克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)的英文品名是Clever Chek Multi-Functional Monitoring System(Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid, Hb), 許可證字號是衛部醫器製字第006471號, 有效日期是2024/06/28, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。提供專業醫護人員或個人自我測試使用，不適用於疾病的診斷及篩查。, 醫器規格是1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、I1、TD-4183、A1、TD-4183D) x1 台、採血筆 x1 支。2.血糖試片：5,10, 25, 50片3.血糖試片 x5 片+採血針 x5 支4.血糖試片 x10 片+採血針 x10 支 5.血糖試片 x25 片+採血針 x25 支 6...., 限制項目是國　產, 申請商名稱是泰博科技股份有限公司.

#克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006471號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/28
發證日期	2019/10/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY05500647105
中文品名	克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)
英文品名	Clever Chek Multi-Functional Monitoring System(Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid, Hb)
效能	本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。提供專業醫護人員或個人自我測試使用，不適用於疾病的診斷及篩查。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別三	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三	A1175 膽固醇(總量)試驗系統
主成分略述	(空)
醫器規格	1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、I1、TD-4183、A1、TD-4183D) x1 台、採血筆 x1 支。2.血糖試片：5,10, 25, 50片3.血糖試片 x5 片+採血針 x5 支4.血糖試片 x10 片+採血針 x10 支 5.血糖試片 x25 片+採血針 x25 支 6.血糖試片 x50 片+採血針 x 50支 7.3合1試片：5, 10, 25, 50片 8.3合1試片 x 5 片+採血針 x 5支 9. 3合1試片 x10 片+採血針 x10 支 10.3合1試片 x 25 片+採血針 x25 支 11.3合1試片 x 50 片+採血針 x50 支，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/12/04
製造許可登錄編號	GMP1462

許可證字號

衛部醫器製字第006471號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/06/28

發證日期

2019/10/17

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY05500647105

中文品名

克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)

英文品名

Clever Chek Multi-Functional Monitoring System(Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid, Hb)

效能

本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。提供專業醫護人員或個人自我測試使用，不適用於疾病的診斷及篩查。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A1435 酮(非定量)試驗系統

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A1175 膽固醇(總量)試驗系統

主成分略述

(空)

醫器規格

1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、I1、TD-4183、A1、TD-4183D) x1 台、採血筆 x1 支。2.血糖試片：5,10, 25, 50片3.血糖試片 x5 片+採血針 x5 支4.血糖試片 x10 片+採血針 x10 支 5.血糖試片 x25 片+採血針 x25 支 6.血糖試片 x50 片+採血針 x 50支 7.3合1試片：5, 10, 25, 50片 8.3合1試片 x 5 片+採血針 x 5支 9. 3合1試片 x10 片+採血針 x10 支 10.3合1試片 x 25 片+採血針 x25 支 11.3合1試片 x 50 片+採血針 x50 支，以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

泰博科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號

16584326

製造商名稱

泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/12/04

製造許可登錄編號

GMP1462

克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)地圖 [ 導航 ]

克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)的地址位於

新北市五股區五工二路127號6樓

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上市公司基本資料資料集的克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 相關資料

@ 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 於上市公司基本資料

出表日期	1130418
公司代號	4736
公司名稱	泰博科技股份有限公司
公司簡稱	泰博
外國企業註冊地國	－
產業別	22
住址	新北市五股區五工二路127號6樓
營利事業統一編號	16584326
董事長	陳朝旺
總經理	陳朝旺
發言人	曾俊傑
發言人職稱	法務經理
代理發言人	黃琪婷
總機電話	02-66258188
成立日期	19980511
上市日期	20231222
普通股每股面額	新台幣 10.0000元
實收資本額	953744690
私募股數	0
特別股	0
編制財務報表類型	1
股票過戶機構	凱基證券股份有限公司
過戶電話	02-23892999
過戶地址	10044台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所	勤業眾信會計師事務所
簽證會計師1	池瑞全
簽證會計師2	翁博仁
英文簡稱	TaiDoc
英文通訊地址	6F No.127, Wugong 2 nd RD.Wugu, Taipei County, Taiwa
傳真機號碼	02-66250288
電子郵件信箱	anita@taidoc.com.tw
網址	http://www.taidoc.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數	95374469

出表日期: 1130418

公司代號: 4736

公司名稱: 泰博科技股份有限公司

公司簡稱: 泰博

外國企業註冊地國: －

產業別: 22

住址: 新北市五股區五工二路127號6樓

營利事業統一編號: 16584326

董事長: 陳朝旺

總經理: 陳朝旺

發言人: 曾俊傑

發言人職稱: 法務經理

代理發言人: 黃琪婷

總機電話: 02-66258188

成立日期: 19980511

上市日期: 20231222

普通股每股面額: 新台幣 10.0000元

實收資本額: 953744690

私募股數: 0

特別股: 0

編制財務報表類型: 1

股票過戶機構: 凱基證券股份有限公司

過戶電話: 02-23892999

過戶地址: 10044台北市中正區重慶南路一段2號5樓

簽證會計師事務所: 勤業眾信會計師事務所

簽證會計師1: 池瑞全

簽證會計師2: 翁博仁

英文簡稱: TaiDoc

英文通訊地址: 6F No.127, Wugong 2 nd RD.Wugu, Taipei County, Taiwa

傳真機號碼: 02-66250288

電子郵件信箱: anita@taidoc.com.tw

網址: http://www.taidoc.com.tw

已發行普通股數或TDR原股發行股數: 95374469

上櫃公司基本資料資料集的克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 相關資料

@ 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 於上櫃公司基本資料

出表日期	1121221
公司代號	4736
公司名稱	泰博科技股份有限公司
公司簡稱	泰博
外國企業註冊地國	－
產業別	22
住址	新北市五股區五工二路127號6樓
營利事業統一編號	16584326
董事長	陳朝旺
總經理	陳朝旺
發言人	曾俊傑
發言人職稱	法務經理
代理發言人	黃琪婷
總機電話	02-66258188
成立日期	19980511
上市日期	20101201
普通股每股面額	新台幣 10.0000元
實收資本額	953744690
私募股數	0
特別股	0
編制財務報表類型	1
股票過戶機構	凱基證券股份有限公司
過戶電話	02-23892999
過戶地址	10044台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所	勤業眾信會計師事務所
簽證會計師1	池瑞全
簽證會計師2	翁博仁
英文簡稱	TaiDoc
英文通訊地址	6F No.127, Wugong 2 nd RD.Wugu, Taipei County, Taiwa
傳真機號碼	02-66250288
電子郵件信箱	anita@taidoc.com.tw
網址	http://www.taidoc.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數	95374469

