛生套(保險套) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008439號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250104
發證日期20100104
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400843901
中文品名伊膚彈性伸縮絆（未滅菌）
英文品名EASE CARE ELASTIC BANDAGE （Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱大宮國際有限公司
申請商地址新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號13022864
製造商名稱ASO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址869-1101 91-1 TSUKUREI KIKUYOCHO KIKUKEGUN KUMAMOTOKEN JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190902
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008439號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250104
發證日期: 20100104
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400843901
中文品名: 伊膚彈性伸縮絆（未滅菌）
英文品名: EASE CARE ELASTIC BANDAGE （Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大宮國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號: 13022864
製造商名稱: ASO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 869-1101 91-1 TSUKUREI KIKUYOCHO KIKUKEGUN KUMAMOTOKEN JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190902
製造許可登錄編號: (空)

@ “飄之語”衛生套(保險套) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004543號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/22
發證日期2006/05/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400454302
中文品名舒樂鋁層膜透氣絆(未滅菌)
英文品名COQUELU NON WOVEN ALUMINIUM PAD BANDAGE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱笙普國際有限公司
申請商地址新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號13022864
製造商名稱LABORATOIRES COQUELU
製造廠廠址B.P.12 71160 -DIGOIN - FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004543號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/22
發證日期: 2006/05/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400454302
中文品名: 舒樂鋁層膜透氣絆(未滅菌)
英文品名: COQUELU NON WOVEN ALUMINIUM PAD BANDAGE (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 笙普國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號: 13022864
製造商名稱: LABORATOIRES COQUELU
製造廠廠址: B.P.12 71160 -DIGOIN - FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “飄之語”衛生套(保險套) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004543號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180702
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160522
發證日期20060522
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400454302
中文品名舒樂鋁層膜透氣絆(未滅菌)
英文品名COQUELU NON WOVEN ALUMINIUM PAD BANDAGE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱笙普國際有限公司
申請商地址新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號13022864
製造商名稱LABORATOIRES COQUELU
製造廠廠址B.P.12 71160 -DIGOIN - FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20190822
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004543號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180702
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160522
發證日期: 20060522
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400454302
中文品名: 舒樂鋁層膜透氣絆(未滅菌)
英文品名: COQUELU NON WOVEN ALUMINIUM PAD BANDAGE (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 笙普國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號: 13022864
製造商名稱: LABORATOIRES COQUELU
製造廠廠址: B.P.12 71160 -DIGOIN - FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20190822
製造許可登錄編號: (空)

@ “飄之語”衛生套(保險套) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000993號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/24
發證日期2006/02/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300099306
中文品名笙普防水透氣絆(未滅菌)
英文品名SUNPOWER FIRST-AID PLASTER (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25 MM x 72 MM30 MM x 72 MM
限制項目國　產
申請商名稱笙普國際有限公司
申請商地址新北市新店區三民路75巷5弄4號
申請商統一編號13022864
製造商名稱笙普國際有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路132號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000993號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/24
發證日期: 2006/02/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300099306
中文品名: 笙普防水透氣絆(未滅菌)
英文品名: SUNPOWER FIRST-AID PLASTER (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 25 MM x 72 MM30 MM x 72 MM
限制項目: 國　產
申請商名稱: 笙普國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區三民路75巷5弄4號
申請商統一編號: 13022864
製造商名稱: 笙普國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路132號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “飄之語”衛生套(保險套) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000993號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110224
發證日期20060224
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300099306
中文品名笙普防水透氣絆(未滅菌)
英文品名SUNPOWER FIRST-AID PLASTER (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格25 MM x 72 MM30 MM x 72 MM
限制項目國　產
申請商名稱笙普國際有限公司
申請商地址新北市新店區三民路75巷5弄4號
申請商統一編號13022864
製造商名稱笙普國際有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路132號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000993號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110224
發證日期: 20060224
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300099306
中文品名: 笙普防水透氣絆(未滅菌)
英文品名: SUNPOWER FIRST-AID PLASTER (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 25 MM x 72 MM30 MM x 72 MM
限制項目: 國　產
申請商名稱: 笙普國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區三民路75巷5弄4號
申請商統一編號: 13022864
製造商名稱: 笙普國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路132號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ “飄之語”衛生套(保險套) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第012452號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/12/07
發證日期2012/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401245205
中文品名“華貿芙利舒” 親水性人工皮創傷敷料 (未滅菌)
英文品名FM SMOOTHCARE HYDROCOLLOID PATCH (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱大宮國際有限公司
申請商地址新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號13022864
製造商名稱OHMIYA CORPORATION
製造廠廠址R503 PSA, 5-1, SHINKAWA 2-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104-0033, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/01/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012452號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/12/07
發證日期: 2012/12/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401245205
中文品名: “華貿芙利舒” 親水性人工皮創傷敷料 (未滅菌)
英文品名: FM SMOOTHCARE HYDROCOLLOID PATCH (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大宮國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號: 13022864
製造商名稱: OHMIYA CORPORATION
製造廠廠址: R503 PSA, 5-1, SHINKAWA 2-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104-0033, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/01/31
製造許可登錄編號: (空)

