"必西美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌)
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中文品名"必西美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌)的英文品名是"BS Medical" Lymphocyte separation medium (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021105號, 有效日期是2024/12/16, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是祥泰醫療儀器有限公司.

#"必西美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第021105號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/16
發證日期2019/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402110504
中文品名"必西美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌)
英文品名"BS Medical" Lymphocyte separation medium (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8500 淋巴球分離培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號59147640
製造商名稱BS Medical Co., Ltd.
製造廠廠址320 Hyoja-ro, Wansan-gu Jeonju-si, Jeollabuk-do, South Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/08/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021105號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/16

發證日期

2019/12/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402110504

中文品名

"必西美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌)

英文品名

"BS Medical" Lymphocyte separation medium (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B8500 淋巴球分離培養基

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

祥泰醫療儀器有限公司

申請商地址

高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓

申請商統一編號

59147640

製造商名稱

BS Medical Co., Ltd.

製造廠廠址

320 Hyoja-ro, Wansan-gu Jeonju-si, Jeollabuk-do, South Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2022/08/15

製造許可登錄編號

(空)

"必西美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"必西美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌)的地址位於

高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "必西美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌) 相關資料

@ "必西美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號59147640
原始登記日期20191016
核發日期20230906
廠商中文名稱祥泰醫療儀器有限公司
廠商英文名稱Shiang Tai Medical Instructment CO., LTD.
中文營業地址高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
英文營業地址1 F., No. 16, Ln. 38, Xiazhuang 5th St., Xiaogang Dist., Kaohsiung City 81272, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O廷
電話號碼07-7530780
傳真號碼07-7532063
進口資格
出口資格
統一編號: 59147640
原始登記日期: 20191016
核發日期: 20230906
廠商中文名稱: 祥泰醫療儀器有限公司
廠商英文名稱: Shiang Tai Medical Instructment CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 16, Ln. 38, Xiazhuang 5th St., Xiaogang Dist., Kaohsiung City 81272, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O廷
電話號碼: 07-7530780
傳真號碼: 07-7532063
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "必西美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "必西美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021064號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/02
發證日期2019/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402106403
中文品名“阿立”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“RZ” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號59147640
製造商名稱RZ MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021064號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/02
發證日期: 2019/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402106403
中文品名: “阿立”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “RZ” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號: 59147640
製造商名稱: RZ MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "必西美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021064號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241202
發證日期20191202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402106403
中文品名“阿立”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“RZ” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址高雄市三民區三德西街76號4樓
申請商統一編號59147640
製造商名稱RZ MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191216
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021064號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241202
發證日期: 20191202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402106403
中文品名: “阿立”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “RZ” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址: 高雄市三民區三德西街76號4樓
申請商統一編號: 59147640
製造商名稱: RZ MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191216
製造許可登錄編號: (空)