出表日期: 1121221

公司代號: 4736

公司名稱: 泰博科技股份有限公司

公司簡稱: 泰博

外國企業註冊地國: －

產業別: 22

住址: 新北市五股區五工二路127號6樓

營利事業統一編號: 16584326

董事長: 陳朝旺

總經理: 陳朝旺

發言人: 曾俊傑

發言人職稱: 法務經理

代理發言人: 黃琪婷

總機電話: 02-66258188

成立日期: 19980511

上市日期: 20101201

普通股每股面額: 新台幣 10.0000元

實收資本額: 953744690

私募股數: 0

特別股: 0

編制財務報表類型: 1

股票過戶機構: 凱基證券股份有限公司

過戶電話: 02-23892999

過戶地址: 10044台北市中正區重慶南路一段2號5樓

簽證會計師事務所: 勤業眾信會計師事務所

簽證會計師1: 池瑞全

簽證會計師2: 翁博仁

英文簡稱: TaiDoc

英文通訊地址: 6F No.127, Wugong 2 nd RD.Wugu, Taipei County, Taiwa

傳真機號碼: 02-66250288

電子郵件信箱: anita@taidoc.com.tw

網址: http://www.taidoc.com.tw

已發行普通股數或TDR原股發行股數: 95374469

出進口廠商登記資料資料集的克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 相關資料

@ 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 於出進口廠商登記資料

統一編號	16584326
原始登記日期	19980618
核發日期	20221119
廠商中文名稱	泰博科技股份有限公司
廠商英文名稱	TAIDOC TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址	新北市五股區五工二路127號6樓
英文營業地址	6 F., No. 127, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248018, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O旺
電話號碼	02-66258188
傳真號碼	02-66250288
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 16584326

原始登記日期: 19980618

核發日期: 20221119

廠商中文名稱: 泰博科技股份有限公司

廠商英文名稱: TAIDOC TECHNOLOGY CORPORATION

中文營業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

英文營業地址: 6 F., No. 127, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248018, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O旺

電話號碼: 02-66258188

傳真號碼: 02-66250288

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 於登記工廠名錄 - 1

工廠名稱	泰博科技股份有限公司南崁廠
工廠登記編號	03000605
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1樓
工廠市鎮鄉村里	桃園市蘆竹區內厝里
工廠負責人姓名	陳朝旺
統一編號	16584326
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1000819
工廠登記狀態	生產中
產業類別	25金屬製品製造業、22塑膠製品製造業
主要產品	251金屬刀具、手工具及模具、220塑膠製品

工廠名稱: 泰博科技股份有限公司南崁廠

工廠登記編號: 03000605

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1樓

工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區內厝里

工廠負責人姓名: 陳朝旺

統一編號: 16584326

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1000819

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 25金屬製品製造業、22塑膠製品製造業

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、220塑膠製品

@ 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	泰博科技股份有限公司五權廠
工廠登記編號	65008432
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市五股區興珍里五權七路65號1至4樓
工廠市鎮鄉村里	新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名	陳朝旺
統一編號	16584326
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1090306
工廠登記狀態	生產中
產業類別	11紡織業、20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品	115紡織品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

工廠名稱: 泰博科技股份有限公司五權廠

工廠登記編號: 65008432

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市五股區興珍里五權七路65號1至4樓

工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里

工廠負責人姓名: 陳朝旺

統一編號: 16584326

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1090306

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 11紡織業、20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業

主要產品: 115紡織品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

@ 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 於登記工廠名錄 - 3

工廠名稱	泰博科技股份有限公司五工一廠
工廠登記編號	65010273
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市五股區興珍里五工一路126號3樓
工廠市鎮鄉村里	新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名	陳朝旺
統一編號	16584326
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1110330
工廠登記狀態	生產中
產業類別	26電子零組件製造業
主要產品	269其他電子零組件

工廠名稱: 泰博科技股份有限公司五工一廠

工廠登記編號: 65010273

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市五股區興珍里五工一路126號3樓

工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里

工廠負責人姓名: 陳朝旺

統一編號: 16584326

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1110330

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 26電子零組件製造業

主要產品: 269其他電子零組件

@ 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 於登記工廠名錄 - 4

工廠名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
工廠登記編號	99696791
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市五股區興珍里五工二路127號B1-7樓
工廠市鎮鄉村里	新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名	陳朝旺
統一編號	16584326
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0960713
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠

工廠登記編號: 99696791

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市五股區興珍里五工二路127號B1-7樓

工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里

工廠負責人姓名: 陳朝旺

統一編號: 16584326

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0960713

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

@ 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 於登記工廠名錄 - 5

工廠名稱	泰博科技股份有限公司桃園廠
工廠登記編號	99717799
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1、2、3樓
工廠市鎮鄉村里	桃園市蘆竹區內厝里
工廠負責人姓名	陳朝旺
統一編號	16584326
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0980825
工廠登記狀態	生產中
產業類別	16印刷及資料儲存媒體複製業
主要產品	160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品

工廠名稱: 泰博科技股份有限公司桃園廠

工廠登記編號: 99717799

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1、2、3樓

工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區內厝里

工廠負責人姓名: 陳朝旺

統一編號: 16584326

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0980825

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 16印刷及資料儲存媒體複製業

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品

上市櫃公司對外投資事業名錄資料集的克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 於上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1

國別	美國
業別	其他機械器具批發業
對外投資事業名稱(中文)	FORA CARE INC.
對外投資事業名稱(英文)	FORA CARE INC.
國外電話	(空)
國外傳真	(空)
對外事業地址	新北市五股區五工二路127號6樓
國內投資人	泰博科技股份有限公司
國內負責人	陳朝旺
國內電話	02-66258188
國內傳真	(空)
國內地址	新北市五股區五工二路127號6樓
統一編號	16584326
主要營業項目	醫療器材之貿易、分銷及遠距照護服務
核准記錄	(空)
核准日期	20100920
17:	(空)
18:	(空)

國別: 美國

業別: 其他機械器具批發業

對外投資事業名稱(中文): FORA CARE INC.

對外投資事業名稱(英文): FORA CARE INC.

