"商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)的英文品名是"SUNSTAR" Plaque-Check Disclosing Agent (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021097號, 有效日期是2024/12/13, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是偉登興業有限公司.

#"商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第021097號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/13
發證日期2019/12/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402109705
中文品名"商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名"SUNSTAR" Plaque-Check Disclosing Agent (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱SUNSTAR INC.
製造廠廠址3-1 ASAHI-MACHI, TAKATSUKI OSAKA 569-1195, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/27
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021097號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/13

發證日期

2019/12/13

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402109705

中文品名

"商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名

"SUNSTAR" Plaque-Check Disclosing Agent (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

偉登興業有限公司

申請商地址

台北市信義區虎林街１０８巷８６號

申請商統一編號

22183123

製造商名稱

SUNSTAR INC.

製造廠廠址

3-1 ASAHI-MACHI, TAKATSUKI OSAKA 569-1195, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2019/12/27

製造許可登錄編號

(空)

"商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)的地址位於

台北市信義區虎林街１０８巷８６號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 相關資料

@ "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22183123
原始登記日期19860916
核發日期20230107
廠商中文名稱偉登興業有限公司
廠商英文名稱JOYO WELLDENT CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區虎林街108巷86號
英文營業地址No. 86, Ln. 108, Hulin St., Xinyi Dist., Taipei City 110063, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O鑫
電話號碼02-27885088
傳真號碼02-27885093
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22183123
原始登記日期: 19860916
核發日期: 20230107
廠商中文名稱: 偉登興業有限公司
廠商英文名稱: JOYO WELLDENT CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區虎林街108巷86號
英文營業地址: No. 86, Ln. 108, Hulin St., Xinyi Dist., Taipei City 110063, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O鑫
電話號碼: 02-27885088
傳真號碼: 02-27885093
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第012370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/15
發證日期2012/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401237003
中文品名"固美" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"KOMET" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/01/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012370號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/15
發證日期: 2012/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401237003
中文品名: "固美" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "KOMET" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址: TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/01/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第012370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221115
發證日期20121115
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401237003
中文品名"固美" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"KOMET" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190103
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012370號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221115
發證日期: 20121115
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401237003
中文品名: "固美" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "KOMET" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址: TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190103
製造許可登錄編號: (空)

@ "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019064號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/18
發證日期2018/05/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401906401
中文品名"科答尼" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"CATTANI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱CATTANI S.P.A.
製造廠廠址VIA NATTA, 6/A - 43100 PARMA - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/01/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019064號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/18
發證日期: 2018/05/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401906401
中文品名: "科答尼" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "CATTANI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: CATTANI S.P.A.
製造廠廠址: VIA NATTA, 6/A - 43100 PARMA - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/01/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019064號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230518
發證日期20180518
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401906401
中文品名"科答尼" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"CATTANI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱CATTANI S.P.A.
製造廠廠址VIA NATTA, 6/A - 43100 PARMA - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20190103
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019064號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230518
發證日期: 20180518
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401906401
中文品名: "科答尼" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "CATTANI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: CATTANI S.P.A.
製造廠廠址: VIA NATTA, 6/A - 43100 PARMA - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20190103
製造許可登錄編號: (空)

@ "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第012942號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/08
發證日期2005/11/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601294202
中文品名"真達"數位影像擷取系統
英文品名"GENDEX" DEN OPTIX" DIGITAL IMAGING SYSTEM AND ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱GENDEX DENTAL SYSTEMS
製造廠廠址901 WEST OAKTON STREET, DES PLAINES, IL 60018-1884, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012942號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/08
發證日期: 2005/11/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601294202
中文品名: "真達"數位影像擷取系統
英文品名: "GENDEX" DEN OPTIX" DIGITAL IMAGING SYSTEM AND ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: GENDEX DENTAL SYSTEMS
製造廠廠址: 901 WEST OAKTON STREET, DES PLAINES, IL 60018-1884, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第012942號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121126
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101108
發證日期20051108
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601294202
中文品名"真達"數位影像擷取系統
英文品名"GENDEX" DEN OPTIX" DIGITAL IMAGING SYSTEM AND ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱GENDEX DENTAL SYSTEMS
製造廠廠址901 WEST OAKTON STREET, DES PLAINES, IL 60018-1884, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012942號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121126
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101108
發證日期: 20051108
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601294202
中文品名: "真達"數位影像擷取系統
英文品名: "GENDEX" DEN OPTIX" DIGITAL IMAGING SYSTEM AND ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: GENDEX DENTAL SYSTEMS
製造廠廠址: 901 WEST OAKTON STREET, DES PLAINES, IL 60018-1884, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121127
製造許可登錄編號: (空)

