"瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌)的英文品名是"Varian" Radionuclide Teletherapy Source (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021102號, 有效日期是2024/12/13, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「放射核種遠端治療源(P.5740)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是瓦里安台灣股份有限公司.

#"瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第021102號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/13
發證日期2019/12/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9402110206
中文品名"瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌)
英文品名"Varian" Radionuclide Teletherapy Source (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射核種遠端治療源(P.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5740 放射核種遠端治療源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號03303909
製造商名稱Curium Netherlands B.V.
製造廠廠址Westerduinweg 3, 1755 LE Petten, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2019/12/16
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021102號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/13

發證日期

2019/12/13

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHAS9402110206

中文品名

"瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌)

英文品名

"Varian" Radionuclide Teletherapy Source (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「放射核種遠端治療源(P.5740)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P5740 放射核種遠端治療源

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

瓦里安台灣股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路1段337號9樓

申請商統一編號

03303909

製造商名稱

Curium Netherlands B.V.

製造廠廠址

Westerduinweg 3, 1755 LE Petten, The Netherland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

NL

製程

(空)

異動日期

2019/12/16

製造許可登錄編號

(空)

"瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌)的地址位於

臺北市大安區敦化南路1段337號9樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌) 相關資料

@ "瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號03303909
原始登記日期19860628
核發日期20210814
廠商中文名稱瓦里安台灣股份有限公司
廠商英文名稱Varian Medical Systems Taiwan Co., Ltd.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
英文營業地址9 F., No. 337, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10685, Taiwan (R.O.C.)
代表人XOaoZhang(張曉)
電話號碼02-23261010
傳真號碼02-23261030
進口資格有
出口資格有
統一編號: 03303909
原始登記日期: 19860628
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
廠商英文名稱: Varian Medical Systems Taiwan Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 337, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10685, Taiwan (R.O.C.)
代表人: XOaoZhang(張曉)
電話號碼: 02-23261010
傳真號碼: 02-23261030
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第003171號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1989/07/26
發證日期1984/07/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600317102
中文品名移動型Ｘ光線裝置
英文品名"C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＢＡＴＴＲＩＸ，ＳＵＰＲＡ　Ｃ１００，Ｃ１２５，ＯＰＴＡＳＣＯＰ．
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱C. G. R. MEV
製造廠廠址SEIGE SOCIALET USINE RUE DE LA MINIERE B.P. 34-78530 BUE FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003171號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1989/07/26
發證日期: 1984/07/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600317102
中文品名: 移動型Ｘ光線裝置
英文品名: "C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＢＡＴＴＲＩＸ，ＳＵＰＲＡ　Ｃ１００，Ｃ１２５，ＯＰＴＡＳＣＯＰ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: C. G. R. MEV
製造廠廠址: SEIGE SOCIALET USINE RUE DE LA MINIERE B.P. 34-78530 BUE FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第003171號
註銷狀態已註銷
註銷日期20000824
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19890726
發證日期19840726
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600317102
中文品名移動型Ｘ光線裝置
英文品名"C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＢＡＴＴＲＩＸ，ＳＵＰＲＡ　Ｃ１００，Ｃ１２５，ＯＰＴＡＳＣＯＰ．
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱C. G. R. MEV
製造廠廠址SEIGE SOCIALET USINE RUE DE LA MINIERE B.P. 34-78530 BUE FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003171號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20000824
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19890726
發證日期: 19840726
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600317102
中文品名: 移動型Ｘ光線裝置
英文品名: "C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＢＡＴＴＲＩＸ，ＳＵＰＲＡ　Ｃ１００，Ｃ１２５，ＯＰＴＡＳＣＯＰ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: C. G. R. MEV