@ "必西美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第022235號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/01/08
發證日期2021/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402223509
中文品名"舒況麥迪泰克" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名"SK MEDITECH" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址高雄市三民區三德西街76號4樓
申請商統一編號59147640
製造商名稱SK MEDITECH. CO., LTD.
製造廠廠址1014-20, BUKHANSAN-RO, JANGHEUNG-MYEON, YANGJU-CFDA SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/01/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022235號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/01/08
發證日期: 2021/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402223509
中文品名: "舒況麥迪泰克" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "SK MEDITECH" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址: 高雄市三民區三德西街76號4樓
申請商統一編號: 59147640
製造商名稱: SK MEDITECH. CO., LTD.
製造廠廠址: 1014-20, BUKHANSAN-RO, JANGHEUNG-MYEON, YANGJU-CFDA SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/01/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "必西美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹登字第022235號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402223500
中文品名"舒況麥迪泰克" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名"SK MEDITECH" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號59147640
製造商名稱SK MEDITECH. CO., LTD.
製造廠廠址1014-20, BUKHANSAN-RO, JANGHEUNG-MYEON, YANGJU-CFDA SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/08/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022235號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402223500
中文品名: "舒況麥迪泰克" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "SK MEDITECH" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號: 59147640
製造商名稱: SK MEDITECH. CO., LTD.
製造廠廠址: 1014-20, BUKHANSAN-RO, JANGHEUNG-MYEON, YANGJU-CFDA SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/08/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "必西美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021105號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241216
發證日期20191216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402110504
中文品名"必西美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌)
英文品名"BS Medical" Lymphocyte separation medium (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8500 淋巴球分離培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址高雄市三民區三德西街76號4樓
申請商統一編號59147640
製造商名稱BS Medical Co., Ltd.
製造廠廠址320 Hyoja-ro, Wansan-gu Jeonju-si, Jeollabuk-do, South Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191218
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021105號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241216
發證日期: 20191216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402110504
中文品名: "必西美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌)
英文品名: "BS Medical" Lymphocyte separation medium (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8500 淋巴球分離培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址: 高雄市三民區三德西街76號4樓
申請商統一編號: 59147640
製造商名稱: BS Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: 320 Hyoja-ro, Wansan-gu Jeonju-si, Jeollabuk-do, South Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191218
製造許可登錄編號: (空)

@ "必西美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第022236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/08
發證日期2021/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402223601
中文品名"舒況麥迪泰克" X光防護用具 (未滅菌)
英文品名"SK MEDITECH" X-Ray Protective Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號59147640
製造商名稱SK MEDITECH. CO., LTD.
製造廠廠址1014-20, BUKHANSAN-RO, JANGHEUNG-MYEON, YANGJU-CFDA SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/08/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/08
發證日期: 2021/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402223601
中文品名: "舒況麥迪泰克" X光防護用具 (未滅菌)
英文品名: "SK MEDITECH" X-Ray Protective Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號: 59147640
製造商名稱: SK MEDITECH. CO., LTD.
製造廠廠址: 1014-20, BUKHANSAN-RO, JANGHEUNG-MYEON, YANGJU-CFDA SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/08/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "必西美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第022327號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/22
發證日期2021/02/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402232701
中文品名"史邁特" 手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名"SMT" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號59147640
製造商名稱SMT SCHILLING METALLTECHNIK GMBH
製造廠廠址GRIESWEG 33, D-78570 MUHLHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022327號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/22
發證日期: 2021/02/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402232701
中文品名: "史邁特" 手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: "SMT" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號: 59147640
製造商名稱: SMT SCHILLING METALLTECHNIK GMBH
製造廠廠址: GRIESWEG 33, D-78570 MUHLHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "必西美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第022455號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期2021/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402245500
中文品名“伊斯匹特”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"INSPITAL" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號59147640
製造商名稱INSPITAL MEDICAL TECHNOLOGY
製造廠廠址KALKUMER STR. 125, 40468 DUSSELDORF, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022455號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 2021/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402245500
中文品名: “伊斯匹特”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "INSPITAL" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號: 59147640
製造商名稱: INSPITAL MEDICAL TECHNOLOGY
製造廠廠址: KALKUMER STR. 125, 40468 DUSSELDORF, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "必西美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第022237號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/08
發證日期2021/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402223700
中文品名“艾德爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“ADEOR” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號59147640
製造商名稱ADEOR MEDICAL AG
製造廠廠址Biberger Strasse 93, 82008 Unterhaching, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022237號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/08
發證日期: 2021/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402223700
中文品名: “艾德爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “ADEOR” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號: 59147640
製造商名稱: ADEOR MEDICAL AG
製造廠廠址: Biberger Strasse 93, 82008 Unterhaching, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "必西美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第021287號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/19
發證日期2020/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402128700
中文品名"泰科得" 關節鏡工具與配件或附件 (未滅菌)
英文品名"TECHCORD" Arthroscopy Instruments and Accessories/Attachments (Non-Strile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號59147640
製造商名稱TECHCORD CO., LTD.
製造廠廠址62-8, TECHNO 1-RO, YUSEONG-GU DAEJEON, REPUBLIC OF KOREA, 34014
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/08/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021287號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/19
發證日期: 2020/02/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402128700
中文品名: "泰科得" 關節鏡工具與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: "TECHCORD" Arthroscopy Instruments and Accessories/Attachments (Non-Strile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號: 59147640
製造商名稱: TECHCORD CO., LTD.
製造廠廠址: 62-8, TECHNO 1-RO, YUSEONG-GU DAEJEON, REPUBLIC OF KOREA, 34014
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/08/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "必西美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第021287號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250219
發證日期20200219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402128700
中文品名"泰科得" 關節鏡工具與配件或附件 (未滅菌)
英文品名"TECHCORD" Arthroscopy Instruments and Accessories/Attachments (Non-Strile)
效能限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址高雄市三民區三德西街76號4樓
申請商統一編號59147640
製造商名稱TECHCORD CO., LTD.
製造廠廠址62-8, TECHNO 1-RO, YUSEONG-GU DAEJEON, REPUBLIC OF KOREA, 34014
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200303
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021287號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250219
發證日期: 20200219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402128700
中文品名: "泰科得" 關節鏡工具與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: "TECHCORD" Arthroscopy Instruments and Accessories/Attachments (Non-Strile)
效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址: 高雄市三民區三德西街76號4樓
申請商統一編號: 59147640
製造商名稱: TECHCORD CO., LTD.
製造廠廠址: 62-8, TECHNO 1-RO, YUSEONG-GU DAEJEON, REPUBLIC OF KOREA, 34014
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200303
製造許可登錄編號: (空)

