"愛必加"個人用防護罩 (未滅菌)
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中文品名"愛必加"個人用防護罩 (未滅菌)的英文品名是"Apixia" Personnel Protective Shield (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021011號, 有效日期是2024/11/08, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是奇祁科技有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第021011號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/08
發證日期2019/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402101108
中文品名"愛必加"個人用防護罩 (未滅菌)
英文品名"Apixia" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱DENTAMERICA INC.
製造廠廠址18688 E. SAN JOSE AVE, INDUSTRY, CA 91748 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021011號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/08

發證日期

2019/11/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402101108

中文品名

"愛必加"個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名

"Apixia" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P6500 個人用防護罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

奇祁科技有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2

申請商統一編號

16149669

製造商名稱

DENTAMERICA INC.

製造廠廠址

18688 E. SAN JOSE AVE, INDUSTRY, CA 91748 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2019/11/08

製造許可登錄編號

(空)

"愛必加"個人用防護罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"愛必加"個人用防護罩 (未滅菌)的地址位於

臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 "愛必加"個人用防護罩 (未滅菌) 相關資料

@ "愛必加"個人用防護罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16149669
原始登記日期19971201
核發日期20210813
廠商中文名稱奇祁科技有限公司
廠商英文名稱DHEF INC.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
英文營業地址7F.-2, No. 128, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10668, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O可
電話號碼02-27554445
傳真號碼02-27554919
進口資格
出口資格
統一編號: 16149669
原始登記日期: 19971201
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 奇祁科技有限公司
廠商英文名稱: DHEF INC.
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
英文營業地址: 7F.-2, No. 128, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10668, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O可
電話號碼: 02-27554445
傳真號碼: 02-27554919
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "愛必加"個人用防護罩 (未滅菌) 相關資料

@ "愛必加"個人用防護罩 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱奇祁科技有限公司汐止廠
工廠登記編號99600671
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區文化里新台五路1段104、106號15樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名黃大可
統一編號16149669
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0900720
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
工廠登記編號: 99600671
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區文化里新台五路1段104、106號15樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名: 黃大可
統一編號: 16149669
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0900720
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "愛必加"個人用防護罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "愛必加"個人用防護罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002703號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/25
發證日期2009/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500270300
中文品名“奇祁”超音波洗牙機
英文品名“DHEF” ultrasonic scaler
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCALEX 880, SCALEX 880 Plus, EverSonic, EverSonic Plus, 以下空白. 增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/08
製造許可登錄編號GMP0416
許可證字號: 衛署醫器製字第002703號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/25
發證日期: 2009/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500270300
中文品名: “奇祁”超音波洗牙機
英文品名: “DHEF” ultrasonic scaler
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCALEX 880, SCALEX 880 Plus, EverSonic, EverSonic Plus, 以下空白. 增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/08
製造許可登錄編號: GMP0416

@ "愛必加"個人用防護罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002703號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240525
發證日期20090525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500270300
中文品名“奇祁”超音波洗牙機
英文品名“DHEF” ultrasonic scaler
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCALEX 880, SCALEX 880 Plus, EverSonic, EverSonic Plus, 以下空白. 增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200812
製造許可登錄編號GMP0416
許可證字號: 衛署醫器製字第002703號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240525
發證日期: 20090525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500270300
中文品名: “奇祁”超音波洗牙機
英文品名: “DHEF” ultrasonic scaler
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCALEX 880, SCALEX 880 Plus, EverSonic, EverSonic Plus, 以下空白. 增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200812
製造許可登錄編號: GMP0416

