“亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
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中文品名“亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是“AXIS” Dental Hand Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021041號, 有效日期是2024/11/25, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是鼎赫國際貿易有限公司.

#“亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第021041號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/25
發證日期2019/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402104104
中文品名“亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“AXIS” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱AXIS DENTAL SARL
製造廠廠址CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/11/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021041號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/25

發證日期

2019/11/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402104104

中文品名

“亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

“AXIS” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

鼎赫國際貿易有限公司

申請商地址

桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓

申請商統一編號

28343386

製造商名稱

AXIS DENTAL SARL

製造廠廠址

CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2019/11/28

製造許可登錄編號

(空)

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“亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌)的地址位於

桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

@ “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28343386
原始登記日期20191216
核發日期20230205
廠商中文名稱鼎赫國際貿易有限公司
廠商英文名稱DING HE INTERNATIONAL TRADE CO. LTD
中文營業地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號十三樓
英文營業地址13 F., No. 178, Longquan 6th St., Longshou Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 330035, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O全
電話號碼03-3922375
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 28343386
原始登記日期: 20191216
核發日期: 20230205
廠商中文名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
廠商英文名稱: DING HE INTERNATIONAL TRADE CO. LTD
中文營業地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號十三樓
英文營業地址: 13 F., No. 178, Longquan 6th St., Longshou Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 330035, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O全
電話號碼: 03-3922375
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第023244號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/12
發證日期2023/09/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402324402
中文品名"麥迪欣諾" 牙科用士敏汀(未滅菌)
英文品名"Medicinos" I ZOE Zinc Oxide Eugenol Dental Cement (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格主要作用成分為氧化鋅-丁香酚,以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱UAB “Medicinos linija”
製造廠廠址Aviacijos str.28, LT-77103, Siauliai Lithuania
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程(空)
異動日期2023/11/02
製造許可登錄編號QSD14732
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023244號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/12
發證日期: 2023/09/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402324402
中文品名: "麥迪欣諾" 牙科用士敏汀(未滅菌)
英文品名: "Medicinos" I ZOE Zinc Oxide Eugenol Dental Cement (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 主要作用成分為氧化鋅-丁香酚,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: UAB “Medicinos linija”
製造廠廠址: Aviacijos str.28, LT-77103, Siauliai Lithuania
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LT
製程: (空)
異動日期: 2023/11/02
製造許可登錄編號: QSD14732