@ “飄之語”衛生套(保險套) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第012452號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20171207
發證日期20121207
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401245205
中文品名“華貿芙利舒” 親水性人工皮創傷敷料 (未滅菌)
英文品名FM SMOOTHCARE HYDROCOLLOID PATCH (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱大宮國際有限公司
申請商地址新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號13022864
製造商名稱OHMIYA CORPORATION
製造廠廠址R503 PSA, 5-1, SHINKAWA 2-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104-0033, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200131
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012452號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20171207
發證日期: 20121207
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401245205
中文品名: “華貿芙利舒” 親水性人工皮創傷敷料 (未滅菌)
英文品名: FM SMOOTHCARE HYDROCOLLOID PATCH (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大宮國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號: 13022864
製造商名稱: OHMIYA CORPORATION
製造廠廠址: R503 PSA, 5-1, SHINKAWA 2-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104-0033, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200131
製造許可登錄編號: (空)

@ “飄之語”衛生套(保險套) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第012821號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2005/10/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601282103
中文品名樂加特衛生套
英文品名RAJA TOWER CONDOM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ribbed (1 個/盒), (3 個/盒), (6 個/盒), (12 個/盒), (24 個/盒), (36 個/盒), (48 個/盒), (72 個/盒), (144 個/盒) 。
限制項目輸　入
申請商名稱大宮國際有限公司
申請商地址新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號13022864
製造商名稱Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited
製造廠廠址789/139, Pinthong Industrial Estate Building, Moo 1, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110 Thailand
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2024/03/07
製造許可登錄編號QSD11313
許可證字號: 衛署醫器輸字第012821號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2005/10/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601282103
中文品名: 樂加特衛生套
英文品名: RAJA TOWER CONDOM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ribbed (1 個/盒), (3 個/盒), (6 個/盒), (12 個/盒), (24 個/盒), (36 個/盒), (48 個/盒), (72 個/盒), (144 個/盒) 。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大宮國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號: 13022864
製造商名稱: Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited
製造廠廠址: 789/139, Pinthong Industrial Estate Building, Moo 1, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110 Thailand
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2024/03/07
製造許可登錄編號: QSD11313

@ “飄之語”衛生套(保險套) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第012821號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251031
發證日期20051031
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601282103
中文品名樂加特衛生套
英文品名RAJA TOWER CONDOM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ribbed (1 個/盒), (3 個/盒), (6 個/盒), (12 個/盒), (24 個/盒), (36 個/盒), (48 個/盒), (72 個/盒), (144 個/盒) 。
限制項目輸　入
申請商名稱大宮國際有限公司
申請商地址新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號13022864
製造商名稱Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited
製造廠廠址789/139, Pinthong Industrial Estate Building, Moo 1, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110 Thailand
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20200623
製造許可登錄編號QSD11313
許可證字號: 衛署醫器輸字第012821號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251031
發證日期: 20051031
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601282103
中文品名: 樂加特衛生套
英文品名: RAJA TOWER CONDOM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ribbed (1 個/盒), (3 個/盒), (6 個/盒), (12 個/盒), (24 個/盒), (36 個/盒), (48 個/盒), (72 個/盒), (144 個/盒) 。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大宮國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號: 13022864
製造商名稱: Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited
製造廠廠址: 789/139, Pinthong Industrial Estate Building, Moo 1, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110 Thailand
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20200623
製造許可登錄編號: QSD11313

@ “飄之語”衛生套(保險套) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第018433號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/10/20
發證日期2017/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401843301
中文品名“新泰康”退熱貼 (未滅菌)
英文品名“NEW TAC” COOLING GEL SHEET (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱大宮國際有限公司
申請商地址新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號13022864
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/10/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018433號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/10/20
發證日期: 2017/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401843301
中文品名: “新泰康”退熱貼 (未滅菌)
英文品名: “NEW TAC” COOLING GEL SHEET (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大宮國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號: 13022864
製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/10/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “飄之語”衛生套(保險套) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第018433號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20221020
發證日期20171020
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401843301
中文品名“新泰康”退熱貼 (未滅菌)
英文品名“NEW TAC” COOLING GEL SHEET (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱大宮國際有限公司
申請商地址新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號13022864
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20171025
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018433號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20221020
發證日期: 20171020
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401843301
中文品名: “新泰康”退熱貼 (未滅菌)
英文品名: “NEW TAC” COOLING GEL SHEET (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大宮國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號: 13022864
製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20171025
製造許可登錄編號: (空)

@ “飄之語”衛生套(保險套) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第032084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/22
發證日期2019/01/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603208400
中文品名“生活計劃”衛生套(保險套)
英文品名“LifeStyles” Condom
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一5300
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱大宮國際有限公司
申請商地址新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號13022864
製造商名稱SURETEX LIMITED
製造廠廠址31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2024/03/07
製造許可登錄編號QSD9802
許可證字號: 衛部醫器輸字第032084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/22
發證日期: 2019/01/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603208400
中文品名: “生活計劃”衛生套(保險套)
英文品名: “LifeStyles” Condom
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: 5300
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大宮國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號: 13022864
製造商名稱: SURETEX LIMITED
製造廠廠址: 31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2024/03/07
製造許可登錄編號: QSD9802

