"艾人都旺" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"艾人都旺" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)的英文品名是"ARUM DOOWON ID" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021069號, 有效日期是2024/12/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是甫生企業有限公司.

#"艾人都旺" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第021069號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/12/04
發證日期2019/12/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402106900
中文品名"艾人都旺" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名"ARUM DOOWON ID" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱甫生企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號23395309
製造商名稱DOOWONID CO., LTD
製造廠廠址1-DONG, 44, TECHNO 8-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號QSD1197

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021069號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/12/04

發證日期

2019/12/04

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402106900

中文品名

"艾人都旺" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名

"ARUM DOOWON ID" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3661 CAD/CAM光學取模系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

甫生企業有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段362-3號1樓

申請商統一編號

23395309

製造商名稱

DOOWONID CO., LTD

製造廠廠址

1-DONG, 44, TECHNO 8-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2019/12/05

製造許可登錄編號

QSD1197

"艾人都旺" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"艾人都旺" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區中山路二段362-3號1樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "艾人都旺" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) 相關資料

@ "艾人都旺" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號23395309
原始登記日期19890821
核發日期20210813
廠商中文名稱甫生企業有限公司
廠商英文名稱FORSEN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區中山路2段362-3號
英文營業地址No. 362-3, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O美月
電話號碼02-2711-4065
傳真號碼02-2711-4068
進口資格
出口資格
統一編號: 23395309
原始登記日期: 19890821
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 甫生企業有限公司
廠商英文名稱: FORSEN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區中山路2段362-3號
英文營業地址: No. 362-3, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O美月
電話號碼: 02-2711-4065
傳真號碼: 02-2711-4068
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "艾人都旺" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "艾人都旺" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第005363號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/11/21
發證日期2006/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400536302
中文品名“瑞安”成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名“RELIANCE”PREFORMED IMPRESSION TRAY (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱甫生企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號23395309
製造商名稱RELIANCE DENTAL MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址5805 W. 117TH PLACE, P.O. BOX 38 , WORTH, ILLINOIS 60482 , USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/07/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005363號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/11/21
發證日期: 2006/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400536302
中文品名: “瑞安”成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: “RELIANCE”PREFORMED IMPRESSION TRAY (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甫生企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號: 23395309
製造商名稱: RELIANCE DENTAL MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 5805 W. 117TH PLACE, P.O. BOX 38 , WORTH, ILLINOIS 60482 , USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/07/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾人都旺" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005363號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20211121
發證日期20061121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400536302
中文品名“瑞安”成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名“RELIANCE”PREFORMED IMPRESSION TRAY (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱甫生企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號23395309
製造商名稱RELIANCE DENTAL MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址5805 W. 117TH PLACE, P.O. BOX 38 , WORTH, ILLINOIS 60482 , USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160718
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005363號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20211121
發證日期: 20061121
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400536302
中文品名: “瑞安”成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: “RELIANCE”PREFORMED IMPRESSION TRAY (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甫生企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號: 23395309
製造商名稱: RELIANCE DENTAL MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 5805 W. 117TH PLACE, P.O. BOX 38 , WORTH, ILLINOIS 60482 , USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160718
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾人都旺" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第011788號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401178804
中文品名“安達”研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“EDENTA” Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱甫生企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號23395309
製造商名稱EDENTA AG
製造廠廠址HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2017/03/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011788號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401178804
中文品名: “安達”研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “EDENTA” Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甫生企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號: 23395309
製造商名稱: EDENTA AG
製造廠廠址: HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2017/03/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾人都旺" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004243號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/28
發證日期2006/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400424300
中文品名“艾瑪”牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名“Prima” Alston Dental Burs (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱甫生企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號23395309
製造商名稱PRIMA DENTAL GROUP
製造廠廠址9, MADLEAZE ESTATE, BRISTOL ROAD, GLOUCESTER, GL1 5SG, ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004243號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/28
發證日期: 2006/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400424300
中文品名: “艾瑪”牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: “Prima” Alston Dental Burs (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甫生企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號: 23395309
製造商名稱: PRIMA DENTAL GROUP
製造廠廠址: 9, MADLEAZE ESTATE, BRISTOL ROAD, GLOUCESTER, GL1 5SG, ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾人都旺" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004243號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110428
發證日期20060428
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400424300
中文品名“艾瑪”牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名“Prima” Alston Dental Burs (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱甫生企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號23395309
製造商名稱PRIMA DENTAL GROUP
製造廠廠址9, MADLEAZE ESTATE, BRISTOL ROAD, GLOUCESTER, GL1 5SG, ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004243號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110428
發證日期: 20060428
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400424300
中文品名: “艾瑪”牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: “Prima” Alston Dental Burs (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甫生企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號: 23395309
製造商名稱: PRIMA DENTAL GROUP
製造廠廠址: 9, MADLEAZE ESTATE, BRISTOL ROAD, GLOUCESTER, GL1 5SG, ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20121207
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾人都旺" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003830號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/10
發證日期2019/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600383006
中文品名"法瑞奇" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Freqty" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱甫生企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號23395309
製造商名稱NINGBO FREQTY OPTOELECTRONICS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址6F, D27 BUILDING, UESTC INDUSTRIAL PARK, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/06/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003830號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/10
發證日期: 2019/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600383006
中文品名: "法瑞奇" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "Freqty" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 甫生企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號: 23395309
製造商名稱: NINGBO FREQTY OPTOELECTRONICS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 6F, D27 BUILDING, UESTC INDUSTRIAL PARK, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/06/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾人都旺" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003830號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240610
發證日期20190610
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600383006
中文品名"法瑞奇" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Freqty" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱甫生企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號23395309