@ “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003854號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/27
發證日期2019/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600385407
中文品名“斯科達” 電動牙科手機系統 (未滅菌)
英文品名“Cicada” Electric Handpiece System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/07/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003854號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/27
發證日期: 2019/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600385407
中文品名: “斯科達” 電動牙科手機系統 (未滅菌)
英文品名: “Cicada” Electric Handpiece System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003854號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240627
發證日期20190627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600385407
中文品名“斯科達” 電動牙科手機系統 (未滅菌)
英文品名“Cicada” Electric Handpiece System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190701
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003854號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240627
發證日期: 20190627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600385407
中文品名: “斯科達” 電動牙科手機系統 (未滅菌)
英文品名: “Cicada” Electric Handpiece System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190701
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/09
發證日期2020/06/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402162504
中文品名“西亞”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“SIA”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱ORTHODONTIC MANUFACTURER SIA SRL
製造廠廠址ZONA INDUSTRIALE SNC-81050 ROCCA D’ EVANDRO (CE) Italia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/06/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/09
發證日期: 2020/06/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402162504
中文品名: “西亞”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “SIA”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: ORTHODONTIC MANUFACTURER SIA SRL
製造廠廠址: ZONA INDUSTRIALE SNC-81050 ROCCA D’ EVANDRO (CE) Italia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/06/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250609
發證日期20200609
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402162504
中文品名“西亞”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“SIA”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱ORTHODONTIC MANUFACTURER SIA SRL
製造廠廠址ZONA INDUSTRIALE SNC-81050 ROCCA D’ EVANDRO (CE) Italia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200610
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250609
發證日期: 20200609
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402162504
中文品名: “西亞”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “SIA”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: ORTHODONTIC MANUFACTURER SIA SRL
製造廠廠址: ZONA INDUSTRIALE SNC-81050 ROCCA D’ EVANDRO (CE) Italia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200610
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/09
發證日期2020/06/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402162606
中文品名“巴特”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“BART”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱BART MEDICAL S. R. L.
製造廠廠址IT-48123 RAVENNA(RA) FRAZIONE MEZZANO-VIA BASSA MEZZANO, 36
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/06/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021626號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/09
發證日期: 2020/06/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402162606
中文品名: “巴特”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “BART”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: BART MEDICAL S. R. L.
製造廠廠址: IT-48123 RAVENNA(RA) FRAZIONE MEZZANO-VIA BASSA MEZZANO, 36
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/06/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250609
發證日期20200609
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402162606
中文品名“巴特”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“BART”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱BART MEDICAL S. R. L.
製造廠廠址IT-48123 RAVENNA(RA) FRAZIONE MEZZANO-VIA BASSA MEZZANO, 36
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200610
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021626號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250609
發證日期: 20200609
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402162606
中文品名: “巴特”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “BART”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: BART MEDICAL S. R. L.
製造廠廠址: IT-48123 RAVENNA(RA) FRAZIONE MEZZANO-VIA BASSA MEZZANO, 36
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200610
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021506號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/04
發證日期2020/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402150609
中文品名"加爾比亞蒂" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Galbiati" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱GALBIATI 1935 SRL
製造廠廠址Via Concordia 10 20090 Assago (MI) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/05/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021506號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/04
發證日期: 2020/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402150609
中文品名: "加爾比亞蒂" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Galbiati" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: GALBIATI 1935 SRL
製造廠廠址: Via Concordia 10 20090 Assago (MI) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/05/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第021506號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250504
發證日期20200504
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402150609
中文品名"加爾比亞蒂" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Galbiati" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱GALBIATI 1935 SRL
製造廠廠址Via Concordia 10 20090 Assago (MI) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200506
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021506號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250504
發證日期: 20200504
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402150609
中文品名: "加爾比亞蒂" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Galbiati" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: GALBIATI 1935 SRL
製造廠廠址: Via Concordia 10 20090 Assago (MI) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200506
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第020828號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/05
發證日期2019/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402082800
中文品名"亞西斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"AXIS" Dental bur (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱AXIS DENTAL SARL
製造廠廠址CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020828號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/05
發證日期: 2019/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402082800
中文品名: "亞西斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: "AXIS" Dental bur (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: AXIS DENTAL SARL
製造廠廠址: CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/09/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第020828號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240905
發證日期20190905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402082800
中文品名"亞西斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"AXIS" Dental bur (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱AXIS DENTAL SARL
製造廠廠址CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20190906
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020828號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240905
發證日期: 20190905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402082800
中文品名: "亞西斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: "AXIS" Dental bur (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: AXIS DENTAL SARL
製造廠廠址: CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20190906
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第022188號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/21
發證日期2020/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402218800
中文品名"阿克拉塔" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"acurata" Dental bur (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱ACURATA GMBH & CO. KG
製造廠廠址SCHULSTRABE 25 94169 THURMANSBANG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022188號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/21
發證日期: 2020/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402218800
中文品名: "阿克拉塔" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: "acurata" Dental bur (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: ACURATA GMBH & CO. KG
製造廠廠址: SCHULSTRABE 25 94169 THURMANSBANG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/12/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第022188號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251221
發證日期20201221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402218800
中文品名"阿克拉塔" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"acurata" Dental bur (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱ACURATA GMBH & CO. KG
製造廠廠址SCHULSTRABE 25 94169 THURMANSBANG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201223
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022188號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251221
發證日期: 20201221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402218800
中文品名: "阿克拉塔" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: "acurata" Dental bur (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: ACURATA GMBH & CO. KG
製造廠廠址: SCHULSTRABE 25 94169 THURMANSBANG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201223
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/02
發證日期2019/07/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600386002
中文品名“斯科達” 根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名“Cicada” Apex Locator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/02
發證日期: 2019/07/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600386002
中文品名: “斯科達” 根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名: “Cicada” Apex Locator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240702
發證日期20190702
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600386002
中文品名“斯科達” 根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名“Cicada” Apex Locator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190703
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240702
發證日期: 20190702
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600386002
中文品名: “斯科達” 根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名: “Cicada” Apex Locator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190703
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第022239號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/11
發證日期2021/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402223904
中文品名“牙科市場”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Dental market” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱DENTAL MARKET SRL
製造廠廠址VIA SARZANESE 1252-55054 MASSAROSA(LU) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/01/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022239號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/11
發證日期: 2021/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402223904
中文品名: “牙科市場”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Dental market” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: DENTAL MARKET SRL
製造廠廠址: VIA SARZANESE 1252-55054 MASSAROSA(LU) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/01/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第021041號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241125
發證日期20191125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402104104
中文品名“亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“AXIS” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱AXIS DENTAL SARL
製造廠廠址CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20191128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021041號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241125
發證日期: 20191125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402104104
中文品名: “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “AXIS” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: AXIS DENTAL SARL
製造廠廠址: CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20191128
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第022228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/07
發證日期2021/01/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402222802
中文品名“密丹特” 佐依類型一暫時性黏著劑(未滅菌)
英文品名“Medental” ZOE TYPE I TEMPORARY CEMENT (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格主要作用成分為氧化鋅–丁香酚,以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱MEDENTAL INTL.
製造廠廠址3008 PALM HILL DR. VISTA, CA 92084 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2021/01/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/07
發證日期: 2021/01/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402222802
中文品名: “密丹特” 佐依類型一暫時性黏著劑(未滅菌)
英文品名: “Medental” ZOE TYPE I TEMPORARY CEMENT (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 主要作用成分為氧化鋅–丁香酚,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: MEDENTAL INTL.
製造廠廠址: 3008 PALM HILL DR. VISTA, CA 92084 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/01/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/27
發證日期2019/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600385305
中文品名“斯科達”根管治療儀及其附件 (未滅菌)
英文品名“Cicada” Endo Motor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/07/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003853號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/27
發證日期: 2019/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600385305
中文品名: “斯科達”根管治療儀及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Cicada” Endo Motor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/01
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