製造廠廠址: SEIGE SOCIALET USINE RUE DE LA MINIERE B.P. 34-78530 BUE FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ "瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第004474號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/11/27
發證日期1986/11/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600447402
中文品名腦波映像監視系統
英文品名"TELEFACTOR" EEG/VIDEO MONITORING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0703 腦波監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＡＣ－１６ＲＳＳ，　ＭＯＤＡＣ－１６ＣＳＳ，ＢＥＥＨＩＶＥ－６４，ＢＥＥＨＩＶＥ　ＳＹＳＴＥＭ，ＢＥＥＨＩＶＥ－３２ＣＴＥ，ＳＡＳＳＳＹ．
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱TELEFACTOR CORPORATION
製造廠廠址UNION HILL BUILDING, DEHAVEN STREET WEST CONSHOHOCKEN, PA. 19428
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004474號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/11/27
發證日期: 1986/11/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600447402
中文品名: 腦波映像監視系統
英文品名: "TELEFACTOR" EEG/VIDEO MONITORING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0703 腦波監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＡＣ－１６ＲＳＳ，　ＭＯＤＡＣ－１６ＣＳＳ，ＢＥＥＨＩＶＥ－６４，ＢＥＥＨＩＶＥ　ＳＹＳＴＥＭ，ＢＥＥＨＩＶＥ－３２ＣＴＥ，ＳＡＳＳＳＹ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: TELEFACTOR CORPORATION
製造廠廠址: UNION HILL BUILDING, DEHAVEN STREET WEST CONSHOHOCKEN, PA. 19428
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第004474號
註銷狀態已註銷
註銷日期20000824
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19981127
發證日期19861127
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600447402
中文品名腦波映像監視系統
英文品名"TELEFACTOR" EEG/VIDEO MONITORING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0703 腦波監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＡＣ－１６ＲＳＳ，　ＭＯＤＡＣ－１６ＣＳＳ，ＢＥＥＨＩＶＥ－６４，ＢＥＥＨＩＶＥ　ＳＹＳＴＥＭ，ＢＥＥＨＩＶＥ－３２ＣＴＥ，ＳＡＳＳＳＹ．
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱TELEFACTOR CORPORATION
製造廠廠址UNION HILL BUILDING, DEHAVEN STREET WEST CONSHOHOCKEN, PA. 19428
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004474號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20000824
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19981127
發證日期: 19861127
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600447402
中文品名: 腦波映像監視系統
英文品名: "TELEFACTOR" EEG/VIDEO MONITORING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0703 腦波監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＡＣ－１６ＲＳＳ，　ＭＯＤＡＣ－１６ＣＳＳ，ＢＥＥＨＩＶＥ－６４，ＢＥＥＨＩＶＥ　ＳＹＳＴＥＭ，ＢＥＥＨＩＶＥ－３２ＣＴＥ，ＳＡＳＳＳＹ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: TELEFACTOR CORPORATION
製造廠廠址: UNION HILL BUILDING, DEHAVEN STREET WEST CONSHOHOCKEN, PA. 19428
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ "瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005776號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/19
發證日期2007/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400577601
中文品名“雷普”光束病患定位指示器 （未滅菌）
英文品名“LAP”Light Beam Patient Position Indicator （Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號03303909
製造商名稱LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN
製造廠廠址ZEPPELINSTR. 23, D-21337, LUNEBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/12/29
製造許可登錄編號QSD50076
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005776號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/19
發證日期: 2007/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400577601
中文品名: “雷普”光束病患定位指示器 （未滅菌）
英文品名: “LAP”Light Beam Patient Position Indicator （Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN
製造廠廠址: ZEPPELINSTR. 23, D-21337, LUNEBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/12/29
製造許可登錄編號: QSD50076

@ "瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005776號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270419
發證日期20070419
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400577601
中文品名“雷普”光束病患定位指示器 （未滅菌）
英文品名“LAP”Light Beam Patient Position Indicator （Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號03303909
製造商名稱LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN
製造廠廠址ZEPPELINSTR. 23, D-21337, LUNEBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20211229
製造許可登錄編號QSD50076
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005776號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270419
發證日期: 20070419
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400577601
中文品名: “雷普”光束病患定位指示器 （未滅菌）
英文品名: “LAP”Light Beam Patient Position Indicator （Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN
製造廠廠址: ZEPPELINSTR. 23, D-21337, LUNEBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20211229
製造許可登錄編號: QSD50076

