@ "朋笛" 嗅覺測試裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002693號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/23 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/02/22 |
發證日期: 2006/02/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400269308 |
中文品名: "卡威" 耳鏡及其配件 |
英文品名: KAWE Otoscope and accessorie |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1875 聽診器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: EUROLIGHT, COMBILIGH, PICCOLIGHT, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 朋笛國際有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號 |
申請商統一編號: 84459727 |
製造商名稱: KIRCHNER & WILHELM GMBH + CO. |
製造廠廠址: POSTFACH 11 18, 71673 ASPERG, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2012/12/04 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "朋笛" 嗅覺測試裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002693號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121123 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110222 |
發證日期: 20060222 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400269308 |
中文品名: "卡威" 耳鏡及其配件 |
英文品名: KAWE Otoscope and accessorie |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1875 聽診器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: EUROLIGHT, COMBILIGH, PICCOLIGHT, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 朋笛國際有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號 |
申請商統一編號: 84459727 |
製造商名稱: KIRCHNER & WILHELM GMBH + CO. |
製造廠廠址: POSTFACH 11 18, 71673 ASPERG, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20121204 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "朋笛" 嗅覺測試裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ "朋笛" 嗅覺測試裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
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許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004275號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2011/10/31 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/04/28 |
發證日期: 2006/04/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400427500 |
中文品名: "美科" 聽力檢查計及其配件 |
英文品名: "Maico" Audiometers and accessorie |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MA15 MA25 MA27 ST20 MA39 MA40 MA41 MA49 MA50 MA51 MA52 MA53,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 朋笛國際有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號 |
申請商統一編號: 84459727 |
製造商名稱: MAICO DIAGNOSTIC GMBH |
製造廠廠址: SALZUFER 13/14, 10587 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2011/10/31 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "朋笛" 嗅覺測試裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004275號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20111031 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110428 |
發證日期: 20060428 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400427500 |
中文品名: "美科" 聽力檢查計及其配件 |
英文品名: "Maico" Audiometers and accessorie |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一: G1050 聽力檢查計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MA15 MA25 MA27 ST20 MA39 MA40 MA41 MA49 MA50 MA51 MA52 MA53,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 朋笛國際有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號 |
申請商統一編號: 84459727 |
製造商名稱: MAICO DIAGNOSTIC GMBH |
製造廠廠址: SALZUFER 13/14, 10587 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20111031 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "朋笛" 嗅覺測試裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ "朋笛" 嗅覺測試裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ "朋笛" 嗅覺測試裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018634號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/12/21 |
發證日期: 2017/12/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401863408 |
中文品名: "朋笛" 瞳孔圖儀(未滅菌) |
英文品名: "RONAMAC" Pupillograph(Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M1690 瞳孔圖儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 朋笛國際有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號 |
申請商統一編號: 84459727 |
製造商名稱: UROBOPTICS - TECHNICAL CONSULTING AND RESEARCH |
製造廠廠址: RUA LATINO COELHO 87, 1050-134 LISBON PORTUGAL |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: PT |
製程: (空) |
異動日期: 2017/12/25 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "朋笛" 嗅覺測試裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018634號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20221221 |
發證日期: 20171221 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401863408 |
中文品名: "朋笛" 瞳孔圖儀(未滅菌) |
英文品名: "RONAMAC" Pupillograph(Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M1690 瞳孔圖儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 朋笛國際有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號 |
申請商統一編號: 84459727 |
製造商名稱: UROBOPTICS - TECHNICAL CONSULTING AND RESEARCH |
製造廠廠址: RUA LATINO COELHO 87, 1050-134 LISBON PORTUGAL |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: PT |
製程: (空) |
異動日期: 20171225 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "朋笛" 嗅覺測試裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003918號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/23 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/04/14 |
發證日期 | 2006/04/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400391801 |
中文品名 | "益耳" 助聽器 |
英文品名 | Puretone Hearing Aid |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (空) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 朋笛國際有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區龍江路45巷2之4號 |
申請商統一編號 | 84459727 |
製造商名稱 | PURETONE PLC |
製造廠廠址 | 9-10 HENLEY BUSINESS PARK, TRIDENT CLOSE, MEDWAY CITY ESTATE, ROCHESTER, KENT. ME2 4FR ENGLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/12/04 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003918號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/23 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/04/14 |
發證日期: 2006/04/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400391801 |
中文品名: "益耳" 助聽器 |
英文品名: Puretone Hearing Aid |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一: G3300 助聽器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 朋笛國際有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號 |
申請商統一編號: 84459727 |
製造商名稱: PURETONE PLC |
製造廠廠址: 9-10 HENLEY BUSINESS PARK, TRIDENT CLOSE, MEDWAY CITY ESTATE, ROCHESTER, KENT. ME2 4FR ENGLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2012/12/04 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "朋笛" 嗅覺測試裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003918號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121123 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110414 |
發證日期 | 20060414 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400391801 |
中文品名 | "益耳" 助聽器 |
英文品名 | Puretone Hearing Aid |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (空) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 朋笛國際有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區龍江路45巷2之4號 |
申請商統一編號 | 84459727 |
製造商名稱 | PURETONE PLC |
製造廠廠址 | 9-10 HENLEY BUSINESS PARK, TRIDENT CLOSE, MEDWAY CITY ESTATE, ROCHESTER, KENT. ME2 4FR ENGLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121204 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003918號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121123 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110414 |
發證日期: 20060414 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400391801 |
中文品名: "益耳" 助聽器 |
英文品名: Puretone Hearing Aid |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一: G3300 助聽器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 朋笛國際有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區龍江路45巷2之4號 |
申請商統一編號: 84459727 |
製造商名稱: PURETONE PLC |
製造廠廠址: 9-10 HENLEY BUSINESS PARK, TRIDENT CLOSE, MEDWAY CITY ESTATE, ROCHESTER, KENT. ME2 4FR ENGLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20121204 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "朋笛" 嗅覺測試裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19