@ "必西美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第021691號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/03
發證日期2020/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402169104
中文品名“維洛斯蒂” 關節鏡工具與配件或附件(未滅菌)
英文品名“VELOCITY” Arthroscopy Instruments and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號59147640
製造商名稱VELOCITY ORTHOPEDICS, INC.
製造廠廠址10700 JERSEY BLVD., SUITE 360, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021691號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/03
發證日期: 2020/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402169104
中文品名: “維洛斯蒂” 關節鏡工具與配件或附件(未滅菌)
英文品名: “VELOCITY” Arthroscopy Instruments and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號: 59147640
製造商名稱: VELOCITY ORTHOPEDICS, INC.
製造廠廠址: 10700 JERSEY BLVD., SUITE 360, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "必西美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第021691號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250703
發證日期20200703
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402169104
中文品名“維洛斯蒂” 關節鏡工具與配件或附件(未滅菌)
英文品名“VELOCITY” Arthroscopy Instruments and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址高雄市三民區三德西街76號4樓
申請商統一編號59147640
製造商名稱VELOCITY ORTHOPEDICS, INC.
製造廠廠址10700 JERSEY BLVD., SUITE 360, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200723
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021691號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250703
發證日期: 20200703
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402169104
中文品名: “維洛斯蒂” 關節鏡工具與配件或附件(未滅菌)
英文品名: “VELOCITY” Arthroscopy Instruments and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址: 高雄市三民區三德西街76號4樓
申請商統一編號: 59147640
製造商名稱: VELOCITY ORTHOPEDICS, INC.
製造廠廠址: 10700 JERSEY BLVD., SUITE 360, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200723
製造許可登錄編號: (空)