@ “飄之語”衛生套(保險套) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第032084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240122
發證日期20190122
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603208400
中文品名“生活計劃”衛生套(保險套)
英文品名“LifeStyles” Condom
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一5300
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱大宮國際有限公司
申請商地址新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號13022864
製造商名稱SURETEX LIMITED
製造廠廠址31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20190320
製造許可登錄編號QSD9802
許可證字號: 衛部醫器輸字第032084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240122
發證日期: 20190122
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603208400
中文品名: “生活計劃”衛生套(保險套)
英文品名: “LifeStyles” Condom
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: 5300
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大宮國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號: 13022864
製造商名稱: SURETEX LIMITED
製造廠廠址: 31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20190320
製造許可登錄編號: QSD9802

@ “飄之語”衛生套(保險套) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第012105號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/08/24
發證日期2012/08/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401210500
中文品名“大宮”彈性伸縮絆(未滅菌)
英文品名“OHMIYA” ELASTIC BANDAGE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱大宮國際有限公司
申請商地址新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號13022864
製造商名稱OHMIYA CORPORATION
製造廠廠址R503 PSA, 5-1, SHINKAWA 2-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104-0033, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/01/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012105號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/08/24
發證日期: 2012/08/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401210500
中文品名: “大宮”彈性伸縮絆(未滅菌)
英文品名: “OHMIYA” ELASTIC BANDAGE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大宮國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號: 13022864
製造商名稱: OHMIYA CORPORATION
製造廠廠址: R503 PSA, 5-1, SHINKAWA 2-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104-0033, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/01/31
製造許可登錄編號: (空)

@ “飄之語”衛生套(保險套) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第012105號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170824
發證日期20120824
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401210500
中文品名“大宮”彈性伸縮絆(未滅菌)
英文品名“OHMIYA” ELASTIC BANDAGE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱大宮國際有限公司
申請商地址新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號13022864
製造商名稱OHMIYA CORPORATION
製造廠廠址R503 PSA, 5-1, SHINKAWA 2-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104-0033, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200131
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012105號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170824
發證日期: 20120824
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401210500
中文品名: “大宮”彈性伸縮絆(未滅菌)
英文品名: “OHMIYA” ELASTIC BANDAGE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大宮國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號: 13022864
製造商名稱: OHMIYA CORPORATION
製造廠廠址: R503 PSA, 5-1, SHINKAWA 2-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104-0033, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200131
製造許可登錄編號: (空)

@ “飄之語”衛生套(保險套) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹登字第018433號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401843302
中文品名“新泰康”退熱貼 (未滅菌)
英文品名“NEW TAC” COOLING GEL SHEET (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱大宮國際有限公司
申請商地址新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號13022864
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/10/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018433號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401843302
中文品名: “新泰康”退熱貼 (未滅菌)
英文品名: “NEW TAC” COOLING GEL SHEET (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大宮國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號: 13022864
製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/10/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “飄之語”衛生套(保險套) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第033079號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/01
發證日期2020/01/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603307902
中文品名“愛接觸”衛生套(保險套)
英文品名“Love Touch” Condom
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Love Touch 3in1：Contoured/Dotted/Ribbed、Love Touch Love Strong：Smooth、Love Touch Dotted：Dotted；包裝：1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 72, 144pcs/box 以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱大宮國際有限公司
申請商地址新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號13022864
製造商名稱SURETEX LIMITED
製造廠廠址31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2024/03/07
製造許可登錄編號QSD9802
許可證字號: 衛部醫器輸字第033079號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/01
發證日期: 2020/01/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603307902
中文品名: “愛接觸”衛生套(保險套)
英文品名: “Love Touch” Condom
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Love Touch 3in1：Contoured/Dotted/Ribbed、Love Touch Love Strong：Smooth、Love Touch Dotted：Dotted；包裝：1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 72, 144pcs/box 以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大宮國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號: 13022864
製造商名稱: SURETEX LIMITED
製造廠廠址: 31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2024/03/07
製造許可登錄編號: QSD9802

@ “飄之語”衛生套(保險套) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第033079號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250101
發證日期20200101
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603307902
中文品名“愛接觸”衛生套(保險套)
英文品名“Love Touch” Condom
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Love Touch 3in1：Contoured/Dotted/Ribbed、Love Touch Love Strong：Smooth、Love Touch Dotted：Dotted；包裝：1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 72, 144pcs/box 以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱大宮國際有限公司
申請商地址新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號13022864
製造商名稱SURETEX LIMITED
製造廠廠址31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20200203
製造許可登錄編號QSD9802
許可證字號: 衛部醫器輸字第033079號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250101
發證日期: 20200101
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603307902
中文品名: “愛接觸”衛生套(保險套)
英文品名: “Love Touch” Condom
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Love Touch 3in1：Contoured/Dotted/Ribbed、Love Touch Love Strong：Smooth、Love Touch Dotted：Dotted；包裝：1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 72, 144pcs/box 以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大宮國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號: 13022864
製造商名稱: SURETEX LIMITED
製造廠廠址: 31/1 MOO 4 TAMBON, KHAO HUA KWAI, AMPHUR, PHUNPHIN, SURATTHANI 84130, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20200203
製造許可登錄編號: QSD9802

