"帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的英文品名是"DIO UV" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021100號, 有效日期是2024/12/13, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是帝歐科技股份有限公司.

#"帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第021100號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/13
發證日期2019/12/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402110007
中文品名"帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"DIO UV" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱帝歐科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號54169399
製造商名稱DIO CORPORATION
製造廠廠址66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021100號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/13

發證日期

2019/12/13

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402110007

中文品名

"帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名

"DIO UV" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

帝歐科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路二段96號9樓

申請商統一編號

54169399

製造商名稱

DIO CORPORATION

製造廠廠址

66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

(空)

"帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的地址位於

臺北市中山區南京東路二段96號9樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

@ "帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54169399
原始登記日期20130308
核發日期20221026
廠商中文名稱帝歐科技股份有限公司
廠商英文名稱DIO IMPLANT TAIWAN CORPORATION
中文營業地址臺北市中山區南京東路2段96號9樓
英文營業地址9 F., No. 96, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104491, Taiwan (R.O.C.)
代表人金O喆
電話號碼02-87253319
傳真號碼02-87523019
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54169399
原始登記日期: 20130308
核發日期: 20221026
廠商中文名稱: 帝歐科技股份有限公司
廠商英文名稱: DIO IMPLANT TAIWAN CORPORATION
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段96號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 96, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104491, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 金O喆
電話號碼: 02-87253319
傳真號碼: 02-87523019
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

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@ "帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第017325號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/12/21
發證日期2016/12/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401732503
中文品名"帝歐" 掃描定位體 (未滅菌)
英文品名"Dio" Scan adapter (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱帝歐科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號54169399
製造商名稱DIO CORPORATION
製造廠廠址66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/07/21
製造許可登錄編號QSD7634
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017325號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/12/21
發證日期: 2016/12/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401732503
中文品名: "帝歐" 掃描定位體 (未滅菌)
英文品名: "Dio" Scan adapter (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號: 54169399
製造商名稱: DIO CORPORATION
製造廠廠址: 66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/07/21
製造許可登錄編號: QSD7634

@ "帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017325號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20261221
發證日期20161221
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401732503
中文品名"帝歐" 掃描定位體 (未滅菌)
英文品名"Dio" Scan adapter (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱帝歐科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號54169399
製造商名稱DIO CORPORATION
製造廠廠址66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210721
製造許可登錄編號QSD7634
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017325號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20261221
發證日期: 20161221
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401732503
中文品名: "帝歐" 掃描定位體 (未滅菌)
英文品名: "Dio" Scan adapter (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號: 54169399
製造商名稱: DIO CORPORATION
製造廠廠址: 66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210721
製造許可登錄編號: QSD7634

@ "帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第026980號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/02
發證日期2015/02/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602698003
中文品名“帝歐”悠福植體系統
英文品名“Dio” UF implant system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.13仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。增加規格、規格變更、效期變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年7月12日核准之仿單、標籤核定本正本遺失作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱帝歐科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號54169399
製造商名稱DIO CORPORATION
製造廠廠址66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/04/06
製造許可登錄編號QSD7634
許可證字號: 衛部醫器輸字第026980號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/02
發證日期: 2015/02/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602698003
中文品名: “帝歐”悠福植體系統
英文品名: “Dio” UF implant system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.13仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。增加規格、規格變更、效期變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年7月12日核准之仿單、標籤核定本正本遺失作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號: 54169399
製造商名稱: DIO CORPORATION
製造廠廠址: 66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/04/06
製造許可登錄編號: QSD7634

@ "帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第026980號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250202
發證日期20150202
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602698003
中文品名“帝歐”悠福植體系統
英文品名“Dio” UF implant system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.13仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。增加規格、規格變更、效期變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年7月12日核准之仿單、標籤核定本正本遺失作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱帝歐科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號54169399
製造商名稱DIO CORPORATION
製造廠廠址66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210406
製造許可登錄編號QSD7634
許可證字號: 衛部醫器輸字第026980號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250202
發證日期: 20150202
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602698003
中文品名: “帝歐”悠福植體系統
英文品名: “Dio” UF implant system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.13仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。增加規格、規格變更、效期變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年7月12日核准之仿單、標籤核定本正本遺失作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號: 54169399
製造商名稱: DIO CORPORATION
製造廠廠址: 66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210406
製造許可登錄編號: QSD7634

