"印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"Insightra" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021144號, 有效日期是2024/12/30, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是傑奎科技股份有限公司.

#"印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第021144號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/30
發證日期2019/12/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402114401
中文品名"印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Insightra" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱INSIGHTRA MEDICAL INC.
製造廠廠址141 Hatcher Lane, Clarksville, TN 37043, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021144號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/30

發證日期

2019/12/30

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402114401

中文品名

"印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"Insightra" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

傑奎科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路88之5號4樓

申請商統一編號

97319278

製造商名稱

INSIGHTRA MEDICAL INC.

製造廠廠址

141 Hatcher Lane, Clarksville, TN 37043, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2020/05/07

製造許可登錄編號

(空)

"印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地址位於

新北市新店區民權路88之5號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

@ "印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號97319278
原始登記日期20010221
核發日期20210813
廠商中文名稱傑奎科技股份有限公司
廠商英文名稱J.O. CORPORATION
中文營業地址新北市新店區民權路88之5號4樓
英文營業地址4 F., No. 88-5, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23141, Taiwan (R.O.C.)
代表人竇O先
電話號碼02-22185346
傳真號碼02-22185362
進口資格有
出口資格有
統一編號: 97319278
原始登記日期: 20010221
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 傑奎科技股份有限公司
廠商英文名稱: J.O. CORPORATION
中文營業地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 88-5, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23141, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 竇O先
電話號碼: 02-22185346
傳真號碼: 02-22185362
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第027509號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/21
發證日期2015/07/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602750902
中文品名“瑞德”麥可諾遠端橈骨髓內固定系統
英文品名“Wright” MICRONAIL Intramedullary Distal Radius System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/07
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第027509號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/21
發證日期: 2015/07/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602750902
中文品名: “瑞德”麥可諾遠端橈骨髓內固定系統
英文品名: “Wright” MICRONAIL Intramedullary Distal Radius System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/05/07
製造許可登錄編號: QSD8417

@ "印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027509號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250721
發證日期20150721
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602750902
中文品名“瑞德”麥可諾遠端橈骨髓內固定系統
英文品名“Wright” MICRONAIL Intramedullary Distal Radius System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200507
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第027509號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250721
發證日期: 20150721
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602750902
中文品名: “瑞德”麥可諾遠端橈骨髓內固定系統
英文品名: “Wright” MICRONAIL Intramedullary Distal Radius System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200507
製造許可登錄編號: QSD8417

@ "印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第019838號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/05
發證日期2009/05/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601983803
中文品名“瑞德”達可鎖定式骨板系統
英文品名“Wright”Darco Locking Bone Plate system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：DC 2832-003、DC 2832-004、DC 2832-005、DC 2832-006及DC 2832-007，以下空白-113.1.23。
限制項目輸　入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/05
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛署醫器輸字第019838號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/05
發證日期: 2009/05/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601983803
中文品名: “瑞德”達可鎖定式骨板系統
英文品名: “Wright”Darco Locking Bone Plate system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DC 2832-003、DC 2832-004、DC 2832-005、DC 2832-006及DC 2832-007，以下空白-113.1.23。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
製造許可登錄編號: QSD8417

@ "印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第019838號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240505
發證日期20090505
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601983803
中文品名“瑞德”達可鎖定式骨板系統
英文品名“Wright”Darco Locking Bone Plate system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200507
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛署醫器輸字第019838號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240505
發證日期: 20090505
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601983803
中文品名: “瑞德”達可鎖定式骨板系統
英文品名: “Wright”Darco Locking Bone Plate system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200507
製造許可登錄編號: QSD8417

@ "印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第034445號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/28
發證日期2021/04/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603444503
中文品名“帕可適”鈦因特螺釘
英文品名“Parcus” Titanium Interference Screw
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Parcus Medical, LLC
製造廠廠址6423 Parkland Dr, Sarasota, FL 34243, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/07/05
製造許可登錄編號QSD12080
許可證字號: 衛部醫器輸字第034445號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/28
發證日期: 2021/04/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603444503
中文品名: “帕可適”鈦因特螺釘
英文品名: “Parcus” Titanium Interference Screw
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Parcus Medical, LLC
製造廠廠址: 6423 Parkland Dr, Sarasota, FL 34243, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/07/05
製造許可登錄編號: QSD12080