@ "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第031379號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/02
發證日期2018/08/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603137901
中文品名“可樂麗則武”帕拿米亞雙聚合型樹脂黏合系統
英文品名“KURARAY NORITAKE” PANAVIA F2.0
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱Kuraray Noritake Dental Inc. Niigata plant
製造廠廠址2-28 Kurashiki-cho, Tainai, Niigata 959-2653, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/03/22
製造許可登錄編號QSD9689
許可證字號: 衛部醫器輸字第031379號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/02
發證日期: 2018/08/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603137901
中文品名: “可樂麗則武”帕拿米亞雙聚合型樹脂黏合系統
英文品名: “KURARAY NORITAKE” PANAVIA F2.0
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: Kuraray Noritake Dental Inc. Niigata plant
製造廠廠址: 2-28 Kurashiki-cho, Tainai, Niigata 959-2653, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/03/22
製造許可登錄編號: QSD9689

@ "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第031379號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230802
發證日期20180802
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603137901
中文品名“可樂麗則武”帕拿米亞雙聚合型樹脂黏合系統
英文品名“KURARAY NORITAKE” PANAVIA F2.0
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱Kuraray Noritake Dental Inc. Niigata plant
製造廠廠址2-28 Kurashiki-cho, Tainai, Niigata 959-2653, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190103
製造許可登錄編號QSD9689
許可證字號: 衛部醫器輸字第031379號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230802
發證日期: 20180802
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603137901
中文品名: “可樂麗則武”帕拿米亞雙聚合型樹脂黏合系統
英文品名: “KURARAY NORITAKE” PANAVIA F2.0
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: Kuraray Noritake Dental Inc. Niigata plant
製造廠廠址: 2-28 Kurashiki-cho, Tainai, Niigata 959-2653, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190103
製造許可登錄編號: QSD9689

@ "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第021097號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241213
發證日期20191213
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402109705
中文品名"商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名"SUNSTAR" Plaque-Check Disclosing Agent (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱SUNSTAR INC.
製造廠廠址3-1 ASAHI-MACHI, TAKATSUKI OSAKA 569-1195, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191227
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021097號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241213
發證日期: 20191213
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402109705
中文品名: "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: "SUNSTAR" Plaque-Check Disclosing Agent (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: SUNSTAR INC.
製造廠廠址: 3-1 ASAHI-MACHI, TAKATSUKI OSAKA 569-1195, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191227
製造許可登錄編號: (空)

@ "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第030055號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/10
發證日期2017/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603005509
中文品名“可樂麗則武”克立菲爾光聚合型複合樹脂
英文品名“KURARAY NORITAKE” CLEARFIL AP-X Light-Cured Composite Resi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱Kuraray Noritake Dental Inc. Niigata plant
製造廠廠址2-28 Kurashiki-cho, Tainai, Niigata 959-2653, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/06/01
製造許可登錄編號QSD9689
許可證字號: 衛部醫器輸字第030055號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/10
發證日期: 2017/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603005509
中文品名: “可樂麗則武”克立菲爾光聚合型複合樹脂
英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL AP-X Light-Cured Composite Resi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: Kuraray Noritake Dental Inc. Niigata plant
製造廠廠址: 2-28 Kurashiki-cho, Tainai, Niigata 959-2653, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/06/01
製造許可登錄編號: QSD9689

@ "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第030055號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220810
發證日期20170810
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603005509
中文品名“可樂麗則武”克立菲爾光聚合型複合樹脂
英文品名“KURARAY NORITAKE” CLEARFIL AP-X Light-Cured Composite Resi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱Kuraray Noritake Dental Inc. Niigata plant
製造廠廠址2-28 Kurashiki-cho, Tainai, Niigata 959-2653, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190103
製造許可登錄編號QSD9689
許可證字號: 衛部醫器輸字第030055號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220810
發證日期: 20170810
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603005509
中文品名: “可樂麗則武”克立菲爾光聚合型複合樹脂
英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL AP-X Light-Cured Composite Resi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: Kuraray Noritake Dental Inc. Niigata plant
製造廠廠址: 2-28 Kurashiki-cho, Tainai, Niigata 959-2653, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190103
製造許可登錄編號: QSD9689