@ "必西美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第021713號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/08
發證日期2020/07/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402171301
中文品名“安德科” 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Endocon” Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號59147640
製造商名稱Endocon GmbH
製造廠廠址Karl-Landsteiner-Str. 10 69151 Neckargemuend (Heidelberg) Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021713號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/08
發證日期: 2020/07/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402171301
中文品名: “安德科” 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Endocon” Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號: 59147640
製造商名稱: Endocon GmbH
製造廠廠址: Karl-Landsteiner-Str. 10 69151 Neckargemuend (Heidelberg) Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "必西美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第021713號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250708
發證日期20200708
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402171301
中文品名“安德科” 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Endocon” Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址高雄市三民區三德西街76號4樓
申請商統一編號59147640
製造商名稱Endocon GmbH
製造廠廠址Karl-Landsteiner-Str. 10 69151 Neckargemuend (Heidelberg) Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200723
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021713號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250708
發證日期: 20200708
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402171301
中文品名: “安德科” 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Endocon” Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址: 高雄市三民區三德西街76號4樓
申請商統一編號: 59147640
製造商名稱: Endocon GmbH
製造廠廠址: Karl-Landsteiner-Str. 10 69151 Neckargemuend (Heidelberg) Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200723
製造許可登錄編號: (空)

@ "必西美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第020943號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/14
發證日期2019/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402094300
中文品名“凱司”手術用頭燈(未滅菌)
英文品名"K-scope" Operating handlamp (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號59147640
製造商名稱K-SCOPE
製造廠廠址ROOM NO. 301, SINWON VISIONTOWER, 88 JEONPA-RO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/08/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020943號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/14
發證日期: 2019/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402094300
中文品名: “凱司”手術用頭燈(未滅菌)
英文品名: "K-scope" Operating handlamp (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號: 59147640
製造商名稱: K-SCOPE
製造廠廠址: ROOM NO. 301, SINWON VISIONTOWER, 88 JEONPA-RO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/08/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "必西美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第020943號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241014
發證日期20191014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402094300
中文品名“凱司”手術用頭燈(未滅菌)
英文品名"K-scope" Operating handlamp (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址高雄市三民區三德西街76號4樓
申請商統一編號59147640
製造商名稱K-SCOPE
製造廠廠址ROOM NO. 301, SINWON VISIONTOWER, 88 JEONPA-RO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191029
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020943號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241014
發證日期: 20191014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402094300
中文品名: “凱司”手術用頭燈(未滅菌)
英文品名: "K-scope" Operating handlamp (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址: 高雄市三民區三德西街76號4樓
申請商統一編號: 59147640
製造商名稱: K-SCOPE
製造廠廠址: ROOM NO. 301, SINWON VISIONTOWER, 88 JEONPA-RO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191029
製造許可登錄編號: (空)

@ "必西美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第021004號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/04
發證日期2019/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402100401
中文品名“必為西”淋巴球分離培養基 (未滅菌)
英文品名"Pervice" Lymphocyte separation medium (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8500 淋巴球分離培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號59147640
製造商名稱PERVICE KOREA CO., LTD.
製造廠廠址8TH. DUREA BLDG. 8F 72-GIL INTERNATIONAL FINANCE RD, YEONGDEUNGPO-GU, SEOUL, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/08/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021004號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/04
發證日期: 2019/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402100401
中文品名: “必為西”淋巴球分離培養基 (未滅菌)
英文品名: "Pervice" Lymphocyte separation medium (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8500 淋巴球分離培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號: 59147640
製造商名稱: PERVICE KOREA CO., LTD.
製造廠廠址: 8TH. DUREA BLDG. 8F 72-GIL INTERNATIONAL FINANCE RD, YEONGDEUNGPO-GU, SEOUL, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/08/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "必西美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第021004號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241104
發證日期20191104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402100401
中文品名“必為西”淋巴球分離培養基 (未滅菌)
英文品名"Pervice" Lymphocyte separation medium (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8500 淋巴球分離培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址高雄市三民區三德西街76號4樓
申請商統一編號59147640
製造商名稱PERVICE KOREA CO., LTD.
製造廠廠址8TH. DUREA BLDG. 8F 72-GIL INTERNATIONAL FINANCE RD, YEONGDEUNGPO-GU, SEOUL, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191216
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021004號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241104
發證日期: 20191104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402100401
中文品名: “必為西”淋巴球分離培養基 (未滅菌)
英文品名: "Pervice" Lymphocyte separation medium (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8500 淋巴球分離培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址: 高雄市三民區三德西街76號4樓
申請商統一編號: 59147640
製造商名稱: PERVICE KOREA CO., LTD.
製造廠廠址: 8TH. DUREA BLDG. 8F 72-GIL INTERNATIONAL FINANCE RD, YEONGDEUNGPO-GU, SEOUL, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191216
製造許可登錄編號: (空)