@ "印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第033731號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/12
發證日期2020/07/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603373102
中文品名“瑞德”波丹詩骨填充物
英文品名“Wright” PRO-DENSE BONE GRAFT
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/31
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第033731號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/12
發證日期: 2020/07/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603373102
中文品名: “瑞德”波丹詩骨填充物
英文品名: “Wright” PRO-DENSE BONE GRAFT
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/31
製造許可登錄編號: QSD8417

@ "印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第033731號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250712
發證日期20200712
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603373102
中文品名“瑞德”波丹詩骨填充物
英文品名“Wright” PRO-DENSE BONE GRAFT
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200731
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第033731號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250712
發證日期: 20200712
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603373102
中文品名: “瑞德”波丹詩骨填充物
英文品名: “Wright” PRO-DENSE BONE GRAFT
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200731
製造許可登錄編號: QSD8417

@ "印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第031365號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/25
發證日期2018/07/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603136503
中文品名“瑞德”密卡骨釘植入物系統
英文品名“Wright” MICA Screws Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年8月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/06/12
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第031365號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/25
發證日期: 2018/07/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603136503
中文品名: “瑞德”密卡骨釘植入物系統
英文品名: “Wright” MICA Screws Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年8月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/06/12
製造許可登錄編號: QSD8417

@ "印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第031365號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230725
發證日期20180725
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603136503
中文品名“瑞德”密卡骨釘植入物系統
英文品名“Wright” MICA Screws Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年8月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200507
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第031365號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230725
發證日期: 20180725
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603136503
中文品名: “瑞德”密卡骨釘植入物系統
英文品名: “Wright” MICA Screws Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年8月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200507
製造許可登錄編號: QSD8417

@ "印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第027505號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/07/22
發證日期2015/07/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602750504
中文品名“瑞德”奧斯樂足部修復系統
英文品名“Wright” ORTHOLOC 3Di Plating System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/26
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第027505號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/07/22
發證日期: 2015/07/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602750504
中文品名: “瑞德”奧斯樂足部修復系統
英文品名: “Wright” ORTHOLOC 3Di Plating System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/26
製造許可登錄編號: QSD8417

@ "印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第027505號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200722
發證日期20150722
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602750504
中文品名“瑞德”奧斯樂足部修復系統
英文品名“Wright” ORTHOLOC 3Di Plating System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200507
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第027505號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200722
發證日期: 20150722
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602750504
中文品名: “瑞德”奧斯樂足部修復系統
英文品名: “Wright” ORTHOLOC 3Di Plating System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200507
製造許可登錄編號: QSD8417

@ "印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第027957號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/25
發證日期2015/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602795700
中文品名“瑞德”骨融合螺栓系統
英文品名“Wright” SALVATION FUSION BEAMS AND BOLTS SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.12.08仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年1月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/09/30
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第027957號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/25
發證日期: 2015/11/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602795700
中文品名: “瑞德”骨融合螺栓系統
英文品名: “Wright” SALVATION FUSION BEAMS AND BOLTS SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.12.08仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年1月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/09/30
製造許可登錄編號: QSD8417

@ "印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第027957號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251125
發證日期20151125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602795700
中文品名“瑞德”骨融合螺栓系統
英文品名“Wright” SALVATION FUSION BEAMS AND BOLTS SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.12.08仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年1月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200930
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第027957號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251125
發證日期: 20151125
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602795700
中文品名: “瑞德”骨融合螺栓系統
英文品名: “Wright” SALVATION FUSION BEAMS AND BOLTS SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.12.08仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年1月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200930
製造許可登錄編號: QSD8417

@ "印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第027631號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/08/12
發證日期2015/08/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602763109
中文品名“瑞德”依芙橈骨頭骨板系統
英文品名“Wright” Evolve Radial Head Plate System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/26
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第027631號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/08/12
發證日期: 2015/08/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602763109
中文品名: “瑞德”依芙橈骨頭骨板系統
英文品名: “Wright” Evolve Radial Head Plate System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/26
製造許可登錄編號: QSD8417