製造商名稱NINGBO FREQTY OPTOELECTRONICS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址6F, D27 BUILDING, UESTC INDUSTRIAL PARK, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190614
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003830號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240610
發證日期: 20190610
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600383006
中文品名: "法瑞奇" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "Freqty" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 甫生企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號: 23395309
製造商名稱: NINGBO FREQTY OPTOELECTRONICS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 6F, D27 BUILDING, UESTC INDUSTRIAL PARK, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190614
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾人都旺" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第014153號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/17
發證日期2006/03/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601415301
中文品名"義獲嘉偉瓦登特"牙科用金屬
英文品名"IVOCLAR VIVADENT" IPS D SIGN CERAMIC ALLOY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱甫生企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號23395309
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT, INC.
製造廠廠址175 PINEVIEW DRIVE, AMHERST NY 14228, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014153號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/17
發證日期: 2006/03/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601415301
中文品名: "義獲嘉偉瓦登特"牙科用金屬
英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" IPS D SIGN CERAMIC ALLOY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甫生企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號: 23395309
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT, INC.
製造廠廠址: 175 PINEVIEW DRIVE, AMHERST NY 14228, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾人都旺" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第014153號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110317
發證日期20060317
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601415301
中文品名"義獲嘉偉瓦登特"牙科用金屬
英文品名"IVOCLAR VIVADENT" IPS D SIGN CERAMIC ALLOY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱甫生企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號23395309
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT, INC.
製造廠廠址175 PINEVIEW DRIVE, AMHERST NY 14228, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014153號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110317
發證日期: 20060317
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601415301
中文品名: "義獲嘉偉瓦登特"牙科用金屬
英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" IPS D SIGN CERAMIC ALLOY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甫生企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號: 23395309
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT, INC.
製造廠廠址: 175 PINEVIEW DRIVE, AMHERST NY 14228, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121207
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾人都旺" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹登字第017891號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401789101
中文品名"艾人都旺" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"ARUM DOOWON ID" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱甫生企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號23395309
製造商名稱DOOWON ID CO., LTD.
製造廠廠址1-DONG, 44, TECHNO 8-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON 34028 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/06/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017891號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401789101
中文品名: "艾人都旺" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "ARUM DOOWON ID" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甫生企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號: 23395309
製造商名稱: DOOWON ID CO., LTD.
製造廠廠址: 1-DONG, 44, TECHNO 8-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON 34028 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/06/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾人都旺" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第005290號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/02
發證日期2006/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400529001
中文品名“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱甫生企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號23395309
製造商名稱N.D. SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址43-70 DHATTAL, UGOKI ROAD, P.O. BOX 1507, SIALKOT 51050, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2021/09/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/02
發證日期: 2006/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400529001
中文品名: “恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甫生企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號: 23395309
製造商名稱: N.D. SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址: 43-70 DHATTAL, UGOKI ROAD, P.O. BOX 1507, SIALKOT 51050, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2021/09/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾人都旺" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第005290號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261102
發證日期20061102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400529001
中文品名“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱甫生企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號23395309
製造商名稱N.D. SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址43-70 DHATTAL, UGOKI ROAD, P.O. BOX 1507, SIALKOT 51050, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20210929
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261102
發證日期: 20061102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400529001
中文品名: “恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甫生企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號: 23395309
製造商名稱: N.D. SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址: 43-70 DHATTAL, UGOKI ROAD, P.O. BOX 1507, SIALKOT 51050, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20210929
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾人都旺" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第017891號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/05/26
發證日期2017/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401789100
中文品名"艾人都旺" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"ARUM DOOWON ID" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱甫生企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號23395309
製造商名稱DOOWON ID CO., LTD.
製造廠廠址1-DONG, 44, TECHNO 8-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON 34028 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/06/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017891號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/05/26
發證日期: 2017/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401789100
中文品名: "艾人都旺" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "ARUM DOOWON ID" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甫生企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號: 23395309
製造商名稱: DOOWON ID CO., LTD.
製造廠廠址: 1-DONG, 44, TECHNO 8-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON 34028 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/06/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾人都旺" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第017891號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220526
發證日期20170526
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401789100
中文品名"艾人都旺" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"ARUM DOOWON ID" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱甫生企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號23395309
製造商名稱DOOWON ID CO., LTD.
製造廠廠址1-DONG, 44, TECHNO 8-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON 34028 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170601
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017891號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220526
發證日期: 20170526
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401789100
中文品名: "艾人都旺" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "ARUM DOOWON ID" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甫生企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號: 23395309
製造商名稱: DOOWON ID CO., LTD.
製造廠廠址: 1-DONG, 44, TECHNO 8-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON 34028 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170601
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾人都旺" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第024048號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/27
發證日期2012/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602404807
中文品名“新亞”根管填充劑
英文品名“NEO” Vitapex
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3820 根管充填樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱甫生企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號23395309
製造商名稱NEO DENTAL CHEMICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址3-1-3, HIROO, SHIBUYA-KU, TOKYO 150-0012, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/04/26
製造許可登錄編號QSD5914
許可證字號: 衛署醫器輸字第024048號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/27
發證日期: 2012/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602404807
中文品名: “新亞”根管填充劑
英文品名: “NEO” Vitapex
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3820 根管充填樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甫生企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號: 23395309
製造商名稱: NEO DENTAL CHEMICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 3-1-3, HIROO, SHIBUYA-KU, TOKYO 150-0012, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/04/26
製造許可登錄編號: QSD5914

