“瀚生”微陣列晶片掃描儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“瀚生”微陣列晶片掃描儀的英文品名是“Caduceus”SpinScan Microarray Scanner, 許可證字號是衛部醫器製字第006479號, 有效日期是2024/11/21, 許可證種類是醫　器, 效能是適用於對核酸、蛋白質等微陣列生物晶片的螢光信號進行圖像掃描、處理和資料提取，配合適用的微陣列生物晶片可用於臨床診斷。, 醫器規格是HC-BS01, 以下空白。新增規格：HC-BS02(G)、HC-BS02(R)。規格變更：HC-BS01:詳如中文仿單核定本。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是瀚生醫電股份有限公司.

#“瀚生”微陣列晶片掃描儀的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006479號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/21
發證日期	2019/11/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“瀚生”微陣列晶片掃描儀
英文品名	“Caduceus”SpinScan Microarray Scanner
效能	適用於對核酸、蛋白質等微陣列生物晶片的螢光信號進行圖像掃描、處理和資料提取，配合適用的微陣列生物晶片可用於臨床診斷。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2570 臨床多標的檢測系統儀器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HC-BS01, 以下空白。新增規格：HC-BS02(G)、HC-BS02(R)。規格變更：HC-BS01:詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	瀚生醫電股份有限公司
申請商地址	新竹市東區新竹科學工業園區篤行一路10號2樓
申請商統一編號	42785215
製造商名稱	瀚生醫電股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區新竹科學工業園區篤行一路10號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/07/03
製造許可登錄編號	GMP1542

許可證字號

衛部醫器製字第006479號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/21

發證日期

2019/11/21

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“瀚生”微陣列晶片掃描儀

英文品名

“Caduceus”SpinScan Microarray Scanner

效能

適用於對核酸、蛋白質等微陣列生物晶片的螢光信號進行圖像掃描、處理和資料提取，配合適用的微陣列生物晶片可用於臨床診斷。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2570 臨床多標的檢測系統儀器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HC-BS01, 以下空白。新增規格：HC-BS02(G)、HC-BS02(R)。規格變更：HC-BS01:詳如中文仿單核定本。

限制項目

國　產

申請商名稱

瀚生醫電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區新竹科學工業園區篤行一路10號2樓

申請商統一編號

42785215

製造商名稱

瀚生醫電股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區新竹科學工業園區篤行一路10號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/07/03

製造許可登錄編號

GMP1542

“瀚生”微陣列晶片掃描儀地圖 [ 導航 ]

“瀚生”微陣列晶片掃描儀的地址位於

新竹市東區新竹科學工業園區篤行一路10號2樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “瀚生”微陣列晶片掃描儀相關資料

@ “瀚生”微陣列晶片掃描儀於出進口廠商登記資料

統一編號	42785215
原始登記日期	20160331
核發日期	20230313
廠商中文名稱	瀚生醫電股份有限公司
廠商英文名稱	CADUCEUS BIOTECHNOLOGY INC.
中文營業地址	新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5
英文營業地址	2 F., No. 10, Duxing 1st Rd., East Dist., Hsinchu City 300096, Taiwan (R.O.C.)
代表人	蔡O源
電話號碼	03-5790188
傳真號碼	03-5790298
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 42785215

原始登記日期: 20160331

核發日期: 20230313

廠商中文名稱: 瀚生醫電股份有限公司

廠商英文名稱: CADUCEUS BIOTECHNOLOGY INC.

中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5

英文營業地址: 2 F., No. 10, Duxing 1st Rd., East Dist., Hsinchu City 300096, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 蔡O源

電話號碼: 03-5790188

傳真號碼: 03-5790298

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “瀚生”微陣列晶片掃描儀相關資料

@ “瀚生”微陣列晶片掃描儀於登記工廠名錄

工廠名稱	瀚生醫電股份有限公司
工廠登記編號	95B01178
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5
工廠市鎮鄉村里	新竹縣竹北市
工廠負責人姓名	蔡榮源
統一編號	42785215
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1120721
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 瀚生醫電股份有限公司