@ "印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第027631號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200812
發證日期20150812
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602763109
中文品名“瑞德”依芙橈骨頭骨板系統
英文品名“Wright” Evolve Radial Head Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200507
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第027631號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200812
發證日期: 20150812
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602763109
中文品名: “瑞德”依芙橈骨頭骨板系統
英文品名: “Wright” Evolve Radial Head Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200507
製造許可登錄編號: QSD8417

@ "印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第034953號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/18
發證日期2021/09/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603495309
中文品名“帕可適”編織不可吸收手術縫合線
英文品名“Parcus” Braid Non-Absorbable Surgical Suture
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5000 不可吸收性聚對苯二甲酸乙二酯縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Parcus Medical, LLC
製造廠廠址6423 Parkland Dr, Sarasota, FL 34243, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/10/08
製造許可登錄編號QSD12080
許可證字號: 衛部醫器輸字第034953號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/18
發證日期: 2021/09/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603495309
中文品名: “帕可適”編織不可吸收手術縫合線
英文品名: “Parcus” Braid Non-Absorbable Surgical Suture
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5000 不可吸收性聚對苯二甲酸乙二酯縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Parcus Medical, LLC
製造廠廠址: 6423 Parkland Dr, Sarasota, FL 34243, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/10/08
製造許可登錄編號: QSD12080

@ "印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第027798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/24
發證日期2015/09/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602779806
中文品名“瑞德”普登斯人工骨
英文品名“Wright” PRO-DENSE Bone Graft
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/01
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第027798號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/24
發證日期: 2015/09/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602779806
中文品名: “瑞德”普登斯人工骨
英文品名: “Wright” PRO-DENSE Bone Graft
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/01
製造許可登錄編號: QSD8417

@ "印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第027798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250924
發證日期20150924
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602779806
中文品名“瑞德”普登斯人工骨
英文品名“Wright” PRO-DENSE Bone Graft
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200701
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第027798號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250924
發證日期: 20150924
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602779806
中文品名: “瑞德”普登斯人工骨
英文品名: “Wright” PRO-DENSE Bone Graft
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200701
製造許可登錄編號: QSD8417

@ "印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第023035號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/29
發證日期2011/11/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602303506
中文品名“瑞德”普斯丁可注射誘導型人工代用骨
英文品名“Wright” Pro-Stim Injectable Inductive Graft
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛署醫器輸字第023035號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/29
發證日期: 2011/11/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602303506
中文品名: “瑞德”普斯丁可注射誘導型人工代用骨
英文品名: “Wright” Pro-Stim Injectable Inductive Graft
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: QSD8417

食品業者登錄資料集 資料集的 "印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

@ "印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱傑奎科技股份有限公司
公司統一編號97319278
業者地址新北市新店區民權路88之5號4樓
食品業者登錄字號F-197319278-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 傑奎科技股份有限公司
公司統一編號: 97319278
業者地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
食品業者登錄字號: F-197319278-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 97319278 找到的相關資料

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# 97319278 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號97319278
原始登記日期20010221
核發日期20210813
廠商中文名稱傑奎科技股份有限公司
廠商英文名稱J.O. CORPORATION
中文營業地址新北市新店區民權路88之5號4樓
英文營業地址4 F., No. 88-5, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23141, Taiwan (R.O.C.)
代表人竇O先
電話號碼02-22185346
傳真號碼02-22185362
進口資格有
出口資格有
統一編號: 97319278
原始登記日期: 20010221
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 傑奎科技股份有限公司
廠商英文名稱: J.O. CORPORATION
中文營業地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 88-5, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23141, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 竇O先
電話號碼: 02-22185346
傳真號碼: 02-22185362
進口資格: 有
出口資格: 有

# 97319278 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱傑奎科技股份有限公司
公司統一編號97319278
業者地址新北市新店區民權路88之5號4樓
食品業者登錄字號F-197319278-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 傑奎科技股份有限公司
公司統一編號: 97319278
業者地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
食品業者登錄字號: F-197319278-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 97319278 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027790號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/18
發證日期2015/09/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602779003
中文品名“瑞德”夏羅特足踝固定系統
英文品名“Wright” CHARLOTTE FOOT & ANKLE System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二N 骨科用裝置
醫器次類別二N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/09/16
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第027790號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/18
發證日期: 2015/09/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602779003
中文品名: “瑞德”夏羅特足踝固定系統
英文品名: “Wright” CHARLOTTE FOOT & ANKLE System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: N 骨科用裝置
醫器次類別二: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/09/16
製造許可登錄編號: QSD8417