@ "瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第002359號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1989/11/15
發證日期1982/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600235902
中文品名超音波診斷裝置
英文品名"DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＤＳ－１，ＤＳ－１０，ＤＳ－２０，ＤＳ－３０，ＣＶ－１００．ＤＲＦ－－１，ＤＲＦ－１０，ＤＲＦ－１１，ＤＲＦ－１２，ＤＲＦ－２０，ＤＲＦ－３０，ＣＶ－６０，ＣＶ－３４００Ｒ，ＷＩＤＥ　ＶＵＥ　ＵＬＴＲＡＳＯＵＮＤ　ＩＭＡＧＩＮＧＳ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＲＥＡＬ－ＴＩＭＥ　ＧＲＡＹ　ＳＣＡＬＥ．ＳＰＥＣＴＲＵＭ　ＡＮＡＬＹＺＥＲ，ＤＬＡ－１００，ＤＲＦ－４００Ｒ，ＤＲＦ－４００Ｃ，ＤＲＦ－４００Ｖ．
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱DIASONICS INC.
製造廠廠址1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002359號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1989/11/15
發證日期: 1982/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600235902
中文品名: 超音波診斷裝置
英文品名: "DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＤＳ－１，ＤＳ－１０，ＤＳ－２０，ＤＳ－３０，ＣＶ－１００．ＤＲＦ－－１，ＤＲＦ－１０，ＤＲＦ－１１，ＤＲＦ－１２，ＤＲＦ－２０，ＤＲＦ－３０，ＣＶ－６０，ＣＶ－３４００Ｒ，ＷＩＤＥ　ＶＵＥ　ＵＬＴＲＡＳＯＵＮＤ　ＩＭＡＧＩＮＧＳ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＲＥＡＬ－ＴＩＭＥ　ＧＲＡＹ　ＳＣＡＬＥ．ＳＰＥＣＴＲＵＭ　ＡＮＡＬＹＺＥＲ，ＤＬＡ－１００，ＤＲＦ－４００Ｒ，ＤＲＦ－４００Ｃ，ＤＲＦ－４００Ｖ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: DIASONICS INC.
製造廠廠址: 1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第002359號
註銷狀態已註銷
註銷日期20000824
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19891115
發證日期19821115
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600235902
中文品名超音波診斷裝置
英文品名"DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＤＳ－１，ＤＳ－１０，ＤＳ－２０，ＤＳ－３０，ＣＶ－１００．ＤＲＦ－－１，ＤＲＦ－１０，ＤＲＦ－１１，ＤＲＦ－１２，ＤＲＦ－２０，ＤＲＦ－３０，ＣＶ－６０，ＣＶ－３４００Ｒ，ＷＩＤＥ　ＶＵＥ　ＵＬＴＲＡＳＯＵＮＤ　ＩＭＡＧＩＮＧＳ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＲＥＡＬ－ＴＩＭＥ　ＧＲＡＹ　ＳＣＡＬＥ．ＳＰＥＣＴＲＵＭ　ＡＮＡＬＹＺＥＲ，ＤＬＡ－１００，ＤＲＦ－４００Ｒ，ＤＲＦ－４００Ｃ，ＤＲＦ－４００Ｖ．
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱DIASONICS INC.
製造廠廠址1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002359號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20000824
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19891115
發證日期: 19821115
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600235902
中文品名: 超音波診斷裝置
英文品名: "DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＤＳ－１，ＤＳ－１０，ＤＳ－２０，ＤＳ－３０，ＣＶ－１００．ＤＲＦ－－１，ＤＲＦ－１０，ＤＲＦ－１１，ＤＲＦ－１２，ＤＲＦ－２０，ＤＲＦ－３０，ＣＶ－６０，ＣＶ－３４００Ｒ，ＷＩＤＥ　ＶＵＥ　ＵＬＴＲＡＳＯＵＮＤ　ＩＭＡＧＩＮＧＳ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＲＥＡＬ－ＴＩＭＥ　ＧＲＡＹ　ＳＣＡＬＥ．ＳＰＥＣＴＲＵＭ　ＡＮＡＬＹＺＥＲ，ＤＬＡ－１００，ＤＲＦ－４００Ｒ，ＤＲＦ－４００Ｃ，ＤＲＦ－４００Ｖ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: DIASONICS INC.
製造廠廠址: 1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ "瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第004283號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/05/14
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1992/04/27
發證日期1986/06/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600428305
中文品名放射性同位素鈷六十治療設備
英文品名"CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2502 放射性同位素治療設備
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱CGR MEV
製造廠廠址551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004283號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/05/14
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1992/04/27
發證日期: 1986/06/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600428305
中文品名: 放射性同位素鈷六十治療設備
英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2502 放射性同位素治療設備
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: CGR MEV
製造廠廠址: 551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第004283號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900514
註銷理由移轉（申請商）
有效日期19920427
發證日期19860613
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600428305
中文品名放射性同位素鈷六十治療設備
英文品名"CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2502 放射性同位素治療設備
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱CGR MEV
製造廠廠址551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004283號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900514
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 19920427
發證日期: 19860613
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600428305
中文品名: 放射性同位素鈷六十治療設備
英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2502 放射性同位素治療設備
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: CGR MEV
製造廠廠址: 551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ "瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第005433號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/12
發證日期2006/12/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400543300
中文品名“佳美士”雷射病患定位指示器 (未滅菌)
英文品名“GAMMEX”Laser Patient Alignment Indicator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱GAMMEX RMI
製造廠廠址2500 WEST BELTLINE HWY. AT UNIVERSITY AVENUE, MIDDLETON, WI 53562-0327, USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005433號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/12
發證日期: 2006/12/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400543300
中文品名: “佳美士”雷射病患定位指示器 (未滅菌)
英文品名: “GAMMEX”Laser Patient Alignment Indicator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: GAMMEX RMI
製造廠廠址: 2500 WEST BELTLINE HWY. AT UNIVERSITY AVENUE, MIDDLETON, WI 53562-0327, USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第005433號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111212
發證日期20061212
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400543300
中文品名“佳美士”雷射病患定位指示器 (未滅菌)
英文品名“GAMMEX”Laser Patient Alignment Indicator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱GAMMEX RMI
製造廠廠址2500 WEST BELTLINE HWY. AT UNIVERSITY AVENUE, MIDDLETON, WI 53562-0327, USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005433號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111212
發證日期: 20061212
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400543300
中文品名: “佳美士”雷射病患定位指示器 (未滅菌)
英文品名: “GAMMEX”Laser Patient Alignment Indicator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: GAMMEX RMI
製造廠廠址: 2500 WEST BELTLINE HWY. AT UNIVERSITY AVENUE, MIDDLETON, WI 53562-0327, USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ "瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第012936號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/24
發證日期2013/04/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401293601
中文品名"美瑞德" 直腸擴張器 (未滅菌)
英文品名"MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5450 直腸擴張器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱MEDRAD, INC.
製造廠廠址ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA, PA 15051-0780 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012936號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/24
發證日期: 2013/04/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401293601
中文品名: "美瑞德" 直腸擴張器 (未滅菌)
英文品名: "MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5450 直腸擴張器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: MEDRAD, INC.
製造廠廠址: ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA, PA 15051-0780 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第012936號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180424
發證日期20130424
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401293601
中文品名"美瑞德" 直腸擴張器 (未滅菌)
英文品名"MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5450 直腸擴張器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱MEDRAD, INC.
製造廠廠址ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA, PA 15051-0780 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012936號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180424
發證日期: 20130424
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401293601
中文品名: "美瑞德" 直腸擴張器 (未滅菌)
英文品名: "MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5450 直腸擴張器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: MEDRAD, INC.
製造廠廠址: ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA, PA 15051-0780 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

