"康比"尿沉渣品管液(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"康比"尿沉渣品管液(未滅菌)的英文品名是"Urilyzer" Sed Control Set (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020857號, 有效日期是2024/09/12, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是瑩芳有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020857號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/09/12 |
發證日期 | 2019/09/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402085707 |
中文品名 | "康比"尿沉渣品管液(未滅菌) |
英文品名 | "Urilyzer" Sed Control Set (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 瑩芳有限公司 |
申請商地址 | 臺中市西屯區工業區四十路61-1號 |
申請商統一編號 | 89770591 |
製造商名稱 | Analyticon Biotechnologies GmbH |
製造廠廠址 | AM MUHLENBERG 10 D-35104 LICHTENFELS, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/01/07 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第020857號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/09/12 |
發證日期2019/09/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402085707 |
中文品名"康比"尿沉渣品管液(未滅菌) |
英文品名"Urilyzer" Sed Control Set (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑩芳有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區工業區四十路61-1號 |
申請商統一編號89770591 |
製造商名稱Analyticon Biotechnologies GmbH |
製造廠廠址AM MUHLENBERG 10 D-35104 LICHTENFELS, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2022/01/07 |
製造許可登錄編號(空) |
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臺中市西屯區工業區四十路61-1號