@ "帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021100號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241213
發證日期20191213
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402110007
中文品名"帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"DIO UV" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱帝歐科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號54169399
製造商名稱DIO CORPORATION
製造廠廠址66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021100號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241213
發證日期: 20191213
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402110007
中文品名: "帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "DIO UV" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號: 54169399
製造商名稱: DIO CORPORATION
製造廠廠址: 66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017324號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/12/21
發證日期2016/12/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401732401
中文品名"帝歐" 口內掃描定位體 (未滅菌)
英文品名"Dio" H-scan body (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱帝歐科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號54169399
製造商名稱DIO CORPORATION
製造廠廠址66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/07/21
製造許可登錄編號QSD7634
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017324號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/12/21
發證日期: 2016/12/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401732401
中文品名: "帝歐" 口內掃描定位體 (未滅菌)
英文品名: "Dio" H-scan body (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號: 54169399
製造商名稱: DIO CORPORATION
製造廠廠址: 66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/07/21
製造許可登錄編號: QSD7634

@ "帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017324號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20261221
發證日期20161221
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401732401
中文品名"帝歐" 口內掃描定位體 (未滅菌)
英文品名"Dio" H-scan body (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱帝歐科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號54169399
製造商名稱DIO CORPORATION
製造廠廠址66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210721
製造許可登錄編號QSD7634
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017324號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20261221
發證日期: 20161221
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401732401
中文品名: "帝歐" 口內掃描定位體 (未滅菌)
英文品名: "Dio" H-scan body (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號: 54169399
製造商名稱: DIO CORPORATION
製造廠廠址: 66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210721
製造許可登錄編號: QSD7634

@ "帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第030246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/22
發證日期2017/09/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603024603
中文品名“帝歐”鈦金屬研磨棒
英文品名“Dio” Premilled Bar
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱帝歐科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號54169399
製造商名稱DIO Corporatio
製造廠廠址66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/05/16
製造許可登錄編號QSD7634
許可證字號: 衛部醫器輸字第030246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/22
發證日期: 2017/09/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603024603
中文品名: “帝歐”鈦金屬研磨棒
英文品名: “Dio” Premilled Bar
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號: 54169399
製造商名稱: DIO Corporatio
製造廠廠址: 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/16
製造許可登錄編號: QSD7634

@ "帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第030246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220922
發證日期20170922
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603024603
中文品名“帝歐”鈦金屬研磨棒
英文品名“Dio” Premilled Bar
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱帝歐科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號54169399
製造商名稱DIO Corporatio
製造廠廠址66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190326
製造許可登錄編號QSD7634
許可證字號: 衛部醫器輸字第030246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220922
發證日期: 20170922
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603024603
中文品名: “帝歐”鈦金屬研磨棒
英文品名: “Dio” Premilled Bar
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號: 54169399
製造商名稱: DIO Corporatio
製造廠廠址: 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190326
製造許可登錄編號: QSD7634

@ "帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第013195號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/07/10
發證日期2013/07/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401319503
中文品名“梅迪森泰科尼估登”牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)
英文品名“Medizintechnik Gulden”Periotest (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱帝歐科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號54169399
製造商名稱MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址ESCHENWEG 3 D-64397 MODUATAL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013195號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/07/10
發證日期: 2013/07/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401319503
中文品名: “梅迪森泰科尼估登”牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)
英文品名: “Medizintechnik Gulden”Periotest (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號: 54169399
製造商名稱: MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址: ESCHENWEG 3 D-64397 MODUATAL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第013195號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180710
發證日期20130710
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401319503
中文品名“梅迪森泰科尼估登”牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)
英文品名“Medizintechnik Gulden”Periotest (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱帝歐科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號54169399
製造商名稱MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址ESCHENWEG 3 D-64397 MODUATAL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190326
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013195號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180710
發證日期: 20130710
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401319503
中文品名: “梅迪森泰科尼估登”牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)
英文品名: “Medizintechnik Gulden”Periotest (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號: 54169399
製造商名稱: MEDIZINTECHNIK GULDEN E.K.
製造廠廠址: ESCHENWEG 3 D-64397 MODUATAL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190326
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第013954號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/11
發證日期2014/03/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401395401
中文品名"帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"DIO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱帝歐科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號54169399
製造商名稱DIO CORPORATION
製造廠廠址66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號QSD7634
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013954號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/11
發證日期: 2014/03/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401395401
中文品名: "帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "DIO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號: 54169399
製造商名稱: DIO CORPORATION
製造廠廠址: 66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: QSD7634

