貝克曼庫爾特革蘭氏陰性菌尿液複合檢驗組八十五型
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名貝克曼庫爾特革蘭氏陰性菌尿液複合檢驗組八十五型的英文品名是Beckman Coulter MicroScan Neg Urine Combo 85, 許可證字號是衛部醫器輸字第033100號, 有效日期是2024/12/04, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品針對需氧及兼性厭氧的革蘭氏陰性菌,測定其抗生素感受性,並可鑑定菌種。, 醫器規格是B1017-435,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033100號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/12/04 |
發證日期 | 2019/12/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603310003 |
中文品名 | 貝克曼庫爾特革蘭氏陰性菌尿液複合檢驗組八十五型 |
英文品名 | Beckman Coulter MicroScan Neg Urine Combo 85 |
效能 | 本產品針對需氧及兼性厭氧的革蘭氏陰性菌,測定其抗生素感受性,並可鑑定菌種。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | B1017-435,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號 | 09435364 |
製造商名稱 | BECKMAN COULTER, INC. |
製造廠廠址 | 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/12/27 |
製造許可登錄編號 | QSD4235 |
許可證字號衛部醫器輸字第033100號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/04 |
發證日期2019/12/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603310003 |
中文品名貝克曼庫爾特革蘭氏陰性菌尿液複合檢驗組八十五型 |
英文品名Beckman Coulter MicroScan Neg Urine Combo 85 |
效能本產品針對需氧及兼性厭氧的革蘭氏陰性菌,測定其抗生素感受性,並可鑑定菌種。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格B1017-435,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號09435364 |
製造商名稱BECKMAN COULTER, INC. |
製造廠廠址2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/12/27 |
製造許可登錄編號QSD4235 |
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