# 97319278 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027791號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/09/21
發證日期2015/09/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602779105
中文品名“瑞德”奧斯特人工骨
英文品名“Wright” Osteoset Pellet
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第027791號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/09/21
發證日期: 2015/09/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602779105
中文品名: “瑞德”奧斯特人工骨
英文品名: “Wright” Osteoset Pellet
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD8417

# 97319278 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第027798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/24
發證日期2015/09/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602779806
中文品名“瑞德”普登斯人工骨
英文品名“Wright” PRO-DENSE Bone Graft
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/01
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第027798號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/24
發證日期: 2015/09/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602779806
中文品名: “瑞德”普登斯人工骨
英文品名: “Wright” PRO-DENSE Bone Graft
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/01
製造許可登錄編號: QSD8417

# 97319278 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027809號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/02
發證日期2015/10/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602780901
中文品名“瑞德”奧斯樂骨釘骨板系統
英文品名“Wright” Ortholoc Plating System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱傑奎科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/09/17
製造許可登錄編號QSD8417
許可證字號: 衛部醫器輸字第027809號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/02
發證日期: 2015/10/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602780901
中文品名: “瑞德”奧斯樂骨釘骨板系統
英文品名: “Wright” Ortholoc Plating System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: Wright Medical Technology, Inc.
製造廠廠址: 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/09/17
製造許可登錄編號: QSD8417

# 97319278 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/13
發證日期2009/07/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500274605
中文品名美瑞世優凱飛人工骨
英文品名Merries UNI-K-PHATE Bone Substitute
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本（原98.8.11仿單、標籤核定本予以合併作廢）。詳如中文仿單核定本（原102.1.21 仿單、標籤核定本予以合併作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程許可證持有者
異動日期2019/03/06
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第002746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/13
發證日期: 2009/07/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500274605
中文品名: 美瑞世優凱飛人工骨
英文品名: Merries UNI-K-PHATE Bone Substitute
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原98.8.11仿單、標籤核定本予以合併作廢）。詳如中文仿單核定本（原102.1.21 仿單、標籤核定本予以合併作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 許可證持有者
異動日期: 2019/03/06
製造許可登錄編號: GMP0893

# 97319278 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002776號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/02
發證日期2009/09/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500277601
中文品名“美瑞世”普生二代後方脊椎固定器
英文品名“Merries”PROT II Posterior Spine System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：SP7540、SP7545、SP7550、SP7555、PP7540、PP7545、PP7550、PP7555、PC7540、PC7545、PC7550、PC7555、TR050、TR060、TR065、TR080、TR085、TR095、TR100、TR250。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.9.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年7月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/06
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第002776號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/02
發證日期: 2009/09/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500277601
中文品名: “美瑞世”普生二代後方脊椎固定器
英文品名: “Merries”PROT II Posterior Spine System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SP7540、SP7545、SP7550、SP7555、PP7540、PP7545、PP7550、PP7555、PC7540、PC7545、PC7550、PC7555、TR050、TR060、TR065、TR080、TR085、TR095、TR100、TR250。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.9.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年7月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/06
製造許可登錄編號: GMP0893
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# 傑奎科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/31
發證日期2012/08/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑奎”碳纖維高分子複材腰椎融合器
英文品名“JO”CFR PEEK Lumbar Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.03.05核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/07
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第003750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/31
發證日期: 2012/08/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑奎”碳纖維高分子複材腰椎融合器
英文品名: “JO”CFR PEEK Lumbar Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.03.05核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/07
製造許可登錄編號: GMP0893

# 傑奎科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/22
發證日期2014/08/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑奎”精心導引式椎弓根固定系統
英文品名“JO” GINSHI Positioning Spinal System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.9.1核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/29
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛部醫器製字第004672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/22
發證日期: 2014/08/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑奎”精心導引式椎弓根固定系統
英文品名: “JO” GINSHI Positioning Spinal System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.9.1核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/29
製造許可登錄編號: GMP0893