食品業者登錄資料集 資料集的 “飄之語”衛生套(保險套) 相關資料

@ “飄之語”衛生套(保險套) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱大宮國際有限公司
公司統一編號13022864
業者地址新北市新店區中正路535號4樓
食品業者登錄字號F-113022864-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司
公司統一編號: 13022864
業者地址: 新北市新店區中正路535號4樓
食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

食品添加物業者及產品登錄資料集 資料集的 “飄之語”衛生套(保險套) 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ “飄之語”衛生套(保險套) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 1

食品業者登錄字號F-113022864-00000-9
食品添加物產品登錄碼TFAB20000063758
公司或商業登記名稱大宮國際有限公司
公司或商業登記地址新北市新店區民權路90巷35號
公司統一編號13022864
公司型態販售業
中文商品名稱復體能麩醯胺酸複方粉末-1
英文商品名稱Futerun L-Glutamine Complex Powder-1
分類營養添加劑
型態粉狀(粉劑)
食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
食品添加物產品登錄碼: TFAB20000063758
公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司
公司或商業登記地址: 新北市新店區民權路90巷35號
公司統一編號: 13022864
公司型態: 販售業
中文商品名稱: 復體能麩醯胺酸複方粉末-1
英文商品名稱: Futerun L-Glutamine Complex Powder-1
分類: 營養添加劑
型態: 粉狀(粉劑)

@ “飄之語”衛生套(保險套) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 2

食品業者登錄字號F-113022864-00000-9
食品添加物產品登錄碼TFAB20000061273
公司或商業登記名稱大宮國際有限公司
公司或商業登記地址新北市新店區民權路90巷35號
公司統一編號13022864
公司型態輸入業
中文商品名稱復體能麩醯胺酸複方粉末
英文商品名稱Futerun L-Glutamine Complex Powder
分類營養添加劑
型態粉狀(粉劑)
食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
食品添加物產品登錄碼: TFAB20000061273
公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司
公司或商業登記地址: 新北市新店區民權路90巷35號
公司統一編號: 13022864
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 復體能麩醯胺酸複方粉末
英文商品名稱: Futerun L-Glutamine Complex Powder
分類: 營養添加劑
型態: 粉狀(粉劑)

@ “飄之語”衛生套(保險套) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 3

食品業者登錄字號F-113022864-00000-9
食品添加物產品登錄碼TFAB20000070699
公司或商業登記名稱大宮國際有限公司
公司或商業登記地址新北市新店區民權路90巷35號
公司統一編號13022864
公司型態輸入業
中文商品名稱L-麩醯胺酸複方粉
英文商品名稱L-GLUTAMINE COMPLEX POWDER
分類營養添加劑
型態粉狀(粉劑)
食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
食品添加物產品登錄碼: TFAB20000070699
公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司
公司或商業登記地址: 新北市新店區民權路90巷35號
公司統一編號: 13022864
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: L-麩醯胺酸複方粉
英文商品名稱: L-GLUTAMINE COMPLEX POWDER
分類: 營養添加劑
型態: 粉狀(粉劑)

@ “飄之語”衛生套(保險套) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 4

食品業者登錄字號F-113022864-00000-9
食品添加物產品登錄碼TFAB20000077742
公司或商業登記名稱大宮國際有限公司
公司或商業登記地址新北市新店區民權路90巷35號
公司統一編號13022864
公司型態輸入業
中文商品名稱健復寶麩醯胺酸複方粉末
英文商品名稱Genfupo L-Glutamine Complex Powder
分類營養添加劑
型態粉狀(粉劑)
食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
食品添加物產品登錄碼: TFAB20000077742
公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司
公司或商業登記地址: 新北市新店區民權路90巷35號
公司統一編號: 13022864
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 健復寶麩醯胺酸複方粉末
英文商品名稱: Genfupo L-Glutamine Complex Powder
分類: 營養添加劑
型態: 粉狀(粉劑)

@ “飄之語”衛生套(保險套) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 5

食品業者登錄字號F-113022864-00000-9
食品添加物產品登錄碼TFAB20000061284
公司或商業登記名稱大宮國際有限公司
公司或商業登記地址新北市新店區民權路90巷35號
公司統一編號13022864
公司型態輸入業
中文商品名稱健復寶麩醯胺酸複方粉末
英文商品名稱Genfupo L-Glutamine Complex Powder
分類營養添加劑
型態粉狀(粉劑)
食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
食品添加物產品登錄碼: TFAB20000061284
公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司
公司或商業登記地址: 新北市新店區民權路90巷35號
公司統一編號: 13022864
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 健復寶麩醯胺酸複方粉末
英文商品名稱: Genfupo L-Glutamine Complex Powder
分類: 營養添加劑
型態: 粉狀(粉劑)

@ “飄之語”衛生套(保險套) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 6

食品業者登錄字號F-113022864-00000-9
食品添加物產品登錄碼TFAB20000069338
公司或商業登記名稱大宮國際有限公司
公司或商業登記地址新北市新店區民權路90巷35號
公司統一編號13022864
公司型態輸入業
中文商品名稱健復寶麩醯胺酸複方粉末
英文商品名稱Genfupo L-Glutamine Complex Powder
分類營養添加劑
型態粉狀(粉劑)
食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
食品添加物產品登錄碼: TFAB20000069338
公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司
公司或商業登記地址: 新北市新店區民權路90巷35號
公司統一編號: 13022864
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 健復寶麩醯胺酸複方粉末
英文商品名稱: Genfupo L-Glutamine Complex Powder
分類: 營養添加劑
型態: 粉狀(粉劑)