@ "帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第013954號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240311
發證日期20140311
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401395401
中文品名"帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"DIO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱帝歐科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號54169399
製造商名稱DIO CORPORATION
製造廠廠址66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190326
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013954號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240311
發證日期: 20140311
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401395401
中文品名: "帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "DIO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號: 54169399
製造商名稱: DIO CORPORATION
製造廠廠址: 66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190326
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第019758號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/04/02
發證日期2009/04/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601975805
中文品名“迪歐”牙科外角植體及其附件
英文品名“DIO”Dental Implant External Type & Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱帝歐科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段91巷17號9樓之2
申請商統一編號54169399
製造商名稱DIO CORPORATION
製造廠廠址66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 612-020, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019758號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/04/02
發證日期: 2009/04/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601975805
中文品名: “迪歐”牙科外角植體及其附件
英文品名: “DIO”Dental Implant External Type & Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段91巷17號9樓之2
申請商統一編號: 54169399
製造商名稱: DIO CORPORATION
製造廠廠址: 66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 612-020, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第019758號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140402
發證日期20090402
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601975805
中文品名“迪歐”牙科外角植體及其附件
英文品名“DIO”Dental Implant External Type & Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱帝歐科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段91巷17號9樓之2
申請商統一編號54169399
製造商名稱DIO CORPORATION
製造廠廠址66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 612-020, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20171018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019758號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140402
發證日期: 20090402
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601975805
中文品名: “迪歐”牙科外角植體及其附件
英文品名: “DIO”Dental Implant External Type & Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段91巷17號9樓之2
申請商統一編號: 54169399
製造商名稱: DIO CORPORATION
製造廠廠址: 66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 612-020, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20171018
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第013952號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/03/11
發證日期2014/03/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401395200
中文品名“安梭基”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“Anthogyr” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱帝歐科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號54169399
製造商名稱ANTHOGYR SAS
製造廠廠址2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013952號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/03/11
發證日期: 2014/03/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401395200
中文品名: “安梭基”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: “Anthogyr” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號: 54169399
製造商名稱: ANTHOGYR SAS
製造廠廠址: 2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第013952號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190311
發證日期20140311
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401395200
中文品名“安梭基”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“Anthogyr” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱帝歐科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號54169399
製造商名稱ANTHOGYR SAS
製造廠廠址2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20190326
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013952號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190311
發證日期: 20140311
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401395200
中文品名: “安梭基”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: “Anthogyr” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號: 54169399
製造商名稱: ANTHOGYR SAS
製造廠廠址: 2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20190326
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第013953號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/11
發證日期2014/03/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401395302
中文品名“三羨”口內攝影機(未滅菌)
英文品名“3SHAPE” Intra-oral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱帝歐科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號54169399
製造商名稱3 SHAPE TRIOS A/S
製造廠廠址HOLMENS KANAL 7. SAL., 1060 COPENHAGEN K, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2019/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013953號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/11
發證日期: 2014/03/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401395302
中文品名: “三羨”口內攝影機(未滅菌)
英文品名: “3SHAPE” Intra-oral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號: 54169399
製造商名稱: 3 SHAPE TRIOS A/S
製造廠廠址: HOLMENS KANAL 7. SAL., 1060 COPENHAGEN K, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2019/03/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第013953號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240311
發證日期20140311
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401395302
中文品名“三羨”口內攝影機(未滅菌)
英文品名“3SHAPE” Intra-oral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱帝歐科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號54169399
製造商名稱3 SHAPE TRIOS A/S
製造廠廠址HOLMENS KANAL 7. SAL., 1060 COPENHAGEN K, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20190326
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013953號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240311
發證日期: 20140311
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401395302
中文品名: “三羨”口內攝影機(未滅菌)
英文品名: “3SHAPE” Intra-oral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號: 54169399
製造商名稱: 3 SHAPE TRIOS A/S
製造廠廠址: HOLMENS KANAL 7. SAL., 1060 COPENHAGEN K, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20190326
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

