"艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌)的英文品名是"IMD" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021104號, 有效日期是2024/12/13, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是必勝克股份有限公司.

#"艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第021104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/13
發證日期2019/12/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9402110400
中文品名"艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名"IMD" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱必勝克股份有限公司
申請商地址臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號13002754
製造商名稱IMD GENERATORS SRL
製造廠廠址VIALE MATTEOTTI 28/A 24050 GRASSOBBIO - BG - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/12/16
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021104號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/13

發證日期

2019/12/13

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHAS9402110400

中文品名

"艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌)

英文品名

"IMD" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1760 診斷用X光球管套組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

必勝克股份有限公司

申請商地址

臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓

申請商統一編號

13002754

製造商名稱

IMD GENERATORS SRL

製造廠廠址

VIALE MATTEOTTI 28/A 24050 GRASSOBBIO - BG - ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2019/12/16

製造許可登錄編號

(空)

"艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌)的地址位於

臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌) 相關資料

@ "艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號13002754
原始登記日期20020912
核發日期20230204
廠商中文名稱必勝克股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN ESWL CO., LTD.
中文營業地址臺南市南區金華里金華路2段147巷37弄29號5樓
英文營業地址5 F., No. 29, Aly. 37, Ln. 147, Sec. 2, Jinhua Rd., Jinhua Vil., South Dist., Tainan City 702033, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O良
電話號碼06-2514827
傳真號碼06-2821827
進口資格有
出口資格有
統一編號: 13002754
原始登記日期: 20020912
核發日期: 20230204
廠商中文名稱: 必勝克股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN ESWL CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市南區金華里金華路2段147巷37弄29號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 29, Aly. 37, Ln. 147, Sec. 2, Jinhua Rd., Jinhua Vil., South Dist., Tainan City 702033, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O良
電話號碼: 06-2514827
傳真號碼: 06-2821827
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌) 相關資料

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@ "艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002491號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/09/10
發證日期2015/09/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9600249100
中文品名"愛麥德" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名"IMD" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產
申請商名稱必勝克股份有限公司
申請商地址臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號13002754
製造商名稱IMD CHINA CO., LTD.
製造廠廠址1-2/F, BUILDING 12, NO. 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA 101138
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002491號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/09/10
發證日期: 2015/09/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9600249100
中文品名: "愛麥德" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名: "IMD" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產
申請商名稱: 必勝克股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號: 13002754
製造商名稱: IMD CHINA CO., LTD.
製造廠廠址: 1-2/F, BUILDING 12, NO. 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA 101138
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002491號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200910
發證日期20150910
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9600249100
中文品名"愛麥德" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名"IMD" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產
申請商名稱必勝克股份有限公司
申請商地址臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號13002754
製造商名稱IMD CHINA CO., LTD.
製造廠廠址1-2/F, BUILDING 12, NO. 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA 101138
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150914
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002491號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200910
發證日期: 20150910
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9600249100
中文品名: "愛麥德" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名: "IMD" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產
申請商名稱: 必勝克股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號: 13002754
製造商名稱: IMD CHINA CO., LTD.
製造廠廠址: 1-2/F, BUILDING 12, NO. 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA 101138
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150914
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/05
發證日期2017/06/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9401791404
中文品名"見大美迪美樂" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名"GENERAL MEDICAL MERATE" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱必勝克股份有限公司
申請商地址臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號13002754
製造商名稱GENERAL MEDICAL MERATE S.P.A.
製造廠廠址VIA PARTIGIANI 25, 24068 SERIATE (BG), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2017/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/05
發證日期: 2017/06/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9401791404
中文品名: "見大美迪美樂" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名: "GENERAL MEDICAL MERATE" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 必勝克股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號: 13002754
製造商名稱: GENERAL MEDICAL MERATE S.P.A.
製造廠廠址: VIA PARTIGIANI 25, 24068 SERIATE (BG), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2017/06/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220605
發證日期20170605
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9401791404
中文品名"見大美迪美樂" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名"GENERAL MEDICAL MERATE" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱必勝克股份有限公司
申請商地址臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號13002754
製造商名稱GENERAL MEDICAL MERATE S.P.A.
製造廠廠址VIA PARTIGIANI 25, 24068 SERIATE (BG), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20170609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220605
發證日期: 20170605
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9401791404
中文品名: "見大美迪美樂" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名: "GENERAL MEDICAL MERATE" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 必勝克股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號: 13002754
製造商名稱: GENERAL MEDICAL MERATE S.P.A.
製造廠廠址: VIA PARTIGIANI 25, 24068 SERIATE (BG), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20170609
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241213
發證日期20191213
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9402110400
中文品名"艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名"IMD" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱必勝克股份有限公司
申請商地址臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號13002754
製造商名稱IMD GENERATORS SRL
製造廠廠址VIALE MATTEOTTI 28/A 24050 GRASSOBBIO - BG - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20191216
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241213
發證日期: 20191213
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9402110400
中文品名: "艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名: "IMD" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 必勝克股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號: 13002754
製造商名稱: IMD GENERATORS SRL
製造廠廠址: VIALE MATTEOTTI 28/A 24050 GRASSOBBIO - BG - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20191216
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第026899號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/01/06
發證日期2015/01/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602689902
中文品名“如易是”堅固斯體外震波碎石機
英文品名“Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱必勝克股份有限公司
申請商地址臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號13002754
製造商名稱ZIEL MEDIZINTECHNIK GmbH.
製造廠廠址Kelsterbacher Str. 18a 65479 RAUNHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD8264
許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/01/06
發證日期: 2015/01/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602689902
中文品名: “如易是”堅固斯體外震波碎石機
英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 必勝克股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號: 13002754
製造商名稱: ZIEL MEDIZINTECHNIK GmbH.
製造廠廠址: Kelsterbacher Str. 18a 65479 RAUNHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD8264