國外電話: (空)

國外傳真: (空)

對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

國內投資人: 泰博科技股份有限公司

國內負責人: 陳朝旺

國內電話: 02-66258188

國內傳真: (空)

國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

統一編號: 16584326

主要營業項目: 醫療器材之貿易、分銷及遠距照護服務

核准記錄: (空)

核准日期: 20100920

17:: (空)

18:: (空)

@ 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 於上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2

國別	日本
業別	生物藥品製造業
對外投資事業名稱(中文)	FORACARE JAPAN CORPOARTION
對外投資事業名稱(英文)	FORACARE JAPAN CORPOARTION
國外電話	(空)
國外傳真	(空)
對外事業地址	新北市五股區五工二路127號6樓
國內投資人	泰博科技股份有限公司
國內負責人	陳朝旺
國內電話	02-66258188
國內傳真	(空)
國內地址	新北市五股區五工二路127號6樓
統一編號	16584326
主要營業項目	醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等
核准記錄	(空)
核准日期	20090611
17:	(空)
18:	(空)

國別: 日本

業別: 生物藥品製造業

對外投資事業名稱(中文): FORACARE JAPAN CORPOARTION

對外投資事業名稱(英文): FORACARE JAPAN CORPOARTION

國外電話: (空)

國外傳真: (空)

對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

國內投資人: 泰博科技股份有限公司

國內負責人: 陳朝旺

國內電話: 02-66258188

國內傳真: (空)

國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

統一編號: 16584326

主要營業項目: 醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等

核准記錄: (空)

核准日期: 20090611

17:: (空)

18:: (空)

@ 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 於上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3

國別	瑞士
業別	藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文)	瑞士福爾股份有限公司
對外投資事業名稱(英文)	FORACARE SUISSE AG
國外電話	(空)
國外傳真	(空)
對外事業地址	新北市五股區五工二路127號6樓
國內投資人	泰博科技股份有限公司
國內負責人	陳朝旺
國內電話	02-66258188
國內傳真	(空)
國內地址	新北市五股區五工二路127號6樓
統一編號	16584326
主要營業項目	醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等
核准記錄	(空)
核准日期	20090402
17:	(空)
18:	(空)

國別: 瑞士

業別: 藥品及醫療用品批發業

對外投資事業名稱(中文): 瑞士福爾股份有限公司

對外投資事業名稱(英文): FORACARE SUISSE AG

國外電話: (空)

國外傳真: (空)

對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

國內投資人: 泰博科技股份有限公司

國內負責人: 陳朝旺

國內電話: 02-66258188

國內傳真: (空)

國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

統一編號: 16584326

主要營業項目: 醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等

核准記錄: (空)

核准日期: 20090402

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18:: (空)

醫療器材許可證資料集資料集的克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第006833號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/09
發證日期	2021/04/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	艾同醫療血糖測試系統
英文品名	ATOM MEDICAL Blood Glucose Monitoring System
效能	本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1. 艾同醫療血糖測試系統(型號：AT-600)含：血糖機1台、採血筆1支、採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片選配)2. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片10片。3. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片25片。4. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片50片。5. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片50片(單片包)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年6月3日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/08/04
製造許可登錄編號	GMP1099

許可證字號: 衛部醫器製字第006833號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/09

發證日期: 2021/04/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 艾同醫療血糖測試系統

英文品名: ATOM MEDICAL Blood Glucose Monitoring System

效能: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1. 艾同醫療血糖測試系統(型號：AT-600)含：血糖機1台、採血筆1支、採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片選配)2. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片10片。3. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片25片。4. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片50片。5. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片50片(單片包)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年6月3日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號: 16584326

製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/08/04

製造許可登錄編號: GMP1099

@ 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第005631號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/03/09
發證日期	2017/08/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	巧易測血糖測試系統
英文品名	SmartCheck Blood Glucose Monitoring System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.巧易測血糖測試系統(型號：TD-4277)含：血糖機1台、採血筆1支、血糖試片10片、採血針10支、品管液1瓶。2.巧易測血糖測試系統血糖試片50片。3.巧易測血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支。巧易測血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	GMP1099

許可證字號: 衛部醫器製字第005631號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/03/09

發證日期: 2017/08/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 巧易測血糖測試系統

英文品名: SmartCheck Blood Glucose Monitoring System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1.巧易測血糖測試系統(型號：TD-4277)含：血糖機1台、採血筆1支、血糖試片10片、採血針10支、品管液1瓶。2.巧易測血糖測試系統血糖試片50片。3.巧易測血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支。巧易測血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號: 16584326

製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/10/11

製造許可登錄編號: GMP1099

@ 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製字第005631號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210309
發證日期	20170804
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	巧易測血糖測試系統
英文品名	SmartCheck Blood Glucose Monitoring System
效能	本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監測血糖。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.巧易測血糖測試系統(型號：TD-4277)含：血糖機1台、採血筆1支、血糖試片10片、採血針10支、品管液1瓶。2.巧易測血糖測試系統血糖試片50片。3.巧易測血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支。巧易測血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170824
製造許可登錄編號	GMP1099

許可證字號: 衛部醫器製字第005631號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210309

發證日期: 20170804

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 巧易測血糖測試系統

英文品名: SmartCheck Blood Glucose Monitoring System

效能: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監測血糖。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號: 16584326

製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20170824

製造許可登錄編號: GMP1099

@ 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製字第004888號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/10
發證日期	2015/02/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	福爾舒寧超音波噴霧治療器
英文品名	FORA SootheNeb Ultrasonic Mesh Nebulizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5630 噴霧器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TD-7001以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/08/20
製造許可登錄編號	GMP1099

許可證字號: 衛部醫器製字第004888號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/10

發證日期: 2015/02/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 福爾舒寧超音波噴霧治療器

英文品名: FORA SootheNeb Ultrasonic Mesh Nebulizer

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5630 噴霧器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TD-7001以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號: 16584326

製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/08/20

製造許可登錄編號: GMP1099

@ 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製字第004888號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251210
發證日期	20150209
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	福爾舒寧超音波噴霧治療器
英文品名	FORA SootheNeb Ultrasonic Mesh Nebulizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5630 噴霧器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TD-7001以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200820
製造許可登錄編號	GMP1099

許可證字號: 衛部醫器製字第004888號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251210

發證日期: 20150209

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 福爾舒寧超音波噴霧治療器

英文品名: FORA SootheNeb Ultrasonic Mesh Nebulizer

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5630 噴霧器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TD-7001以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號: 16584326