@ "瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第007058號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/12/03
發證日期1993/12/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600705800
中文品名碎石醫療系統
英文品名"DIASONICS" THERASONICS LITHOTRISY TREATMENT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0900 內視鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱DIASONICS INC.
製造廠廠址1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007058號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/12/03
發證日期: 1993/12/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600705800
中文品名: 碎石醫療系統
英文品名: "DIASONICS" THERASONICS LITHOTRISY TREATMENT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0900 內視鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: DIASONICS INC.
製造廠廠址: 1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第007058號
註銷狀態已註銷
註銷日期20000824
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19981203
發證日期19931203
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600705800
中文品名碎石醫療系統
英文品名"DIASONICS" THERASONICS LITHOTRISY TREATMENT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0900 內視鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱DIASONICS INC.
製造廠廠址1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007058號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20000824
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19981203
發證日期: 19931203
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600705800
中文品名: 碎石醫療系統
英文品名: "DIASONICS" THERASONICS LITHOTRISY TREATMENT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0900 內視鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: DIASONICS INC.
製造廠廠址: 1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ "瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第027860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/26
發證日期2015/11/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602786001
中文品名“瓦里安”立體定位頭架
英文品名“Varian” Head Frame
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Head Frame以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號03303909
製造商名稱VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/30
製造許可登錄編號QSD2699
許可證字號: 衛部醫器輸字第027860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/26
發證日期: 2015/11/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602786001
中文品名: “瓦里安”立體定位頭架
英文品名: “Varian” Head Frame
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Head Frame以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/30
製造許可登錄編號: QSD2699