@ “飄之語”衛生套(保險套) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 7

食品業者登錄字號F-113022864-00000-9
食品添加物產品登錄碼TFAB20000063747
公司或商業登記名稱大宮國際有限公司
公司或商業登記地址新北市新店區民權路90巷35號
公司統一編號13022864
公司型態販售業
中文商品名稱健復寶麩醯胺酸複方粉末-1
英文商品名稱Genfupo L-Glutamine Complex Powder-1
分類營養添加劑
型態粉狀(粉劑)
食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
食品添加物產品登錄碼: TFAB20000063747
公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司
公司或商業登記地址: 新北市新店區民權路90巷35號
公司統一編號: 13022864
公司型態: 販售業
中文商品名稱: 健復寶麩醯胺酸複方粉末-1
英文商品名稱: Genfupo L-Glutamine Complex Powder-1
分類: 營養添加劑
型態: 粉狀(粉劑)

@ “飄之語”衛生套(保險套) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 8

食品業者登錄字號F-113022864-00000-9
食品添加物產品登錄碼TFAB20000069349
公司或商業登記名稱大宮國際有限公司
公司或商業登記地址新北市新店區民權路90巷35號
公司統一編號13022864
公司型態輸入業
中文商品名稱復體能麩醯胺酸複方粉末
英文商品名稱Futerun L-Glutamine Complex Powder
分類營養添加劑
型態粉狀(粉劑)
食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
食品添加物產品登錄碼: TFAB20000069349
公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司
公司或商業登記地址: 新北市新店區民權路90巷35號
公司統一編號: 13022864
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 復體能麩醯胺酸複方粉末
英文商品名稱: Futerun L-Glutamine Complex Powder
分類: 營養添加劑
型態: 粉狀(粉劑)

@ “飄之語”衛生套(保險套) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 9

食品業者登錄字號F-113022864-00000-9
食品添加物產品登錄碼TFAB20000077731
公司或商業登記名稱大宮國際有限公司
公司或商業登記地址新北市新店區民權路90巷35號
公司統一編號13022864
公司型態輸入業
中文商品名稱復體能麩醯胺酸複方粉末
英文商品名稱Futerun L-Glutamine Complex Powder
分類營養添加劑
型態粉狀(粉劑)
食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
食品添加物產品登錄碼: TFAB20000077731
公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司
公司或商業登記地址: 新北市新店區民權路90巷35號
公司統一編號: 13022864
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 復體能麩醯胺酸複方粉末
英文商品名稱: Futerun L-Glutamine Complex Powder
分類: 營養添加劑
型態: 粉狀(粉劑)

@ “飄之語”衛生套(保險套) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 10

食品業者登錄字號F-113022864-00000-9
食品添加物產品登錄碼TFAB20000076673
公司或商業登記名稱大宮國際有限公司
公司或商業登記地址新北市新店區民權路90巷35號
公司統一編號13022864
公司型態販售業
中文商品名稱復體能麩醯胺酸複方粉末
英文商品名稱Futerun L-Glutamine Complex Powder
分類營養添加劑
型態粉狀(粉劑)
食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
食品添加物產品登錄碼: TFAB20000076673
公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司
公司或商業登記地址: 新北市新店區民權路90巷35號
公司統一編號: 13022864
公司型態: 販售業
中文商品名稱: 復體能麩醯胺酸複方粉末
英文商品名稱: Futerun L-Glutamine Complex Powder
分類: 營養添加劑
型態: 粉狀(粉劑)

@ “飄之語”衛生套(保險套) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 11

食品業者登錄字號F-113022864-00000-9
食品添加物產品登錄碼TFAB20000076684
公司或商業登記名稱大宮國際有限公司
公司或商業登記地址新北市新店區民權路90巷35號
公司統一編號13022864
公司型態販售業
中文商品名稱健復寶麩醯胺酸複方粉末
英文商品名稱Genfupo L-Glutamine Complex Powder
分類營養添加劑
型態粉狀(粉劑)
食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
食品添加物產品登錄碼: TFAB20000076684
公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司
公司或商業登記地址: 新北市新店區民權路90巷35號
公司統一編號: 13022864
公司型態: 販售業
中文商品名稱: 健復寶麩醯胺酸複方粉末
英文商品名稱: Genfupo L-Glutamine Complex Powder
分類: 營養添加劑
型態: 粉狀(粉劑)

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# 13022864 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號13022864
原始登記日期20020326
核發日期20240203
廠商中文名稱大宮國際有限公司
廠商英文名稱SUN POWER HEALTH CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區中正路535號4樓
英文營業地址4 F., No. 535, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231021, Taiwan (R.O.C.)
代表人莊O龍
電話號碼(02)2219-2679
傳真號碼(02)8218-6665
進口資格有
出口資格有
統一編號: 13022864
原始登記日期: 20020326
核發日期: 20240203
廠商中文名稱: 大宮國際有限公司
廠商英文名稱: SUN POWER HEALTH CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區中正路535號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 535, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231021, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 莊O龍
電話號碼: (02)2219-2679
傳真號碼: (02)8218-6665
進口資格: 有
出口資格: 有

