"特比西" 唾液吸收器 (未滅菌)
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中文品名"特比西" 唾液吸收器 (未滅菌)的英文品名是"TPC" Saliva absorber (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021006號, 有效日期是2024/11/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是德昌醫療器材有限公司.

#"特比西" 唾液吸收器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第021006號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/11/05
發證日期2019/11/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402100602
中文品名"特比西" 唾液吸收器 (未滅菌)
英文品名"TPC" Saliva absorber (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6050 唾液吸收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德昌醫療器材有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號28563557
製造商名稱TPC ADVANCED TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址851 S. LAWSON STREET, CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021006號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/11/05

發證日期

2019/11/05

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402100602

中文品名

"特比西" 唾液吸收器 (未滅菌)

英文品名

"TPC" Saliva absorber (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6050 唾液吸收器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

德昌醫療器材有限公司

申請商地址

台北市大安區和平東路2段107巷20之1號

申請商統一編號

28563557

製造商名稱

TPC ADVANCED TECHNOLOGY, INC.

製造廠廠址

851 S. LAWSON STREET, CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2019/11/06

製造許可登錄編號

(空)

"特比西" 唾液吸收器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"特比西" 唾液吸收器 (未滅菌)的地址位於

台北市大安區和平東路2段107巷20之1號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "特比西" 唾液吸收器 (未滅菌) 相關資料

@ "特比西" 唾液吸收器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28563557
原始登記日期20070214
核發日期20210813
廠商中文名稱德昌醫療器材有限公司
廠商英文名稱TE CHANG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區和平東路2段107巷20之1號
英文營業地址No. 20-1, Ln. 107, Sec. 2, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10658, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O樑
電話號碼02-27002255
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 28563557
原始登記日期: 20070214
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 德昌醫療器材有限公司
廠商英文名稱: TE CHANG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區和平東路2段107巷20之1號
英文營業地址: No. 20-1, Ln. 107, Sec. 2, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10658, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O樑
電話號碼: 02-27002255
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "特比西" 唾液吸收器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "特比西" 唾液吸收器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021614號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/04
發證日期2020/06/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402161402
中文品名"特比西" 空氣壓縮機 (未滅菌)
英文品名"TPC" Compressor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德昌醫療器材有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號28563557
製造商名稱TPC ADVANCED TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址851 S. LAWSON ST, CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/06/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021614號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/04
發證日期: 2020/06/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402161402
中文品名: "特比西" 空氣壓縮機 (未滅菌)
英文品名: "TPC" Compressor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號: 28563557
製造商名稱: TPC ADVANCED TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址: 851 S. LAWSON ST, CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/06/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "特比西" 唾液吸收器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021614號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250604
發證日期20200604
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402161402
中文品名"特比西" 空氣壓縮機 (未滅菌)
英文品名"TPC" Compressor (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德昌醫療器材有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號28563557
製造商名稱TPC ADVANCED TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址851 S. LAWSON ST, CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200604
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021614號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250604
發證日期: 20200604
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402161402
中文品名: "特比西" 空氣壓縮機 (未滅菌)
英文品名: "TPC" Compressor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號: 28563557
製造商名稱: TPC ADVANCED TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址: 851 S. LAWSON ST, CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200604
製造許可登錄編號: (空)

@ "特比西" 唾液吸收器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第007911號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/15
發證日期2009/07/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400791104
中文品名“特比西”牙科用和汞器 (未滅菌)
英文品名“TPC” Dental Amalgamator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3100 牙科用和汞器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德昌醫療器材有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號28563557
製造商名稱TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/03/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007911號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/15
發證日期: 2009/07/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400791104
中文品名: “特比西”牙科用和汞器 (未滅菌)
英文品名: “TPC” Dental Amalgamator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3100 牙科用和汞器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號: 28563557
製造商名稱: TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/03/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "特比西" 唾液吸收器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007911號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240715
發證日期20090715
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400791104
中文品名“特比西”牙科用和汞器 (未滅菌)
英文品名“TPC” Dental Amalgamator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3100 牙科用和汞器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德昌醫療器材有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號28563557
製造商名稱TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190322
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007911號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240715
發證日期: 20090715
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400791104
中文品名: “特比西”牙科用和汞器 (未滅菌)
英文品名: “TPC” Dental Amalgamator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3100 牙科用和汞器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號: 28563557
製造商名稱: TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190322
製造許可登錄編號: (空)