@ "瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第027860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251126
發證日期20151126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602786001
中文品名“瓦里安”立體定位頭架
英文品名“Varian” Head Frame
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Head Frame以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號03303909
製造商名稱VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200730
製造許可登錄編號QSD2699
許可證字號: 衛部醫器輸字第027860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251126
發證日期: 20151126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602786001
中文品名: “瓦里安”立體定位頭架
英文品名: “Varian” Head Frame
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Head Frame以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200730
製造許可登錄編號: QSD2699

@ "瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第016068號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/01/12
發證日期2016/01/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401606804
中文品名"希威克" 放射線檯 (未滅菌)
英文品名"CIVCO" Radiographic table (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1980 放射線檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路１段337號9樓
申請商統一編號03303909
製造商名稱MEDTEC, INC. DBA CIVCO MEDICAL SOLUTIONS
製造廠廠址1401 8TH ST SE, ORANGE CITY IA, 51041, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號QSD9086
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/01/12
發證日期: 2016/01/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401606804
中文品名: "希威克" 放射線檯 (未滅菌)
英文品名: "CIVCO" Radiographic table (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1980 放射線檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段337號9樓
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: MEDTEC, INC. DBA CIVCO MEDICAL SOLUTIONS
製造廠廠址: 1401 8TH ST SE, ORANGE CITY IA, 51041, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: QSD9086

食品業者登錄資料集 資料集的 "瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌) 相關資料

@ "瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱瓦里安台灣股份有限公司
公司統一編號03303909
業者地址台北市大安區敦化南路1段337號9樓
食品業者登錄字號A-103303909-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
公司統一編號: 03303909
業者地址: 台北市大安區敦化南路1段337號9樓
食品業者登錄字號: A-103303909-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 03303909 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 03303909 ...)

