“畢而渠”超音波合併電刺激系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“畢而渠”超音波合併電刺激系統的英文品名是“BRH” Ultrasound and Electro Field Stimulation system, 許可證字號是衛部醫器輸字第033050號, 有效日期是2024/12/03, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BRH-A2以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是悅佳興股份有限公司.

許可證字號衛部醫器輸字第033050號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/03
發證日期2019/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603305001
中文品名“畢而渠”超音波合併電刺激系統
英文品名“BRH” Ultrasound and Electro Field Stimulation system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5860 超音波及肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BRH-A2以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱悅佳興股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號53568904
製造商名稱BRH Medical Ltd.
製造廠廠址Building A, 1st Floor, The Jerusalem Technology Garden, Jerusalem, 96951, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/12/18
製造許可登錄編號QSD10766

許可證字號

衛部醫器輸字第033050號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/03

發證日期

2019/12/03

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603305001

中文品名

“畢而渠”超音波合併電刺激系統

英文品名

“BRH” Ultrasound and Electro Field Stimulation system

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5860 超音波及肌肉刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BRH-A2以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

悅佳興股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區建國北路1段156號4樓

申請商統一編號

53568904

製造商名稱

BRH Medical Ltd.

製造廠廠址

Building A, 1st Floor, The Jerusalem Technology Garden, Jerusalem, 96951, Israel

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IL

製程

(空)

異動日期

2019/12/18

製造許可登錄編號

QSD10766

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“畢而渠”超音波合併電刺激系統的地址位於

臺北市中山區建國北路1段156號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “畢而渠”超音波合併電刺激系統 相關資料

@ “畢而渠”超音波合併電刺激系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號53568904
原始登記日期20130104
核發日期20210813
廠商中文名稱悅佳興股份有限公司
廠商英文名稱EVERMED MEDICAL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
英文營業地址4 F., No. 156, Sec. 1, Jianguo N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10489, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O台
電話號碼02-25160172
傳真號碼02-25067168
進口資格
出口資格
統一編號: 53568904
原始登記日期: 20130104
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 悅佳興股份有限公司
廠商英文名稱: EVERMED MEDICAL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 156, Sec. 1, Jianguo N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10489, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O台
電話號碼: 02-25160172
傳真號碼: 02-25067168
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “畢而渠”超音波合併電刺激系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “畢而渠”超音波合併電刺激系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第033050號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241203
發證日期20191203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603305001
中文品名“畢而渠”超音波合併電刺激系統
英文品名“BRH” Ultrasound and Electro Field Stimulation system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5860 超音波及肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BRH-A2以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱悅佳興股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號53568904
製造商名稱BRH Medical Ltd.
製造廠廠址Building A, 1st Floor, The Jerusalem Technology Garden, Jerusalem, 96951, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20191218
製造許可登錄編號QSD10766
許可證字號: 衛部醫器輸字第033050號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241203
發證日期: 20191203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603305001
中文品名: “畢而渠”超音波合併電刺激系統
英文品名: “BRH” Ultrasound and Electro Field Stimulation system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5860 超音波及肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BRH-A2以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號: 53568904
製造商名稱: BRH Medical Ltd.
製造廠廠址: Building A, 1st Floor, The Jerusalem Technology Garden, Jerusalem, 96951, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20191218
製造許可登錄編號: QSD10766

@ “畢而渠”超音波合併電刺激系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027517號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/30
發證日期2015/07/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602751701
中文品名“布萊克”博瑞凱栓塞圈系統
英文品名“Blockade” Barricade Embolization Coil System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年8月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:9000972508FN10,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱悅佳興股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號53568904
製造商名稱Balt USA, LLC
製造廠廠址29 Parker, Irvine, CA92618 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號QSD11667
許可證字號: 衛部醫器輸字第027517號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/30
發證日期: 2015/07/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602751701
中文品名: “布萊克”博瑞凱栓塞圈系統
英文品名: “Blockade” Barricade Embolization Coil System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年8月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:9000972508FN10,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號: 53568904
製造商名稱: Balt USA, LLC
製造廠廠址: 29 Parker, Irvine, CA92618 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: QSD11667