工廠登記編號: 95B01178

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5

工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹北市

工廠負責人姓名: 蔡榮源

統一編號: 42785215

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1120721

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集資料集的 “瀚生”微陣列晶片掃描儀相關資料

@ “瀚生”微陣列晶片掃描儀於醫療器材許可證資料集

許可證字號	衛部醫器製字第006479號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241121
發證日期	20191121
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“瀚生”微陣列晶片掃描儀
英文品名	“Caduceus”SpinScan Microarray Scanner
效能	適用於對核酸、蛋白質等微陣列生物晶片的螢光信號進行圖像掃描、處理和資料提取，配合適用的微陣列生物晶片可用於臨床診斷。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2570 臨床多標的檢測系統儀器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HC-BS01, 以下空白。新增規格：HC-BS02(G)、HC-BS02(R)。規格變更：HC-BS01:詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	瀚生醫電股份有限公司
申請商地址	新竹市東區新竹科學工業園區篤行一路10號2樓
申請商統一編號	42785215
製造商名稱	瀚生醫電股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區新竹科學工業園區篤行一路10號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200703
製造許可登錄編號	GMP1542

許可證字號: 衛部醫器製字第006479號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241121

發證日期: 20191121

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “瀚生”微陣列晶片掃描儀

英文品名: “Caduceus”SpinScan Microarray Scanner

效能: 適用於對核酸、蛋白質等微陣列生物晶片的螢光信號進行圖像掃描、處理和資料提取，配合適用的微陣列生物晶片可用於臨床診斷。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A2570 臨床多標的檢測系統儀器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: HC-BS01, 以下空白。新增規格：HC-BS02(G)、HC-BS02(R)。規格變更：HC-BS01:詳如中文仿單核定本。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 瀚生醫電股份有限公司

申請商地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行一路10號2樓

申請商統一編號: 42785215

製造商名稱: 瀚生醫電股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行一路10號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200703

製造許可登錄編號: GMP1542

食品業者登錄資料集資料集的 “瀚生”微陣列晶片掃描儀相關資料

@ “瀚生”微陣列晶片掃描儀於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	瀚生醫電股份有限公司
公司統一編號	42785215
業者地址	新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5
食品業者登錄字號	O-142785215-00000-6
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 瀚生醫電股份有限公司

公司統一編號: 42785215

業者地址: 新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5

食品業者登錄字號: O-142785215-00000-6

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 42785215 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 42785215 ...)

# 42785215 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	42785215
原始登記日期	20160331
核發日期	20230313
廠商中文名稱	瀚生醫電股份有限公司
廠商英文名稱	CADUCEUS BIOTECHNOLOGY INC.
中文營業地址	新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5
英文營業地址	2 F., No. 10, Duxing 1st Rd., East Dist., Hsinchu City 300096, Taiwan (R.O.C.)
代表人	蔡O源
電話號碼	03-5790188
傳真號碼	03-5790298
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 42785215

原始登記日期: 20160331

核發日期: 20230313

廠商中文名稱: 瀚生醫電股份有限公司

廠商英文名稱: CADUCEUS BIOTECHNOLOGY INC.

中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5

英文營業地址: 2 F., No. 10, Duxing 1st Rd., East Dist., Hsinchu City 300096, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 蔡O源

電話號碼: 03-5790188

傳真號碼: 03-5790298

進口資格: 有

出口資格: 有

# 42785215 於 3大科學園區公司資料集 - 2

統一編號	42785215
公司名稱	瀚生醫電股份有限公司
公司地址	新竹市篤行一路10號2樓
公司狀態	01

統一編號: 42785215

公司名稱: 瀚生醫電股份有限公司

公司地址: 新竹市篤行一路10號2樓

公司狀態: 01

# 42785215 於食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱	瀚生醫電股份有限公司
公司統一編號	42785215
業者地址	新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5
食品業者登錄字號	O-142785215-00000-6
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 瀚生醫電股份有限公司

公司統一編號: 42785215

業者地址: 新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5

食品業者登錄字號: O-142785215-00000-6

登錄項目: 公司/商業登記

# 42785215 於創新研究獎 - 4

屆別	第24屆
公司統編	42785215
公司名稱(中文)	瀚生醫電股份有限公司
公司名稱(英文)	Caduceus Biotechnology Inc.
得獎標的(中文)	光碟式讀取微陣列生物晶片掃描儀

屆別: 第24屆

公司統編: 42785215

公司名稱(中文): 瀚生醫電股份有限公司

公司名稱(英文): Caduceus Biotechnology Inc.