製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200820

製造許可登錄編號: GMP1099

@ 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製字第006731號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/26
發證日期	2020/08/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	優瑞血糖測試系統
英文品名	URIGHT Blood Glucose Monitoring System
效能	本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1. 測試系統內含：測試儀(型號：TD-4206, TD-4207)1台、採血筆1支、採血針 10/25/50 支、血糖試片 10/25/50 片、血糖品管液 1/2/3 瓶。視銷售組合選配2. 血糖試片：10, 15, 25, 30, 50, 100 片。3. 血糖試片 10 片+採血針 10支。4. 血糖試片 25 片+採血針 25支。5. 血糖試片 50 片+採血針 50支。以下空白新增規格：測試儀及血糖試片(型號TD-4125)。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/12/22
製造許可登錄編號	GMP1099

許可證字號: 衛部醫器製字第006731號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/08/26

發證日期: 2020/08/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 優瑞血糖測試系統

英文品名: URIGHT Blood Glucose Monitoring System

效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1. 測試系統內含：測試儀(型號：TD-4206, TD-4207)1台、採血筆1支、*採血針 10/25/50 支、*血糖試片 10/25/50 片、*血糖品管液 1/2/3 瓶。*視銷售組合選配2. 血糖試片：10, 15, 25, 30, 50, 100 片。3. 血糖試片 10 片+採血針 10支。4. 血糖試片 25 片+採血針 25支。5. 血糖試片 50 片+採血針 50支。以下空白新增規格：測試儀及血糖試片(型號TD-4125)。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號: 16584326

製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/12/22

製造許可登錄編號: GMP1099

@ 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製字第006731號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250826
發證日期	20200826
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	優瑞血糖測試系統
英文品名	URIGHT Blood Glucose Monitoring System
效能	本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1. 測試系統內含：測試儀(型號：TD-4206, TD-4207)1台、採血筆1支、採血針 10/25/50 支、血糖試片 10/25/50 片、血糖品管液 1/2/3 瓶。視銷售組合選配2. 血糖試片：10, 15, 25, 30, 50, 100 片。3. 血糖試片 10 片+採血針 10支。4. 血糖試片 25 片+採血針 25支。5. 血糖試片 50 片+採血針 50支。以下空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200921
製造許可登錄編號	GMP1099

許可證字號: 衛部醫器製字第006731號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250826

發證日期: 20200826

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 優瑞血糖測試系統

英文品名: URIGHT Blood Glucose Monitoring System

效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號: 16584326

製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200921

製造許可登錄編號: GMP1099

@ 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製字第002349號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/02/01
發證日期	2007/06/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500234908
中文品名	福爾易退片血糖測試系統
英文品名	Fora Blood Glucose Monitoring System
效能	定量檢測血液中葡萄糖。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Meter：TD-4231, Strip：25 strips+25 lancets。Meter：TD-4251、TD-4252A、TD-4252B、TD-4254、TD-4255。增加規格Strip：50 strips+50 lancets, 25 strips。彩盒、仿單及標籤變更為：詳如仿單標籤核定本(原97年12月23日、99年4月26日及99年7月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更為：詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2016/10/26
製造許可登錄編號	GMP1099

許可證字號: 衛署醫器製字第002349號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/02/01

發證日期: 2007/06/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500234908

中文品名: 福爾易退片血糖測試系統

英文品名: Fora Blood Glucose Monitoring System

效能: 定量檢測血液中葡萄糖。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Meter：TD-4231, Strip：25 strips+25 lancets。Meter：TD-4251、TD-4252A、TD-4252B、TD-4254、TD-4255。增加規格Strip：50 strips+50 lancets, 25 strips。彩盒、仿單及標籤變更為：詳如仿單標籤核定本(原97年12月23日、99年4月26日及99年7月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更為：詳如中文仿單核定本。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號: 16584326

製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2016/10/26

製造許可登錄編號: GMP1099

@ 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器製字第002349號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220201
發證日期	20070612
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500234908
中文品名	福爾易退片血糖測試系統
英文品名	Fora Blood Glucose Monitoring System
效能	定量檢測血液中葡萄糖。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Meter：TD-4231, Strip：25 strips+25 lancets。Meter：TD-4251、TD-4252A、TD-4252B、TD-4254、TD-4255。增加規格Strip：50 strips+50 lancets, 25 strips。彩盒、仿單及標籤變更為：詳如仿單標籤核定本(原97年12月23日、99年4月26日及99年7月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更為：詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20161026
製造許可登錄編號	GMP1099

許可證字號: 衛署醫器製字第002349號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220201

發證日期: 20070612

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500234908

中文品名: 福爾易退片血糖測試系統

英文品名: Fora Blood Glucose Monitoring System

效能: 定量檢測血液中葡萄糖。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號: 16584326

製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20161026

製造許可登錄編號: GMP1099

@ 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001879號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/24
發證日期	2013/04/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600187907
中文品名	"福爾"安全採血針(滅菌)
英文品名	"FORA" Safety Lancet (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址	NO.168 PUTUOSHAN ROAD, NEW DISTRICT, 215153 SUZHOU, JIANGSU, P.R. CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/12/29
製造許可登錄編號	QSD12979

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001879號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/04/24

發證日期: 2013/04/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600187907

中文品名: "福爾"安全採血針(滅菌)

英文品名: "FORA" Safety Lancet (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號: 16584326

製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.

製造廠廠址: NO.168 PUTUOSHAN ROAD, NEW DISTRICT, 215153 SUZHOU, JIANGSU, P.R. CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/12/29

製造許可登錄編號: QSD12979

@ 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001879號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230424
發證日期	20130424
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600187907
中文品名	"福爾"安全採血針(滅菌)
英文品名	"FORA" Safety Lancet (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址	NO.168 PUTUOSHAN ROAD, NEW DISTRICT, 215153 SUZHOU, JIANGSU, P.R. CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20210401
製造許可登錄編號	QSD12979

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001879號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230424

發證日期: 20130424

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600187907

中文品名: "福爾"安全採血針(滅菌)

英文品名: "FORA" Safety Lancet (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號: 16584326

製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.