@ "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第022206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/28
發證日期2020/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402220602
中文品名“固美” 根管牙科手用器械 (滅菌/未滅菌)
英文品名“KOMET” Endodontic Dental Instruments (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址TROPHAGENER WEG 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/01/22
製造許可登錄編號QSD12081
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/28
發證日期: 2020/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402220602
中文品名: “固美” 根管牙科手用器械 (滅菌/未滅菌)
英文品名: “KOMET” Endodontic Dental Instruments (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址: TROPHAGENER WEG 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/01/22
製造許可登錄編號: QSD12081

@ "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第032353號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/24
發證日期2019/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603235301
中文品名“可樂麗則武”克立菲爾通用黏著劑
英文品名“KURARAY NORITAKE” CLEARFIL UNIVERSAL BOND
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱Kuraray Noritake Dental Inc. Niigata plant
製造廠廠址2-28 Kurashiki-cho, Tainai, Niigata 959-2653, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/04/19
製造許可登錄編號QSD9689
許可證字號: 衛部醫器輸字第032353號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/24
發證日期: 2019/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603235301
中文品名: “可樂麗則武”克立菲爾通用黏著劑
英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL UNIVERSAL BOND
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: Kuraray Noritake Dental Inc. Niigata plant
製造廠廠址: 2-28 Kurashiki-cho, Tainai, Niigata 959-2653, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/04/19
製造許可登錄編號: QSD9689

@ "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第032353號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240324
發證日期20190324
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603235301
中文品名“可樂麗則武”克立菲爾通用黏著劑
英文品名“KURARAY NORITAKE” CLEARFIL UNIVERSAL BOND
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市信義區虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱Kuraray Noritake Dental Inc. Niigata plant
製造廠廠址2-28 Kurashiki-cho, Tainai, Niigata 959-2653, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190419
製造許可登錄編號QSD9689
許可證字號: 衛部醫器輸字第032353號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240324
發證日期: 20190324
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603235301
中文品名: “可樂麗則武”克立菲爾通用黏著劑
英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL UNIVERSAL BOND
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市信義區虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: Kuraray Noritake Dental Inc. Niigata plant
製造廠廠址: 2-28 Kurashiki-cho, Tainai, Niigata 959-2653, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190419
製造許可登錄編號: QSD9689

@ "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第003987號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/04/17
發證日期2006/04/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400398704
中文品名"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名"BUTLER" Red-Cote (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱SUNSTAR AMERICAS, INC.
製造廠廠址4635 W. FOSTER AVE., CHICAGO, IL 60630, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/04/17
發證日期: 2006/04/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400398704
中文品名: "巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: SUNSTAR AMERICAS, INC.
製造廠廠址: 4635 W. FOSTER AVE., CHICAGO, IL 60630, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第003987號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210417
發證日期20060417
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400398704
中文品名"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名"BUTLER" Red-Cote (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱SUNSTAR AMERICAS, INC.
製造廠廠址4635 W. FOSTER AVE., CHICAGO, IL 60630, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190103
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210417
發證日期: 20060417
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400398704
中文品名: "巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: SUNSTAR AMERICAS, INC.
製造廠廠址: 4635 W. FOSTER AVE., CHICAGO, IL 60630, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190103
製造許可登錄編號: (空)

@ "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第002836號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/08
發證日期2006/03/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400283604
中文品名"佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌)
英文品名"Pelton & Crane" Operating light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號)。
限制項目輸　入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱PELTON & CRANE
製造廠廠址11727 FRUEHAUF DRIVE, CHARLOTTE, NC 28273, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002836號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/08
發證日期: 2006/03/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400283604
中文品名: "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌)
英文品名: "Pelton & Crane" Operating light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: PELTON & CRANE
製造廠廠址: 11727 FRUEHAUF DRIVE, CHARLOTTE, NC 28273, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第002836號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160308
發證日期20060308
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400283604
中文品名"佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌)
英文品名"Pelton & Crane" Operating light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號)。
限制項目輸　入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱PELTON & CRANE
製造廠廠址11727 FRUEHAUF DRIVE, CHARLOTTE, NC 28273, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180621
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002836號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160308
發證日期: 20060308
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400283604
中文品名: "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌)
英文品名: "Pelton & Crane" Operating light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: PELTON & CRANE
製造廠廠址: 11727 FRUEHAUF DRIVE, CHARLOTTE, NC 28273, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180621
製造許可登錄編號: (空)