@ "艾人都旺" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第024048號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220927
發證日期20120927
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602404807
中文品名“新亞”根管填充劑
英文品名“NEO” Vitapex
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3820 根管充填樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱甫生企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號23395309
製造商名稱NEO DENTAL CHEMICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址3-1-3, HIROO, SHIBUYA-KU, TOKYO 150-0012, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170901
製造許可登錄編號QSD5914
許可證字號: 衛署醫器輸字第024048號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220927
發證日期: 20120927
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602404807
中文品名: “新亞”根管填充劑
英文品名: “NEO” Vitapex
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3820 根管充填樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甫生企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號: 23395309
製造商名稱: NEO DENTAL CHEMICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 3-1-3, HIROO, SHIBUYA-KU, TOKYO 150-0012, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170901
製造許可登錄編號: QSD5914

@ "艾人都旺" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第006944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/25
發證日期2008/07/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400694401
中文品名“倪佑”牙科用士敏汀 (未滅菌)
英文品名“NEO” Dental Cement (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱甫生企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號23395309
製造商名稱NEO DENTAL CHEMICAL PRODUCTS CO. LTD.
製造廠廠址3-1-3, HIROO, SHIBUYA, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/03/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006944號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/25
發證日期: 2008/07/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400694401
中文品名: “倪佑”牙科用士敏汀 (未滅菌)
英文品名: “NEO” Dental Cement (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甫生企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號: 23395309
製造商名稱: NEO DENTAL CHEMICAL PRODUCTS CO. LTD.
製造廠廠址: 3-1-3, HIROO, SHIBUYA, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/03/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾人都旺" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第006944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230725
發證日期20080725
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400694401
中文品名“倪佑”牙科用士敏汀 (未滅菌)
英文品名“NEO” Dental Cement (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱甫生企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號23395309
製造商名稱NEO DENTAL CHEMICAL PRODUCTS CO. LTD.
製造廠廠址3-1-3, HIROO, SHIBUYA, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180327
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006944號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230725
發證日期: 20080725
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400694401
中文品名: “倪佑”牙科用士敏汀 (未滅菌)
英文品名: “NEO” Dental Cement (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甫生企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號: 23395309
製造商名稱: NEO DENTAL CHEMICAL PRODUCTS CO. LTD.
製造廠廠址: 3-1-3, HIROO, SHIBUYA, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180327
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾人都旺" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第027132號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/10
發證日期2015/03/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602713204
中文品名“雅金”牙科瓷塊
英文品名“Argen” ArgenZ Disc
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱甫生企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號23395309
製造商名稱The Argen Corporatio
製造廠廠址5855 Oberlin Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/01
製造許可登錄編號QSD3217
許可證字號: 衛部醫器輸字第027132號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/10
發證日期: 2015/03/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602713204
中文品名: “雅金”牙科瓷塊
英文品名: “Argen” ArgenZ Disc
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甫生企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號: 23395309
製造商名稱: The Argen Corporatio
製造廠廠址: 5855 Oberlin Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/01
製造許可登錄編號: QSD3217