@ "帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱帝歐科技股份有限公司
公司統一編號54169399
業者地址台北市中山區南京東路2段96號9樓
食品業者登錄字號A-154169399-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 帝歐科技股份有限公司
公司統一編號: 54169399
業者地址: 台北市中山區南京東路2段96號9樓
食品業者登錄字號: A-154169399-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54169399 找到的相關資料

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# 54169399 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54169399
原始登記日期20130308
核發日期20221026
廠商中文名稱帝歐科技股份有限公司
廠商英文名稱DIO IMPLANT TAIWAN CORPORATION
中文營業地址臺北市中山區南京東路2段96號9樓
英文營業地址9 F., No. 96, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104491, Taiwan (R.O.C.)
代表人金O喆
電話號碼02-87253319
傳真號碼02-87523019
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54169399
原始登記日期: 20130308
核發日期: 20221026
廠商中文名稱: 帝歐科技股份有限公司
廠商英文名稱: DIO IMPLANT TAIWAN CORPORATION
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段96號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 96, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104491, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 金O喆
電話號碼: 02-87253319
傳真號碼: 02-87523019
進口資格: 有
出口資格: 有

# 54169399 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號54169399
公司名稱帝歐科技股份有限公司
核准日期20130226
統一編號: 54169399
公司名稱: 帝歐科技股份有限公司
核准日期: 20130226

# 54169399 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/28
發證日期2017/09/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603031305
中文品名“帝歐”鈦基台
英文品名“Dio” Hybrid Link
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱帝歐科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號54169399
製造商名稱DIO CORPORATION
製造廠廠址66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/05/30
製造許可登錄編號QSD7634
許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/28
發證日期: 2017/09/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603031305
中文品名: “帝歐”鈦基台
英文品名: “Dio” Hybrid Link
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號: 54169399
製造商名稱: DIO CORPORATION
製造廠廠址: 66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/30
製造許可登錄編號: QSD7634

# 54169399 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第026796號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/11/25
發證日期2014/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602679600
中文品名“帝歐”耐適牙科植體及其附件
英文品名“DIO” NarrowFix Dental Implant and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱帝歐科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號54169399
製造商名稱DIO CORPORATION
製造廠廠址66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD7634
許可證字號: 衛部醫器輸字第026796號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/11/25
發證日期: 2014/11/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602679600
中文品名: “帝歐”耐適牙科植體及其附件
英文品名: “DIO” NarrowFix Dental Implant and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號: 54169399
製造商名稱: DIO CORPORATION
製造廠廠址: 66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD7634

# 54169399 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016149號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/02/04
發證日期2016/02/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401614904
中文品名"帝歐" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名"DIO" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱帝歐科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號54169399
製造商名稱DIO CORPORATION
製造廠廠址66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號QSD7634
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016149號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/02/04
發證日期: 2016/02/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401614904
中文品名: "帝歐" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名: "DIO" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號: 54169399
製造商名稱: DIO CORPORATION
製造廠廠址: 66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: QSD7634

# 54169399 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第029629號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/12
發證日期2017/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602962906
中文品名“帝歐”悠福耐植體系統-角度式支台齒
英文品名“Dio” UF(II) Narrow Angled abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱帝歐科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號54169399
製造商名稱DIO CORPORATION
製造廠廠址66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/02/18
製造許可登錄編號QSD7634
許可證字號: 衛部醫器輸字第029629號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/12
發證日期: 2017/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602962906
中文品名: “帝歐”悠福耐植體系統-角度式支台齒
英文品名: “Dio” UF(II) Narrow Angled abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號: 54169399
製造商名稱: DIO CORPORATION
製造廠廠址: 66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/02/18
製造許可登錄編號: QSD7634