@ “畢而渠”超音波合併電刺激系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027517號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250730
發證日期20150730
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602751701
中文品名“布萊克”博瑞凱栓塞圈系統
英文品名“Blockade” Barricade Embolization Coil System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年8月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:9000972508FN10,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱悅佳興股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號53568904
製造商名稱Balt USA, LLC
製造廠廠址29 Parker, Irvine, CA92618 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201119
製造許可登錄編號QSD11667
許可證字號: 衛部醫器輸字第027517號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250730
發證日期: 20150730
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602751701
中文品名: “布萊克”博瑞凱栓塞圈系統
英文品名: “Blockade” Barricade Embolization Coil System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年8月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:9000972508FN10,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號: 53568904
製造商名稱: Balt USA, LLC
製造廠廠址: 29 Parker, Irvine, CA92618 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201119
製造許可登錄編號: QSD11667

@ “畢而渠”超音波合併電刺激系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第035170號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/03
發證日期2022/01/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603517008
中文品名“波特”斯奎得液態栓塞劑
英文品名“BALT” SQUID Liquid Embolic Agent
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱悅佳興股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號53568904
製造商名稱Embo Flüssigkeiten A.G.
製造廠廠址Route des Avouillons 30, CH-1196, Gland, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/01/27
製造許可登錄編號QSD12681
許可證字號: 衛部醫器輸字第035170號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/03
發證日期: 2022/01/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603517008
中文品名: “波特”斯奎得液態栓塞劑
英文品名: “BALT” SQUID Liquid Embolic Agent
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經科學
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號: 53568904
製造商名稱: Embo Flüssigkeiten A.G.
製造廠廠址: Route des Avouillons 30, CH-1196, Gland, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/01/27
製造許可登錄編號: QSD12681

@ “畢而渠”超音波合併電刺激系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第035130號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/11
發證日期2022/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603513009
中文品名“波特” 雙腔暫時閉塞導管
英文品名“Balt” ECLIPSE 2L/COPERNIC 2L Temporary Occlusion Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E4450 血管夾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱悅佳興股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號53568904
製造商名稱BALT EXTRUSION SAS
製造廠廠址10, rue de la Croix Vigneron 95160 Montmorency, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/02/07
製造許可登錄編號QSD12339
許可證字號: 衛部醫器輸字第035130號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/11
發證日期: 2022/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603513009
中文品名: “波特” 雙腔暫時閉塞導管
英文品名: “Balt” ECLIPSE 2L/COPERNIC 2L Temporary Occlusion Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E4450 血管夾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號: 53568904
製造商名稱: BALT EXTRUSION SAS
製造廠廠址: 10, rue de la Croix Vigneron 95160 Montmorency, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/02/07
製造許可登錄編號: QSD12339

@ “畢而渠”超音波合併電刺激系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第035257號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/27
發證日期2022/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603525707
中文品名“普瑪瑞” 波賽拉抗菌傷口敷料
英文品名“Vomaris” Procellera Antimicrobial Wound Dressing
效能用於傷口管理,以提供濕潤的傷口環境。適用於部分和全層傷口,例如: 壓瘡、靜脈潰瘍、糖尿病性潰瘍、一級和二級燒傷、手術切口、捐贈及受移植部位等。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱悅佳興股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號53568904
製造商名稱Vomaris Wound Care, Inc.
製造廠廠址1911E Fifth Street, Tempe, AZ85288, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/16
製造許可登錄編號QSD12426
許可證字號: 衛部醫器輸字第035257號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/27
發證日期: 2022/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603525707
中文品名: “普瑪瑞” 波賽拉抗菌傷口敷料
英文品名: “Vomaris” Procellera Antimicrobial Wound Dressing
效能: 用於傷口管理,以提供濕潤的傷口環境。適用於部分和全層傷口,例如: 壓瘡、靜脈潰瘍、糖尿病性潰瘍、一級和二級燒傷、手術切口、捐贈及受移植部位等。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號: 53568904
製造商名稱: Vomaris Wound Care, Inc.
製造廠廠址: 1911E Fifth Street, Tempe, AZ85288, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/16
製造許可登錄編號: QSD12426