@ "艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200106
發證日期20150106
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602689902
中文品名“如易是”堅固斯體外震波碎石機
英文品名“Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱必勝克股份有限公司
申請商地址臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號13002754
製造商名稱ZIEL MEDIZINTECHNIK GmbH.
製造廠廠址Kelsterbacher Str. 18a 65479 RAUNHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20161216
製造許可登錄編號QSD8264
許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200106
發證日期: 20150106
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602689902
中文品名: “如易是”堅固斯體外震波碎石機
英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 必勝克股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號: 13002754
製造商名稱: ZIEL MEDIZINTECHNIK GmbH.
製造廠廠址: Kelsterbacher Str. 18a 65479 RAUNHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20161216
製造許可登錄編號: QSD8264

@ "艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第023370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/18
發證日期2024/01/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402337007
中文品名"艾梭" 電動或氣動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)
英文品名"ISO" Operating tables and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱必勝克股份有限公司
申請商地址臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號13002754
製造商名稱ISO MEDICAL SYSTEMS INC. RYUGASAKI FACTORY
製造廠廠址3595 Kaiharatsuka-machi, Ryugasaki, Ibaraki, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/02/27
製造許可登錄編號QSD50567
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023370號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/18
發證日期: 2024/01/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402337007
中文品名: "艾梭" 電動或氣動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)
英文品名: "ISO" Operating tables and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 必勝克股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號: 13002754
製造商名稱: ISO MEDICAL SYSTEMS INC. RYUGASAKI FACTORY
製造廠廠址: 3595 Kaiharatsuka-machi, Ryugasaki, Ibaraki, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/02/27
製造許可登錄編號: QSD50567

食品業者登錄資料集 資料集的 "艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌) 相關資料

@ "艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱必勝克股份有限公司
公司統一編號13002754
業者地址台南市南區金華里金華路2段147巷37弄29號5樓
食品業者登錄字號D-113002754-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 必勝克股份有限公司
公司統一編號: 13002754
業者地址: 台南市南區金華里金華路2段147巷37弄29號5樓
食品業者登錄字號: D-113002754-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 13002754 找到的相關資料

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# 13002754 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號13002754
原始登記日期20020912
核發日期20230204
廠商中文名稱必勝克股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN ESWL CO., LTD.
中文營業地址臺南市南區金華里金華路2段147巷37弄29號5樓
英文營業地址5 F., No. 29, Aly. 37, Ln. 147, Sec. 2, Jinhua Rd., Jinhua Vil., South Dist., Tainan City 702033, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O良
電話號碼06-2514827
傳真號碼06-2821827
進口資格有
出口資格有
統一編號: 13002754
原始登記日期: 20020912
核發日期: 20230204
廠商中文名稱: 必勝克股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN ESWL CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市南區金華里金華路2段147巷37弄29號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 29, Aly. 37, Ln. 147, Sec. 2, Jinhua Rd., Jinhua Vil., South Dist., Tainan City 702033, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O良
電話號碼: 06-2514827
傳真號碼: 06-2821827
進口資格: 有
出口資格: 有

# 13002754 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱必勝克股份有限公司
公司統一編號13002754
業者地址台南市南區金華里金華路2段147巷37弄29號5樓
食品業者登錄字號D-113002754-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 必勝克股份有限公司
公司統一編號: 13002754
業者地址: 台南市南區金華里金華路2段147巷37弄29號5樓
食品業者登錄字號: D-113002754-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 13002754 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第026899號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/01/06
發證日期2015/01/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602689902
中文品名“如易是”堅固斯體外震波碎石機
英文品名“Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱必勝克股份有限公司
申請商地址臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號13002754
製造商名稱ZIEL MEDIZINTECHNIK GmbH.
製造廠廠址Kelsterbacher Str. 18a 65479 RAUNHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD8264
許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/01/06
發證日期: 2015/01/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602689902
中文品名: “如易是”堅固斯體外震波碎石機
英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 必勝克股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號: 13002754
製造商名稱: ZIEL MEDIZINTECHNIK GmbH.
製造廠廠址: Kelsterbacher Str. 18a 65479 RAUNHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD8264