@ “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱鼎赫國際貿易有限公司
公司統一編號28343386
業者地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號十三樓
食品業者登錄字號H-128343386-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
公司統一編號: 28343386
業者地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號十三樓
食品業者登錄字號: H-128343386-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

@ “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛部粧輸字第029041號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2023/01/03
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802904101
中文品名①16% 純白亮牙齒美白筆、②10% 純白亮牙托式牙齒美白組、③16% 純白亮牙托式牙齒美白組、④10%純白亮牙托式牙齒美白補充劑、⑤16%純白亮牙托式牙齒美白補充劑
英文品名①PURE Home Bleaching Pen 16% Carbamide Peroxide、②PURE Tooth Bleaching Kit 10% Carbamide Peroxide、③PURE Tooth Bleaching Kit 16% Carbamide Peroxide、④PURE Tooth Bleaching Refill 10% Carbamide、⑤Peroxide PURE Tooth Bleaching Refill 16% Carbamide Peroxide
用途牙齒美白。
劑型乳劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱BeWa Dental
製造廠廠址Bahnhofstrasse 18, 69469 Weinheim Germany.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/01/18
許可證字號: 衛部粧輸字第029041號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2023/01/03
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802904101
中文品名: ①16% 純白亮牙齒美白筆、②10% 純白亮牙托式牙齒美白組、③16% 純白亮牙托式牙齒美白組、④10%純白亮牙托式牙齒美白補充劑、⑤16%純白亮牙托式牙齒美白補充劑
英文品名: ①PURE Home Bleaching Pen 16% Carbamide Peroxide、②PURE Tooth Bleaching Kit 10% Carbamide Peroxide、③PURE Tooth Bleaching Kit 16% Carbamide Peroxide、④PURE Tooth Bleaching Refill 10% Carbamide、⑤Peroxide PURE Tooth Bleaching Refill 16% Carbamide Peroxide
用途: 牙齒美白。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: BeWa Dental
製造廠廠址: Bahnhofstrasse 18, 69469 Weinheim Germany.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/01/18

