“赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)的英文品名是“Hartmann” Peha Haft Cohesive conforming bandage (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021044號, 有效日期是2024/11/25, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是台灣赫曼有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第021044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/25
發證日期2019/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402104400
中文品名“赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名“Hartmann” Peha Haft Cohesive conforming bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣赫曼有限公司
申請商地址臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號50769420
製造商名稱KOB Medical Devices (Deutschland)
製造廠廠址Lauterstraβe 50, 67752 Wolfstein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程Manufactured by
異動日期2020/06/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021044號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/25

發證日期

2019/11/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402104400

中文品名

“赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名

“Hartmann” Peha Haft Cohesive conforming bandage (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

台灣赫曼有限公司

申請商地址

臺北市內湖區石潭路67號7樓

申請商統一編號

50769420

製造商名稱

KOB Medical Devices (Deutschland)

製造廠廠址

Lauterstraβe 50, 67752 Wolfstein, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

Manufactured by

異動日期

2020/06/12

製造許可登錄編號

(空)

“赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)的地址位於

臺北市內湖區石潭路67號7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 相關資料

@ “赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號50769420
原始登記日期20180511
核發日期20220317
廠商中文名稱台灣赫曼有限公司
廠商英文名稱Paul Hartmann Taiwan Limited
中文營業地址臺北市內湖區石潭路67號7樓
英文營業地址7 F., No. 67, Shitan Rd., Neihu Dist., Taipei City 11469, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O軒
電話號碼02-27907992
傳真號碼02-27907993
進口資格
出口資格
統一編號: 50769420
原始登記日期: 20180511
核發日期: 20220317
廠商中文名稱: 台灣赫曼有限公司
廠商英文名稱: Paul Hartmann Taiwan Limited
中文營業地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 67, Shitan Rd., Neihu Dist., Taipei City 11469, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O軒
電話號碼: 02-27907992
傳真號碼: 02-27907993
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第017608號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/16
發證日期2017/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401760802
中文品名"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)
英文品名"Hartmann" Atrauman dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣赫曼有限公司
申請商地址臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號50769420
製造商名稱PAUL HARTMANN AG
製造廠廠址PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/02/22
製造許可登錄編號QSD9631
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/16
發證日期: 2017/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401760802
中文品名: "赫曼" 傷口敷料 (滅菌)
英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號: 50769420
製造商名稱: PAUL HARTMANN AG
製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/02/22
製造許可登錄編號: QSD9631

@ “赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017608號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270316
發證日期20170316
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401760802
中文品名"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)
英文品名"Hartmann" Atrauman dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣赫曼有限公司
申請商地址臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號50769420
製造商名稱PAUL HARTMANN AG
製造廠廠址PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20220222
製造許可登錄編號QSD9631
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270316
發證日期: 20170316
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401760802
中文品名: "赫曼" 傷口敷料 (滅菌)
英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號: 50769420
製造商名稱: PAUL HARTMANN AG
製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20220222
製造許可登錄編號: QSD9631

@ “赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017576號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/09
發證日期2017/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401757602
中文品名"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)
英文品名"Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣赫曼有限公司
申請商地址臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號50769420
製造商名稱PAUL HARTMANN S.A.
製造廠廠址P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2022/02/22
製造許可登錄編號QSD9536
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/09
發證日期: 2017/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401757602
中文品名: "赫曼" 傷口敷料 (滅菌)
英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號: 50769420
製造商名稱: PAUL HARTMANN S.A.
製造廠廠址: P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2022/02/22
製造許可登錄編號: QSD9536

@ “赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017576號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270309
發證日期20170309
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401757602
中文品名"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)
英文品名"Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣赫曼有限公司
申請商地址臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號50769420
製造商名稱PAUL HARTMANN S.A.
製造廠廠址P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20220222
製造許可登錄編號QSD9536
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270309
發證日期: 20170309
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401757602
中文品名: "赫曼" 傷口敷料 (滅菌)
英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號: 50769420
製造商名稱: PAUL HARTMANN S.A.
製造廠廠址: P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20220222
製造許可登錄編號: QSD9536