@ "愛必加"個人用防護罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002583號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/03
發證日期2015/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600258300
中文品名"奇祁"牙科根管銼 (未滅菌)
英文品名"DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱INNOVATIVE MATERIAL AND DEVICES, INC
製造廠廠址BUILDING #5, NO.615, FENG DENG ROAD, JIADING DISTRICT, SHANGHAI 201801, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/08/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002583號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/03
發證日期: 2015/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600258300
中文品名: "奇祁"牙科根管銼 (未滅菌)
英文品名: "DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: INNOVATIVE MATERIAL AND DEVICES, INC
製造廠廠址: BUILDING #5, NO.615, FENG DENG ROAD, JIADING DISTRICT, SHANGHAI 201801, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/08/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛必加"個人用防護罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002583號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251203
發證日期20151203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600258300
中文品名"奇祁"牙科根管銼 (未滅菌)
英文品名"DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱INNOVATIVE MATERIAL AND DEVICES, INC
製造廠廠址BUILDING #5, NO.615, FENG DENG ROAD, JIADING DISTRICT, SHANGHAI 201801, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200813
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002583號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251203
發證日期: 20151203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600258300
中文品名: "奇祁"牙科根管銼 (未滅菌)
英文品名: "DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: INNOVATIVE MATERIAL AND DEVICES, INC
製造廠廠址: BUILDING #5, NO.615, FENG DENG ROAD, JIADING DISTRICT, SHANGHAI 201801, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200813
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛必加"個人用防護罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/24
發證日期2011/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401109400
中文品名"奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌)
英文品名"DHEF" Dentamerica Saliva Ejectors (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱WORLD WORK S.R.L.
製造廠廠址VIA DEL PROGRESSO, 47-36054 MONTEBELLO VIC. NO-VICENZA ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/12/24
製造許可登錄編號QSD50060
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/24
發證日期: 2011/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401109400
中文品名: "奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌)
英文品名: "DHEF" Dentamerica Saliva Ejectors (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: WORLD WORK S.R.L.
製造廠廠址: VIA DEL PROGRESSO, 47-36054 MONTEBELLO VIC. NO-VICENZA ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/12/24
製造許可登錄編號: QSD50060

@ "愛必加"個人用防護罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第011094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261124
發證日期20111124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401109400
中文品名"奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌)
英文品名"DHEF" Dentamerica Saliva Ejectors (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱WORLD WORK S.R.L.
製造廠廠址VIA DEL PROGRESSO, 47-36054 MONTEBELLO VIC. NO-VICENZA ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20211224
製造許可登錄編號QSD50060
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261124
發證日期: 20111124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401109400
中文品名: "奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌)
英文品名: "DHEF" Dentamerica Saliva Ejectors (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: WORLD WORK S.R.L.
製造廠廠址: VIA DEL PROGRESSO, 47-36054 MONTEBELLO VIC. NO-VICENZA ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20211224
製造許可登錄編號: QSD50060

@ "愛必加"個人用防護罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第024924號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/04/23
發證日期2013/04/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602492403
中文品名愛發登光固化複合樹脂牙齒修復材
英文品名ALPHA-DENT Light Cure Hybrid Composite
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD9217
許可證字號: 衛署醫器輸字第024924號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/04/23
發證日期: 2013/04/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602492403
中文品名: 愛發登光固化複合樹脂牙齒修復材
英文品名: ALPHA-DENT Light Cure Hybrid Composite
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: QSD9217

@ "愛必加"個人用防護罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第024924號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180423
發證日期20130423
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602492403
中文品名愛發登光固化複合樹脂牙齒修復材
英文品名ALPHA-DENT Light Cure Hybrid Composite
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號QSD9217
許可證字號: 衛署醫器輸字第024924號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180423
發證日期: 20130423
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602492403
中文品名: 愛發登光固化複合樹脂牙齒修復材
英文品名: ALPHA-DENT Light Cure Hybrid Composite
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: QSD9217

@ "愛必加"個人用防護罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第024820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/26
發證日期2013/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602482004
中文品名愛發登中性牙冠黏著劑
英文品名ALPHA-DENT Polycarboxylate Cement
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格306.0000.001, 306.0101.001, 306.0201.001
限制項目輸 入
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/25
製造許可登錄編號QSD9217
許可證字號: 衛署醫器輸字第024820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/26
發證日期: 2013/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602482004
中文品名: 愛發登中性牙冠黏著劑
英文品名: ALPHA-DENT Polycarboxylate Cement
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 306.0000.001, 306.0101.001, 306.0201.001
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/25
製造許可登錄編號: QSD9217