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# 28343386 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/02
發證日期2019/07/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600386002
中文品名“斯科達” 根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名“Cicada” Apex Locator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/02
發證日期: 2019/07/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600386002
中文品名: “斯科達” 根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名: “Cicada” Apex Locator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/03
製造許可登錄編號: (空)

# 28343386 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/27
發證日期2019/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600385305
中文品名“斯科達”根管治療儀及其附件 (未滅菌)
英文品名“Cicada” Endo Motor and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/07/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003853號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/27
發證日期: 2019/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600385305
中文品名: “斯科達”根管治療儀及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Cicada” Endo Motor and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/01
製造許可登錄編號: (空)

# 28343386 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003854號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/27
發證日期2019/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600385407
中文品名“斯科達” 電動牙科手機系統 (未滅菌)
英文品名“Cicada” Electric Handpiece System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/07/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003854號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/27
發證日期: 2019/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600385407
中文品名: “斯科達” 電動牙科手機系統 (未滅菌)
英文品名: “Cicada” Electric Handpiece System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/01
製造許可登錄編號: (空)

# 28343386 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/27
發證日期2019/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600385509
中文品名“鼎赫” 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“DING HE” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/07/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/27
發證日期: 2019/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600385509
中文品名: “鼎赫” 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “DING HE” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/01
製造許可登錄編號: (空)

# 28343386 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020828號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/05
發證日期2019/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402082800
中文品名"亞西斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"AXIS" Dental bur (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱AXIS DENTAL SARL
製造廠廠址CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020828號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/05
發證日期: 2019/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402082800
中文品名: "亞西斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: "AXIS" Dental bur (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: AXIS DENTAL SARL
製造廠廠址: CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/09/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28343386 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021506號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/04
發證日期2020/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402150609
中文品名"加爾比亞蒂" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Galbiati" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱GALBIATI 1935 SRL
製造廠廠址Via Concordia 10 20090 Assago (MI) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/05/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021506號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/04
發證日期: 2020/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402150609
中文品名: "加爾比亞蒂" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Galbiati" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: GALBIATI 1935 SRL
製造廠廠址: Via Concordia 10 20090 Assago (MI) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/05/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28343386 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/09
發證日期2020/06/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402162504
中文品名“西亞”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“SIA”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱ORTHODONTIC MANUFACTURER SIA SRL
製造廠廠址ZONA INDUSTRIALE SNC-81050 ROCCA D’ EVANDRO (CE) Italia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/06/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/09
發證日期: 2020/06/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402162504
中文品名: “西亞”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “SIA”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: ORTHODONTIC MANUFACTURER SIA SRL
製造廠廠址: ZONA INDUSTRIALE SNC-81050 ROCCA D’ EVANDRO (CE) Italia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/06/10
製造許可登錄編號: (空)

# 28343386 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/09
發證日期2020/06/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402162606
中文品名“巴特”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“BART”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱BART MEDICAL S. R. L.
製造廠廠址IT-48123 RAVENNA(RA) FRAZIONE MEZZANO-VIA BASSA MEZZANO, 36
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/06/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021626號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/09
發證日期: 2020/06/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402162606
中文品名: “巴特”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “BART”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: BART MEDICAL S. R. L.
製造廠廠址: IT-48123 RAVENNA(RA) FRAZIONE MEZZANO-VIA BASSA MEZZANO, 36
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/06/10
製造許可登錄編號: (空)
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# 鼎赫國際貿易 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240627
發證日期20190627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600385509
中文品名“鼎赫” 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“DING HE” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號28343386
製造商名稱FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190701
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240627
發證日期: 20190627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600385509
中文品名: “鼎赫” 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “DING HE” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號: 28343386
製造商名稱: FOSHAN CICADA DENTAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: B5-2F, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI DISTRICT FOSHAN, GUANGDONG, 528226, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190701
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓 找到的相關資料

“牙科市場”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Dental market” Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022239號 | 有效日期: 2026/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“牙科市場”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Dental market” Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022239號 | 有效日期: 2026/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號十三樓
陳健全28343386核准設立

登記地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號十三樓 | 負責人: 陳健全 | 統編: 28343386 | 核准設立

與“亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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