@ "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第001642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/01
發證日期2005/11/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400164202
中文品名"固美" 牙科圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"KOMET" Dental burs (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目輸　入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/01
發證日期: 2005/11/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400164202
中文品名: "固美" 牙科圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: "KOMET" Dental burs (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址: TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/03
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第022495號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/06
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/05/31
發證日期1999/05/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202249503
中文品名格林翰注射液（含腎上腺素１：１００，０００）
英文品名GRAHAM LIDOCAINE HCL 2% AND EPINEPHRINE 1:100,000 INJECTION, USP
適應症牙科局部麻醉劑。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北巿虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.
製造廠廠址25 WOLSELEY COURT CAMBRIDGE ONTARIO N1R 6X3 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2010/12/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022495號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/06
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/05/31
發證日期: 1999/05/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202249503
中文品名: 格林翰注射液（含腎上腺素１：１００，０００）
英文品名: GRAHAM LIDOCAINE HCL 2% AND EPINEPHRINE 1:100,000 INJECTION, USP
適應症: 牙科局部麻醉劑。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北巿虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.
製造廠廠址: 25 WOLSELEY COURT CAMBRIDGE ONTARIO N1R 6X3 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2010/12/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第018648號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/06/10
發證日期1991/06/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201864800
中文品名立可安注射液（含腎上腺素）１：５０，０００．
英文品名LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 2% AND EPINEPHRINE 1:50,000. INJECTION "GRAHAM"
適應症牙科局部麻醉劑。
劑型注射劑
包裝管裝
藥品類別限由牙醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北巿虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱GRAHAM CHEMICAL CORP.
製造廠廠址129-21 MERRICK BOULEVARD JAMAICA NEW YORK 11434
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/12/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018648號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/06/10
發證日期: 1991/06/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201864800
中文品名: 立可安注射液（含腎上腺素）１：５０，０００．
英文品名: LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 2% AND EPINEPHRINE 1:50,000. INJECTION "GRAHAM"
適應症: 牙科局部麻醉劑。
劑型: 注射劑
包裝: 管裝
藥品類別: 限由牙醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北巿虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: GRAHAM CHEMICAL CORP.
製造廠廠址: 129-21 MERRICK BOULEVARD JAMAICA NEW YORK 11434
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/12/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝

@ "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第022494號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/06
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/05/31
發證日期1999/05/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202249401
中文品名格林翰注射液（含腎上腺素１：５０，０００）
英文品名GRAHAM LIDOCAINE HCL 2% AND EPINEPHRINE 1:50,000 INJECTION ,USP
適應症牙科局部麻醉劑。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北巿虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.
製造廠廠址25 WOLSELEY COURT CAMBRIDGE ONTARIO N1R 6X3 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2010/12/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022494號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/06
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/05/31
發證日期: 1999/05/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202249401
中文品名: 格林翰注射液（含腎上腺素１：５０，０００）
英文品名: GRAHAM LIDOCAINE HCL 2% AND EPINEPHRINE 1:50,000 INJECTION ,USP
適應症: 牙科局部麻醉劑。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北巿虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.
製造廠廠址: 25 WOLSELEY COURT CAMBRIDGE ONTARIO N1R 6X3 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2010/12/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第018649號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/06/10
發證日期1991/06/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201864902
中文品名立可安注射液（含腎上腺素）１：１００，０００．
英文品名LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 2% AND EPINEPHRINE 1:100,000. INJECTION "GRAHAM"
適應症牙科局部麻醉劑。
劑型注射劑
包裝管裝;;盒裝
藥品類別限由牙醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北巿虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱GRAHAM CHEMICAL CORP.
製造廠廠址129-21 MERRICK BOULEVARD JAMAICA NEW YORK 11434
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/12/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018649號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/06/10
發證日期: 1991/06/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201864902
中文品名: 立可安注射液（含腎上腺素）１：１００，０００．
英文品名: LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 2% AND EPINEPHRINE 1:100,000. INJECTION "GRAHAM"
適應症: 牙科局部麻醉劑。
劑型: 注射劑
包裝: 管裝;;盒裝
藥品類別: 限由牙醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北巿虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: GRAHAM CHEMICAL CORP.
製造廠廠址: 129-21 MERRICK BOULEVARD JAMAICA NEW YORK 11434
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/12/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝;;盒裝