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# 59147640 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號59147640
原始登記日期20191016
核發日期20230906
廠商中文名稱祥泰醫療儀器有限公司
廠商英文名稱Shiang Tai Medical Instructment CO., LTD.
中文營業地址高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
英文營業地址1 F., No. 16, Ln. 38, Xiazhuang 5th St., Xiaogang Dist., Kaohsiung City 81272, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O廷
電話號碼07-7530780
傳真號碼07-7532063
進口資格
出口資格
統一編號: 59147640
原始登記日期: 20191016
核發日期: 20230906
廠商中文名稱: 祥泰醫療儀器有限公司
廠商英文名稱: Shiang Tai Medical Instructment CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 16, Ln. 38, Xiazhuang 5th St., Xiaogang Dist., Kaohsiung City 81272, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O廷
電話號碼: 07-7530780
傳真號碼: 07-7532063
進口資格:
出口資格:

# 59147640 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020943號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/14
發證日期2019/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402094300
中文品名“凱司”手術用頭燈(未滅菌)
英文品名"K-scope" Operating handlamp (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號59147640
製造商名稱K-SCOPE
製造廠廠址ROOM NO. 301, SINWON VISIONTOWER, 88 JEONPA-RO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/08/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020943號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/14
發證日期: 2019/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402094300
中文品名: “凱司”手術用頭燈(未滅菌)
英文品名: "K-scope" Operating handlamp (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號: 59147640
製造商名稱: K-SCOPE
製造廠廠址: ROOM NO. 301, SINWON VISIONTOWER, 88 JEONPA-RO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/08/15
製造許可登錄編號: (空)

# 59147640 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021004號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/04
發證日期2019/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402100401
中文品名“必為西”淋巴球分離培養基 (未滅菌)
英文品名"Pervice" Lymphocyte separation medium (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8500 淋巴球分離培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號59147640
製造商名稱PERVICE KOREA CO., LTD.
製造廠廠址8TH. DUREA BLDG. 8F 72-GIL INTERNATIONAL FINANCE RD, YEONGDEUNGPO-GU, SEOUL, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/08/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021004號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/04
發證日期: 2019/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402100401
中文品名: “必為西”淋巴球分離培養基 (未滅菌)
英文品名: "Pervice" Lymphocyte separation medium (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8500 淋巴球分離培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號: 59147640
製造商名稱: PERVICE KOREA CO., LTD.
製造廠廠址: 8TH. DUREA BLDG. 8F 72-GIL INTERNATIONAL FINANCE RD, YEONGDEUNGPO-GU, SEOUL, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/08/15
製造許可登錄編號: (空)

# 59147640 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021064號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/02
發證日期2019/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402106403
中文品名“阿立”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“RZ” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號59147640
製造商名稱RZ MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021064號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/02
發證日期: 2019/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402106403
中文品名: “阿立”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “RZ” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號: 59147640
製造商名稱: RZ MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/15
製造許可登錄編號: (空)

# 59147640 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021287號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/19
發證日期2020/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402128700
中文品名"泰科得" 關節鏡工具與配件或附件 (未滅菌)
英文品名"TECHCORD" Arthroscopy Instruments and Accessories/Attachments (Non-Strile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號59147640
製造商名稱TECHCORD CO., LTD.
製造廠廠址62-8, TECHNO 1-RO, YUSEONG-GU DAEJEON, REPUBLIC OF KOREA, 34014
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/08/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021287號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/19
發證日期: 2020/02/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402128700
中文品名: "泰科得" 關節鏡工具與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: "TECHCORD" Arthroscopy Instruments and Accessories/Attachments (Non-Strile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號: 59147640
製造商名稱: TECHCORD CO., LTD.
製造廠廠址: 62-8, TECHNO 1-RO, YUSEONG-GU DAEJEON, REPUBLIC OF KOREA, 34014
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/08/15
製造許可登錄編號: (空)