# 13022864 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱大宮國際有限公司
公司統一編號13022864
業者地址新北市新店區中正路535號4樓
食品業者登錄字號F-113022864-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司
公司統一編號: 13022864
業者地址: 新北市新店區中正路535號4樓
食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 13022864 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004754號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/20
發證日期2006/06/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400475402
中文品名“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)
英文品名“SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱大宮國際有限公司
申請商地址新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號13022864
製造商名稱ASO PHILIPPINES, INC.
製造廠廠址BLOCK D-5, 4TH STREET, MACTAN ECONOMIC ZONE1, LAPU-LAPU CITY, CEBU, PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2018/06/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/20
發證日期: 2006/06/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400475402
中文品名: “笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)
英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大宮國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號: 13022864
製造商名稱: ASO PHILIPPINES, INC.
製造廠廠址: BLOCK D-5, 4TH STREET, MACTAN ECONOMIC ZONE1, LAPU-LAPU CITY, CEBU, PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2018/06/27
製造許可登錄編號: (空)

# 13022864 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005911號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/25
發證日期2007/05/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400591107
中文品名“笙普”庫可水溶性潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“SUNPOWER”QK LUBRICANT GEL (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱笙普國際有限公司
申請商地址新北市新店區三民路75巷5弄4號
申請商統一編號13022864
製造商名稱THAI NIPPON RUBBER INDUSTRY CO., LTD
製造廠廠址LAEMCHABANG INDUSTRIAL ESTATE, 49 EXPORT PROCESSING ZONE 1 THUNGSUKHLA, SRIRACHA , CHONBURI 20230 THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005911號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/25
發證日期: 2007/05/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400591107
中文品名: “笙普”庫可水溶性潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: “SUNPOWER”QK LUBRICANT GEL (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 笙普國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區三民路75巷5弄4號
申請商統一編號: 13022864
製造商名稱: THAI NIPPON RUBBER INDUSTRY CO., LTD
製造廠廠址: LAEMCHABANG INDUSTRIAL ESTATE, 49 EXPORT PROCESSING ZONE 1 THUNGSUKHLA, SRIRACHA , CHONBURI 20230 THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 13022864 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008428號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/29
發證日期2009/12/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400842806
中文品名伊膚伸縮絆（未滅菌）
英文品名EASE CARE PLASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱大宮國際有限公司
申請商地址新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號13022864
製造商名稱ASO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址91-1 TSUKUREI KIKUYOCHO KIKUKEGUN KUMAMOTOKEN JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/03/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008428號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/29
發證日期: 2009/12/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400842806
中文品名: 伊膚伸縮絆（未滅菌）
英文品名: EASE CARE PLASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大宮國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號: 13022864
製造商名稱: ASO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 91-1 TSUKUREI KIKUYOCHO KIKUKEGUN KUMAMOTOKEN JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/03/07
製造許可登錄編號: (空)

# 13022864 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008439號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/04
發證日期2010/01/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400843901
中文品名伊膚彈性伸縮絆（未滅菌）
英文品名EASE CARE ELASTIC BANDAGE （Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱大宮國際有限公司
申請商地址新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號13022864
製造商名稱ASO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址869-1101 91-1 TSUKUREI KIKUYOCHO KIKUKEGUN KUMAMOTOKEN JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/03/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008439號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/04
發證日期: 2010/01/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400843901
中文品名: 伊膚彈性伸縮絆（未滅菌）
英文品名: EASE CARE ELASTIC BANDAGE （Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大宮國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號: 13022864
製造商名稱: ASO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 869-1101 91-1 TSUKUREI KIKUYOCHO KIKUKEGUN KUMAMOTOKEN JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/03/07
製造許可登錄編號: (空)

# 13022864 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008474號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/01/21
發證日期2010/01/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400847400
中文品名棒霓退熱貼 (未滅菌)
英文品名BANI COOLING GEL SHEET (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱大宮國際有限公司
申請商地址新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號13022864
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD
製造廠廠址4148, KAMITAKANO,TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI , KAGAWA 769-1504, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/09/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008474號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/01/21
發證日期: 2010/01/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400847400
中文品名: 棒霓退熱貼 (未滅菌)
英文品名: BANI COOLING GEL SHEET (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大宮國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號: 13022864
製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD
製造廠廠址: 4148, KAMITAKANO,TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI , KAGAWA 769-1504, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/09/02
製造許可登錄編號: (空)