@ "特比西" 唾液吸收器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007996號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/08/25
發證日期2009/08/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400799602
中文品名“特比西”預防杯形物 (未滅菌)
英文品名“TPC” Prophylaxis Cup (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6290 磨光劑載杯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德昌醫療器材有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號28563557
製造商名稱TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007996號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/08/25
發證日期: 2009/08/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400799602
中文品名: “特比西”預防杯形物 (未滅菌)
英文品名: “TPC” Prophylaxis Cup (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6290 磨光劑載杯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號: 28563557
製造商名稱: TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "特比西" 唾液吸收器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007996號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240825
發證日期20090825
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400799602
中文品名“特比西”預防杯形物 (未滅菌)
英文品名“TPC” Prophylaxis Cup (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6290 預防杯形物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德昌醫療器材有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號28563557
製造商名稱TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190522
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007996號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240825
發證日期: 20090825
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400799602
中文品名: “特比西”預防杯形物 (未滅菌)
英文品名: “TPC” Prophylaxis Cup (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6290 預防杯形物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號: 28563557
製造商名稱: TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190522
製造許可登錄編號: (空)

@ "特比西" 唾液吸收器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021613號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/04
發證日期2020/06/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402161300
中文品名"特比西" 負壓機 (未滅菌)
英文品名"TPC" Suction System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德昌醫療器材有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號28563557
製造商名稱TPC ADVANCED TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址851 S. LAWSON ST, CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/06/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021613號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/04
發證日期: 2020/06/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402161300
中文品名: "特比西" 負壓機 (未滅菌)
英文品名: "TPC" Suction System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號: 28563557
製造商名稱: TPC ADVANCED TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址: 851 S. LAWSON ST, CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/06/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "特比西" 唾液吸收器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021613號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250604
發證日期20200604
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402161300
中文品名"特比西" 負壓機 (未滅菌)
英文品名"TPC" Suction System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德昌醫療器材有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號28563557
製造商名稱TPC ADVANCED TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址851 S. LAWSON ST, CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200604
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021613號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250604
發證日期: 20200604
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402161300
中文品名: "特比西" 負壓機 (未滅菌)
英文品名: "TPC" Suction System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號: 28563557
製造商名稱: TPC ADVANCED TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址: 851 S. LAWSON ST, CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200604
製造許可登錄編號: (空)

@ "特比西" 唾液吸收器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第007995號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/25
發證日期2009/08/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400799500
中文品名“特比西”牙科用X光片照射排列定位器(未滅菌)
英文品名“TPC” Dental X-Ray Exposure Alignment Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用X光片照射排列裝置(F.1820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1820 牙科用X光片照射排列裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德昌醫療器材有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號28563557
製造商名稱TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007995號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/25
發證日期: 2009/08/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400799500
中文品名: “特比西”牙科用X光片照射排列定位器(未滅菌)
英文品名: “TPC” Dental X-Ray Exposure Alignment Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用X光片照射排列裝置(F.1820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1820 牙科用X光片照射排列裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號: 28563557
製造商名稱: TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "特比西" 唾液吸收器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第007995號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240825
發證日期20090825
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400799500
中文品名“特比西”牙科用X光片照射排列定位器(未滅菌)
英文品名“TPC” Dental X-Ray Exposure Alignment Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用X光片照射排列裝置(F.1820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1820 牙科用X光片照射排列裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德昌醫療器材有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號28563557
製造商名稱TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190522
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007995號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240825
發證日期: 20090825
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400799500
中文品名: “特比西”牙科用X光片照射排列定位器(未滅菌)
英文品名: “TPC” Dental X-Ray Exposure Alignment Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用X光片照射排列裝置(F.1820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1820 牙科用X光片照射排列裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號: 28563557
製造商名稱: TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190522
製造許可登錄編號: (空)

@ "特比西" 唾液吸收器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第007910號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/15
發證日期2009/07/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400791002
中文品名“特比西”凡思口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“TPC” AdvanceCAM Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德昌醫療器材有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號28563557
製造商名稱TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/03/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007910號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/15
發證日期: 2009/07/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400791002
中文品名: “特比西”凡思口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “TPC” AdvanceCAM Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號: 28563557
製造商名稱: TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/03/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "特比西" 唾液吸收器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第007910號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240715
發證日期20090715
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400791002
中文品名“特比西”凡思口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“TPC” AdvanceCAM Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德昌醫療器材有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號28563557
製造商名稱TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190322
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007910號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240715
發證日期: 20090715
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400791002
中文品名: “特比西”凡思口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “TPC” AdvanceCAM Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號: 28563557
製造商名稱: TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190322
製造許可登錄編號: (空)