# 59147640 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021193號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/15
發證日期2020/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402119301
中文品名“矽弗瑟夫” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名“SIFSOF” Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號59147640
製造商名稱SIFSOF LLC.
製造廠廠址3183 Wilshire Blvd, Los Angeles, California, United State
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021193號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2020/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402119301
中文品名: “矽弗瑟夫” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名: “SIFSOF” Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號: 59147640
製造商名稱: SIFSOF LLC.
製造廠廠址: 3183 Wilshire Blvd, Los Angeles, California, United State
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/15
製造許可登錄編號: (空)

# 59147640 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021381號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/18
發證日期2020/03/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402138102
中文品名"艾斯愛普" 關節鏡工具與配件或附件 (未滅菌)
英文品名"ASAP" Arthroscopy Instruments and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號59147640
製造商名稱ASAP ENDOSCOPIC PRODUCTS GMBH
製造廠廠址STOCKMATTEN 19, 79224 UMKIRCH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021381號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/18
發證日期: 2020/03/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402138102
中文品名: "艾斯愛普" 關節鏡工具與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: "ASAP" Arthroscopy Instruments and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號: 59147640
製造商名稱: ASAP ENDOSCOPIC PRODUCTS GMBH
製造廠廠址: STOCKMATTEN 19, 79224 UMKIRCH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/15
製造許可登錄編號: (空)

# 59147640 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021681號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/01
發證日期2020/07/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402168101
中文品名“赫柏”石膏拆除器械 (未滅菌)
英文品名“HEBU”Cast Removal Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5960 石膏拆除器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號59147640
製造商名稱HEBU MEDICAL GMBH
製造廠廠址BADSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021681號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/01
發證日期: 2020/07/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402168101
中文品名: “赫柏”石膏拆除器械 (未滅菌)
英文品名: “HEBU”Cast Removal Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5960 石膏拆除器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號: 59147640
製造商名稱: HEBU MEDICAL GMBH
製造廠廠址: BADSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/15
製造許可登錄編號: (空)
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# 祥泰醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第022235號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402223500
中文品名"舒況麥迪泰克" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名"SK MEDITECH" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號59147640
製造商名稱SK MEDITECH. CO., LTD.
製造廠廠址1014-20, BUKHANSAN-RO, JANGHEUNG-MYEON, YANGJU-CFDA SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/08/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022235號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402223500
中文品名: "舒況麥迪泰克" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "SK MEDITECH" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號: 59147640
製造商名稱: SK MEDITECH. CO., LTD.
製造廠廠址: 1014-20, BUKHANSAN-RO, JANGHEUNG-MYEON, YANGJU-CFDA SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/08/15
製造許可登錄編號: (空)

# 祥泰醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021287號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250219
發證日期20200219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402128700
中文品名"泰科得" 關節鏡工具與配件或附件 (未滅菌)
英文品名"TECHCORD" Arthroscopy Instruments and Accessories/Attachments (Non-Strile)
效能限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址高雄市三民區三德西街76號4樓
申請商統一編號59147640
製造商名稱TECHCORD CO., LTD.
製造廠廠址62-8, TECHNO 1-RO, YUSEONG-GU DAEJEON, REPUBLIC OF KOREA, 34014
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200303
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021287號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250219
發證日期: 20200219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402128700
中文品名: "泰科得" 關節鏡工具與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: "TECHCORD" Arthroscopy Instruments and Accessories/Attachments (Non-Strile)
效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址: 高雄市三民區三德西街76號4樓
申請商統一編號: 59147640
製造商名稱: TECHCORD CO., LTD.
製造廠廠址: 62-8, TECHNO 1-RO, YUSEONG-GU DAEJEON, REPUBLIC OF KOREA, 34014
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200303
製造許可登錄編號: (空)