# 13022864 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第012777號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601277700
中文品名玫瑰3合1衛生套
英文品名ROSE 3 IN 1 CONDOM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Contour/Ribbed/Dotted, 1 pcs/box, 3 pcs/box, 6 pcs/box, 12 pcs/box, 24 pcs/box, 36 pcs/box, 48 pcs/box, 72 pcs/box, 144 pcs/box。
限制項目輸　入
申請商名稱大宮國際有限公司
申請商地址新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號13022864
製造商名稱Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited
製造廠廠址789/139, Pinthong Industrial Estate Building, Moo 1, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110 Thailand
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2024/03/07
製造許可登錄編號QSD11313
許可證字號: 衛署醫器輸字第012777號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601277700
中文品名: 玫瑰3合1衛生套
英文品名: ROSE 3 IN 1 CONDOM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Contour/Ribbed/Dotted, 1 pcs/box, 3 pcs/box, 6 pcs/box, 12 pcs/box, 24 pcs/box, 36 pcs/box, 48 pcs/box, 72 pcs/box, 144 pcs/box。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大宮國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號: 13022864
製造商名稱: Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited
製造廠廠址: 789/139, Pinthong Industrial Estate Building, Moo 1, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110 Thailand
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2024/03/07
製造許可登錄編號: QSD11313
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# 大宮國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003605號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2012/04/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名快易樂驗孕試劑
英文品名QUICK EASY H.C.G. TEST
效能利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human Chorionic gonadotropin)之測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10P150、10P170。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱大宮國際有限公司
申請商地址新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號13022864
製造商名稱大宮國際有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路90巷35號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/07
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛署醫器製字第003605號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2012/04/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 快易樂驗孕試劑
英文品名: QUICK EASY H.C.G. TEST
效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human Chorionic gonadotropin)之測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10P150、10P170。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 大宮國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號: 13022864
製造商名稱: 大宮國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/07
製造許可登錄編號: GMP0241

# 大宮國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2011/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500349804
中文品名愛比斯特驗孕試劑系列
英文品名HI-BI BEST HCG TEST
效能效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格驗孕筆1 Test/Box, 驗孕卡1 Test/Box, 驗孕條1 Test/Box,以下空白規格變更為：10P150、10P160、10P170。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱大宮國際有限公司
申請商地址新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號13022864
製造商名稱大宮國際有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路90巷35號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/07
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛署醫器製字第003498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2011/11/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500349804
中文品名: 愛比斯特驗孕試劑系列
英文品名: HI-BI BEST HCG TEST
效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 驗孕筆1 Test/Box, 驗孕卡1 Test/Box, 驗孕條1 Test/Box,以下空白規格變更為：10P150、10P160、10P170。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 大宮國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號: 13022864
製造商名稱: 大宮國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/07
製造許可登錄編號: GMP0241

# 大宮國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006465號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/12/02
註銷理由自請註銷
有效日期2020/03/19
發證日期2019/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名快樂驗孕試劑系列
英文品名QUICK EASY HCG TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格卡式：Type II：1 鋁箔袋/盒,條式：Type I：1 鋁箔袋/盒,筆式：Type II：1 鋁箔袋/盒,以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱大宮國際有限公司
申請商地址新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號13022864
製造商名稱大宮國際有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路90巷35號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/12/03
製造許可登錄編號GMP0946
許可證字號: 衛部醫器製字第006465號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/12/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/03/19
發證日期: 2019/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 快樂驗孕試劑系列
英文品名: QUICK EASY HCG TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 卡式：Type II：1 鋁箔袋/盒,條式：Type I：1 鋁箔袋/盒,筆式：Type II：1 鋁箔袋/盒,以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 大宮國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號: 13022864
製造商名稱: 大宮國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/12/03
製造許可登錄編號: GMP0946

# 大宮國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006466號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/11/30
註銷理由逾期展延
有效日期2020/03/19
發證日期2019/09/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛斯特驗孕試劑系列
英文品名HI-BI Best hCG Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格卡式Type II：1 鋁箔袋/盒條式Type I：1 鋁箔袋/盒筆式Type II：1 鋁箔袋/盒，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱大宮國際有限公司
申請商地址新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號13022864
製造商名稱大宮國際有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路90巷35號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/12/03
製造許可登錄編號GMP0946
許可證字號: 衛部醫器製字第006466號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/11/30
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2020/03/19
發證日期: 2019/09/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛斯特驗孕試劑系列
英文品名: HI-BI Best hCG Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 卡式Type II：1 鋁箔袋/盒條式Type I：1 鋁箔袋/盒筆式Type II：1 鋁箔袋/盒，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 大宮國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號: 13022864
製造商名稱: 大宮國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/12/03
製造許可登錄編號: GMP0946

# 大宮國際 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006467號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/11/27
註銷理由許可證逾期未申請展延
有效日期2020/03/19
發證日期2019/09/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名德效驗孕試劑系列
英文品名World Grade hCG Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格卡式Type II：1 鋁箔袋/盒 條式Type I：1 鋁箔袋/盒 筆式Type II：1 鋁箔袋/盒，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱大宮國際有限公司
申請商地址新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號13022864
製造商名稱大宮國際有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路90巷35號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/11/30
製造許可登錄編號GMP0946
許可證字號: 衛部醫器製字第006467號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/11/27
註銷理由: 許可證逾期未申請展延
有效日期: 2020/03/19
發證日期: 2019/09/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 德效驗孕試劑系列
英文品名: World Grade hCG Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 卡式Type II：1 鋁箔袋/盒 條式Type I：1 鋁箔袋/盒 筆式Type II：1 鋁箔袋/盒，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 大宮國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓
申請商統一編號: 13022864
製造商名稱: 大宮國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/11/30
製造許可登錄編號: GMP0946