食品業者登錄資料集 資料集的 "艾人都旺" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) 相關資料

@ "艾人都旺" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱甫生企業有限公司
公司統一編號23395309
業者地址新北市中和區中山路2段362-3號
食品業者登錄字號F-123395309-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 甫生企業有限公司
公司統一編號: 23395309
業者地址: 新北市中和區中山路2段362-3號
食品業者登錄字號: F-123395309-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23395309 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 23395309 ...)

# 23395309 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23395309
原始登記日期19890821
核發日期20210813
廠商中文名稱甫生企業有限公司
廠商英文名稱FORSEN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區中山路2段362-3號
英文營業地址No. 362-3, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O美月
電話號碼02-2711-4065
傳真號碼02-2711-4068
進口資格
出口資格
統一編號: 23395309
原始登記日期: 19890821
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 甫生企業有限公司
廠商英文名稱: FORSEN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區中山路2段362-3號
英文營業地址: No. 362-3, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O美月
電話號碼: 02-2711-4065
傳真號碼: 02-2711-4068
進口資格:
出口資格:

# 23395309 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005290號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/02
發證日期2006/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400529001
中文品名“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱甫生企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號23395309
製造商名稱N.D. SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址43-70 DHATTAL, UGOKI ROAD, P.O. BOX 1507, SIALKOT 51050, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2021/09/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/02
發證日期: 2006/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400529001
中文品名: “恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甫生企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號: 23395309
製造商名稱: N.D. SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址: 43-70 DHATTAL, UGOKI ROAD, P.O. BOX 1507, SIALKOT 51050, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2021/09/29
製造許可登錄編號: (空)

# 23395309 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005291號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/02
發證日期2006/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400529103
中文品名“達克”排齦線 (未滅菌)
英文品名“DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱甫生企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號23395309
製造商名稱DUX DENTAL
製造廠廠址600 EAST HUENEME ROAD OXNARD, CA 93033, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/02
發證日期: 2006/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400529103
中文品名: “達克”排齦線 (未滅菌)
英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甫生企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號: 23395309
製造商名稱: DUX DENTAL
製造廠廠址: 600 EAST HUENEME ROAD OXNARD, CA 93033, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 23395309 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第032703號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/27
發證日期2019/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603270302
中文品名“菲立肯”牙科瓷塊
英文品名“Vericom” Mazic Duro Block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱甫生企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號23395309
製造商名稱VERICOM CO., LTD.
製造廠廠址48, TOEGYEGONGDAN 1-GIL, CHUNCHEON-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/07/22
製造許可登錄編號QSD10857
許可證字號: 衛部醫器輸字第032703號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/27
發證日期: 2019/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603270302
中文品名: “菲立肯”牙科瓷塊
英文品名: “Vericom” Mazic Duro Block
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甫生企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號: 23395309
製造商名稱: VERICOM CO., LTD.
製造廠廠址: 48, TOEGYEGONGDAN 1-GIL, CHUNCHEON-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/07/22
製造許可登錄編號: QSD10857