# 54169399 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第025751號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/01/06
發證日期2014/01/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602575109
中文品名“迪歐”思邁牙科埋入式內角植體及其附件
英文品名“DIO” SM Dental Implant Internal Type & Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱帝歐科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號54169399
製造商名稱DIO CORPORATION
製造廠廠址66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD7634
許可證字號: 衛部醫器輸字第025751號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/01/06
發證日期: 2014/01/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602575109
中文品名: “迪歐”思邁牙科埋入式內角植體及其附件
英文品名: “DIO” SM Dental Implant Internal Type & Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號: 54169399
製造商名稱: DIO CORPORATION
製造廠廠址: 66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD7634

# 54169399 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第027648號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/01
發證日期2015/09/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602764800
中文品名“帝歐”悠福耐牙科植體及其附件
英文品名“Dio” UF (II) Narrow Dental implant and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格及效期變更：詳如中文仿單核定本。(原104.9.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱帝歐科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號54169399
製造商名稱DIO CORPORATION
製造廠廠址66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/14
製造許可登錄編號QSD7634
許可證字號: 衛部醫器輸字第027648號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/01
發證日期: 2015/09/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602764800
中文品名: “帝歐”悠福耐牙科植體及其附件
英文品名: “Dio” UF (II) Narrow Dental implant and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及效期變更：詳如中文仿單核定本。(原104.9.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號: 54169399
製造商名稱: DIO CORPORATION
製造廠廠址: 66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/14
製造許可登錄編號: QSD7634
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# 帝歐科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020419號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/07
發證日期2019/05/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402041909
中文品名"帝歐" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Dio" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱帝歐科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號54169399
製造商名稱DIO CORPORATION
製造廠廠址66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/05/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020419號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/07
發證日期: 2019/05/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402041909
中文品名: "帝歐" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Dio" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號: 54169399
製造商名稱: DIO CORPORATION
製造廠廠址: 66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/05/09
製造許可登錄編號: (空)

# 帝歐科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020419號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240507
發證日期20190507
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402041909
中文品名"帝歐" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Dio" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱帝歐科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號54169399
製造商名稱DIO CORPORATION
製造廠廠址66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190509
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020419號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240507
發證日期: 20190507
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402041909
中文品名: "帝歐" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Dio" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號: 54169399
製造商名稱: DIO CORPORATION
製造廠廠址: 66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190509
製造許可登錄編號: (空)

# 帝歐科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第026862號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/11
發證日期2014/12/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602686200
中文品名“帝歐”悠福牙科骨內植體
英文品名“Dio” UF(II) Dental implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年12月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱帝歐科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號54169399
製造商名稱DIO CORPORATION
製造廠廠址66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/10/17
製造許可登錄編號QSD7634
許可證字號: 衛部醫器輸字第026862號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/11
發證日期: 2014/12/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602686200
中文品名: “帝歐”悠福牙科骨內植體
英文品名: “Dio” UF(II) Dental implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年12月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號: 54169399
製造商名稱: DIO CORPORATION
製造廠廠址: 66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/10/17
製造許可登錄編號: QSD7634

# 帝歐科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第026796號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191125
發證日期20141125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602679600
中文品名“帝歐”耐適牙科植體及其附件
英文品名“DIO” NarrowFix Dental Implant and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱帝歐科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號54169399
製造商名稱DIO CORPORATION
製造廠廠址66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190326
製造許可登錄編號QSD7634
許可證字號: 衛部醫器輸字第026796號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191125
發證日期: 20141125
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602679600
中文品名: “帝歐”耐適牙科植體及其附件
英文品名: “DIO” NarrowFix Dental Implant and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號: 54169399
製造商名稱: DIO CORPORATION
製造廠廠址: 66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190326
製造許可登錄編號: QSD7634

# 帝歐科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第026862號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241211
發證日期20141211
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602686200
中文品名“帝歐”悠福牙科骨內植體
英文品名“Dio” UF(II) Dental implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年12月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱帝歐科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號54169399
製造商名稱DIO CORPORATION
製造廠廠址66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191017
製造許可登錄編號QSD7634
許可證字號: 衛部醫器輸字第026862號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241211
發證日期: 20141211
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602686200
中文品名: “帝歐”悠福牙科骨內植體
英文品名: “Dio” UF(II) Dental implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年12月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號: 54169399
製造商名稱: DIO CORPORATION
製造廠廠址: 66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191017
製造許可登錄編號: QSD7634