@ “赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241125
發證日期20191125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402104400
中文品名“赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名“Hartmann” Peha Haft Cohesive conforming bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣赫曼有限公司
申請商地址臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號50769420
製造商名稱KOB Medical Devices (Deutschland)
製造廠廠址Lauterstraβe 50, 67752 Wolfstein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程Manufactured by
異動日期20200612
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021044號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241125
發證日期: 20191125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402104400
中文品名: “赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “Hartmann” Peha Haft Cohesive conforming bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號: 50769420
製造商名稱: KOB Medical Devices (Deutschland)
製造廠廠址: Lauterstraβe 50, 67752 Wolfstein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: Manufactured by
異動日期: 20200612
製造許可登錄編號: (空)

@ “赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/06
發證日期2017/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401756000
中文品名"赫曼" 水凝泡棉敷料 (滅菌)
英文品名"Hartmann" HydroTac foam dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣赫曼有限公司
申請商地址臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號50769420
製造商名稱PAUL HARTMANN AG
製造廠廠址PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/02/22
製造許可登錄編號QSD9631
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017560號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/06
發證日期: 2017/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401756000
中文品名: "赫曼" 水凝泡棉敷料 (滅菌)
英文品名: "Hartmann" HydroTac foam dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號: 50769420
製造商名稱: PAUL HARTMANN AG
製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/02/22
製造許可登錄編號: QSD9631

@ “赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270306
發證日期20170306
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401756000
中文品名"赫曼" 水凝泡棉敷料 (滅菌)
英文品名"Hartmann" HydroTac foam dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣赫曼有限公司
申請商地址臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號50769420
製造商名稱PAUL HARTMANN AG
製造廠廠址PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20220222
製造許可登錄編號QSD9631
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017560號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270306
發證日期: 20170306
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401756000
中文品名: "赫曼" 水凝泡棉敷料 (滅菌)
英文品名: "Hartmann" HydroTac foam dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號: 50769420
製造商名稱: PAUL HARTMANN AG
製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20220222
製造許可登錄編號: QSD9631

@ “赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第018224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/22
發證日期2017/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401822402
中文品名"赫曼" 醫用黏性固定貼 (未滅菌)
英文品名"Hartmann" Omni medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣赫曼有限公司
申請商地址臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號50769420
製造商名稱PAUL HARTMANN S.A.
製造廠廠址P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2022/05/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/22
發證日期: 2017/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401822402
中文品名: "赫曼" 醫用黏性固定貼 (未滅菌)
英文品名: "Hartmann" Omni medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號: 50769420
製造商名稱: PAUL HARTMANN S.A.
製造廠廠址: P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2022/05/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第018224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220822
發證日期20170822
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401822402
中文品名"赫曼" 醫用黏性固定貼 (未滅菌)
英文品名"Hartmann" Omni medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣赫曼有限公司
申請商地址臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號50769420
製造商名稱PAUL HARTMANN S.A.
製造廠廠址P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20200717
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220822
發證日期: 20170822
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401822402
中文品名: "赫曼" 醫用黏性固定貼 (未滅菌)
英文品名: "Hartmann" Omni medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號: 50769420
製造商名稱: PAUL HARTMANN S.A.
製造廠廠址: P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20200717
製造許可登錄編號: (空)

@ “赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第023231號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/06
發證日期2023/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402323106
中文品名"赫曼" 急救繃帶 (滅菌)
英文品名“Hartmann” Trauma bandage (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格彈性繃帶及親水性創傷覆蓋材料之醫療器材組合,以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣赫曼有限公司
申請商地址臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號50769420
製造商名稱IVF HARTMANN AG
製造廠廠址VICTOR-VON-BRUNS-STRASSE 28,POSTFACH 634, CH-8212 NEUHAUSEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/09/15
製造許可登錄編號QSD14792
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023231號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/06
發證日期: 2023/09/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402323106
中文品名: "赫曼" 急救繃帶 (滅菌)
英文品名: “Hartmann” Trauma bandage (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 彈性繃帶及親水性創傷覆蓋材料之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號: 50769420
製造商名稱: IVF HARTMANN AG
製造廠廠址: VICTOR-VON-BRUNS-STRASSE 28,POSTFACH 634, CH-8212 NEUHAUSEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/09/15
製造許可登錄編號: QSD14792