# 傑奎科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/17
發證日期2012/04/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500363501
中文品名“傑奎”高分子腰椎椎間融合器
英文品名“JO”PEEK Lumbar Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。詳如中文仿單核定本(原102年3月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年1月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/20
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第003635號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/17
發證日期: 2012/04/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500363501
中文品名: “傑奎”高分子腰椎椎間融合器
英文品名: “JO”PEEK Lumbar Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。詳如中文仿單核定本(原102年3月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年1月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
製造許可登錄編號: GMP0893

# 傑奎科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003640號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/30
發證日期2012/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名傑奎中空螺釘脊椎固定系統
英文品名JO Cannulated Spinal System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/05
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛署醫器製字第003640號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/30
發證日期: 2012/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 傑奎中空螺釘脊椎固定系統
英文品名: JO Cannulated Spinal System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/05
製造許可登錄編號: GMP0893

# 傑奎科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006320號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/21
發證日期2019/02/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑奎”安固骨釘系統
英文品名“JO” SecureFix Bone Screw System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/03/08
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛部醫器製字第006320號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/21
發證日期: 2019/02/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑奎”安固骨釘系統
英文品名: “JO” SecureFix Bone Screw System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/03/08
製造許可登錄編號: GMP0893

# 傑奎科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005447號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/05
發證日期2016/09/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑奎”穎特司腰椎融合器
英文品名“JO” Inter-X Lumbar Fusion Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原105.9.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/07
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛部醫器製字第005447號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/05
發證日期: 2016/09/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑奎”穎特司腰椎融合器
英文品名: “JO” Inter-X Lumbar Fusion Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原105.9.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/07
製造許可登錄編號: GMP0893

# 傑奎科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005453號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/22
發證日期2016/09/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑奎”比希弗頸椎後方固定系統
英文品名“JO” PCF Posterior Cervical Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/19
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛部醫器製字第005453號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/22
發證日期: 2016/09/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑奎”比希弗頸椎後方固定系統
英文品名: “JO” PCF Posterior Cervical Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/19
製造許可登錄編號: GMP0893

# 傑奎科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005456號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/14
發證日期2016/10/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑奎”密司邦中空導引式脊椎固定系統
英文品名“JO” Mispine Cannulated Positioning Spinal Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年11月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號97319278
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/14
製造許可登錄編號GMP0893
許可證字號: 衛部醫器製字第005456號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/14
發證日期: 2016/10/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑奎”密司邦中空導引式脊椎固定系統
英文品名: “JO” Mispine Cannulated Positioning Spinal Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年11月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
申請商統一編號: 97319278
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/14
製造許可登錄編號: GMP0893
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“鶴之翼”氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006882號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5S，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢）。規格變更：詳如核定之中文說明書（原110年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼” 氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007244號 | 有效日期: 2026/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_10AD規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年9月22日核定之中文說明書、標籤、包裝核定本收回作廢)。以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼”血氧濃度計

英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: POX-08，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢） | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼”血氧濃度計

英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 | 有效日期: 20230525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: POX-08，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢） | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼”氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢） | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼”氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006882號 | 有效日期: 20250715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5S，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢） | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼”氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 | 有效日期: 20230416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢） | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

"香柏樹"遠紅外線熱敷墊

英文品名: "CEDAR"FAR-INFRARED HEATING PAD | 許可證字號: 衛署醫器製字第002076號 | 有效日期: 2021/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 促進局部血液循環，緩解肌肉疼痛、僵硬，緩解肌肉之神經痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FR001,以下空白。FIRB-5，FR002-2，FRF001-2，FR003-2。以下空白。增加規格：FR007、FIRC-5、FR02-02。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仰正光國際有限公司

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“鶴之翼”氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006882號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5S，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢）。規格變更：詳如核定之中文說明書（原110年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼” 氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007244號 | 有效日期: 2026/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_10AD規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年9月22日核定之中文說明書、標籤、包裝核定本收回作廢)。以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼”血氧濃度計

英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: POX-08，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢） | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼”血氧濃度計

英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 | 有效日期: 20230525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: POX-08，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢） | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼”氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢） | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼”氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006882號 | 有效日期: 20250715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5S，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢） | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼”氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 | 有效日期: 20230416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢） | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