# 03303909 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號03303909
原始登記日期19860628
核發日期20210814
廠商中文名稱瓦里安台灣股份有限公司
廠商英文名稱Varian Medical Systems Taiwan Co., Ltd.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
英文營業地址9 F., No. 337, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10685, Taiwan (R.O.C.)
代表人XOaoZhang(張曉)
電話號碼02-23261010
傳真號碼02-23261030
進口資格有
出口資格有
統一編號: 03303909
原始登記日期: 19860628
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
廠商英文名稱: Varian Medical Systems Taiwan Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 337, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10685, Taiwan (R.O.C.)
代表人: XOaoZhang(張曉)
電話號碼: 02-23261010
傳真號碼: 02-23261030
進口資格: 有
出口資格: 有

# 03303909 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱瓦里安台灣股份有限公司
公司統一編號03303909
業者地址台北市大安區敦化南路1段337號9樓
食品業者登錄字號A-103303909-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
公司統一編號: 03303909
業者地址: 台北市大安區敦化南路1段337號9樓
食品業者登錄字號: A-103303909-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 03303909 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第005552號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/03/31
發證日期1989/03/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600555201
中文品名移動型Ｘ光線裝置
英文品名"DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格９０００．
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱OEC DIASONICS,INC.
製造廠廠址2341 SOUTH 2300 WEST SALT LAKE CITY,UTAH 94125-0296 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1994/03/31
發證日期: 1989/03/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600555201
中文品名: 移動型Ｘ光線裝置
英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ９０００．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: OEC DIASONICS,INC.
製造廠廠址: 2341 SOUTH 2300 WEST SALT LAKE CITY,UTAH 94125-0296 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 03303909 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第004283號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/05/14
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1992/04/27
發證日期1986/06/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600428305
中文品名放射性同位素鈷六十治療設備
英文品名"CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2502 放射性同位素治療設備
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ
限制項目輸　入
申請商名稱洽泰企業有限公司
申請商地址台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號03303909
製造商名稱CGR MEV
製造廠廠址551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004283號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/05/14
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1992/04/27
發證日期: 1986/06/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600428305
中文品名: 放射性同位素鈷六十治療設備
英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2502 放射性同位素治療設備
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 洽泰企業有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: CGR MEV
製造廠廠址: 551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 03303909 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第027844號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/06
發證日期2015/11/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602784400
中文品名“瓦里安”腫瘤資訊系統
英文品名“Varian” Oncology Information System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ARIA以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)
限制項目輸　入
申請商名稱瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號03303909
製造商名稱Varian Medical Systems, Inc
製造廠廠址3100 Hansen Way, Palo Alto, CA, USA 94304
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/23
製造許可登錄編號QSD7945
許可證字號: 衛部醫器輸字第027844號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/06
發證日期: 2015/11/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602784400
中文品名: “瓦里安”腫瘤資訊系統
英文品名: “Varian” Oncology Information System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ARIA以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: Varian Medical Systems, Inc
製造廠廠址: 3100 Hansen Way, Palo Alto, CA, USA 94304
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/23
製造許可登錄編號: QSD7945

# 03303909 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027845號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/06
發證日期2015/11/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602784502
中文品名“瓦里安”治療計劃系統
英文品名“Varian” Treatment Planning System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Eclipse以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號03303909
製造商名稱Varian Medical Systems Imaging Laboratory GmbH
製造廠廠址Tafernstrasse 7, 5405 Baden-Dattwil, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/07/31
製造許可登錄編號QSD7945
許可證字號: 衛部醫器輸字第027845號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/06
發證日期: 2015/11/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602784502
中文品名: “瓦里安”治療計劃系統
英文品名: “Varian” Treatment Planning System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Eclipse以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: Varian Medical Systems Imaging Laboratory GmbH
製造廠廠址: Tafernstrasse 7, 5405 Baden-Dattwil, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2020/07/31
製造許可登錄編號: QSD7945

# 03303909 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/26
發證日期2015/11/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602786001
中文品名“瓦里安”立體定位頭架
英文品名“Varian” Head Frame
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Head Frame以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號03303909
製造商名稱VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/30
製造許可登錄編號QSD2699
許可證字號: 衛部醫器輸字第027860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/26
發證日期: 2015/11/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602786001
中文品名: “瓦里安”立體定位頭架
英文品名: “Varian” Head Frame
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Head Frame以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/30
製造許可登錄編號: QSD2699