@ "特比西" 唾液吸收器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第008416號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/23
發證日期2009/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400841602
中文品名“特克比”德納牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“TKB”Dynamic dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德昌醫療器材有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號28563557
製造商名稱TKB DENTAL USA
製造廠廠址19745 E. COLIMA RD. #1116 ROWLAND HEIGHTS, CA 91748 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/09/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008416號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/23
發證日期: 2009/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400841602
中文品名: “特克比”德納牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “TKB”Dynamic dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號: 28563557
製造商名稱: TKB DENTAL USA
製造廠廠址: 19745 E. COLIMA RD. #1116 ROWLAND HEIGHTS, CA 91748 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/09/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "特比西" 唾液吸收器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第008416號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241223
發證日期20091223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400841602
中文品名“特克比”德納牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“TKB”Dynamic dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德昌醫療器材有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號28563557
製造商名稱TKB DENTAL USA
製造廠廠址19745 E. COLIMA RD. #1116 ROWLAND HEIGHTS, CA 91748 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190912
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008416號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241223
發證日期: 20091223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400841602
中文品名: “特克比”德納牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “TKB”Dynamic dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號: 28563557
製造商名稱: TKB DENTAL USA
製造廠廠址: 19745 E. COLIMA RD. #1116 ROWLAND HEIGHTS, CA 91748 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190912
製造許可登錄編號: (空)

@ "特比西" 唾液吸收器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第019173號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/13
發證日期2018/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401917303
中文品名"特比西" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"TPC" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德昌醫療器材有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號28563557
製造商名稱TPC ADVANCED TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址851 S. LAWSON ST, CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019173號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/13
發證日期: 2018/06/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401917303
中文品名: "特比西" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "TPC" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號: 28563557
製造商名稱: TPC ADVANCED TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址: 851 S. LAWSON ST, CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "特比西" 唾液吸收器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第019173號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230613
發證日期20180613
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401917303
中文品名"特比西" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"TPC" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德昌醫療器材有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號28563557
製造商名稱TPC ADVANCED TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址851 S. LAWSON ST, CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019173號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230613
發證日期: 20180613
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401917303
中文品名: "特比西" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "TPC" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號: 28563557
製造商名稱: TPC ADVANCED TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址: 851 S. LAWSON ST, CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180619
製造許可登錄編號: (空)

@ "特比西" 唾液吸收器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第007818號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/11
發證日期2009/06/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400781801
中文品名“特比西”超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名“TPC” Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德昌醫療器材有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號28563557
製造商名稱TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007818號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/11
發證日期: 2009/06/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400781801
中文品名: “特比西”超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名: “TPC” Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號: 28563557
製造商名稱: TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "特比西" 唾液吸收器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第007818號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240611
發證日期20090611
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400781801
中文品名“特比西”超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名“TPC” Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德昌醫療器材有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號28563557
製造商名稱TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007818號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240611
發證日期: 20090611
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400781801
中文品名: “特比西”超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名: “TPC” Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號: 28563557
製造商名稱: TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190118
製造許可登錄編號: (空)

@ "特比西" 唾液吸收器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第007805號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/06/08
發證日期2009/06/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400780505
中文品名“特比西”拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名“TPC” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德昌醫療器材有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號28563557
製造商名稱TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007805號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/06/08
發證日期: 2009/06/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400780505
中文品名: “特比西”拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名: “TPC” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號: 28563557
製造商名稱: TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/01/18
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 28563557 找到的相關資料