製造廠廠址: NO.168 PUTUOSHAN ROAD, NEW DISTRICT, 215153 SUZHOU, JIANGSU, P.R. CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20210401

製造許可登錄編號: QSD12979

@ 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器製壹字第006757號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/02
發證日期	2017/06/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	福爾尿酸試片 (未滅菌)
英文品名	FORA Blood Uric Acid Test Strip (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/04/08
製造許可登錄編號	GMP5187

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006757號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/02

發證日期: 2017/06/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 福爾尿酸試片 (未滅菌)

英文品名: FORA Blood Uric Acid Test Strip (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號: 16584326

製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/04/08

製造許可登錄編號: GMP5187

@ 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器製壹字第006757號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220602
發證日期	20170602
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	福爾尿酸試片 (未滅菌)
英文品名	FORA Blood Uric Acid Test Strip (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170710
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006757號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220602

發證日期: 20170602

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 福爾尿酸試片 (未滅菌)

英文品名: FORA Blood Uric Acid Test Strip (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號: 16584326

製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20170710

製造許可登錄編號: (空)

@ 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器製壹字第006990號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/26
發證日期	2017/10/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	艾士博尿酸品管液 (未滅菌)
英文品名	XPER Technology Uric Acid Control Solution (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/07/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006990號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/26

發證日期: 2017/10/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 艾士博尿酸品管液 (未滅菌)

英文品名: XPER Technology Uric Acid Control Solution (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號: 16584326

製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/07/01

製造許可登錄編號: (空)

@ 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器製壹字第006990號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221026
發證日期	20171026
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	艾士博尿酸品管液 (未滅菌)
英文品名	XPER Technology Uric Acid Control Solution (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20171027
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006990號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221026

發證日期: 20171026

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 艾士博尿酸品管液 (未滅菌)

英文品名: XPER Technology Uric Acid Control Solution (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號: 16584326

製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20171027

製造許可登錄編號: (空)

@ 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器製壹字第001684號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/25
發證日期	2006/10/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300168401
中文品名	泰博克立測品管液(未滅菌)
英文品名	TaiDoc control solution (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/09/06
製造許可登錄編號	GMP1099

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001684號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/25

發證日期: 2006/10/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300168401

中文品名: 泰博克立測品管液(未滅菌)

英文品名: TaiDoc control solution (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號: 16584326

製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/09/06

製造許可登錄編號: GMP1099

@ 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器製壹字第001684號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261025
發證日期	20061025
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300168401
中文品名	泰博克立測品管液(未滅菌)
英文品名	TaiDoc control solution (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210906
製造許可登錄編號	GMP1099

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001684號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20261025

發證日期: 20061025

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300168401

中文品名: 泰博克立測品管液(未滅菌)

英文品名: TaiDoc control solution (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號: 16584326

製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210906

製造許可登錄編號: GMP1099

@ 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器製壹字第007388號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/15
發證日期	2018/08/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	福爾血糖品管液(未滅菌)
英文品名	FORA Blood Glucose Control Solution(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/04/18
製造許可登錄編號	GMP1099

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007388號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/15

發證日期: 2018/08/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 福爾血糖品管液(未滅菌)

英文品名: FORA Blood Glucose Control Solution(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號: 16584326

製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/04/18

製造許可登錄編號: GMP1099

@ 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器製壹字第007388號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230815
發證日期	20180815
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	福爾血糖品管液(未滅菌)
英文品名	FORA Blood Glucose Control Solution(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20181112
製造許可登錄編號	GMP1462

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007388號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230815

發證日期: 20180815

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 福爾血糖品管液(未滅菌)

英文品名: FORA Blood Glucose Control Solution(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號: 16584326

製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20181112

製造許可登錄編號: GMP1462

食品業者登錄資料集資料集的克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 相關資料

@ 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	泰博科技股份有限公司
公司統一編號	16584326
業者地址	新北市五股區五工二路127號6樓
食品業者登錄字號	F-116584326-00000-8
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 泰博科技股份有限公司

公司統一編號: 16584326

業者地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

食品業者登錄字號: F-116584326-00000-8

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16584326 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 16584326 ...)

# 16584326 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	16584326
原始登記日期	19980618
核發日期	20221119
廠商中文名稱	泰博科技股份有限公司
廠商英文名稱	TAIDOC TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址	新北市五股區五工二路127號6樓
英文營業地址	6 F., No. 127, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248018, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O旺
電話號碼	02-66258188
傳真號碼	02-66250288
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 16584326

原始登記日期: 19980618

核發日期: 20221119

廠商中文名稱: 泰博科技股份有限公司

廠商英文名稱: TAIDOC TECHNOLOGY CORPORATION

中文營業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

英文營業地址: 6 F., No. 127, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248018, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O旺

電話號碼: 02-66258188

傳真號碼: 02-66250288

進口資格: 有

出口資格: 有

# 16584326 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	泰博科技股份有限公司南崁廠
工廠登記編號	03000605
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1樓
工廠市鎮鄉村里	桃園市蘆竹區內厝里
工廠負責人姓名	陳朝旺
統一編號	16584326
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1000819
工廠登記狀態	生產中
產業類別	25金屬製品製造業、22塑膠製品製造業
主要產品	251金屬刀具、手工具及模具、220塑膠製品

工廠名稱: 泰博科技股份有限公司南崁廠

工廠登記編號: 03000605

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1樓

工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區內厝里

工廠負責人姓名: 陳朝旺

統一編號: 16584326

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1000819

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 25金屬製品製造業、22塑膠製品製造業

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、220塑膠製品

# 16584326 於登記工廠名錄 - 3

工廠名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
工廠登記編號	99696791
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市五股區興珍里五工二路127號B1-7樓
工廠市鎮鄉村里	新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名	陳朝旺
統一編號	16584326
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0960713
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠

工廠登記編號: 99696791

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市五股區興珍里五工二路127號B1-7樓

工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里

工廠負責人姓名: 陳朝旺

統一編號: 16584326

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0960713

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

# 16584326 於登記工廠名錄 - 4

工廠名稱	泰博科技股份有限公司桃園廠
工廠登記編號	99717799
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1、2、3樓
工廠市鎮鄉村里	桃園市蘆竹區內厝里
工廠負責人姓名	陳朝旺
統一編號	16584326
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0980825
工廠登記狀態	生產中
產業類別	16印刷及資料儲存媒體複製業
主要產品	160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品

工廠名稱: 泰博科技股份有限公司桃園廠

工廠登記編號: 99717799

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1、2、3樓

工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區內厝里

工廠負責人姓名: 陳朝旺

統一編號: 16584326

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0980825

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 16印刷及資料儲存媒體複製業

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品

# 16584326 於上市櫃公司對外投資事業名錄 - 5

國別	瑞士
業別	藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文)	瑞士福爾股份有限公司
對外投資事業名稱(英文)	FORACARE SUISSE AG
國外電話	(空)
國外傳真	(空)
對外事業地址	新北市五股區五工二路127號6樓
國內投資人	泰博科技股份有限公司
國內負責人	陳朝旺
國內電話	02-66258188
國內傳真	(空)
國內地址	新北市五股區五工二路127號6樓
統一編號	16584326
主要營業項目	醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等
核准記錄	(空)
核准日期	20090402
17:	(空)
18:	(空)