得獎標的(中文): 光碟式讀取微陣列生物晶片掃描儀

# 42785215 於 3大科學園區公司資料集 - 5

統一編號	42785215
公司名稱	瀚生醫電股份有限公司
公司地址	新竹科學園區新竹市篤行一路10號2樓
公司狀態	01

統一編號: 42785215

公司名稱: 瀚生醫電股份有限公司

公司地址: 新竹科學園區新竹市篤行一路10號2樓

公司狀態: 01

# 42785215 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製字第006479號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241121
發證日期	20191121
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“瀚生”微陣列晶片掃描儀
英文品名	“Caduceus”SpinScan Microarray Scanner
效能	適用於對核酸、蛋白質等微陣列生物晶片的螢光信號進行圖像掃描、處理和資料提取，配合適用的微陣列生物晶片可用於臨床診斷。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2570 臨床多標的檢測系統儀器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HC-BS01, 以下空白。新增規格：HC-BS02(G)、HC-BS02(R)。規格變更：HC-BS01:詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	瀚生醫電股份有限公司
申請商地址	新竹市東區新竹科學工業園區篤行一路10號2樓
申請商統一編號	42785215
製造商名稱	瀚生醫電股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區新竹科學工業園區篤行一路10號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200703
製造許可登錄編號	GMP1542

許可證字號: 衛部醫器製字第006479號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241121

發證日期: 20191121

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “瀚生”微陣列晶片掃描儀

英文品名: “Caduceus”SpinScan Microarray Scanner

效能: 適用於對核酸、蛋白質等微陣列生物晶片的螢光信號進行圖像掃描、處理和資料提取，配合適用的微陣列生物晶片可用於臨床診斷。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A2570 臨床多標的檢測系統儀器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: HC-BS01, 以下空白。新增規格：HC-BS02(G)、HC-BS02(R)。規格變更：HC-BS01:詳如中文仿單核定本。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 瀚生醫電股份有限公司

申請商地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行一路10號2樓

申請商統一編號: 42785215

製造商名稱: 瀚生醫電股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行一路10號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200703

製造許可登錄編號: GMP1542

# 42785215 於 3大科學園區公司資料集 - 7

統一編號	42785215
公司名稱	瀚生醫電股份有限公司
公司地址	新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5
公司狀態	01

統一編號: 42785215

公司名稱: 瀚生醫電股份有限公司

公司地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5

公司狀態: 01

# 42785215 於登記工廠名錄 - 8

工廠名稱	瀚生醫電股份有限公司
工廠登記編號	95B01178
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5
工廠市鎮鄉村里	新竹縣竹北市
工廠負責人姓名	蔡榮源
統一編號	42785215
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1120721
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 瀚生醫電股份有限公司

工廠登記編號: 95B01178

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5

工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹北市

工廠負責人姓名: 蔡榮源

統一編號: 42785215

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1120721

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

[ 搜尋所有 42785215 ... ]

根據名稱瀚生醫電找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 瀚生醫電 ...)

# 瀚生醫電於醫療器材QMS製造許可資料集 - 1

製造廠名稱	瀚生醫電股份有限公司
製造廠地址	新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5
許可編號	QMS2223
許可項目及作業內容	臨床多標的檢測系統儀器
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-12-19

製造廠名稱: 瀚生醫電股份有限公司

製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5

許可編號: QMS2223

許可項目及作業內容: 臨床多標的檢測系統儀器

是否在3年有效期間內: Y

有效期限: 2026-12-19

# 瀚生醫電於醫療器材商資料集 - 2

機構代碼	MD6133006692
機構名稱	瀚生醫電股份有限公司
種類	製造業
地址	新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號9樓之5
電話	03-5790188＃120
開業狀態	開業

機構代碼: MD6133006692

機構名稱: 瀚生醫電股份有限公司

種類: 製造業

地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號9樓之5

電話: 03-5790188＃120

開業狀態: 開業

# 瀚生醫電於醫療器材商資料集 - 3

機構代碼	MD6233012329
機構名稱	瀚生醫電股份有限公司
種類	販賣業
地址	新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號9樓之5
電話	03-5790188
開業狀態	開業

機構代碼: MD6233012329

機構名稱: 瀚生醫電股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號9樓之5

電話: 03-5790188

開業狀態: 開業

[ 搜尋所有 瀚生醫電 ... ]

根據地址新竹市東區新竹科學工業園區篤行一路10號2樓找到的相關資料

瀚生醫電股份有限公司

電話: 03-5790188 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行一路10號2樓

@ 醫療器材商資料集

瀚生醫電股份有限公司

電話: 03-5790188 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新竹市東區新竹科學工業園區篤行一路10號2樓

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 新竹市東區新竹科學工業園區篤行一路10號2樓 ... ]

名稱瀚生醫電找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有瀚生醫電)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
瀚生醫電股份有限公司新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5	蔡榮源	42785215	核准設立

瀚生醫電股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5 | 負責人: 蔡榮源 | 統編: 42785215 | 核准設立

與“瀚生”微陣列晶片掃描儀同分類的醫療器材許可證資料集

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司