@ "愛必加"個人用防護罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第024820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230326
發證日期20130326
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602482004
中文品名愛發登中性牙冠黏著劑
英文品名ALPHA-DENT Polycarboxylate Cement
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格306.0000.001, 306.0101.001, 306.0201.001
限制項目輸 入
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180425
製造許可登錄編號QSD9217
許可證字號: 衛署醫器輸字第024820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230326
發證日期: 20130326
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602482004
中文品名: 愛發登中性牙冠黏著劑
英文品名: ALPHA-DENT Polycarboxylate Cement
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 306.0000.001, 306.0101.001, 306.0201.001
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180425
製造許可登錄編號: QSD9217

@ "愛必加"個人用防護罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第000172號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/09/14
發證日期2005/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300017205
中文品名“奇祁” 牙周潔牙刷杯(未滅菌)
英文品名“DHEF” DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6290 磨光劑載杯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#401、#411、#408,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000172號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/09/14
發證日期: 2005/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300017205
中文品名: “奇祁” 牙周潔牙刷杯(未滅菌)
英文品名: “DHEF” DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6290 磨光劑載杯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #401、#411、#408,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛必加"個人用防護罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第000172號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250914
發證日期20050914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300017205
中文品名“奇祁” 牙周潔牙刷杯(未滅菌)
英文品名“DHEF” DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6290 預防杯形物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#401、#411、#408,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000172號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250914
發證日期: 20050914
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300017205
中文品名: “奇祁” 牙周潔牙刷杯(未滅菌)
英文品名: “DHEF” DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6290 預防杯形物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #401、#411、#408,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200812
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛必加"個人用防護罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第020826號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/09/05
發證日期2019/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402082609
中文品名“登特美”牙托成型片 (未滅菌)
英文品名“DENTAMERICA” Tray Material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱DENTAMERICA INC.
製造廠廠址18688 E. SAN JOSE AVE, INDUSTRY, CA 91748 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/09/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020826號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/09/05
發證日期: 2019/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402082609
中文品名: “登特美”牙托成型片 (未滅菌)
英文品名: “DENTAMERICA” Tray Material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: DENTAMERICA INC.
製造廠廠址: 18688 E. SAN JOSE AVE, INDUSTRY, CA 91748 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/09/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛必加"個人用防護罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第020826號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240905
發證日期20190905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402082609
中文品名“登特美”牙托成型片 (未滅菌)
英文品名“DENTAMERICA” Tray Material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱DENTAMERICA INC.
製造廠廠址18688 E. SAN JOSE AVE, INDUSTRY, CA 91748 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190923
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020826號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240905
發證日期: 20190905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402082609
中文品名: “登特美”牙托成型片 (未滅菌)
英文品名: “DENTAMERICA” Tray Material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: DENTAMERICA INC.
製造廠廠址: 18688 E. SAN JOSE AVE, INDUSTRY, CA 91748 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190923
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛必加"個人用防護罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第024831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/01
發證日期2013/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602483109
中文品名愛發登酸蝕劑
英文品名ALPHA-ETCH 37 PHOSPHORIC Acid Etchant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/25
製造許可登錄編號QSD9217
許可證字號: 衛署醫器輸字第024831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/01
發證日期: 2013/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602483109
中文品名: 愛發登酸蝕劑
英文品名: ALPHA-ETCH 37 PHOSPHORIC Acid Etchant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/25
製造許可登錄編號: QSD9217

@ "愛必加"個人用防護罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第024831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230401
發證日期20130401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602483109
中文品名愛發登酸蝕劑
英文品名ALPHA-ETCH 37 PHOSPHORIC Acid Etchant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180425
製造許可登錄編號QSD9217
許可證字號: 衛署醫器輸字第024831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230401
發證日期: 20130401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602483109
中文品名: 愛發登酸蝕劑
英文品名: ALPHA-ETCH 37 PHOSPHORIC Acid Etchant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180425
製造許可登錄編號: QSD9217