國別: 瑞士

業別: 藥品及醫療用品批發業

對外投資事業名稱(中文): 瑞士福爾股份有限公司

對外投資事業名稱(英文): FORACARE SUISSE AG

國外電話: (空)

國外傳真: (空)

對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

國內投資人: 泰博科技股份有限公司

國內負責人: 陳朝旺

國內電話: 02-66258188

國內傳真: (空)

國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

統一編號: 16584326

主要營業項目: 醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等

核准記錄: (空)

核准日期: 20090402

17:: (空)

18:: (空)

# 16584326 於上市櫃公司對外投資事業名錄 - 6

國別	日本
業別	生物藥品製造業
對外投資事業名稱(中文)	FORACARE JAPAN CORPOARTION
對外投資事業名稱(英文)	FORACARE JAPAN CORPOARTION
國外電話	(空)
國外傳真	(空)
對外事業地址	新北市五股區五工二路127號6樓
國內投資人	泰博科技股份有限公司
國內負責人	陳朝旺
國內電話	02-66258188
國內傳真	(空)
國內地址	新北市五股區五工二路127號6樓
統一編號	16584326
主要營業項目	醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等
核准記錄	(空)
核准日期	20090611
17:	(空)
18:	(空)

國別: 日本

業別: 生物藥品製造業

對外投資事業名稱(中文): FORACARE JAPAN CORPOARTION

對外投資事業名稱(英文): FORACARE JAPAN CORPOARTION

國外電話: (空)

國外傳真: (空)

對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

國內投資人: 泰博科技股份有限公司

國內負責人: 陳朝旺

國內電話: 02-66258188

國內傳真: (空)

國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

統一編號: 16584326

主要營業項目: 醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等

核准記錄: (空)

核准日期: 20090611

17:: (空)

18:: (空)

# 16584326 於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 7

統一編號	16584326
公司名稱	泰博科技股份有限公司
核准日期	20071224

統一編號: 16584326

公司名稱: 泰博科技股份有限公司

核准日期: 20071224

# 16584326 於上櫃公司基本資料 - 8

出表日期	1121221
公司代號	4736
公司名稱	泰博科技股份有限公司
公司簡稱	泰博
外國企業註冊地國	－
產業別	22
住址	新北市五股區五工二路127號6樓
營利事業統一編號	16584326
董事長	陳朝旺
總經理	陳朝旺
發言人	曾俊傑
發言人職稱	法務經理
代理發言人	黃琪婷
總機電話	02-66258188
成立日期	19980511
上市日期	20101201
普通股每股面額	新台幣 10.0000元
實收資本額	953744690
私募股數	0
特別股	0
編制財務報表類型	1
股票過戶機構	凱基證券股份有限公司
過戶電話	02-23892999
過戶地址	10044台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所	勤業眾信會計師事務所
簽證會計師1	池瑞全
簽證會計師2	翁博仁
英文簡稱	TaiDoc
英文通訊地址	6F No.127, Wugong 2 nd RD.Wugu, Taipei County, Taiwa
傳真機號碼	02-66250288
電子郵件信箱	anita@taidoc.com.tw
網址	http://www.taidoc.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數	95374469

出表日期: 1121221

公司代號: 4736

公司名稱: 泰博科技股份有限公司

公司簡稱: 泰博

外國企業註冊地國: －

產業別: 22

住址: 新北市五股區五工二路127號6樓

營利事業統一編號: 16584326

董事長: 陳朝旺

總經理: 陳朝旺

發言人: 曾俊傑

發言人職稱: 法務經理

代理發言人: 黃琪婷

總機電話: 02-66258188

成立日期: 19980511

上市日期: 20101201

普通股每股面額: 新台幣 10.0000元

實收資本額: 953744690

私募股數: 0

特別股: 0

編制財務報表類型: 1

股票過戶機構: 凱基證券股份有限公司

過戶電話: 02-23892999

過戶地址: 10044台北市中正區重慶南路一段2號5樓

簽證會計師事務所: 勤業眾信會計師事務所

簽證會計師1: 池瑞全

簽證會計師2: 翁博仁

英文簡稱: TaiDoc

英文通訊地址: 6F No.127, Wugong 2 nd RD.Wugu, Taipei County, Taiwa

傳真機號碼: 02-66250288

電子郵件信箱: anita@taidoc.com.tw

網址: http://www.taidoc.com.tw

已發行普通股數或TDR原股發行股數: 95374469

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# 泰博科技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製字第002313號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/02/01
發證日期	2007/02/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500231300
中文品名	泰博克立測血糖測試系統
英文品名	Clever Chek Blood Glucose Monitoring System
效能	泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2. 泰博克立測血糖試片包裝內含：泰博克立測血糖試片50片。新增規格：泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4230)內含：泰博克立測血糖機1台、使用說明書1本、簡易使用指南1張、採血筆1支、採血針25支、泰博品管液1瓶、收纳袋1只、血糖試片25片。新增規格：TD-4231A, TD-4253。增加規格：1.泰博克立測血糖測試系統（型號TD-4255）內含：血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1、血糖試片x10、採血針x10、品管液x1。2.泰博克立測血糖測試系統血糖試片50片。3.泰博克立測血糖測試系統血糖試片25片。規格（TD-4231）變更為：1.泰博克立測血糖測試系統（型號：TD-4231）內含：血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1。2.泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片。3.泰博克立測血糖測試系統前吸試片25片、採血針25支。4.泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片、採血針50支(原96年2月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格及仿單變更(變更搭配使用採血針)：詳如中文仿單核定本（原96年7日10日、98年8日3日及103年1月24日仿單標籤核定本正本收回作廢）。註銷規格：TD-4231A、TD-4253、TD-4254。效能、規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原104年10月6日及102年12月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/02/24
製造許可登錄編號	GMP1099

許可證字號: 衛署醫器製字第002313號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/02/01

發證日期: 2007/02/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500231300

中文品名: 泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System

效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2. 泰博克立測血糖試片包裝內含：泰博克立測血糖試片50片。新增規格：泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4230)內含：泰博克立測血糖機1台、使用說明書1本、簡易使用指南1張、採血筆1支、採血針25支、泰博品管液1瓶、收纳袋1只、血糖試片25片。新增規格：TD-4231A, TD-4253。增加規格：1.泰博克立測血糖測試系統（型號TD-4255）內含：血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1、血糖試片x10、採血針x10、品管液x1。2.泰博克立測血糖測試系統血糖試片50片。3.泰博克立測血糖測試系統血糖試片25片。規格（TD-4231）變更為：1.泰博克立測血糖測試系統（型號：TD-4231）內含：血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1。2.泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片。3.泰博克立測血糖測試系統前吸試片25片、採血針25支。4.泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片、採血針50支(原96年2月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格及仿單變更(變更搭配使用採血針)：詳如中文仿單核定本（原96年7日10日、98年8日3日及103年1月24日仿單標籤核定本正本收回作廢）。註銷規格：TD-4231A、TD-4253、TD-4254。效能、規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原104年10月6日及102年12月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）