@ “畢而渠”超音波合併電刺激系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第035008號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/25
發證日期2021/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603500802
中文品名“波特” 海波親水導引線
英文品名“Balt” HYBRID Hydrophilic Guidewire
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱悅佳興股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號53568904
製造商名稱BALT EXTRUSION SAS
製造廠廠址10, rue de la Croix Vigneron 95160 Montmorency, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/02/07
製造許可登錄編號QSD12339
許可證字號: 衛部醫器輸字第035008號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/25
發證日期: 2021/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603500802
中文品名: “波特” 海波親水導引線
英文品名: “Balt” HYBRID Hydrophilic Guidewire
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號: 53568904
製造商名稱: BALT EXTRUSION SAS
製造廠廠址: 10, rue de la Croix Vigneron 95160 Montmorency, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/02/07
製造許可登錄編號: QSD12339

@ “畢而渠”超音波合併電刺激系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013661號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/12/06
發證日期2013/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401366102
中文品名"美新" 骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名"Vexim" Cement dispenser (sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱悅佳興股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號53568904
製造商名稱VEXIM SA
製造廠廠址75 Rue Saint-Jean-31130 BALMA, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD7161
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013661號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/12/06
發證日期: 2013/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401366102
中文品名: "美新" 骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名: "Vexim" Cement dispenser (sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號: 53568904
製造商名稱: VEXIM SA
製造廠廠址: 75 Rue Saint-Jean-31130 BALMA, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD7161

@ “畢而渠”超音波合併電刺激系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第013661號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181206
發證日期20131206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401366102
中文品名"美新" 骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名"Vexim" Cement dispenser (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱悅佳興股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號53568904
製造商名稱VEXIM SA
製造廠廠址75 Rue Saint-Jean-31130 BALMA, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20131209
製造許可登錄編號QSD7161
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013661號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181206
發證日期: 20131206
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401366102
中文品名: "美新" 骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名: "Vexim" Cement dispenser (sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號: 53568904
製造商名稱: VEXIM SA
製造廠廠址: 75 Rue Saint-Jean-31130 BALMA, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20131209
製造許可登錄編號: QSD7161

@ “畢而渠”超音波合併電刺激系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第036579號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/14
發證日期2023/08/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603657908
中文品名“安得諾威” 甦復波思
英文品名“Endonovo” SofPulse
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O5290 短波透熱治療儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sofpulse以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱悅佳興股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號53568904
製造商名稱Endonovo Therapeutic
製造廠廠址6320 Canoga Avenue, 15th floor, Woodland Hills, CA 91367, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/29
製造許可登錄編號QSD13249
許可證字號: 衛部醫器輸字第036579號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/14
發證日期: 2023/08/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603657908
中文品名: “安得諾威” 甦復波思
英文品名: “Endonovo” SofPulse
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O5290 短波透熱治療儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sofpulse以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號: 53568904
製造商名稱: Endonovo Therapeutic
製造廠廠址: 6320 Canoga Avenue, 15th floor, Woodland Hills, CA 91367, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/29
製造許可登錄編號: QSD13249

@ “畢而渠”超音波合併電刺激系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第017759號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/04/25
發證日期2017/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401775900
中文品名"美締萃克" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"Meditrac" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱悅佳興股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號53568904
製造商名稱MEDITRAC MEDICAL EQUIPMENT LTD.
製造廠廠址53 PINKAS STREET, TEL- AVIV 6226117, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2017/04/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017759號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/04/25
發證日期: 2017/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401775900
中文品名: "美締萃克" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號: 53568904
製造商名稱: MEDITRAC MEDICAL EQUIPMENT LTD.
製造廠廠址: 53 PINKAS STREET, TEL- AVIV 6226117, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2017/04/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “畢而渠”超音波合併電刺激系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第017759號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220425
發證日期20170425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401775900
中文品名"美締萃克" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"Meditrac" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱悅佳興股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號53568904
製造商名稱MEDITRAC MEDICAL EQUIPMENT LTD.
製造廠廠址53 PINKAS STREET, TEL- AVIV 6226117, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20170427
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017759號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220425
發證日期: 20170425
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401775900
中文品名: "美締萃克" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號: 53568904
製造商名稱: MEDITRAC MEDICAL EQUIPMENT LTD.
製造廠廠址: 53 PINKAS STREET, TEL- AVIV 6226117, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20170427
製造許可登錄編號: (空)