# 23395309 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005363號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/11/21
發證日期2006/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400536302
中文品名“瑞安”成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名“RELIANCE”PREFORMED IMPRESSION TRAY (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱甫生企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號23395309
製造商名稱RELIANCE DENTAL MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址5805 W. 117TH PLACE, P.O. BOX 38 , WORTH, ILLINOIS 60482 , USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/07/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005363號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/11/21
發證日期: 2006/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400536302
中文品名: “瑞安”成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: “RELIANCE”PREFORMED IMPRESSION TRAY (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甫生企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號: 23395309
製造商名稱: RELIANCE DENTAL MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 5805 W. 117TH PLACE, P.O. BOX 38 , WORTH, ILLINOIS 60482 , USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/07/18
製造許可登錄編號: (空)

# 23395309 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005855號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/05/15
發證日期2007/05/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400585500
中文品名“齊馬克”樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名“Zhermack”Zetalabor Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱甫生企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號23395309
製造商名稱ZHERMACK S.P.A.
製造廠廠址VIA BOVAZECCHINO, 100 45021 BADIA POLESINE (ROVIGO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2017/03/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005855號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/05/15
發證日期: 2007/05/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400585500
中文品名: “齊馬克”樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: “Zhermack”Zetalabor Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甫生企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號: 23395309
製造商名稱: ZHERMACK S.P.A.
製造廠廠址: VIA BOVAZECCHINO, 100 45021 BADIA POLESINE (ROVIGO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2017/03/02
製造許可登錄編號: (空)

# 23395309 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004243號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/28
發證日期2006/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400424300
中文品名“艾瑪”牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名“Prima” Alston Dental Burs (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱甫生企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號23395309
製造商名稱PRIMA DENTAL GROUP
製造廠廠址9, MADLEAZE ESTATE, BRISTOL ROAD, GLOUCESTER, GL1 5SG, ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004243號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/28
發證日期: 2006/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400424300
中文品名: “艾瑪”牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: “Prima” Alston Dental Burs (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甫生企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號: 23395309
製造商名稱: PRIMA DENTAL GROUP
製造廠廠址: 9, MADLEAZE ESTATE, BRISTOL ROAD, GLOUCESTER, GL1 5SG, ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 23395309 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第004526號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/19
發證日期2006/05/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400452602
中文品名“安達”研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“EDENTA” Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱甫生企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號23395309
製造商名稱EDENTA AG
製造廠廠址HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004526號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/19
發證日期: 2006/05/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400452602
中文品名: “安達”研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “EDENTA” Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 甫生企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號: 23395309
製造商名稱: EDENTA AG
製造廠廠址: HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 23395309 ... ]

根據名稱 甫生企業 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 甫生企業 ...)

# 甫生企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003830號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/10
發證日期2019/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600383006
中文品名"法瑞奇" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Freqty" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱甫生企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號23395309
製造商名稱NINGBO FREQTY OPTOELECTRONICS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址6F, D27 BUILDING, UESTC INDUSTRIAL PARK, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/06/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003830號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/10
發證日期: 2019/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600383006
中文品名: "法瑞奇" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "Freqty" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 甫生企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號: 23395309
製造商名稱: NINGBO FREQTY OPTOELECTRONICS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 6F, D27 BUILDING, UESTC INDUSTRIAL PARK, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/06/14
製造許可登錄編號: (空)

# 甫生企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003830號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240610
發證日期20190610
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600383006
中文品名"法瑞奇" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Freqty" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱甫生企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號23395309
製造商名稱NINGBO FREQTY OPTOELECTRONICS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址6F, D27 BUILDING, UESTC INDUSTRIAL PARK, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190614
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003830號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240610
發證日期: 20190610
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600383006
中文品名: "法瑞奇" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "Freqty" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 甫生企業有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段362-3號1樓
申請商統一編號: 23395309
製造商名稱: NINGBO FREQTY OPTOELECTRONICS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 6F, D27 BUILDING, UESTC INDUSTRIAL PARK, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190614
製造許可登錄編號: (空)

# 甫生企業 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼6231033342
機構名稱甫生企業有限公司
種類販賣業
地址新北市永和區永利路一四五號五樓
電話0229546652
開業狀態歇業
機構代碼: 6231033342
機構名稱: 甫生企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市永和區永利路一四五號五樓
電話: 0229546652
開業狀態: 歇業

# 甫生企業 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼6231030869
機構名稱甫生企業有限公司
種類販賣業
地址新北市永和區永利路145號5F
電話0 0 0
開業狀態歇業
機構代碼: 6231030869
機構名稱: 甫生企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市永和區永利路145號5F
電話: 0 0 0
開業狀態: 歇業