@ "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第023609號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/13
發證日期2002/12/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202360900
中文品名"百利口靈" 牙科用軟膏
英文品名PERIOCLINE PERIODONTAL OINTMENT
適應症慢性邊緣性牙周炎之輔助療法。
劑型牙科用軟膏劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MINOCYCLINE HCL
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱SUNSTAR INCORPORATION TAKATSUKI PLANT
製造廠廠址3-1 ASAHI-MACHI, TAKATSUKI, OSAKA 569-1195, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/12/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023609號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/13
發證日期: 2002/12/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202360900
中文品名: "百利口靈" 牙科用軟膏
英文品名: PERIOCLINE PERIODONTAL OINTMENT
適應症: 慢性邊緣性牙周炎之輔助療法。
劑型: 牙科用軟膏劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MINOCYCLINE HCL
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: SUNSTAR INCORPORATION TAKATSUKI PLANT
製造廠廠址: 3-1 ASAHI-MACHI, TAKATSUKI, OSAKA 569-1195, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/12/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 相關資料

@ "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱偉登興業有限公司
公司統一編號22183123
業者地址台北市信義區虎林街108巷86號
食品業者登錄字號A-122183123-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 偉登興業有限公司
公司統一編號: 22183123
業者地址: 台北市信義區虎林街108巷86號
食品業者登錄字號: A-122183123-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 相關資料

@ "商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集

許可證字號衛署藥輸字第023609號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/13
發證日期2002/12/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202360900
中文品名"百利口靈" 牙科用軟膏
英文品名PERIOCLINE PERIODONTAL OINTMENT
適應症慢性邊緣性牙周炎之輔助療法。
劑型牙科用軟膏劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MINOCYCLINE HCL
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱SUNSTAR INCORPORATION TAKATSUKI PLANT
製造廠廠址3-1 ASAHI-MACHI, TAKATSUKI, OSAKA 569-1195, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/12/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::14987261014836,
許可證字號: 衛署藥輸字第023609號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/13
發證日期: 2002/12/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202360900
中文品名: "百利口靈" 牙科用軟膏
英文品名: PERIOCLINE PERIODONTAL OINTMENT
適應症: 慢性邊緣性牙周炎之輔助療法。
劑型: 牙科用軟膏劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MINOCYCLINE HCL
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: SUNSTAR INCORPORATION TAKATSUKI PLANT
製造廠廠址: 3-1 ASAHI-MACHI, TAKATSUKI, OSAKA 569-1195, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/12/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::14987261014836,

根據識別碼 22183123 找到的相關資料

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# 22183123 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22183123
原始登記日期19860916
核發日期20230107
廠商中文名稱偉登興業有限公司
廠商英文名稱JOYO WELLDENT CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區虎林街108巷86號
英文營業地址No. 86, Ln. 108, Hulin St., Xinyi Dist., Taipei City 110063, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O鑫
電話號碼02-27885088
傳真號碼02-27885093
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22183123
原始登記日期: 19860916
核發日期: 20230107
廠商中文名稱: 偉登興業有限公司
廠商英文名稱: JOYO WELLDENT CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區虎林街108巷86號
英文營業地址: No. 86, Ln. 108, Hulin St., Xinyi Dist., Taipei City 110063, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O鑫
電話號碼: 02-27885088
傳真號碼: 02-27885093
進口資格: 有
出口資格: 有