@ “赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸字第001109號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/19
發證日期2020/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200110900
中文品名“赫曼”雙感測血壓計
英文品名“Hartmann” Veroval Duo Control Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DC3-18以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱台灣赫曼有限公司
申請商地址臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號50769420
製造商名稱PAUL HARTMANN AG
製造廠廠址PAUL-HARTMANN-STRASSE 12, 89522 HEIDENHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程委託製造者
異動日期2020/03/18
製造許可登錄編號QSD11706
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001109號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/19
發證日期: 2020/02/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200110900
中文品名: “赫曼”雙感測血壓計
英文品名: “Hartmann” Veroval Duo Control Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DC3-18以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號: 50769420
製造商名稱: PAUL HARTMANN AG
製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRASSE 12, 89522 HEIDENHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/03/18
製造許可登錄編號: QSD11706

@ “赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸字第001109號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250219
發證日期20200219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200110900
中文品名“赫曼”雙感測血壓計
英文品名“Hartmann” Veroval Duo Control Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DC3-18以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱台灣赫曼有限公司
申請商地址臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號50769420
製造商名稱PAUL HARTMANN AG
製造廠廠址PAUL-HARTMANN-STRASSE 12, 89522 HEIDENHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程委託製造者
異動日期20200318
製造許可登錄編號QSD11706
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001109號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250219
發證日期: 20200219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200110900
中文品名: “赫曼”雙感測血壓計
英文品名: “Hartmann” Veroval Duo Control Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DC3-18以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號: 50769420
製造商名稱: PAUL HARTMANN AG
製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRASSE 12, 89522 HEIDENHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 委託製造者
異動日期: 20200318
製造許可登錄編號: QSD11706

@ “赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第019243號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/28
發證日期2018/06/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401924301
中文品名"赫曼"傷口敷料墊(滅菌)
英文品名"Hartmann" HydroClean wound dressing pad (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣赫曼有限公司
申請商地址臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號50769420
製造商名稱PAUL HARTMANN AG
製造廠廠址PAUL-HARTMANN-STRASSE 12, 89522 HEIDENHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程委託製造者
異動日期2023/04/24
製造許可登錄編號QSD10442
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019243號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/28
發證日期: 2018/06/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401924301
中文品名: "赫曼"傷口敷料墊(滅菌)
英文品名: "Hartmann" HydroClean wound dressing pad (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號: 50769420
製造商名稱: PAUL HARTMANN AG
製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRASSE 12, 89522 HEIDENHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/04/24
製造許可登錄編號: QSD10442

@ “赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第019243號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230628
發證日期20180628
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401924301
中文品名"赫曼"傷口敷料墊(滅菌)
英文品名"Hartmann" HydroClean wound dressing pad (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣赫曼有限公司
申請商地址臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號50769420
製造商名稱PAUL HARTMANN AG
製造廠廠址PAUL-HARTMANN-STRASSE 12, 89522 HEIDENHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程委託製造者
異動日期20200612
製造許可登錄編號QSD10442
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019243號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230628
發證日期: 20180628
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401924301
中文品名: "赫曼"傷口敷料墊(滅菌)
英文品名: "Hartmann" HydroClean wound dressing pad (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號: 50769420
製造商名稱: PAUL HARTMANN AG
製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRASSE 12, 89522 HEIDENHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 委託製造者
異動日期: 20200612
製造許可登錄編號: QSD10442