# 帝歐科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027648號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250901
發證日期20150901
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602764800
中文品名“帝歐”悠福耐牙科植體及其附件
英文品名“Dio” UF (II) Narrow Dental implant and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格及效期變更：詳如中文仿單核定本。(原104.9.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱帝歐科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號54169399
製造商名稱DIO CORPORATION
製造廠廠址66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200514
製造許可登錄編號QSD7634
許可證字號: 衛部醫器輸字第027648號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250901
發證日期: 20150901
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602764800
中文品名: “帝歐”悠福耐牙科植體及其附件
英文品名: “Dio” UF (II) Narrow Dental implant and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及效期變更：詳如中文仿單核定本。(原104.9.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號: 54169399
製造商名稱: DIO CORPORATION
製造廠廠址: 66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200514
製造許可登錄編號: QSD7634
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全球國際文化藝術有限公司附設臺北市私立美爾頓語文文理短期補習班

OID: 2.16.886.119.90003.102277 | 電話: 02-25118031 | 地址: 臺北市中山區南京東路二段96號3樓之1 | DN: o=全球國際文化藝術有限公司附設臺北市私立美爾頓語文文理短期補習班,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“帝歐”悠福植體系統

英文品名: “Dio” UF implant system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026980號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.13仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。增加規格、規格變更、效期變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年7月12日核准之... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“帝歐”悠福植體系統

英文品名: “Dio” UF implant system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026980號 | 有效日期: 20250202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.13仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。增加規格、規格變更、效期變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年7月12日核准之... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“帝歐”悠福複合型基台

英文品名: “Dio” UF(II) Multi abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030988號 | 有效日期: 2028/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。原廠標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年5月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“帝歐”悠福複合型基台

英文品名: “Dio” UF(II) Multi abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030988號 | 有效日期: 20230322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。原廠標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年5月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

全球國際文化藝術有限公司附設臺北市私立美爾頓語文文理短期補習班

OID: 2.16.886.119.90003.102277 | 電話: 02-25118031 | 地址: 臺北市中山區南京東路二段96號3樓之1 | DN: o=全球國際文化藝術有限公司附設臺北市私立美爾頓語文文理短期補習班,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“帝歐”悠福植體系統

英文品名: “Dio” UF implant system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026980號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.13仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。增加規格、規格變更、效期變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年7月12日核准之... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“帝歐”悠福植體系統

英文品名: “Dio” UF implant system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026980號 | 有效日期: 20250202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.13仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。增加規格、規格變更、效期變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年7月12日核准之... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“帝歐”悠福複合型基台

英文品名: “Dio” UF(II) Multi abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030988號 | 有效日期: 2028/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。原廠標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年5月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“帝歐”悠福複合型基台

英文品名: “Dio” UF(II) Multi abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030988號 | 有效日期: 20230322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。原廠標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年5月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

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名稱 帝歐科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路2段96號9樓		金鎮喆54169399核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段96號9樓 | 負責人: 金鎮喆 | 統編: 54169399 | 核准設立

地址 臺北市中山區南京東路二段96號9樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路二段９６號９樓		23058664撤銷

臺北市中山區南京東路二段９６號６樓		23116828解散

臺北市中山區南京東路二段９６號１０樓		22819928撤銷

臺北市中山區南京東路二段９６號１０樓		22821255解散

臺北市中山區南京東路二段９６號１０樓		23428266撤銷

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段９６號９樓 | 統編: 23058664 | 撤銷

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段９６號６樓 | 統編: 23116828 | 解散

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段９６號１０樓 | 統編: 22819928 | 撤銷

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段９６號１０樓 | 統編: 22821255 | 解散

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段９６號１０樓 | 統編: 23428266 | 撤銷

與"帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺：雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５００，２０００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５００，１００，２００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀　〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管　〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 | 有效日期: 2001/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺：雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５００，２０００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５００，１００，２００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀　〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管　〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 | 有效日期: 2001/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

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