@ 醫療器材許可證資料集

"香柏樹"遠紅外線熱敷墊

英文品名: "CEDAR"FAR-INFRARED HEATING PAD | 許可證字號: 衛署醫器製字第002076號 | 有效日期: 2021/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 促進局部血液循環，緩解肌肉疼痛、僵硬，緩解肌肉之神經痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FR001,以下空白。FIRB-5，FR002-2，FRF001-2，FR003-2。以下空白。增加規格：FR007、FIRC-5、FR02-02。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仰正光國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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傑奎科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

傑奎科技股份有限公司南科分公司 | 地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 | 電話: 07-695-5968

名稱 傑奎科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 傑奎科技)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市路竹區路科二路65號3樓		竇忠先29184626核准設立

新北市新店區民權路88之5號4樓		竇忠先97319278核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 | 負責人: 竇忠先 | 統編: 29184626 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓 | 負責人: 竇忠先 | 統編: 97319278 | 核准設立

地址 新北市新店區民權路88之5號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路88之4號9樓		劉沛榆53541856核准設立

新北市新店區民權路88之3號7樓		藍弘煒90763534核准設立

新北市新店區民權路88之3號8樓		蔡周工顰26210163核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045233828)

新北市新店區民權路88之5號9樓		楊遵隆54875654核准設立

新北市新店區民權路88之2號1樓		鄭啟強 DANIEL SANJAYA THE53191794核准設立

新北市新店區民權路88之1號(1樓)		林琮堯50657972核准設立 - 合夥 (核准文號: 1128172192)

新北市新店區民權路88之5號9樓		林我琛82912618核准設立

新北市新店區民權路88之4號5樓		聞伯春28798196核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88之4號9樓 | 負責人: 劉沛榆 | 統編: 53541856 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88之3號7樓 | 負責人: 藍弘煒 | 統編: 90763534 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88之3號8樓 | 負責人: 蔡周工顰 | 統編: 26210163 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045233828)

登記地址: 新北市新店區民權路88之5號9樓 | 負責人: 楊遵隆 | 統編: 54875654 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88之2號1樓 | 負責人: 鄭啟強 DANIEL SANJAYA THE | 統編: 53191794 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88之1號(1樓) | 負責人: 林琮堯 | 統編: 50657972 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1128172192)

登記地址: 新北市新店區民權路88之5號9樓 | 負責人: 林我琛 | 統編: 82912618 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88之4號5樓 | 負責人: 聞伯春 | 統編: 28798196 | 核准設立

與"印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

外科縫合針

英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

易理不黏傷口膠墊

英文品名: "JOHNSON" RELEASE* NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/03/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５＊５ＣＭ，　７＊１３ＣＭ，　１０＊１０ＣＭ，　１０＊２０ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

照福泰外用錠

英文品名: SOFTAB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 | 有效日期: 1986/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＴＡＢＬＥＴ？ＳＴＲＩＰ，４ＳＴＲＩＰ？ＰＡＣＫ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三獅實業有限公司

彈性紗捲

英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 | 有效日期: 1987/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 班友實業有限公司

自黏性無菌敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

氣管切開管附氣閥

英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

胃腸管

英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

球型導尿管

英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

不/鋼外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

人工心瓣膜

英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一商企業有限公司

衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 益樺貿易有限公司

手提心律監視器

英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＣＭ　１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

外科縫合針

英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

易理不黏傷口膠墊

英文品名: "JOHNSON" RELEASE* NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/03/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５＊５ＣＭ，　７＊１３ＣＭ，　１０＊１０ＣＭ，　１０＊２０ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

照福泰外用錠

英文品名: SOFTAB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 | 有效日期: 1986/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＴＡＢＬＥＴ？ＳＴＲＩＰ，４ＳＴＲＩＰ？ＰＡＣＫ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三獅實業有限公司

彈性紗捲

英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 | 有效日期: 1987/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 班友實業有限公司

自黏性無菌敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

氣管切開管附氣閥

英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

胃腸管

英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

球型導尿管

英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

不/鋼外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

人工心瓣膜

英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一商企業有限公司

衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 益樺貿易有限公司

手提心律監視器

英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＣＭ　１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

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