# 甫生企業 於 醫療器材商資料集 - 5

機構代碼623102D444
機構名稱甫生企業有限公司
種類販賣業
地址新北市三重區仁愛街711號
電話89666652
開業狀態歇業
機構代碼: 623102D444
機構名稱: 甫生企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市三重區仁愛街711號
電話: 89666652
開業狀態: 歇業

# 甫生企業 於 醫療器材商資料集 - 6

機構代碼MD6231012387
機構名稱甫生企業有限公司
種類販賣業
地址新北市中和區中山路二段362之3號1樓
電話0227114065
開業狀態開業
機構代碼: MD6231012387
機構名稱: 甫生企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市中和區中山路二段362之3號1樓
電話: 0227114065
開業狀態: 開業

# 甫生企業 於 食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱甫生企業有限公司
公司統一編號23395309
業者地址新北市中和區中山路2段362-3號
食品業者登錄字號F-123395309-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 甫生企業有限公司
公司統一編號: 23395309
業者地址: 新北市中和區中山路2段362-3號
食品業者登錄字號: F-123395309-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記
[ 搜尋所有 甫生企業 ... ]

根據地址 新北市中和區中山路二段362-3號1樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市中和區中山路二段362-3號1樓 ...)

集體購網路行銷股份有限公司

統一編號: 90002789 | 電話號碼: 02-82459955 | 新北市中和區中山路二段362之6號10樓

@ 出進口廠商登記資料

"宜家利" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "IKARI" General purpose disinfectants (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005887號 | 有效日期: 2020/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宜家利環保科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宜家利" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "IKARI" General purpose disinfectants (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005887號 | 有效日期: 20201012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宜家利環保科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

石方印刷事業有限公司

統一編號: 28359921 | 電話號碼: 02-22493878 | 新北市中和區中山路二段362之5號2樓

@ 出進口廠商登記資料

“雅金”雅金合金

英文品名: “Argen” Argen Alloy | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030020號 | 有效日期: 2027/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雅金”雅金合金

英文品名: “Argen” Argen Alloy | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030020號 | 有效日期: 20270725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“金尼可”牙科用金屬

英文品名: “Jelenko” Dental Alloy | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022432號 | 有效日期: 20210601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雅金”牙科用貴重金屬

英文品名: “Argen” Argelite Dental Alloy | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021035號 | 有效日期: 20200520 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

集體購網路行銷股份有限公司

統一編號: 90002789 | 電話號碼: 02-82459955 | 新北市中和區中山路二段362之6號10樓

@ 出進口廠商登記資料

"宜家利" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "IKARI" General purpose disinfectants (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005887號 | 有效日期: 2020/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宜家利環保科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宜家利" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "IKARI" General purpose disinfectants (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005887號 | 有效日期: 20201012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宜家利環保科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

石方印刷事業有限公司

統一編號: 28359921 | 電話號碼: 02-22493878 | 新北市中和區中山路二段362之5號2樓

@ 出進口廠商登記資料

“雅金”雅金合金

英文品名: “Argen” Argen Alloy | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030020號 | 有效日期: 2027/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雅金”雅金合金

英文品名: “Argen” Argen Alloy | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030020號 | 有效日期: 20270725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“金尼可”牙科用金屬

英文品名: “Jelenko” Dental Alloy | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022432號 | 有效日期: 20210601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雅金”牙科用貴重金屬

英文品名: “Argen” Argelite Dental Alloy | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021035號 | 有效日期: 20200520 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新北市中和區中山路二段362-3號1樓 ... ]

名稱 甫生企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 甫生企業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路2段362-3號
林李美月23395309核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段362-3號 | 負責人: 林李美月 | 統編: 23395309 | 核准設立

地址 新北市中和區中山路二段362-3號1樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 新北市中和區中山路二段362-3號1樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路二段362之6號10樓
徐夢婷90002789核准設立

新北市中和區中山路二段362之5號2樓
張雅真28359921核准設立

新北市中和區中山路二段362之3號四樓
97234932解散 (100年01月03日 北府經登字 第1005000009號)

登記地址: 新北市中和區中山路二段362之6號10樓 | 負責人: 徐夢婷 | 統編: 90002789 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路二段362之5號2樓 | 負責人: 張雅真 | 統編: 28359921 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路二段362之3號四樓 | 統編: 97234932 | 解散 (100年01月03日 北府經登字 第1005000009號)

與"艾人都旺" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

 |