“畢而渠”超音波合併電刺激系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“畢而渠”超音波合併電刺激系統的英文品名是“BRH” Ultrasound and Electro Field Stimulation system, 許可證字號是衛部醫器輸字第033050號, 有效日期是2024/12/03, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BRH-A2以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是悅佳興股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第033050號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/03

發證日期

2019/12/03

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603305001

中文品名

“畢而渠”超音波合併電刺激系統

英文品名

“BRH” Ultrasound and Electro Field Stimulation system

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5860 超音波及肌肉刺激器

醫器主類別二

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醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BRH-A2以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

悅佳興股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區建國北路1段156號4樓

申請商統一編號

53568904

製造商名稱

BRH Medical Ltd.

製造廠廠址

Building A, 1st Floor, The Jerusalem Technology Garden, Jerusalem, 96951, Israel

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

ISRAEL

製程

(空)

異動日期

2019/12/18

製造許可登錄編號

QSD10766

“畢而渠”超音波合併電刺激系統地圖

“畢而渠”超音波合併電刺激系統的地址位於

臺北市中山區建國北路1段156號4樓

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與“畢而渠”超音波合併電刺激系統同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 欣泰型全安組合式氣墊(未滅菌)

    英文品名: Built-Up Air Cushion(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002951號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Built-Up Air Cushio | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全安國際股份有限公司

  2. "司考特" 軟式護具 (未滅菌)

    英文品名: "Scott" Soft Brace (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002952號 | 有效日期: 2021/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用刀過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。軀幹裝具包括下列物件:腹部、頸部、頸-胸部、腰部、腰-髓骨部、肋骨骨折,髓骨髂骨以及胸骨整直與鎖骨夾板。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

  3. "博士倫" 眼科手術用器械(未滅菌)

    英文品名: "Bausch&Lomb" Ophthalmic Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002953號 | 有效日期: 2021/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手動式眼科手術器械是非電力式,手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

  4. 麥迪生聽力檢查計

    英文品名: Madsen Audiometer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002954號 | 有效日期: 2011/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/01/04 | 註銷理由: 藥商歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Conera 2.Orbitor922 3.Itera II 4.Midimate622 5.MidiMate602 6.Voyager522 7.MicroMate304 8.PA210 9.Capella 10.AccuScreen(TE/OAE, DP/OAE)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安堤企業有限公司

  5. "戴爾登"根管紙針(未滅菌)

    英文品名: "DiaDent" Paper Points(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002955號 | 有效日期: 2021/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 根管紙針(paper point)是由紙製成的材料,用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

  6. “費森尤斯”佛瑞克斯消毒液(未滅菌)

    英文品名: “FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002956號 | 有效日期: 2021/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,不且危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10X380ml/box,以下空白規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

  7. "阿薩" 牙科手用器械(未滅菌)

    英文品名: "Asa" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002957號 | 有效日期: 2021/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

  8. “康威”衛舒 灌腸引流袋(未滅菌)

    英文品名: “ConvaTec”Visi-Flow Irrigation Sleeve(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002958號 | 有效日期: 2021/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為施行造口術之後收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Irrigation Sleeve (45mm/57 mm/70 mm) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

  9. 信迪思動力手術工具組

    英文品名: Synthes Power Tools and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002959號 | 有效日期: 2011/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共7頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信迪思醫療器材股份有限公司

  10. "唯固特" 血球沉降速率系統(未滅菌)

    英文品名: "Vacutte" ESR systems (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002960號 | 有效日期: 2021/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血球沉降速率系統是使用在分析血液中紅血球的沉降速率。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #836580 SRS 100/II, #836587 SRS 20/II, #836592 SRT 10/II, #836283 Barcode Scanner, #836588 Control Unit, #836582 Printer, #836585 Paper Roll for printer, #836586 Sed Rate Mixer for 9 mm tubes, #836596 Sed Rate Mixer for 9/13 mm tubes, #836597 Sed Rate Mixer for 13 mm tubes, #727111 ESR pipette (200 mm), #836072 ESR Rack, suitable for ESR tube 2 ml, #836075 ESR Rack, suitable for ESR tube 2.9 ml, #836077 ESR Rack, suitable for ESR tube 1.6 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

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