@ "愛必加"個人用防護罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第036726號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/11
發證日期2023/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603672608
中文品名康柏思窩洞裂溝塗料
英文品名COMPOSEAL Cavity Varnish
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3260 窩洞塗料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格606
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱PRIME DENTAL MANUFACTURING INC.
製造廠廠址4555 WEST ADDISON STREET CHICAGO, IL 60641, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2023/10/05
製造許可登錄編號QSD13717
許可證字號: 衛部醫器輸字第036726號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/11
發證日期: 2023/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603672608
中文品名: 康柏思窩洞裂溝塗料
英文品名: COMPOSEAL Cavity Varnish
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3260 窩洞塗料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 606
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: PRIME DENTAL MANUFACTURING INC.
製造廠廠址: 4555 WEST ADDISON STREET CHICAGO, IL 60641, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/10/05
製造許可登錄編號: QSD13717

@ "愛必加"個人用防護罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第002224號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/08/15
發證日期2008/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奇祁”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名“DHEF”Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002224號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/08/15
發證日期: 2008/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奇祁”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名: “DHEF”Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛必加"個人用防護罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第002224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180815
發證日期20080815
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奇祁”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名“DHEF”Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180815
發證日期: 20080815
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奇祁”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名: “DHEF”Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200812
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "愛必加"個人用防護罩 (未滅菌) 相關資料

@ "愛必加"個人用防護罩 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱奇祁科技有限公司
公司統一編號16149669
業者地址台北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
食品業者登錄字號A-116149669-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 奇祁科技有限公司
公司統一編號: 16149669
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
食品業者登錄字號: A-116149669-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 "愛必加"個人用防護罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ "愛必加"個人用防護罩 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部粧輸字第024917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2017/09/18
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802491702
中文品名1.威而白-雙氧牙齒美白劑、2.威而白-雙氧牙齒美白劑超值組、3.威而白-雙氧牙齒美白劑6支裝。
英文品名1.EVERBRITE Tooth Whitening,2.Everbrite Tooth Whitening Pen Kit,3.Everbrite Tooth Whitening Pen 6 pcs。
用途美白牙齒。
劑型凝膠劑
包裝管裝附外盒;;管裝附外袋
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述HYDROGEN PEROXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱DENTAMERICA INC.
製造廠廠址18688 E. SAN JOSE AVE, INDUSTRY, CA 91748 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/06/07
許可證字號: 衛部粧輸字第024917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2017/09/18
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802491702
中文品名: 1.威而白-雙氧牙齒美白劑、2.威而白-雙氧牙齒美白劑超值組、3.威而白-雙氧牙齒美白劑6支裝。
英文品名: 1.EVERBRITE Tooth Whitening,2.Everbrite Tooth Whitening Pen Kit,3.Everbrite Tooth Whitening Pen 6 pcs。
用途: 美白牙齒。
劑型: 凝膠劑
包裝: 管裝附外盒;;管裝附外袋
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: DENTAMERICA INC.
製造廠廠址: 18688 E. SAN JOSE AVE, INDUSTRY, CA 91748 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/06/07

@ "愛必加"個人用防護罩 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署粧輸字第019294號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2012/06/08
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801929405
中文品名威而白-雙氧牙齒美白劑
英文品名EVERBRITE Tooth Whitening
用途美白牙齒。
劑型液劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述HYDROGEN PEROXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱DENTAMERICA Inc.
製造廠廠址18688 E.San Jose Ave.Industry,CA 91748 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/08
許可證字號: 衛署粧輸字第019294號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2012/06/08
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801929405
中文品名: 威而白-雙氧牙齒美白劑
英文品名: EVERBRITE Tooth Whitening
用途: 美白牙齒。
劑型: 液劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: DENTAMERICA Inc.
製造廠廠址: 18688 E.San Jose Ave.Industry,CA 91748 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/08

@ "愛必加"個人用防護罩 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署粧輸字第016042號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2009/04/28
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801604202
中文品名威而白-牙齒美白
英文品名EVERBRITE Tooth Whitening
用途美白牙齒。
劑型凝膠劑
包裝管裝,附外盒;;管裝,附外袋
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱DENTAMERICA INC.
製造廠廠址18688 E. SAN JOSE AVE, INDUSTRY, CA 91748 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/02/21
許可證字號: 衛署粧輸字第016042號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2009/04/28
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801604202
中文品名: 威而白-牙齒美白
英文品名: EVERBRITE Tooth Whitening
用途: 美白牙齒。
劑型: 凝膠劑
包裝: 管裝,附外盒;;管裝,附外袋
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: DENTAMERICA INC.
製造廠廠址: 18688 E. SAN JOSE AVE, INDUSTRY, CA 91748 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/02/21