# 13002754 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/05
發證日期2017/06/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9401791404
中文品名"見大美迪美樂" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名"GENERAL MEDICAL MERATE" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱必勝克股份有限公司
申請商地址臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號13002754
製造商名稱GENERAL MEDICAL MERATE S.P.A.
製造廠廠址VIA PARTIGIANI 25, 24068 SERIATE (BG), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2017/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/05
發證日期: 2017/06/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9401791404
中文品名: "見大美迪美樂" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名: "GENERAL MEDICAL MERATE" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 必勝克股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號: 13002754
製造商名稱: GENERAL MEDICAL MERATE S.P.A.
製造廠廠址: VIA PARTIGIANI 25, 24068 SERIATE (BG), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2017/06/09
製造許可登錄編號: (空)

# 13002754 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002491號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/09/10
發證日期2015/09/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9600249100
中文品名"愛麥德" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名"IMD" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產
申請商名稱必勝克股份有限公司
申請商地址臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號13002754
製造商名稱IMD CHINA CO., LTD.
製造廠廠址1-2/F, BUILDING 12, NO. 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA 101138
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002491號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/09/10
發證日期: 2015/09/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9600249100
中文品名: "愛麥德" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名: "IMD" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產
申請商名稱: 必勝克股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號: 13002754
製造商名稱: IMD CHINA CO., LTD.
製造廠廠址: 1-2/F, BUILDING 12, NO. 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA 101138
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 13002754 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241213
發證日期20191213
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9402110400
中文品名"艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名"IMD" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱必勝克股份有限公司
申請商地址臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號13002754
製造商名稱IMD GENERATORS SRL
製造廠廠址VIALE MATTEOTTI 28/A 24050 GRASSOBBIO - BG - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20191216
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241213
發證日期: 20191213
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9402110400
中文品名: "艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名: "IMD" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 必勝克股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號: 13002754
製造商名稱: IMD GENERATORS SRL
製造廠廠址: VIALE MATTEOTTI 28/A 24050 GRASSOBBIO - BG - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20191216
製造許可登錄編號: (空)

# 13002754 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002491號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200910
發證日期20150910
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9600249100
中文品名"愛麥德" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名"IMD" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產
申請商名稱必勝克股份有限公司
申請商地址臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號13002754
製造商名稱IMD CHINA CO., LTD.
製造廠廠址1-2/F, BUILDING 12, NO. 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA 101138
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150914
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002491號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200910
發證日期: 20150910
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9600249100
中文品名: "愛麥德" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名: "IMD" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產
申請商名稱: 必勝克股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號: 13002754
製造商名稱: IMD CHINA CO., LTD.
製造廠廠址: 1-2/F, BUILDING 12, NO. 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA 101138
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150914
製造許可登錄編號: (空)

# 13002754 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200106
發證日期20150106
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602689902
中文品名“如易是”堅固斯體外震波碎石機
英文品名“Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱必勝克股份有限公司
申請商地址臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號13002754
製造商名稱ZIEL MEDIZINTECHNIK GmbH.
製造廠廠址Kelsterbacher Str. 18a 65479 RAUNHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20161216
製造許可登錄編號QSD8264
許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200106
發證日期: 20150106
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602689902
中文品名: “如易是”堅固斯體外震波碎石機
英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 必勝克股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號: 13002754
製造商名稱: ZIEL MEDIZINTECHNIK GmbH.
製造廠廠址: Kelsterbacher Str. 18a 65479 RAUNHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20161216
製造許可登錄編號: QSD8264
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"見大美迪美樂" 診斷用X光球管 (未滅菌)

英文品名: "GENERAL MEDICAL MERATE" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017914號 | 有效日期: 20220605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾梭" 電動或氣動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ISO" Operating tables and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023370號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"見大美迪美樂" 診斷用X光球管 (未滅菌)

英文品名: "GENERAL MEDICAL MERATE" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017914號 | 有效日期: 20220605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾梭" 電動或氣動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ISO" Operating tables and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023370號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市南區金華里金華路2段147巷37弄29號5樓		李啓良13002754核准設立

登記地址: 臺南市南區金華里金華路2段147巷37弄29號5樓 | 負責人: 李啓良 | 統編: 13002754 | 核准設立

與"艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

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