# 03303909 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第028234號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/15
發證日期2016/02/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602823402
中文品名“瓦里安”高能量直線加速器
英文品名“Varian” High-Energy Linear Accelerator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VitalBeam以下空白變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月02日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號03303909
製造商名稱VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/01/18
製造許可登錄編號QSD2699
許可證字號: 衛部醫器輸字第028234號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/15
發證日期: 2016/02/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602823402
中文品名: “瓦里安”高能量直線加速器
英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VitalBeam以下空白變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月02日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/01/18
製造許可登錄編號: QSD2699
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# 瓦里安台灣 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第028800號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/07
發證日期2016/10/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602880001
中文品名“瓦里安”治療計劃系統
英文品名“Varian” Treatment Planning System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Eclipse，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年1月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號03303909
製造商名稱Varian Medical Systems, Inc
製造廠廠址3100 Hansen Way, Palo Alto, CA, USA 94304
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2023/09/06
製造許可登錄編號QSD7945
許可證字號: 衛部醫器輸字第028800號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/07
發證日期: 2016/10/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602880001
中文品名: “瓦里安”治療計劃系統
英文品名: “Varian” Treatment Planning System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Eclipse，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年1月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: Varian Medical Systems, Inc
製造廠廠址: 3100 Hansen Way, Palo Alto, CA, USA 94304
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2023/09/06
製造許可登錄編號: QSD7945

# 瓦里安台灣 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第000816號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/24
發證日期2017/02/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS9200081602
中文品名"瓦里安"直線加速器
英文品名"Varian" Linear Accelerator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UNIQUE
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產
申請商名稱瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號03303909
製造商名稱Varian Medical Systems China Co. Ltd.
製造廠廠址No. 8 YunCheng Street, BDA, Beijing, 100176, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/07/17
製造許可登錄編號QSD9167
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000816號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/24
發證日期: 2017/02/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS9200081602
中文品名: "瓦里安"直線加速器
英文品名: "Varian" Linear Accelerator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UNIQUE
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產
申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: Varian Medical Systems China Co. Ltd.
製造廠廠址: No. 8 YunCheng Street, BDA, Beijing, 100176, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/17
製造許可登錄編號: QSD9167

# 瓦里安台灣 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第026203號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/19
發證日期2014/05/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602620304
中文品名“瓦里安”高能量直線加速器
英文品名“Varian” High-Energy Linear Accelerator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Clinac iX, Trilogy以下空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號03303909
製造商名稱VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/08
製造許可登錄編號QSD2699
許可證字號: 衛部醫器輸字第026203號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/19
發證日期: 2014/05/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602620304
中文品名: “瓦里安”高能量直線加速器
英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Clinac iX, Trilogy以下空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/08
製造許可登錄編號: QSD2699

# 瓦里安台灣 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第024394號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/16
發證日期2013/01/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602439408
中文品名“瓦里安”遙控後荷式近接治療機
英文品名“Varian” Brachy Remote Afterloader
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5700 遙控式核種給與系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GammaMed plus iX,GammaMed plus 3/24 iX,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年1月29日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。新增規格：詳如核定之中文說明書(原104年11月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號03303909
製造商名稱Varian Medical Systems, Inc
製造廠廠址3100 Hansen Way, Palo Alto, CA, USA 94304
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/07/31
製造許可登錄編號QSD13470
許可證字號: 衛署醫器輸字第024394號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/16
發證日期: 2013/01/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602439408
中文品名: “瓦里安”遙控後荷式近接治療機
英文品名: “Varian” Brachy Remote Afterloader
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5700 遙控式核種給與系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GammaMed plus iX,GammaMed plus 3/24 iX,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年1月29日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。新增規格：詳如核定之中文說明書(原104年11月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號: 03303909
製造商名稱: Varian Medical Systems, Inc
製造廠廠址: 3100 Hansen Way, Palo Alto, CA, USA 94304
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/07/31
製造許可登錄編號: QSD13470
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戴壟立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: DEZZEON 3D Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008209號 | 有效日期: 2025/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 戴壟科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

