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許可證字號 | 衛署醫器輸字第014239號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/09/19 |
註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2021/04/06 |
發證日期 | 2006/04/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601423908 |
中文品名 | "賓得士"光纖式膀胱鏡 |
英文品名 | "PENTAX" CYSTO FIBERSCOPES |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FCY-15P2,FCY-15RBS,以下空白。註銷規格:FCY-15P2,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 禾瑞有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 |
申請商統一編號 | 22328887 |
製造商名稱 | HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY |
製造廠廠址 | 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/08 |
製造許可登錄編號 | QSD8410 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第014239號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/09/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2021/04/06 |
發證日期: 2006/04/06 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601423908 |
中文品名: "賓得士"光纖式膀胱鏡 |
英文品名: "PENTAX" CYSTO FIBERSCOPES |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FCY-15P2,FCY-15RBS,以下空白。註銷規格:FCY-15P2,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 禾瑞有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 |
申請商統一編號: 22328887 |
製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY |
製造廠廠址: 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/08 |
製造許可登錄編號: QSD8410 |
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許可證字號 | 衛署醫器輸字第014239號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210406 |
發證日期 | 20060406 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601423908 |
中文品名 | "賓得士"光纖式膀胱鏡 |
英文品名 | "PENTAX" CYSTO FIBERSCOPES |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FCY-15P2,FCY-15RBS,以下空白。註銷規格:FCY-15P2,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 禾瑞有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 |
申請商統一編號 | 22328887 |
製造商名稱 | HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY |
製造廠廠址 | 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170302 |
製造許可登錄編號 | QSD8410 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第014239號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210406 |
發證日期: 20060406 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601423908 |
中文品名: "賓得士"光纖式膀胱鏡 |
英文品名: "PENTAX" CYSTO FIBERSCOPES |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FCY-15P2,FCY-15RBS,以下空白。註銷規格:FCY-15P2,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 禾瑞有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 |
申請商統一編號: 22328887 |
製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY |
製造廠廠址: 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 20170302 |
製造許可登錄編號: QSD8410 |
@ "必約翰" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號: 衛署醫器輸字第018317號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/09/12 |
發證日期: 2007/09/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601831709 |
中文品名: “賓得士”內視鏡影像處理器 |
英文品名: “PENTAX”ENDOSCOPE VIDEO PROCESSOR |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SAFE-3000,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 禾瑞有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 |
申請商統一編號: 22328887 |
製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX YAMAGATA FACTORY |
製造廠廠址: 4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2017/06/06 |
製造許可登錄編號: QSD7592 |
@ "必約翰" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ "必約翰" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署醫器輸字第013936號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/07/25 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/02/06 |
發證日期 | 2006/02/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601393602 |
中文品名 | "丹詩立夫"灌注幫浦 |
英文品名 | "DENTSLEEVE" MARK III PERFUSION PUMP |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PO1IPIII-4-PC,PO1IPIII-6-PC,PO1IPIII-8-PC,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 禾瑞有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 |
申請商統一編號 | 22328887 |
製造商名稱 | MUI SCIENTIFIC, DIVISION OF H & A MUI ENTERPRISES INC. |
製造廠廠址 | 145 TRADERS BOULEVARD EAST, UNIT 34, MISSISSAUGA, ONTARIO, L4Z 3L3, CANADA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/07/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第013936號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/07/25 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/02/06 |
發證日期: 2006/02/06 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601393602 |
中文品名: "丹詩立夫"灌注幫浦 |
英文品名: "DENTSLEEVE" MARK III PERFUSION PUMP |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PO1IPIII-4-PC,PO1IPIII-6-PC,PO1IPIII-8-PC,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 禾瑞有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 |
申請商統一編號: 22328887 |
製造商名稱: MUI SCIENTIFIC, DIVISION OF H & A MUI ENTERPRISES INC. |
製造廠廠址: 145 TRADERS BOULEVARD EAST, UNIT 34, MISSISSAUGA, ONTARIO, L4Z 3L3, CANADA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: (空) |
異動日期: 2014/07/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "必約翰" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器輸字第013936號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20140725 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110206 |
發證日期 | 20060206 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601393602 |
中文品名 | "丹詩立夫"灌注幫浦 |
英文品名 | "DENTSLEEVE" MARK III PERFUSION PUMP |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PO1IPIII-4-PC,PO1IPIII-6-PC,PO1IPIII-8-PC,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 禾瑞有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 |
申請商統一編號 | 22328887 |
製造商名稱 | MUI SCIENTIFIC, DIVISION OF H & A MUI ENTERPRISES INC. |
製造廠廠址 | 145 TRADERS BOULEVARD EAST, UNIT 34, MISSISSAUGA, ONTARIO, L4Z 3L3, CANADA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CA |
製程 | (空) |
異動日期 | 20140730 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第013936號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20140725 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110206 |
發證日期: 20060206 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601393602 |
中文品名: "丹詩立夫"灌注幫浦 |
英文品名: "DENTSLEEVE" MARK III PERFUSION PUMP |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PO1IPIII-4-PC,PO1IPIII-6-PC,PO1IPIII-8-PC,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 禾瑞有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 |
申請商統一編號: 22328887 |
製造商名稱: MUI SCIENTIFIC, DIVISION OF H & A MUI ENTERPRISES INC. |
製造廠廠址: 145 TRADERS BOULEVARD EAST, UNIT 34, MISSISSAUGA, ONTARIO, L4Z 3L3, CANADA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CA |
製程: (空) |
異動日期: 20140730 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "必約翰" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ "必約翰" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ "必約翰" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號: 衛署醫器輸字第014234號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/07/25 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/04/04 |
發證日期: 2006/04/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601423401 |
中文品名: "賓得士"電子膽道腎臟鏡 |
英文品名: "PENTAX" VIDEO CHOLEDOCO-NEPHROSCOPE |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: ECN-1530,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 禾瑞有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 |
申請商統一編號: 22328887 |
製造商名稱: PENTAX TOHOKU CO., LTD. |
製造廠廠址: 30-2, OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI, 987-2203, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2014/07/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "必約翰" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號: 衛署醫器輸字第014234號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20140725 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110404 |
發證日期: 20060404 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601423401 |
中文品名: "賓得士"電子膽道腎臟鏡 |
英文品名: "PENTAX" VIDEO CHOLEDOCO-NEPHROSCOPE |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: ECN-1530,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 禾瑞有限公司 |
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 |
申請商統一編號: 22328887 |
製造商名稱: PENTAX TOHOKU CO., LTD. |
製造廠廠址: 30-2, OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI, 987-2203, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 20140730 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "必約翰" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19