@ “赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第017370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/05
發證日期2017/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401737008
中文品名"赫曼" 薄膜款醫用固定貼 (未滅菌)
英文品名"Hartmann" Omnifilm plastic film adhesive tape (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣赫曼有限公司
申請商地址臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號50769420
製造商名稱PAUL HARTMANN S.A.
製造廠廠址P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/09/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017370號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/05
發證日期: 2017/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401737008
中文品名: "赫曼" 薄膜款醫用固定貼 (未滅菌)
英文品名: "Hartmann" Omnifilm plastic film adhesive tape (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號: 50769420
製造商名稱: PAUL HARTMANN S.A.
製造廠廠址: P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/09/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第017370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270105
發證日期20170105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401737008
中文品名"赫曼" 薄膜款醫用固定貼 (未滅菌)
英文品名"Hartmann" Omnifilm plastic film adhesive tape (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣赫曼有限公司
申請商地址臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號50769420
製造商名稱PAUL HARTMANN S.A.
製造廠廠址P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20210929
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017370號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270105
發證日期: 20170105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401737008
中文品名: "赫曼" 薄膜款醫用固定貼 (未滅菌)
英文品名: "Hartmann" Omnifilm plastic film adhesive tape (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號: 50769420
製造商名稱: PAUL HARTMANN S.A.
製造廠廠址: P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20210929
製造許可登錄編號: (空)

@ “赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第021683號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/01
發證日期2020/07/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402168305
中文品名“赫曼” 涵特人工皮親水性敷料(滅菌)
英文品名"Hartmann" Hydrocoll (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣赫曼有限公司
申請商地址臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號50769420
製造商名稱PAUL HARTMANN AG
製造廠廠址PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/14
製造許可登錄編號QSD9631
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021683號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/01
發證日期: 2020/07/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402168305
中文品名: “赫曼” 涵特人工皮親水性敷料(滅菌)
英文品名: "Hartmann" Hydrocoll (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號: 50769420
製造商名稱: PAUL HARTMANN AG
製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/14
製造許可登錄編號: QSD9631

@ “赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第021683號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250701
發證日期20200701
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402168305
中文品名“赫曼” 涵特人工皮親水性敷料(滅菌)
英文品名"Hartmann" Hydrocoll (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣赫曼有限公司
申請商地址臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號50769420
製造商名稱PAUL HARTMANN AG
製造廠廠址PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200714
製造許可登錄編號QSD9631
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021683號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250701
發證日期: 20200701
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402168305
中文品名: “赫曼” 涵特人工皮親水性敷料(滅菌)
英文品名: "Hartmann" Hydrocoll (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號: 50769420
製造商名稱: PAUL HARTMANN AG
製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200714
製造許可登錄編號: QSD9631

@ “赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第016900號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/17
發證日期2016/08/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401690006
中文品名"赫曼" 水凝膠敷料 (滅菌)
英文品名"Hartmann" HydroTac transparent hydrogel dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣赫曼有限公司
申請商地址臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號50769420
製造商名稱PAUL HARTMANN AG
製造廠廠址PAUL-HARTMANN-STR. 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/05/10
製造許可登錄編號QSD9631
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016900號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/17
發證日期: 2016/08/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401690006
中文品名: "赫曼" 水凝膠敷料 (滅菌)
英文品名: "Hartmann" HydroTac transparent hydrogel dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號: 50769420
製造商名稱: PAUL HARTMANN AG
製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STR. 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/05/10
製造許可登錄編號: QSD9631

食品業者登錄資料集 資料集的 “赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 相關資料

@ “赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣赫曼有限公司
公司統一編號50769420
業者地址台北市內湖區石潭路67號7樓
食品業者登錄字號A-150769420-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣赫曼有限公司
公司統一編號: 50769420
業者地址: 台北市內湖區石潭路67號7樓
食品業者登錄字號: A-150769420-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 50769420 找到的相關資料

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# 50769420 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號50769420
原始登記日期20180511
核發日期20220317
廠商中文名稱台灣赫曼有限公司
廠商英文名稱Paul Hartmann Taiwan Limited
中文營業地址臺北市內湖區石潭路67號7樓
英文營業地址7 F., No. 67, Shitan Rd., Neihu Dist., Taipei City 11469, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O軒
電話號碼02-27907992
傳真號碼02-27907993
進口資格
出口資格
統一編號: 50769420
原始登記日期: 20180511
核發日期: 20220317
廠商中文名稱: 台灣赫曼有限公司
廠商英文名稱: Paul Hartmann Taiwan Limited
中文營業地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 67, Shitan Rd., Neihu Dist., Taipei City 11469, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O軒
電話號碼: 02-27907992
傳真號碼: 02-27907993
進口資格:
出口資格:

# 50769420 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第003028號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/20
發證日期2006/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400302804
中文品名赫曼 舒麗固藻酸鈣敷料(滅菌)
英文品名Hartmann Sorbalgon calcium alginate dressing (Sterile)
效能親水性創傷覆蓋材是一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌或非無菌的器材,其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。不適用於嚴重燒燙傷(三級),不可取代外科縫線,不含藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sorbalgon 5x5cm,10cmx10cm,10x20cm、Sorbalgon T 1g/30cm,2g/30cm
限制項目輸 入
申請商名稱台灣赫曼有限公司
申請商地址臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號50769420
製造商名稱PAUL HARTMANN AG
製造廠廠址PAUL-HARTMANN STRASSE 12, D-89522 HEIDENHEIM , GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/01/05
製造許可登錄編號QSD9631
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003028號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/20
發證日期: 2006/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400302804
中文品名: 赫曼 舒麗固藻酸鈣敷料(滅菌)
英文品名: Hartmann Sorbalgon calcium alginate dressing (Sterile)
效能: 親水性創傷覆蓋材是一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌或非無菌的器材,其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。不適用於嚴重燒燙傷(三級),不可取代外科縫線,不含藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sorbalgon 5x5cm,10cmx10cm,10x20cm、Sorbalgon T 1g/30cm,2g/30cm
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號: 50769420
製造商名稱: PAUL HARTMANN AG
製造廠廠址: PAUL-HARTMANN STRASSE 12, D-89522 HEIDENHEIM , GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/01/05
製造許可登錄編號: QSD9631

# 50769420 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/05
發證日期2017/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401737008
中文品名"赫曼" 薄膜款醫用固定貼 (未滅菌)
英文品名"Hartmann" Omnifilm plastic film adhesive tape (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣赫曼有限公司
申請商地址臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號50769420
製造商名稱PAUL HARTMANN S.A.
製造廠廠址P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/09/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017370號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/05
發證日期: 2017/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401737008
中文品名: "赫曼" 薄膜款醫用固定貼 (未滅菌)
英文品名: "Hartmann" Omnifilm plastic film adhesive tape (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號: 50769420
製造商名稱: PAUL HARTMANN S.A.
製造廠廠址: P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/09/29
製造許可登錄編號: (空)

# 50769420 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019243號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/28
發證日期2018/06/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401924301
中文品名"赫曼"傷口敷料墊(滅菌)
英文品名"Hartmann" HydroClean wound dressing pad (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣赫曼有限公司
申請商地址臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號50769420
製造商名稱PAUL HARTMANN AG
製造廠廠址PAUL-HARTMANN-STRASSE 12, 89522 HEIDENHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程委託製造者
異動日期2023/04/24
製造許可登錄編號QSD10442
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019243號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/28
發證日期: 2018/06/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401924301
中文品名: "赫曼"傷口敷料墊(滅菌)
英文品名: "Hartmann" HydroClean wound dressing pad (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號: 50769420
製造商名稱: PAUL HARTMANN AG
製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRASSE 12, 89522 HEIDENHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/04/24
製造許可登錄編號: QSD10442

# 50769420 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016900號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/17
發證日期2016/08/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401690006
中文品名"赫曼" 水凝膠敷料 (滅菌)
英文品名"Hartmann" HydroTac transparent hydrogel dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣赫曼有限公司
申請商地址臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號50769420
製造商名稱PAUL HARTMANN AG
製造廠廠址PAUL-HARTMANN-STR. 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/05/10
製造許可登錄編號QSD9631
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016900號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/17
發證日期: 2016/08/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401690006
中文品名: "赫曼" 水凝膠敷料 (滅菌)
英文品名: "Hartmann" HydroTac transparent hydrogel dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號: 50769420
製造商名稱: PAUL HARTMANN AG
製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STR. 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/05/10
製造許可登錄編號: QSD9631