根據識別碼 16149669 找到的相關資料

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# 16149669 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16149669
原始登記日期19971201
核發日期20210813
廠商中文名稱奇祁科技有限公司
廠商英文名稱DHEF INC.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
英文營業地址7F.-2, No. 128, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10668, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O可
電話號碼02-27554445
傳真號碼02-27554919
進口資格
出口資格
統一編號: 16149669
原始登記日期: 19971201
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 奇祁科技有限公司
廠商英文名稱: DHEF INC.
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
英文營業地址: 7F.-2, No. 128, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10668, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O可
電話號碼: 02-27554445
傳真號碼: 02-27554919
進口資格:
出口資格:

# 16149669 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱奇祁科技有限公司
公司統一編號16149669
業者地址台北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
食品業者登錄字號A-116149669-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 奇祁科技有限公司
公司統一編號: 16149669
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
食品業者登錄字號: A-116149669-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 16149669 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱奇祁科技有限公司汐止廠
工廠登記編號99600671
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區文化里新台五路1段104、106號15樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名黃大可
統一編號16149669
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0900720
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
工廠登記編號: 99600671
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區文化里新台五路1段104、106號15樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名: 黃大可
統一編號: 16149669
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0900720
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 16149669 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/27
發證日期2010/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)
英文品名"DHEF" Radiographic film (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/27
發證日期: 2010/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "奇祁" 放射線影片 (未滅菌)
英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 16149669 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002511號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/10/02
發證日期2008/10/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500251104
中文品名“奇祁”超音波洗牙機
英文品名“DHEF”ultrasonic scaler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCALEX 850,SCALEX 850 PLUS,EverSonic M1,EverSonic M2,SCALEX 890,SCALEX 890 PLUS,EverSonic P1,EverSonic P2以下空白
限制項目國 產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號GMP0416
許可證字號: 衛署醫器製字第002511號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/10/02
發證日期: 2008/10/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500251104
中文品名: “奇祁”超音波洗牙機
英文品名: “DHEF”ultrasonic scaler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCALEX 850,SCALEX 850 PLUS,EverSonic M1,EverSonic M2,SCALEX 890,SCALEX 890 PLUS,EverSonic P1,EverSonic P2以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: GMP0416

# 16149669 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第004840號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/10/02
發證日期2013/10/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奇祁”張口器 (未滅菌)
英文品名“DHEF” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004840號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/10/02
發證日期: 2013/10/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奇祁”張口器 (未滅菌)
英文品名: “DHEF” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 16149669 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第024818號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/26
發證日期2013/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602481804
中文品名愛發登自行固化複合樹脂牙齒修復材
英文品名ALPHA-DENT Self Cure Hybrid Composite
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/11
製造許可登錄編號QSD9217
許可證字號: 衛署醫器輸字第024818號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/26
發證日期: 2013/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602481804
中文品名: 愛發登自行固化複合樹脂牙齒修復材
英文品名: ALPHA-DENT Self Cure Hybrid Composite
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/11
製造許可登錄編號: QSD9217

# 16149669 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第024819號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/26
發證日期2013/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602481906
中文品名愛發登光固化裂溝封填劑
英文品名ALPHA-DENT Light Cure Pit & Fissure Sealant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3765 凹窩封閉劑及調節劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格401.0101.001, 401.0000.001
限制項目輸 入
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/11
製造許可登錄編號QSD9217
許可證字號: 衛署醫器輸字第024819號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/26
發證日期: 2013/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602481906
中文品名: 愛發登光固化裂溝封填劑
英文品名: ALPHA-DENT Light Cure Pit & Fissure Sealant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3765 凹窩封閉劑及調節劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 401.0101.001, 401.0000.001
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/11
製造許可登錄編號: QSD9217
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# 奇祁科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000608號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/03
發證日期2005/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名奇祁牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名DHEF Dental Mirror (Non-Sterile)
效能為牙科用之器械,用于執行一般牙科及口腔外科手術。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長度: 49.5mm、重量: 10g、鏡面直徑:20.60mm、材質: 不銹鋼、玻璃鏡面。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000608號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/03
發證日期: 2005/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 奇祁牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名: DHEF Dental Mirror (Non-Sterile)
效能: 為牙科用之器械,用于執行一般牙科及口腔外科手術。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長度: 49.5mm、重量: 10g、鏡面直徑:20.60mm、材質: 不銹鋼、玻璃鏡面。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/13
製造許可登錄編號: (空)