@ “畢而渠”超音波合併電刺激系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第033996號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/13
發證日期2020/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603399609
中文品名“波特”奧丁瑪栓塞圈系統
英文品名“Balt” Optima Embolization Coil System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱悅佳興股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號53568904
製造商名稱Balt USA, LLC
製造廠廠址29 Parker, Irvine, CA92618 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/03/23
製造許可登錄編號QSD11667
許可證字號: 衛部醫器輸字第033996號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/13
發證日期: 2020/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603399609
中文品名: “波特”奧丁瑪栓塞圈系統
英文品名: “Balt” Optima Embolization Coil System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號: 53568904
製造商名稱: Balt USA, LLC
製造廠廠址: 29 Parker, Irvine, CA92618 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/03/23
製造許可登錄編號: QSD11667

@ “畢而渠”超音波合併電刺激系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第033996號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251013
發證日期20201013
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603399609
中文品名“波特”奧丁瑪栓塞圈系統
英文品名“Balt” Optima Embolization Coil System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱悅佳興股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號53568904
製造商名稱Balt USA, LLC
製造廠廠址29 Parker, Irvine, CA92618 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220323
製造許可登錄編號QSD11667
許可證字號: 衛部醫器輸字第033996號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251013
發證日期: 20201013
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603399609
中文品名: “波特”奧丁瑪栓塞圈系統
英文品名: “Balt” Optima Embolization Coil System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號: 53568904
製造商名稱: Balt USA, LLC
製造廠廠址: 29 Parker, Irvine, CA92618 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220323
製造許可登錄編號: QSD11667

@ “畢而渠”超音波合併電刺激系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第016326號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/03/28
發證日期2016/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401632600
中文品名"倍德濾適"鼻腔擴大器(未滅菌)
英文品名"Best Breathe" Nasal Dilator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3900 鼻腔擴大器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱悅佳興股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號53568904
製造商名稱BEST BREATHE COMPANY.S.L.
製造廠廠址P.I.LOS VASSALOS, PARCELAS 51/52 E-03430 ONIL(ALICANTE) - SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016326號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/03/28
發證日期: 2016/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401632600
中文品名: "倍德濾適"鼻腔擴大器(未滅菌)
英文品名: "Best Breathe" Nasal Dilator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3900 鼻腔擴大器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號: 53568904
製造商名稱: BEST BREATHE COMPANY.S.L.
製造廠廠址: P.I.LOS VASSALOS, PARCELAS 51/52 E-03430 ONIL(ALICANTE) - SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “畢而渠”超音波合併電刺激系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第016326號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210328
發證日期20160328
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401632600
中文品名"倍德濾適"鼻腔擴大器(未滅菌)
英文品名"Best Breathe" Nasal Dilator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3900 鼻腔擴大器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱悅佳興股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號53568904
製造商名稱BEST BREATHE COMPANY.S.L.
製造廠廠址P.I.LOS VASSALOS, PARCELAS 51/52 E-03430 ONIL(ALICANTE) - SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20160331
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016326號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210328
發證日期: 20160328
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401632600
中文品名: "倍德濾適"鼻腔擴大器(未滅菌)
英文品名: "Best Breathe" Nasal Dilator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3900 鼻腔擴大器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號: 53568904
製造商名稱: BEST BREATHE COMPANY.S.L.
製造廠廠址: P.I.LOS VASSALOS, PARCELAS 51/52 E-03430 ONIL(ALICANTE) - SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20160331
製造許可登錄編號: (空)

@ “畢而渠”超音波合併電刺激系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第035142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/21
發證日期2022/01/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603514203
中文品名“波特” 暫時閉塞導管
英文品名“Balt” Temporary Occlusion Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E4450 血管夾
醫器主類別二K 神經科學
醫器次類別二K9999 其他
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書增加規格:型號COPERNIC8X80RC及COPERNIC10X80RC。
限制項目輸 入
申請商名稱悅佳興股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號53568904
製造商名稱BALT EXTRUSION SAS
製造廠廠址10, rue de la Croix Vigneron 95160 Montmorency, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/07/13
製造許可登錄編號QSD12339
許可證字號: 衛部醫器輸字第035142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/21
發證日期: 2022/01/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603514203
中文品名: “波特” 暫時閉塞導管
英文品名: “Balt” Temporary Occlusion Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E4450 血管夾
醫器主類別二: K 神經科學
醫器次類別二: K9999 其他
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書增加規格:型號COPERNIC8X80RC及COPERNIC10X80RC。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號: 53568904
製造商名稱: BALT EXTRUSION SAS
製造廠廠址: 10, rue de la Croix Vigneron 95160 Montmorency, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/07/13
製造許可登錄編號: QSD12339