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# 28563557 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28563557
原始登記日期20070214
核發日期20210813
廠商中文名稱德昌醫療器材有限公司
廠商英文名稱TE CHANG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區和平東路2段107巷20之1號
英文營業地址No. 20-1, Ln. 107, Sec. 2, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10658, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O樑
電話號碼02-27002255
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 28563557
原始登記日期: 20070214
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 德昌醫療器材有限公司
廠商英文名稱: TE CHANG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區和平東路2段107巷20之1號
英文營業地址: No. 20-1, Ln. 107, Sec. 2, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10658, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O樑
電話號碼: 02-27002255
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 28563557 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第007805號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/06/08
發證日期2009/06/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400780505
中文品名“特比西”拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名“TPC” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德昌醫療器材有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號28563557
製造商名稱TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007805號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/06/08
發證日期: 2009/06/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400780505
中文品名: “特比西”拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名: “TPC” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號: 28563557
製造商名稱: TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 28563557 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第007818號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/11
發證日期2009/06/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400781801
中文品名“特比西”超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名“TPC” Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德昌醫療器材有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號28563557
製造商名稱TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007818號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/11
發證日期: 2009/06/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400781801
中文品名: “特比西”超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名: “TPC” Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號: 28563557
製造商名稱: TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 28563557 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第008043號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/09/07
發證日期2009/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400804302
中文品名“特比西”研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“TPC”Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德昌醫療器材有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號28563557
製造商名稱TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008043號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/09/07
發證日期: 2009/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400804302
中文品名: “特比西”研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “TPC”Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號: 28563557
製造商名稱: TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 28563557 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/07
發證日期2009/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400804401
中文品名“特比西”拋棄式氣/水噴頭 (未滅菌)
英文品名“TPC”Disposable Air/Water Syringe Tips (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德昌醫療器材有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號28563557
製造商名稱TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008044號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/07
發證日期: 2009/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400804401
中文品名: “特比西”拋棄式氣/水噴頭 (未滅菌)
英文品名: “TPC”Disposable Air/Water Syringe Tips (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號: 28563557
製造商名稱: TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 28563557 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007930號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/22
發證日期2009/07/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400793008
中文品名“特比西”龍多牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“TPC” Tornado Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德昌醫療器材有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號28563557
製造商名稱TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/03/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007930號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/22
發證日期: 2009/07/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400793008
中文品名: “特比西”龍多牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “TPC” Tornado Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號: 28563557
製造商名稱: TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/03/22
製造許可登錄編號: (空)

# 28563557 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007931號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/22
發證日期2009/07/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400793100
中文品名“高爾”牙科用碳化鎢圓頭銼 (未滅菌)
英文品名“Kerr” Dental Carbide Bur (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德昌醫療器材有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號28563557
製造商名稱KERR - BEAVERS DENTAL DIVISION
製造廠廠址10 ALLISON AVE. MORRISBURG, ON, CANADA K0C 1X0
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/03/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007931號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/22
發證日期: 2009/07/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400793100
中文品名: “高爾”牙科用碳化鎢圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: “Kerr” Dental Carbide Bur (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號: 28563557
製造商名稱: KERR - BEAVERS DENTAL DIVISION
製造廠廠址: 10 ALLISON AVE. MORRISBURG, ON, CANADA K0C 1X0
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/03/22
製造許可登錄編號: (空)

# 28563557 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第019110號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/29
發證日期2018/05/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401911005
中文品名"特比西" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"TPC" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德昌醫療器材有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號28563557
製造商名稱TPC ADVANCED TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址851 S. LAWSON ST, CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/05/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019110號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/29
發證日期: 2018/05/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401911005
中文品名: "特比西" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "TPC" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號: 28563557
製造商名稱: TPC ADVANCED TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址: 851 S. LAWSON ST, CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/05/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 德昌醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第007818號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240611
發證日期20090611
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400781801
中文品名“特比西”超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名“TPC” Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德昌醫療器材有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號28563557
製造商名稱TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007818號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240611
發證日期: 20090611
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400781801
中文品名: “特比西”超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名: “TPC” Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號: 28563557
製造商名稱: TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190118
製造許可登錄編號: (空)

# 德昌醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019110號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230529
發證日期20180529
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401911005
中文品名"特比西" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"TPC" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德昌醫療器材有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號28563557
製造商名稱TPC ADVANCED TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址851 S. LAWSON ST, CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180530
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019110號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230529
發證日期: 20180529
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401911005
中文品名: "特比西" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "TPC" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號: 28563557
製造商名稱: TPC ADVANCED TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址: 851 S. LAWSON ST, CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180530
製造許可登錄編號: (空)

# 德昌醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第008416號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/23
發證日期2009/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400841602
中文品名“特克比”德納牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“TKB”Dynamic dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德昌醫療器材有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號28563557
製造商名稱TKB DENTAL USA
製造廠廠址19745 E. COLIMA RD. #1116 ROWLAND HEIGHTS, CA 91748 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/09/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008416號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/23
發證日期: 2009/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400841602
中文品名: “特克比”德納牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “TKB”Dynamic dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號: 28563557
製造商名稱: TKB DENTAL USA
製造廠廠址: 19745 E. COLIMA RD. #1116 ROWLAND HEIGHTS, CA 91748 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/09/12
製造許可登錄編號: (空)