# 奇祁科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000608號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251103
發證日期20051103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名奇祁牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名DHEF Dental Mirror (Non-Sterile)
效能為牙科用之器械,用于執行一般牙科及口腔外科手術。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長度: 49.5mm、重量: 10g、鏡面直徑:20.60mm、材質: 不銹鋼、玻璃鏡面。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200813
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000608號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251103
發證日期: 20051103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 奇祁牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名: DHEF Dental Mirror (Non-Sterile)
效能: 為牙科用之器械,用于執行一般牙科及口腔外科手術。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長度: 49.5mm、重量: 10g、鏡面直徑:20.60mm、材質: 不銹鋼、玻璃鏡面。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200813
製造許可登錄編號: (空)

# 奇祁科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005963號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/03
發證日期2015/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"奇祁" 牙科根管銼 (未滅菌)
英文品名"DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005963號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/03
發證日期: 2015/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "奇祁" 牙科根管銼 (未滅菌)
英文品名: "DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 奇祁科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003685號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/25
發證日期2011/08/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"奇祁" 牙科手機清潔用品 (未滅菌)
英文品名"DHEF" Dental Cleaning Products (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/29
製造許可登錄編號GMP0416
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003685號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/25
發證日期: 2011/08/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "奇祁" 牙科手機清潔用品 (未滅菌)
英文品名: "DHEF" Dental Cleaning Products (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/29
製造許可登錄編號: GMP0416

# 奇祁科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001566號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/02
發證日期2006/08/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奇祁”牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名“DHEF”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001566號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/02
發證日期: 2006/08/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奇祁”牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: “DHEF”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/13
製造許可登錄編號: (空)

# 奇祁科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001567號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/02
發證日期2006/08/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奇祁”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“DHEF”Dental handpiece & accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001567號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/02
發證日期: 2006/08/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奇祁”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: “DHEF”Dental handpiece & accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/29
製造許可登錄編號: (空)

# 奇祁科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001568號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/02
發證日期2006/08/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奇祁”牙科手機清潔保養機及其附件(未滅菌)
英文品名“DHEF”Handpiece flush system and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001568號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/02
發證日期: 2006/08/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奇祁”牙科手機清潔保養機及其附件(未滅菌)
英文品名: “DHEF”Handpiece flush system and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/29
製造許可登錄編號: (空)

# 奇祁科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007603號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/07
發證日期2019/01/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"奇祁" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"DHEF" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007603號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/07
發證日期: 2019/01/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "奇祁" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "DHEF" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/12
製造許可登錄編號: (空)
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其霖有限公司

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吉泰藥品股份有限公司

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磐固有限公司

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奇彥企業有限公司

統一編號: 07645218 | 電話號碼: 02-27046019 | 臺北市大安區敦化南路2段128號6樓之1

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共和貿易股份有限公司

統一編號: 16301988 | 電話號碼: 02-27044000 | 臺北市大安區敦化南路2段128號15樓之2

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棨弘企業股份有限公司

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津誠興業有限公司

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其霖有限公司

統一編號: 23745328 | 電話號碼: 02-27046019 | 臺北市大安區敦化南路2段128號6樓之1

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奇祁科技有限公司 | 地址: 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 | 電話: 02-2696-8338

奇祁科技有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段128號7樓之1 | 電話: 02-2755-4445

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黃大可16149669核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 | 負責人: 黃大可 | 統編: 16149669 | 核准設立

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登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號5樓之6 | 負責人: 鄭敦謙 | 統編: 82975394 | 核准設立

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禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

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