@ “畢而渠”超音波合併電刺激系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹登字第017759號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401775901
中文品名"美締萃克" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"Meditrac" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱悅佳興股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號53568904
製造商名稱MEDITRAC MEDICAL EQUIPMENT LTD.
製造廠廠址53 PINKAS STREET, TEL- AVIV 6226117, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2017/04/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017759號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401775901
中文品名: "美締萃克" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號: 53568904
製造商名稱: MEDITRAC MEDICAL EQUIPMENT LTD.
製造廠廠址: 53 PINKAS STREET, TEL- AVIV 6226117, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2017/04/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “畢而渠”超音波合併電刺激系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第035310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/17
發證日期2022/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603531001
中文品名"波特"泛斯可及佳瑪微導管
英文品名"BALT" Vasco+ and Gama Microcatheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年3月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱悅佳興股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號53568904
製造商名稱BALT EXTRUSION SAS
製造廠廠址10, rue de la Croix Vigneron 95160 Montmorency, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/05/04
製造許可登錄編號QSD12339
許可證字號: 衛部醫器輸字第035310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/17
發證日期: 2022/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603531001
中文品名: "波特"泛斯可及佳瑪微導管
英文品名: "BALT" Vasco+ and Gama Microcatheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年3月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號: 53568904
製造商名稱: BALT EXTRUSION SAS
製造廠廠址: 10, rue de la Croix Vigneron 95160 Montmorency, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/05/04
製造許可登錄編號: QSD12339

食品業者登錄資料集 資料集的 “畢而渠”超音波合併電刺激系統 相關資料

@ “畢而渠”超音波合併電刺激系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱悅佳興股份有限公司
公司統一編號53568904
業者地址台北市中山區建國北路1段156號4樓
食品業者登錄字號A-153568904-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 悅佳興股份有限公司
公司統一編號: 53568904
業者地址: 台北市中山區建國北路1段156號4樓
食品業者登錄字號: A-153568904-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53568904 找到的相關資料

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# 53568904 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53568904
原始登記日期20130104
核發日期20210813
廠商中文名稱悅佳興股份有限公司
廠商英文名稱EVERMED MEDICAL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
英文營業地址4 F., No. 156, Sec. 1, Jianguo N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10489, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O台
電話號碼02-25160172
傳真號碼02-25067168
進口資格
出口資格
統一編號: 53568904
原始登記日期: 20130104
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 悅佳興股份有限公司
廠商英文名稱: EVERMED MEDICAL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 156, Sec. 1, Jianguo N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10489, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O台
電話號碼: 02-25160172
傳真號碼: 02-25067168
進口資格:
出口資格:

# 53568904 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013661號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/12/06
發證日期2013/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401366102
中文品名"美新" 骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名"Vexim" Cement dispenser (sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱悅佳興股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號53568904
製造商名稱VEXIM SA
製造廠廠址75 Rue Saint-Jean-31130 BALMA, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD7161
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013661號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/12/06
發證日期: 2013/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401366102
中文品名: "美新" 骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名: "Vexim" Cement dispenser (sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號: 53568904
製造商名稱: VEXIM SA
製造廠廠址: 75 Rue Saint-Jean-31130 BALMA, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD7161

# 53568904 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017759號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/04/25
發證日期2017/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401775900
中文品名"美締萃克" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"Meditrac" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱悅佳興股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號53568904
製造商名稱MEDITRAC MEDICAL EQUIPMENT LTD.
製造廠廠址53 PINKAS STREET, TEL- AVIV 6226117, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2017/04/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017759號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/04/25
發證日期: 2017/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401775900
中文品名: "美締萃克" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號: 53568904
製造商名稱: MEDITRAC MEDICAL EQUIPMENT LTD.
製造廠廠址: 53 PINKAS STREET, TEL- AVIV 6226117, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2017/04/27
製造許可登錄編號: (空)

