“合碩”鑽孔蓋
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“合碩”鑽孔蓋的英文品名是“CirFIX” Burr Hole Cover, 許可證字號是衛部醫器製字第006543號, 有效日期是2024/11/20, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產, 申請商名稱是合碩生技股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器製字第006543號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/11/20 |
發證日期 | 2019/11/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “合碩”鑽孔蓋 |
英文品名 | “CirFIX” Burr Hole Cover |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一 | K5250 鑽孔蓋 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
申請商統一編號 | 53129440 |
製造商名稱 | 合碩生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/12/05 |
製造許可登錄編號 | GMP0900 |
許可證字號衛部醫器製字第006543號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/11/20 |
發證日期2019/11/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“合碩”鑽孔蓋 |
英文品名“CirFIX” Burr Hole Cover |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K5250 鑽孔蓋 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱合碩生技股份有限公司 |
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
申請商統一編號53129440 |
製造商名稱合碩生技股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2019/12/05 |
製造許可登錄編號GMP0900 |
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彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號