“百爾森”克瑪冠狀動脈支架系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“百爾森”克瑪冠狀動脈支架系統的英文品名是“BIOSENSORS” Chroma Coronary Stent System, 許可證字號是衛部醫器輸字第033045號, 有效日期是2024/11/26, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本申請變更事項:規格(效期)及標籤變更,詳如中文仿單核定本(原108年12月12日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是科舉顧問股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033045號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/11/26 |
發證日期 | 2019/11/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603304508 |
中文品名 | “百爾森”克瑪冠狀動脈支架系統 |
英文品名 | “BIOSENSORS” Chroma Coronary Stent System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本申請變更事項:規格(效期)及標籤變更,詳如中文仿單核定本(原108年12月12日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科舉顧問股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路三段221號10樓 |
申請商統一編號 | 24410905 |
製造商名稱 | BIOSENSORS INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES PTE LTD. |
製造廠廠址 | 36 JALAN TUKANG, SINGAPORE 619266 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/12/07 |
製造許可登錄編號 | QSD10520 |
許可證字號衛部醫器輸字第033045號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/11/26 |
發證日期2019/11/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603304508 |
中文品名“百爾森”克瑪冠狀動脈支架系統 |
英文品名“BIOSENSORS” Chroma Coronary Stent System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E0001 心血管支架 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本申請變更事項:規格(效期)及標籤變更,詳如中文仿單核定本(原108年12月12日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱科舉顧問股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓 |
申請商統一編號24410905 |
製造商名稱BIOSENSORS INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES PTE LTD. |
製造廠廠址36 JALAN TUKANG, SINGAPORE 619266 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期2021/12/07 |
製造許可登錄編號QSD10520 |
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“百爾森”克瑪冠狀動脈支架系統的地址位於
新北市新店區北新路三段221號10樓