# 大宮國際 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006733號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/19
發證日期2020/09/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名德效驗孕試劑系列
英文品名World Grade hCG Test
效能本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格卡式Type II：1 鋁箔袋/盒、條式Type I：1 鋁箔袋/盒、筆式Type II：1 鋁箔袋/盒，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱大宮國際有限公司
申請商地址新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號13022864
製造商名稱大宮國際有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路90巷35號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/03/07
製造許可登錄編號GMP0946
許可證字號: 衛部醫器製字第006733號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/19
發證日期: 2020/09/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 德效驗孕試劑系列
英文品名: World Grade hCG Test
效能: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 卡式Type II：1 鋁箔袋/盒、條式Type I：1 鋁箔袋/盒、筆式Type II：1 鋁箔袋/盒，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 大宮國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號: 13022864
製造商名稱: 大宮國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/03/07
製造許可登錄編號: GMP0946

# 大宮國際 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006734號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/19
發證日期2020/09/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛斯特驗孕試劑系列
英文品名HI-BI Best hCG Test
效能本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格卡式Type II：1 鋁箔袋/盒條式Type I：1 鋁箔袋/盒筆式Type II：1 鋁箔袋/盒以下空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱大宮國際有限公司
申請商地址新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號13022864
製造商名稱大宮國際有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路90巷35號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/03/07
製造許可登錄編號GMP0946
許可證字號: 衛部醫器製字第006734號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/19
發證日期: 2020/09/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛斯特驗孕試劑系列
英文品名: HI-BI Best hCG Test
效能: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 卡式Type II：1 鋁箔袋/盒條式Type I：1 鋁箔袋/盒筆式Type II：1 鋁箔袋/盒以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 大宮國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號: 13022864
製造商名稱: 大宮國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/03/07
製造許可登錄編號: GMP0946

# 大宮國際 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/19
發證日期2020/09/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名快樂驗孕試劑系列
英文品名QUICK EASY HCG TEST
效能本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格卡式 Type II：1 鋁箔袋/盒條式 Type I：1 鋁箔袋/盒筆式 Type II：1 鋁箔袋/盒以下空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱大宮國際有限公司
申請商地址新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號13022864
製造商名稱大宮國際有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路90巷35號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/03/07
製造許可登錄編號GMP0946
許可證字號: 衛部醫器製字第006735號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/19
發證日期: 2020/09/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 快樂驗孕試劑系列
英文品名: QUICK EASY HCG TEST
效能: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 卡式 Type II：1 鋁箔袋/盒條式 Type I：1 鋁箔袋/盒筆式 Type II：1 鋁箔袋/盒以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 大宮國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號: 13022864
製造商名稱: 大宮國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路90巷35號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/03/07
製造許可登錄編號: GMP0946
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威盛電子股份有限公司

總機電話: 8862-22185452 | 公司代號: 2388 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 86870786 | 住址: 新北市新店區中正路535號8樓 | 董事長: 陳文琦 | 成立日期: 19920921 | 出表日期: 1130418

@ 上市公司基本資料

技越電子股份有限公司

統一編號: 12886010 | 電話號碼: 02-82191529 | 新北市新店區中正路535號7樓

@ 出進口廠商登記資料

威盛電子股份有限公司

總機電話: 8862-22185452 | 公司代號: 2388 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 86870786 | 住址: 新北市新店區中正路535號8樓 | 董事長: 陳文琦 | 成立日期: 19920921 | 出表日期: 1130418

@ 上市公司基本資料

技越電子股份有限公司

統一編號: 12886010 | 電話號碼: 02-82191529 | 新北市新店區中正路535號7樓

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 大宮國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 大宮國際)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區中正路535號4樓		莊永龍13022864核准設立

臺中市西區臺灣大道二段459號11樓		原島榮一80391161核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路535號4樓 | 負責人: 莊永龍 | 統編: 13022864 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區臺灣大道二段459號11樓 | 負責人: 原島榮一 | 統編: 80391161 | 核准設立

地址 新北市新店區中正路535號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區中正路535號8樓		陳文琦86870786核准設立

新北市新店區中正路535號7樓		廖世煌54312542核准設立

新北市新店區中正路535號3樓		陳文琦93623495核准設立

新北市新店區中正路535號3樓		王雪紅90460779核准設立

新北市新店區中正路535號7樓		蘇燕菊12886010核准設立

新北市新店區中正路535號4樓		莊子萱94070416核准設立

新北市新店區中正路５３５號６樓		80195793解散 (文號: 2007-11-15 經授中字 第0963307021號)

登記地址: 新北市新店區中正路535號8樓 | 負責人: 陳文琦 | 統編: 86870786 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路535號7樓 | 負責人: 廖世煌 | 統編: 54312542 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路535號3樓 | 負責人: 陳文琦 | 統編: 93623495 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路535號3樓 | 負責人: 王雪紅 | 統編: 90460779 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路535號7樓 | 負責人: 蘇燕菊 | 統編: 12886010 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路535號4樓 | 負責人: 莊子萱 | 統編: 94070416 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路５３５號６樓 | 統編: 80195793 | 解散 (文號: 2007-11-15 經授中字 第0963307021號)

與“飄之語”衛生套(保險套)同分類的醫療器材許可證資料集

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

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