戴壟立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: DEZZEON 3D Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008209號 | 有效日期: 20250221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 戴壟科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

大安壹投資股份有限公司

統一編號: 83699262 | 電話號碼: 03-3015633#302 | 臺北市大安區敦化南路1段337號10樓

@ 出進口廠商登記資料

臺北作想股份有限公司

統一編號: 42990898 | 電話號碼: 02-21733908 | 臺北市大安區敦化南路1段337號4樓

@ 出進口廠商登記資料

玉山商業銀行敦南分行

電話: 02-27541313 | 總機構代號: 808 | 機構代號: 8080314 | 負責人: 陳怡靜 | 地址: 臺北市大安區敦化南路一段337號3樓及339號1~3樓

@ 金融機構基本資料查詢

戴壟國際有限公司

糧商電話號碼: 02-23258737 | 稻米 | 輸出輸入 | 臺北市大安區敦化南路1段337號4樓

@ 糧商資訊系統

亞克市股份有限公司

統一編號: 83212352 | 電話號碼: 02-27038688 | 臺北市大安區敦化南路1段337號12樓

@ 出進口廠商登記資料

戴壟立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: DEZZEON 3D Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008209號 | 有效日期: 2025/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 戴壟科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

戴壟立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: DEZZEON 3D Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008209號 | 有效日期: 20250221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 戴壟科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

大安壹投資股份有限公司

統一編號: 83699262 | 電話號碼: 03-3015633#302 | 臺北市大安區敦化南路1段337號10樓

@ 出進口廠商登記資料

臺北作想股份有限公司

統一編號: 42990898 | 電話號碼: 02-21733908 | 臺北市大安區敦化南路1段337號4樓

@ 出進口廠商登記資料

玉山商業銀行敦南分行

電話: 02-27541313 | 總機構代號: 808 | 機構代號: 8080314 | 負責人: 陳怡靜 | 地址: 臺北市大安區敦化南路一段337號3樓及339號1~3樓

@ 金融機構基本資料查詢

戴壟國際有限公司

糧商電話號碼: 02-23258737 | 稻米 | 輸出輸入 | 臺北市大安區敦化南路1段337號4樓

@ 糧商資訊系統

亞克市股份有限公司

統一編號: 83212352 | 電話號碼: 02-27038688 | 臺北市大安區敦化南路1段337號12樓

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 瓦里安台灣 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路1段337號9樓		Xiao Zhang(張曉)03303909核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 | 負責人: Xiao Zhang(張曉) | 統編: 03303909 | 核准設立

地址 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路1段337號12樓		林蔚林90492738解散 (核准解散日期: 2024-03-07)

臺北市大安區敦化南路1段337號10樓		邱浤銓83699262核准設立

臺北市大安區敦化南路1段337號12樓		林蔚林90655726核准設立

臺北市大安區敦化南路1段337號11樓		翁劉美慧73889138核准設立 - 獨資

臺北市大安區敦化南路1段337號11樓		翁昆湖23029556核准設立

臺北市大安區敦化南路1段337號4樓		陳豐連42613608核准設立

臺北市大安區敦化南路1段337號4樓		王素芬42990898核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號12樓 | 負責人: 林蔚林 | 統編: 90492738 | 解散 (核准解散日期: 2024-03-07)

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號10樓 | 負責人: 邱浤銓 | 統編: 83699262 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號12樓 | 負責人: 林蔚林 | 統編: 90655726 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號11樓 | 負責人: 翁劉美慧 | 統編: 73889138 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號11樓 | 負責人: 翁昆湖 | 統編: 23029556 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號4樓 | 負責人: 陳豐連 | 統編: 42613608 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號4樓 | 負責人: 王素芬 | 統編: 42990898 | 核准設立

與"瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/20 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/20 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

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