# 22183123 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱偉登興業有限公司
公司統一編號22183123
業者地址台北市信義區虎林街108巷86號
食品業者登錄字號A-122183123-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 偉登興業有限公司
公司統一編號: 22183123
業者地址: 台北市信義區虎林街108巷86號
食品業者登錄字號: A-122183123-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 22183123 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第022494號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/06
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/05/31
發證日期1999/05/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202249401
中文品名格林翰注射液（含腎上腺素１：５０，０００）
英文品名GRAHAM LIDOCAINE HCL 2% AND EPINEPHRINE 1:50,000 INJECTION ,USP
適應症牙科局部麻醉劑。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北巿虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.
製造廠廠址25 WOLSELEY COURT CAMBRIDGE ONTARIO N1R 6X3 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2010/12/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022494號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/06
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/05/31
發證日期: 1999/05/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202249401
中文品名: 格林翰注射液（含腎上腺素１：５０，０００）
英文品名: GRAHAM LIDOCAINE HCL 2% AND EPINEPHRINE 1:50,000 INJECTION ,USP
適應症: 牙科局部麻醉劑。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北巿虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.
製造廠廠址: 25 WOLSELEY COURT CAMBRIDGE ONTARIO N1R 6X3 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2010/12/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

# 22183123 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第022495號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/06
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/05/31
發證日期1999/05/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202249503
中文品名格林翰注射液（含腎上腺素１：１００，０００）
英文品名GRAHAM LIDOCAINE HCL 2% AND EPINEPHRINE 1:100,000 INJECTION, USP
適應症牙科局部麻醉劑。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北巿虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.
製造廠廠址25 WOLSELEY COURT CAMBRIDGE ONTARIO N1R 6X3 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2010/12/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022495號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/06
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/05/31
發證日期: 1999/05/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202249503
中文品名: 格林翰注射液（含腎上腺素１：１００，０００）
英文品名: GRAHAM LIDOCAINE HCL 2% AND EPINEPHRINE 1:100,000 INJECTION, USP
適應症: 牙科局部麻醉劑。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北巿虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.
製造廠廠址: 25 WOLSELEY COURT CAMBRIDGE ONTARIO N1R 6X3 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2010/12/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

# 22183123 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第023609號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/13
發證日期2002/12/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202360900
中文品名"百利口靈" 牙科用軟膏
英文品名PERIOCLINE PERIODONTAL OINTMENT
適應症慢性邊緣性牙周炎之輔助療法。
劑型牙科用軟膏劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MINOCYCLINE HCL
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱SUNSTAR INCORPORATION TAKATSUKI PLANT
製造廠廠址3-1 ASAHI-MACHI, TAKATSUKI, OSAKA 569-1195, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/12/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023609號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/13
發證日期: 2002/12/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202360900
中文品名: "百利口靈" 牙科用軟膏
英文品名: PERIOCLINE PERIODONTAL OINTMENT
適應症: 慢性邊緣性牙周炎之輔助療法。
劑型: 牙科用軟膏劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MINOCYCLINE HCL
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: SUNSTAR INCORPORATION TAKATSUKI PLANT
製造廠廠址: 3-1 ASAHI-MACHI, TAKATSUKI, OSAKA 569-1195, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/12/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 22183123 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第018648號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/06/10
發證日期1991/06/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201864800
中文品名立可安注射液（含腎上腺素）１：５０，０００．
英文品名LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 2% AND EPINEPHRINE 1:50,000. INJECTION "GRAHAM"
適應症牙科局部麻醉劑。
劑型注射劑
包裝管裝
藥品類別限由牙醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北巿虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱GRAHAM CHEMICAL CORP.
製造廠廠址129-21 MERRICK BOULEVARD JAMAICA NEW YORK 11434
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/12/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018648號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/06/10
發證日期: 1991/06/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201864800
中文品名: 立可安注射液（含腎上腺素）１：５０，０００．
英文品名: LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 2% AND EPINEPHRINE 1:50,000. INJECTION "GRAHAM"
適應症: 牙科局部麻醉劑。
劑型: 注射劑
包裝: 管裝
藥品類別: 限由牙醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北巿虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: GRAHAM CHEMICAL CORP.
製造廠廠址: 129-21 MERRICK BOULEVARD JAMAICA NEW YORK 11434
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/12/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝

# 22183123 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第018649號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/06/10
發證日期1991/06/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201864902
中文品名立可安注射液（含腎上腺素）１：１００，０００．
英文品名LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 2% AND EPINEPHRINE 1:100,000. INJECTION "GRAHAM"
適應症牙科局部麻醉劑。
劑型注射劑
包裝管裝;;盒裝
藥品類別限由牙醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北巿虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱GRAHAM CHEMICAL CORP.
製造廠廠址129-21 MERRICK BOULEVARD JAMAICA NEW YORK 11434
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/12/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018649號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/06/10
發證日期: 1991/06/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201864902
中文品名: 立可安注射液（含腎上腺素）１：１００，０００．
英文品名: LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 2% AND EPINEPHRINE 1:100,000. INJECTION "GRAHAM"
適應症: 牙科局部麻醉劑。
劑型: 注射劑
包裝: 管裝;;盒裝
藥品類別: 限由牙醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北巿虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: GRAHAM CHEMICAL CORP.
製造廠廠址: 129-21 MERRICK BOULEVARD JAMAICA NEW YORK 11434
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/12/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝;;盒裝