# 53568904 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016326號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/03/28
發證日期2016/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401632600
中文品名"倍德濾適"鼻腔擴大器(未滅菌)
英文品名"Best Breathe" Nasal Dilator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3900 鼻腔擴大器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱悅佳興股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號53568904
製造商名稱BEST BREATHE COMPANY.S.L.
製造廠廠址P.I.LOS VASSALOS, PARCELAS 51/52 E-03430 ONIL(ALICANTE) - SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016326號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/03/28
發證日期: 2016/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401632600
中文品名: "倍德濾適"鼻腔擴大器(未滅菌)
英文品名: "Best Breathe" Nasal Dilator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3900 鼻腔擴大器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號: 53568904
製造商名稱: BEST BREATHE COMPANY.S.L.
製造廠廠址: P.I.LOS VASSALOS, PARCELAS 51/52 E-03430 ONIL(ALICANTE) - SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

# 53568904 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第027517號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/30
發證日期2015/07/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602751701
中文品名“布萊克”博瑞凱栓塞圈系統
英文品名“Blockade” Barricade Embolization Coil System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年8月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:9000972508FN10,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱悅佳興股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號53568904
製造商名稱Balt USA, LLC
製造廠廠址29 Parker, Irvine, CA92618 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號QSD11667
許可證字號: 衛部醫器輸字第027517號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/30
發證日期: 2015/07/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602751701
中文品名: “布萊克”博瑞凱栓塞圈系統
英文品名: “Blockade” Barricade Embolization Coil System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年8月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:9000972508FN10,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號: 53568904
製造商名稱: Balt USA, LLC
製造廠廠址: 29 Parker, Irvine, CA92618 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: QSD11667

# 53568904 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第033996號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/13
發證日期2020/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603399609
中文品名“波特”奧丁瑪栓塞圈系統
英文品名“Balt” Optima Embolization Coil System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱悅佳興股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號53568904
製造商名稱Balt USA, LLC
製造廠廠址29 Parker, Irvine, CA92618 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/03/23
製造許可登錄編號QSD11667
許可證字號: 衛部醫器輸字第033996號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/13
發證日期: 2020/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603399609
中文品名: “波特”奧丁瑪栓塞圈系統
英文品名: “Balt” Optima Embolization Coil System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號: 53568904
製造商名稱: Balt USA, LLC
製造廠廠址: 29 Parker, Irvine, CA92618 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/03/23
製造許可登錄編號: QSD11667

# 53568904 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017759號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220425
發證日期20170425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401775900
中文品名"美締萃克" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"Meditrac" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱悅佳興股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號53568904
製造商名稱MEDITRAC MEDICAL EQUIPMENT LTD.
製造廠廠址53 PINKAS STREET, TEL- AVIV 6226117, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20170427
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017759號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220425
發證日期: 20170425
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401775900
中文品名: "美締萃克" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號: 53568904
製造商名稱: MEDITRAC MEDICAL EQUIPMENT LTD.
製造廠廠址: 53 PINKAS STREET, TEL- AVIV 6226117, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20170427
製造許可登錄編號: (空)

# 53568904 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第035310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/17
發證日期2022/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603531001
中文品名"波特"泛斯可及佳瑪微導管
英文品名"BALT" Vasco+ and Gama Microcatheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年3月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱悅佳興股份有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號53568904
製造商名稱BALT EXTRUSION SAS
製造廠廠址10, rue de la Croix Vigneron 95160 Montmorency, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/05/04
製造許可登錄編號QSD12339
許可證字號: 衛部醫器輸字第035310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/17
發證日期: 2022/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603531001
中文品名: "波特"泛斯可及佳瑪微導管
英文品名: "BALT" Vasco+ and Gama Microcatheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年3月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 悅佳興股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
申請商統一編號: 53568904
製造商名稱: BALT EXTRUSION SAS
製造廠廠址: 10, rue de la Croix Vigneron 95160 Montmorency, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/05/04
製造許可登錄編號: QSD12339
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“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包

英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Pack | 許可證字號: 衛部醫器製字第006747號 | 有效日期: 20251204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備,進行血液分離過程中,提供所需要使用的相關耗材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHK-01,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 笙創股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統

英文品名: “Safetran”Rhea Automatic Blood Components Enrich System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006476號 | 有效日期: 20241105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用離心的方式,在密閉、無菌的環境下,自動分離、採集血液棕黃層(富含血小板)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ABM1、ABM2,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 笙創股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包