限制項目: 國　產

申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號: 16584326

製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/02/24

製造許可登錄編號: GMP1099

# 泰博科技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製字第002314號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/02/01
發證日期	2007/02/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500231402
中文品名	泰博克立測血糖測試系統
英文品名	Clever Chek Blood Glucose Monitoring System
效能	定量檢測血液中葡萄糖。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2. 泰博克立測血糖試片包裝內含：泰博克立測血糖試片50片。3. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4232)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液、使用說明書1本、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個、簡易使用指南1張、血糖記錄本1本、鑰匙圈一個。4.泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4237/ TD-4245)內含：血糖機1台、使用說明書1本、收納盒1個、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。5.泰博克立測血糖測試系統前吸試片(補充包)包裝內含：泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片。6.泰博血糖測試系統(TD-4223E、TD4223F)內含: 血糖機1台、使用說明書1本、收納盒1個、保證卡1張、血糖試紙10片、採血筆1支(衛署醫器陸輸壹字第000508號)、泰博品管液1瓶(衛署醫器輸壹字第002184號)、採血針10支(衛署醫器陸輸壹字第000331號)、1.5V AAA電池2顆、簡易使用指南1本、AST專用透明蓋。增加規格：GL32、血糖試片50片(25片/罐，2罐/盒)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原96年2月14日、97年3月7日、98年2月18日、99年2月26日及102年6月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2016/10/26
製造許可登錄編號	GMP1099

許可證字號: 衛署醫器製字第002314號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/02/01

發證日期: 2007/02/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500231402

中文品名: 泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System

效能: 定量檢測血液中葡萄糖。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2. 泰博克立測血糖試片包裝內含：泰博克立測血糖試片50片。3. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4232)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液、使用說明書1本、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個、簡易使用指南1張、血糖記錄本1本、鑰匙圈一個。4.泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4237/ TD-4245)內含：血糖機1台、使用說明書1本、收納盒1個、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。5.泰博克立測血糖測試系統前吸試片(補充包)包裝內含：泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片。6.泰博血糖測試系統(TD-4223E、TD4223F)內含: 血糖機1台、使用說明書1本、收納盒1個、保證卡1張、血糖試紙10片、採血筆1支(衛署醫器陸輸壹字第000508號)、泰博品管液1瓶(衛署醫器輸壹字第002184號)、採血針10支(衛署醫器陸輸壹字第000331號)、1.5V AAA電池2顆、簡易使用指南1本、AST專用透明蓋。增加規格：GL32、血糖試片50片(25片/罐，2罐/盒)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原96年2月14日、97年3月7日、98年2月18日、99年2月26日及102年6月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號: 16584326

製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2016/10/26

製造許可登錄編號: GMP1099

# 泰博科技於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第002313號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270201
發證日期	20070201
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500231300
中文品名	泰博克立測血糖測試系統
英文品名	Clever Chek Blood Glucose Monitoring System
效能	泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2. 泰博克立測血糖試片包裝內含：泰博克立測血糖試片50片。新增規格：泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4230)內含：泰博克立測血糖機1台、使用說明書1本、簡易使用指南1張、採血筆1支、採血針25支、泰博品管液1瓶、收纳袋1只、血糖試片25片。新增規格：TD-4231A, TD-4253。增加規格：1.泰博克立測血糖測試系統（型號TD-4255）內含：血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1、血糖試片x10、採血針x10、品管液x1。2.泰博克立測血糖測試系統血糖試片50片。3.泰博克立測血糖測試系統血糖試片25片。規格（TD-4231）變更為：1.泰博克立測血糖測試系統（型號：TD-4231）內含：血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1。2.泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片。3.泰博克立測血糖測試系統前吸試片25片、採血針25支。4.泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片、採血針50支(原96年2月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格及仿單變更(變更搭配使用採血針)：詳如中文仿單核定本（原96年7日10日、98年8日3日及103年1月24日仿單標籤核定本正本收回作廢）。註銷規格：TD-4231A、TD-4253、TD-4254。效能、規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原104年10月6日及102年12月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20220224
製造許可登錄編號	GMP1099

許可證字號: 衛署醫器製字第002313號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270201

發證日期: 20070201

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500231300

中文品名: 泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System

效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號: 16584326

製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20220224

製造許可登錄編號: GMP1099

# 泰博科技於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製字第002314號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220201
發證日期	20070201
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500231402
中文品名	泰博克立測血糖測試系統
英文品名	Clever Chek Blood Glucose Monitoring System
效能	定量檢測血液中葡萄糖。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2. 泰博克立測血糖試片包裝內含：泰博克立測血糖試片50片。3. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4232)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液、使用說明書1本、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個、簡易使用指南1張、血糖記錄本1本、鑰匙圈一個。4.泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4237/ TD-4245)內含：血糖機1台、使用說明書1本、收納盒1個、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。5.泰博克立測血糖測試系統前吸試片(補充包)包裝內含：泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片。6.泰博血糖測試系統(TD-4223E、TD4223F)內含: 血糖機1台、使用說明書1本、收納盒1個、保證卡1張、血糖試紙10片、採血筆1支(衛署醫器陸輸壹字第000508號)、泰博品管液1瓶(衛署醫器輸壹字第002184號)、採血針10支(衛署醫器陸輸壹字第000331號)、1.5V AAA電池2顆、簡易使用指南1本、AST專用透明蓋。增加規格：GL32、血糖試片50片(25片/罐，2罐/盒)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原96年2月14日、97年3月7日、98年2月18日、99年2月26日及102年6月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20161026
製造許可登錄編號	GMP1099

許可證字號: 衛署醫器製字第002314號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220201

發證日期: 20070201

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500231402

中文品名: 泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System

效能: 定量檢測血液中葡萄糖。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號: 16584326

製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20161026

製造許可登錄編號: GMP1099

# 泰博科技於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製字第002305號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/01/10
發證日期	2007/01/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500230501
中文品名	泰博克立測血糖血壓測試系統
英文品名	Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System
效能	定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋１只、保證卡１張、AST專用透明蓋1個。2.泰博克立測血糖試片：50片。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原96年1月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢）
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2016/10/26
製造許可登錄編號	GMP1099