# 22183123 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003987號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/04/17
發證日期2006/04/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400398704
中文品名"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名"BUTLER" Red-Cote (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱SUNSTAR AMERICAS, INC.
製造廠廠址4635 W. FOSTER AVE., CHICAGO, IL 60630, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/04/17
發證日期: 2006/04/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400398704
中文品名: "巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: SUNSTAR AMERICAS, INC.
製造廠廠址: 4635 W. FOSTER AVE., CHICAGO, IL 60630, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)
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(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 偉登興業 ...)

# 偉登興業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第012508號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/12/20
發證日期2012/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401250806
中文品名“偉登”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“SciCan”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱SCICAN GMBH
製造廠廠址WANGENER STR. 78, 88299 LEUTKIRCH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012508號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/12/20
發證日期: 2012/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401250806
中文品名: “偉登”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: “SciCan”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: SCICAN GMBH
製造廠廠址: WANGENER STR. 78, 88299 LEUTKIRCH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 偉登興業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/24
發證日期2015/07/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600245807
中文品名"偉登" 馬來膠 (未滅菌)
英文品名"WELLDENT" Gutta Percha (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱TIANJIN HLH DENT CO., LTD.
製造廠廠址NO. 18, ROW 7, AREA 1, SHUANGYAO VILLAGE, YANCHENZHUANG TOWN, JINHAI COUNTY, 301617 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002458號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/24
發證日期: 2015/07/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600245807
中文品名: "偉登" 馬來膠 (未滅菌)
英文品名: "WELLDENT" Gutta Percha (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: TIANJIN HLH DENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 18, ROW 7, AREA 1, SHUANGYAO VILLAGE, YANCHENZHUANG TOWN, JINHAI COUNTY, 301617 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/07/03
製造許可登錄編號: (空)

# 偉登興業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012508號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171220
發證日期20121220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401250806
中文品名“偉登”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“SciCan”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱SCICAN GMBH
製造廠廠址WANGENER STR. 78, 88299 LEUTKIRCH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012508號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171220
發證日期: 20121220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401250806
中文品名: “偉登”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: “SciCan”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: SCICAN GMBH
製造廠廠址: WANGENER STR. 78, 88299 LEUTKIRCH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

# 偉登興業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250724
發證日期20150724
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600245807
中文品名"偉登" 馬來膠 (未滅菌)
英文品名"WELLDENT" Gutta Percha (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱TIANJIN HLH DENT CO., LTD.
製造廠廠址NO. 18, ROW 7, AREA 1, SHUANGYAO VILLAGE, YANCHENZHUANG TOWN, JINHAI COUNTY, 301617 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200703
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002458號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250724
發證日期: 20150724
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600245807
中文品名: "偉登" 馬來膠 (未滅菌)
英文品名: "WELLDENT" Gutta Percha (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: TIANJIN HLH DENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 18, ROW 7, AREA 1, SHUANGYAO VILLAGE, YANCHENZHUANG TOWN, JINHAI COUNTY, 301617 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200703
製造許可登錄編號: (空)

# 偉登興業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第002836號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/08
發證日期2006/03/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400283604
中文品名"佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌)
英文品名"Pelton & Crane" Operating light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號)。
限制項目輸　入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱PELTON & CRANE
製造廠廠址11727 FRUEHAUF DRIVE, CHARLOTTE, NC 28273, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002836號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/08
發證日期: 2006/03/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400283604
中文品名: "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌)
英文品名: "Pelton & Crane" Operating light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: PELTON & CRANE
製造廠廠址: 11727 FRUEHAUF DRIVE, CHARLOTTE, NC 28273, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/21
製造許可登錄編號: (空)