英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Pack | 許可證字號: 衛部醫器製字第006747號 | 有效日期: 2025/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備,進行血液分離過程中,提供所需要使用的相關耗材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原112年1月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 笙創股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英禾美”血液淨化套組

英文品名: “Hemoscien” Blood purification set | 許可證字號: 衛部醫器製字第006540號 | 有效日期: 20241112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統

英文品名: “Safetran”Rhea Automatic Blood Components Enrich System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006476號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用離心的方式,在密閉、無菌的環境下,自動分離、採集血液棕黃層(富含血小板)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ABM1、ABM2,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 笙創股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備

英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Component Apheresis Machine | 許可證字號: 衛部醫器製字第004461號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 笙創股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

英禾美吸附器

英文品名: Hemoscien Adsorbent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器製字第003569號 | 有效日期: 20270113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A,原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

英弗梅體外血液迴路管

英文品名: Infomed Extracorporeal Blood Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002920號 | 有效日期: 20250415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:TS-000-13、TS-000-14、KPE-001、KDP-001,以下空白;102.6.27新增規格;詳如中文仿單核定本;以下空白.規格變更及仿單、標籤變更項目:詳... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包

英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Pack | 許可證字號: 衛部醫器製字第006747號 | 有效日期: 20251204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備,進行血液分離過程中,提供所需要使用的相關耗材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHK-01,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 笙創股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統

英文品名: “Safetran”Rhea Automatic Blood Components Enrich System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006476號 | 有效日期: 20241105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用離心的方式,在密閉、無菌的環境下,自動分離、採集血液棕黃層(富含血小板)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ABM1、ABM2,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 笙創股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包

英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Pack | 許可證字號: 衛部醫器製字第006747號 | 有效日期: 2025/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備,進行血液分離過程中,提供所需要使用的相關耗材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原112年1月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 笙創股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英禾美”血液淨化套組

英文品名: “Hemoscien” Blood purification set | 許可證字號: 衛部醫器製字第006540號 | 有效日期: 20241112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統

英文品名: “Safetran”Rhea Automatic Blood Components Enrich System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006476號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用離心的方式,在密閉、無菌的環境下,自動分離、採集血液棕黃層(富含血小板)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ABM1、ABM2,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 笙創股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備

英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Component Apheresis Machine | 許可證字號: 衛部醫器製字第004461號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 笙創股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

英禾美吸附器

英文品名: Hemoscien Adsorbent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器製字第003569號 | 有效日期: 20270113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A,原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

英弗梅體外血液迴路管

英文品名: Infomed Extracorporeal Blood Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002920號 | 有效日期: 20250415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:TS-000-13、TS-000-14、KPE-001、KDP-001,以下空白;102.6.27新增規格;詳如中文仿單核定本;以下空白.規格變更及仿單、標籤變更項目:詳... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 悅佳興 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區建國北路1段156號4樓
李金台53568904核准設立

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 負責人: 李金台 | 統編: 53568904 | 核准設立

地址 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市中山區建國北路1段156號4樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區建國北路1段156號2樓之1
黃呈統22326380核准設立

臺北市中山區建國北路1段156號2樓
黃呈統22734766核准設立

臺北市中山區建國北路1段156號4樓
黃茹珮80505122核准設立

臺北市中山區建國北路1段156號6樓
游玉坤24451399核准設立

臺北市中山區建國北路1段156號4樓
李金台24257563核准設立

臺北市中山區建國北路1段156號6樓
游玉坤82943247核准設立

臺北市中山區建國北路1段156號8樓
陳一誠27342326核准設立

臺北市中山區建國北路1段156號4樓
李金台80508795核准設立

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段156號2樓之1 | 負責人: 黃呈統 | 統編: 22326380 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段156號2樓 | 負責人: 黃呈統 | 統編: 22734766 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 負責人: 黃茹珮 | 統編: 80505122 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段156號6樓 | 負責人: 游玉坤 | 統編: 24451399 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 負責人: 李金台 | 統編: 24257563 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段156號6樓 | 負責人: 游玉坤 | 統編: 82943247 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段156號8樓 | 負責人: 陳一誠 | 統編: 27342326 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 負責人: 李金台 | 統編: 80508795 | 核准設立

與“畢而渠”超音波合併電刺激系統同分類的醫療器材許可證資料集

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

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