許可證字號: 衛署醫器製字第002305號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/01/10

發證日期: 2007/01/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500230501

中文品名: 泰博克立測血糖血壓測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System

效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋１只、保證卡１張、AST專用透明蓋1個。2.泰博克立測血糖試片：50片。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原96年1月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢）

限制項目: 國　產

申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號: 16584326

製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2016/10/26

製造許可登錄編號: GMP1099

# 泰博科技於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製字第002305號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220110
發證日期	20070110
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500230501
中文品名	泰博克立測血糖血壓測試系統
英文品名	Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System
效能	定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋１只、保證卡１張、AST專用透明蓋1個。2.泰博克立測血糖試片：50片。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原96年1月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢）
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20161026
製造許可登錄編號	GMP1099

許可證字號: 衛署醫器製字第002305號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220110

發證日期: 20070110

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500230501

中文品名: 泰博克立測血糖血壓測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System

效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號: 16584326

製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20161026

製造許可登錄編號: GMP1099

# 泰博科技於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製字第001863號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/07/05
發證日期	2006/07/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500186304
中文品名	"泰博"二合一血糖血壓量測系統
英文品名	DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	"泰博"二合一血糖血壓機1台(型號TD-3216)，"泰博"二合一血糖血壓機用血壓試片25片，採血筆1支，採血針25支，密碼卡1支，泰博品管液1瓶，"泰博"二合一血糖血壓機血用測試片包裝內含"泰博"二合一血糖血壓機用試片50片及密碼卡1支。
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	GMP1099

許可證字號: 衛署醫器製字第001863號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/04/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/07/05

發證日期: 2006/07/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500186304

中文品名: "泰博"二合一血糖血壓量測系統

英文品名: DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: "泰博"二合一血糖血壓機1台(型號TD-3216)，"泰博"二合一血糖血壓機用血壓試片25片，採血筆1支，採血針25支，密碼卡1支，泰博品管液1瓶，"泰博"二合一血糖血壓機血用測試片包裝內含"泰博"二合一血糖血壓機用試片50片及密碼卡1支。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號: 16584326

製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/06/13

製造許可登錄編號: GMP1099

# 泰博科技於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製字第001863號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160705
發證日期	20060705
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500186304
中文品名	"泰博"二合一血糖血壓量測系統
英文品名	DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	"泰博"二合一血糖血壓機1台(型號TD-3216)，"泰博"二合一血糖血壓機用血壓試片25片，採血筆1支，採血針25支，密碼卡1支，泰博品管液1瓶，"泰博"二合一血糖血壓機血用測試片包裝內含"泰博"二合一血糖血壓機用試片50片及密碼卡1支。
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	GMP1099

許可證字號: 衛署醫器製字第001863號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180425

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160705

發證日期: 20060705

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500186304

中文品名: "泰博"二合一血糖血壓量測系統

英文品名: DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號: 16584326

製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180613

製造許可登錄編號: GMP1099

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根據地址新北市五股區五工二路127號6樓找到的相關資料

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福爾簡易式驗孕筆	英文品名: FORA Traditional Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003507號 \| 有效日期: 2027/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品透過抗原與抗體間的特異性反應定性偵測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin, hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-5301,以下空白。變更製造廠地址：新北市五股區五工二路127號B1-7樓。新增規格：詳如中文仿單核定本(原101年2月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
福爾簡易式驗孕筆	英文品名: FORA Traditional Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003507號 \| 有效日期: 20270118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品透過抗原與抗體間的特異性反應定性偵測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin, hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-5301,以下空白。變更製造廠地址：新北市五股區五工二路127號B1-7樓。新增規格：詳如中文仿單核定本(原101年2月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統	英文品名: FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003108號 \| 有效日期: 20200906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，但新生兒除外。除指尖外，尚可使用其他部位來測量血糖，包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。另產品所含之血壓量測功能，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System規格: 1.福爾... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
顧你安第二代血糖測試系統	英文品名: BG-02 GlucoOne Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004927號 \| 有效日期: 2020/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.顧你安第二代血糖測試系統(TD-4226)內含：顧你安第二代血糖機×1、顧你安第二代血糖試片×25、採血筆×1、採血針×25、品管液×2；2.顧你安第二代血糖試片×50+密碼卡×1；3.顧你安第二... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
顧你安第二代血糖測試系統	英文品名: BG-02 GlucoOne Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004927號 \| 有效日期: 20201127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.顧你安第二代血糖測試系統(TD-4226)內含：顧你安第二代血糖機×1、顧你安第二代血糖試片×25、採血筆×1、採血針×25、品管液×2；2.顧你安第二代血糖試片×50+密碼卡×1；3.顧你安第二... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統	英文品名: FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003108號 \| 有效日期: 2020/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System規格: 1.福爾... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱泰博科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泰博科技股份有限公司新北市五股區五工二路127號6樓	陳朝旺	16584326	核准設立

泰博科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 負責人: 陳朝旺 | 統編: 16584326 | 核准設立

地址新北市五股區五工二路127號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泰瑞特科技股份有限公司新北市五股區五工二路127號6樓	楊嘉欽	66268936	核准設立
亞太遠見股份有限公司新北市五股區五工二路127號6樓	張揚孟	24722153	核准設立
博陽開發股份有限公司新北市五股區五工二路127號6樓	陳朝旺	12918152	核准設立
福爾開發科技股份有限公司新北市五股區五工二路127號6樓	吳淑媚	28546615	核准設立
普陽開發科技股份有限公司新北市五股區五工二路127號6樓	陳朝旺	28547213	核准設立

泰瑞特科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 負責人: 楊嘉欽 | 統編: 66268936 | 核准設立

亞太遠見股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 負責人: 張揚孟 | 統編: 24722153 | 核准設立

博陽開發股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 負責人: 陳朝旺 | 統編: 12918152 | 核准設立

福爾開發科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 負責人: 吳淑媚 | 統編: 28546615 | 核准設立

普陽開發科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 負責人: 陳朝旺 | 統編: 28547213 | 核准設立

與克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)同分類的醫療器材許可證資料集

中衛醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 \| 有效日期: 2021/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 \| 有效日期: 2021/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 全適達有限公司
"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司
東方矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/20 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 羅登光學有限公司
"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司
"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司
馨喜牌吸收墊 (滅菌)	英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司