# 祥泰醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第022235號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/01/08
發證日期2021/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402223509
中文品名"舒況麥迪泰克" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名"SK MEDITECH" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址高雄市三民區三德西街76號4樓
申請商統一編號59147640
製造商名稱SK MEDITECH. CO., LTD.
製造廠廠址1014-20, BUKHANSAN-RO, JANGHEUNG-MYEON, YANGJU-CFDA SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/01/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022235號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/01/08
發證日期: 2021/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402223509
中文品名: "舒況麥迪泰克" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "SK MEDITECH" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址: 高雄市三民區三德西街76號4樓
申請商統一編號: 59147640
製造商名稱: SK MEDITECH. CO., LTD.
製造廠廠址: 1014-20, BUKHANSAN-RO, JANGHEUNG-MYEON, YANGJU-CFDA SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/01/13
製造許可登錄編號: (空)

# 祥泰醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第022236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/08
發證日期2021/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402223601
中文品名"舒況麥迪泰克" X光防護用具 (未滅菌)
英文品名"SK MEDITECH" X-Ray Protective Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號59147640
製造商名稱SK MEDITECH. CO., LTD.
製造廠廠址1014-20, BUKHANSAN-RO, JANGHEUNG-MYEON, YANGJU-CFDA SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/08/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/08
發證日期: 2021/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402223601
中文品名: "舒況麥迪泰克" X光防護用具 (未滅菌)
英文品名: "SK MEDITECH" X-Ray Protective Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號: 59147640
製造商名稱: SK MEDITECH. CO., LTD.
製造廠廠址: 1014-20, BUKHANSAN-RO, JANGHEUNG-MYEON, YANGJU-CFDA SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/08/15
製造許可登錄編號: (空)

# 祥泰醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021691號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/03
發證日期2020/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402169104
中文品名“維洛斯蒂” 關節鏡工具與配件或附件(未滅菌)
英文品名“VELOCITY” Arthroscopy Instruments and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號59147640
製造商名稱VELOCITY ORTHOPEDICS, INC.
製造廠廠址10700 JERSEY BLVD., SUITE 360, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021691號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/03
發證日期: 2020/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402169104
中文品名: “維洛斯蒂” 關節鏡工具與配件或附件(未滅菌)
英文品名: “VELOCITY” Arthroscopy Instruments and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址: 高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
申請商統一編號: 59147640
製造商名稱: VELOCITY ORTHOPEDICS, INC.
製造廠廠址: 10700 JERSEY BLVD., SUITE 360, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/15
製造許可登錄編號: (空)

# 祥泰醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021691號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250703
發證日期20200703
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402169104
中文品名“維洛斯蒂” 關節鏡工具與配件或附件(未滅菌)
英文品名“VELOCITY” Arthroscopy Instruments and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址高雄市三民區三德西街76號4樓
申請商統一編號59147640
製造商名稱VELOCITY ORTHOPEDICS, INC.
製造廠廠址10700 JERSEY BLVD., SUITE 360, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200723
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021691號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250703
發證日期: 20200703
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402169104
中文品名: “維洛斯蒂” 關節鏡工具與配件或附件(未滅菌)
英文品名: “VELOCITY” Arthroscopy Instruments and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 祥泰醫療儀器有限公司
申請商地址: 高雄市三民區三德西街76號4樓
申請商統一編號: 59147640
製造商名稱: VELOCITY ORTHOPEDICS, INC.
製造廠廠址: 10700 JERSEY BLVD., SUITE 360, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200723
製造許可登錄編號: (空)
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高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓
鄭宇廷59147640核准設立

登記地址: 高雄市小港區廈莊五街38巷16號1樓 | 負責人: 鄭宇廷 | 統編: 59147640 | 核准設立

與"必西美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

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