# 德昌醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第008416號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241223
發證日期20091223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400841602
中文品名“特克比”德納牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“TKB”Dynamic dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德昌醫療器材有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號28563557
製造商名稱TKB DENTAL USA
製造廠廠址19745 E. COLIMA RD. #1116 ROWLAND HEIGHTS, CA 91748 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190912
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008416號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241223
發證日期: 20091223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400841602
中文品名: “特克比”德納牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “TKB”Dynamic dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號: 28563557
製造商名稱: TKB DENTAL USA
製造廠廠址: 19745 E. COLIMA RD. #1116 ROWLAND HEIGHTS, CA 91748 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190912
製造許可登錄編號: (空)

# 德昌醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240907
發證日期20090907
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400804401
中文品名“特比西”拋棄式氣/水噴頭 (未滅菌)
英文品名“TPC”Disposable Air/Water Syringe Tips (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德昌醫療器材有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號28563557
製造商名稱TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008044號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240907
發證日期: 20090907
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400804401
中文品名: “特比西”拋棄式氣/水噴頭 (未滅菌)
英文品名: “TPC”Disposable Air/Water Syringe Tips (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號: 28563557
製造商名稱: TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190626
製造許可登錄編號: (空)
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“浦米兒”根管擴大材 (未滅菌)

英文品名: “Premier”Rc-Prep Root Canal Preparation (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006596號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“特比西”牙科用和汞器 (未滅菌)

英文品名: “TPC” Dental Amalgamator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007911號 | 有效日期: 2024/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“特比西”牙科用和汞器 (未滅菌)

英文品名: “TPC” Dental Amalgamator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007911號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歌藍速" 假牙黏著劑 (未滅菌)

英文品名: "GLAXOSMITHKLINE" DENTURE ADHESIVE CREAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011149號 | 有效日期: 20211207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“諾迪”根管中心柱釘及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Nordin”Screw Post and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005096號 | 有效日期: 2026/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“華特比克”木楔 (未滅菌)

英文品名: “Waterpik”Wedges (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005097號 | 有效日期: 2026/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歌藍速" 假牙清潔錠 (未滅菌)

英文品名: "GLAXOSMITHKLINE" DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011148號 | 有效日期: 20211207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歌藍速" 假牙黏著劑 (未滅菌)

英文品名: "GLAXOSMITHKLINE" DENTURE ADHESIVE CREAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011149號 | 有效日期: 2021/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“浦米兒”根管擴大材 (未滅菌)

英文品名: “Premier”Rc-Prep Root Canal Preparation (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006596號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“特比西”牙科用和汞器 (未滅菌)

英文品名: “TPC” Dental Amalgamator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007911號 | 有效日期: 2024/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“特比西”牙科用和汞器 (未滅菌)

英文品名: “TPC” Dental Amalgamator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007911號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歌藍速" 假牙黏著劑 (未滅菌)

英文品名: "GLAXOSMITHKLINE" DENTURE ADHESIVE CREAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011149號 | 有效日期: 20211207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“諾迪”根管中心柱釘及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Nordin”Screw Post and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005096號 | 有效日期: 2026/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“華特比克”木楔 (未滅菌)

英文品名: “Waterpik”Wedges (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005097號 | 有效日期: 2026/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歌藍速" 假牙清潔錠 (未滅菌)

英文品名: "GLAXOSMITHKLINE" DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011148號 | 有效日期: 20211207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歌藍速" 假牙黏著劑 (未滅菌)

英文品名: "GLAXOSMITHKLINE" DENTURE ADHESIVE CREAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011149號 | 有效日期: 2021/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 德昌醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區和平東路2段107巷20之1號
王中樑28563557核准設立

彰化縣員林市新生里莒光路360號1樓
李岳晋25357651核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100818384)

登記地址: 臺北市大安區和平東路2段107巷20之1號 | 負責人: 王中樑 | 統編: 28563557 | 核准設立

登記地址: 彰化縣員林市新生里莒光路360號1樓 | 負責人: 李岳晋 | 統編: 25357651 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100818384)

與"特比西" 唾液吸收器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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