# 偉登興業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第002836號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160308
發證日期20060308
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400283604
中文品名"佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌)
英文品名"Pelton & Crane" Operating light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號)。
限制項目輸　入
申請商名稱偉登興業有限公司
申請商地址台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號22183123
製造商名稱PELTON & CRANE
製造廠廠址11727 FRUEHAUF DRIVE, CHARLOTTE, NC 28273, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180621
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002836號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160308
發證日期: 20060308
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400283604
中文品名: "佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌)
英文品名: "Pelton & Crane" Operating light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉登興業有限公司
申請商地址: 台北市虎林街１０８巷８６號
申請商統一編號: 22183123
製造商名稱: PELTON & CRANE
製造廠廠址: 11727 FRUEHAUF DRIVE, CHARLOTTE, NC 28273, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180621
製造許可登錄編號: (空)
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“可樂麗則武”克立菲爾冠心堆築複合材

英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL PHOTO CORE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031031號 | 有效日期: 2028/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 355-WD | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“可樂麗則武”克立菲爾雙聚式冠心堆築黏合劑

英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL DC CORE PLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031032號 | 有效日期: 2028/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“可樂麗則武”克立菲爾冠心堆築複合材

英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL PHOTO CORE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031031號 | 有效日期: 20230413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 355-WD | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“可樂麗則武”克立菲爾雙聚式冠心堆築黏合劑

英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL DC CORE PLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031032號 | 有效日期: 20230413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"商司答" 口內牙科用臘(未滅菌)

英文品名: "SUNSTAR" Intraoral Dental Wax(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017058號 | 有效日期: 2026/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"商司答" 口內牙科用臘(未滅菌)

英文品名: "SUNSTAR" Intraoral Dental Wax(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017058號 | 有效日期: 20261006 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"舒涪" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "SOPRO" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017856號 | 有效日期: 2022/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"蘇隆坡" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SCHLUMBOHM" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020654號 | 有效日期: 2024/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“可樂麗則武”克立菲爾冠心堆築複合材

英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL PHOTO CORE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031031號 | 有效日期: 2028/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 355-WD | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“可樂麗則武”克立菲爾雙聚式冠心堆築黏合劑

英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL DC CORE PLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031032號 | 有效日期: 2028/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“可樂麗則武”克立菲爾冠心堆築複合材

英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL PHOTO CORE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031031號 | 有效日期: 20230413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 355-WD | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“可樂麗則武”克立菲爾雙聚式冠心堆築黏合劑

英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL DC CORE PLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031032號 | 有效日期: 20230413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"商司答" 口內牙科用臘(未滅菌)

英文品名: "SUNSTAR" Intraoral Dental Wax(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017058號 | 有效日期: 2026/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"商司答" 口內牙科用臘(未滅菌)

英文品名: "SUNSTAR" Intraoral Dental Wax(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017058號 | 有效日期: 20261006 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"舒涪" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "SOPRO" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017856號 | 有效日期: 2022/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"蘇隆坡" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SCHLUMBOHM" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020654號 | 有效日期: 2024/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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偉登興業的黃頁資料

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偉登興業有限公司 | 地址: 台中市西屯區寶慶街30巷9號8樓之12 | 電話: 04-2707-5088

偉登興業有限公司 | 地址: 台中市南區南陽街97號11樓之4 | 電話: 04-2263-3759

偉登興業有限公司 | 地址: 台北市（南港）南港路三段130巷10號6樓 | 電話: 0800-251-274

偉登興業有限公司 | 地址: 高雄市三民區鼎愛街20號3樓 | 電話: 07-390-8497

偉登興業有限公司 | 地址: 台北市南港區松河路384號6樓 | 電話: 02-2782-4662

名稱 偉登興業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區虎林街108巷86號		陳舜鑫22183123核准設立

登記地址: 臺北市信義區虎林街108巷86號 | 負責人: 陳舜鑫 | 統編: 22183123 | 核准設立

與"商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

靜脈留置針

英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 享萬有限公司

血管導管

英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

光線治療器

英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高琦有限公司

益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;系統未列申請商，且已逾有效期限，爰逕予註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱:

冷凍手術治療器

英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

胃管

英文品名: "UNO" STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

靜脈留置針

英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 享萬有限公司

血管導管

英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

光線治療器

英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高琦有限公司

益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;系統未列申請商，且已逾有效期限，爰逕予註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱:

冷凍手術治療器

英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

胃管

英文品名: "UNO" STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

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