# 50769420 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/06
發證日期2017/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401756000
中文品名"赫曼" 水凝泡棉敷料 (滅菌)
英文品名"Hartmann" HydroTac foam dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣赫曼有限公司
申請商地址臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號50769420
製造商名稱PAUL HARTMANN AG
製造廠廠址PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/02/22
製造許可登錄編號QSD9631
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017560號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/06
發證日期: 2017/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401756000
中文品名: "赫曼" 水凝泡棉敷料 (滅菌)
英文品名: "Hartmann" HydroTac foam dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號: 50769420
製造商名稱: PAUL HARTMANN AG
製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/02/22
製造許可登錄編號: QSD9631

# 50769420 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017576號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/09
發證日期2017/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401757602
中文品名"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)
英文品名"Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣赫曼有限公司
申請商地址臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號50769420
製造商名稱PAUL HARTMANN S.A.
製造廠廠址P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2022/02/22
製造許可登錄編號QSD9536
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/09
發證日期: 2017/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401757602
中文品名: "赫曼" 傷口敷料 (滅菌)
英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號: 50769420
製造商名稱: PAUL HARTMANN S.A.
製造廠廠址: P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2022/02/22
製造許可登錄編號: QSD9536

# 50769420 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017608號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/16
發證日期2017/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401760802
中文品名"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)
英文品名"Hartmann" Atrauman dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣赫曼有限公司
申請商地址臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號50769420
製造商名稱PAUL HARTMANN AG
製造廠廠址PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/02/22
製造許可登錄編號QSD9631
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/16
發證日期: 2017/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401760802
中文品名: "赫曼" 傷口敷料 (滅菌)
英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號: 50769420
製造商名稱: PAUL HARTMANN AG
製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/02/22
製造許可登錄編號: QSD9631
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# 台灣赫曼 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器輸壹字第018208號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/18
發證日期2017/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401820804
中文品名"赫曼" 醫用透氣防水貼布 (滅菌)
英文品名"Hartmann" Hydrofilm cannula fixation adhesive tape (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣赫曼有限公司
申請商地址臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號50769420
製造商名稱PAUL HARTMANN S.A.
製造廠廠址P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2020/07/17
製造許可登錄編號QSD9536
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018208號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/18
發證日期: 2017/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401820804
中文品名: "赫曼" 醫用透氣防水貼布 (滅菌)
英文品名: "Hartmann" Hydrofilm cannula fixation adhesive tape (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓
申請商統一編號: 50769420
製造商名稱: PAUL HARTMANN S.A.
製造廠廠址: P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2020/07/17
製造許可登錄編號: QSD9536
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統一編號: 28198361 | 電話號碼: 02-27966519 | 臺北市內湖區石潭路67號4樓

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嚮樂科技股份有限公司

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高速界面科技有限公司

統一編號: 90117109 | 電話號碼: 02-27968530 | 臺北市內湖區石潭路67號3樓

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台北市第五四三分公司

分公司統一編號: 24792657 | 分公司地址: 臺北市內湖區石潭路67號1樓 | 公司名稱: 全家便利商店股份有限公司 | 分公司狀態(01核准設立,02停業,03撤銷/廢止): 01

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臺北市內湖區石潭路67號7樓
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登記地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 | 負責人: 蔡哲軒 | 統編: 50769420 | 核准設立

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登記地址: 臺北市內湖區石潭路67號8樓 | 負責人: 李金璋 | 統編: 53116727 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區石潭路67號13樓 | 負責人: 周玉蔻 | 統編: 84952853 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區石潭路67號4樓 | 負責人: 王慧琳 | 統編: 28198361 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區石潭路67號12樓 | 負責人: 羅建邦 | 統編: 83567142 | 解散 (核准解散日期: 2023-06-05)

與“赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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