尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌)的英文品名是OZAKI AVNeo Sizer System (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021014號, 有效日期是2024/11/08, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是橋河實業股份有限公司.

#尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021014號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/08
發證日期	2019/11/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402101401
中文品名	尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌)
英文品名	OZAKI AVNeo Sizer System (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E3945 心臟瓣膜彌補物之尺寸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱	橋河實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
申請商統一編號	53959156
製造商名稱	Hantel Technologies, Inc.
製造廠廠址	3496/3497 Breakwater Ct, Hayward, CA 94545, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	Manufactured by
異動日期	2019/11/25
製造許可登錄編號	QSD11721

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021014號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/08

發證日期

2019/11/08

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402101401

中文品名

尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌)

英文品名

OZAKI AVNeo Sizer System (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E3945 心臟瓣膜彌補物之尺寸器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;委託製造;;GMP

申請商名稱

橋河實業股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

申請商統一編號

53959156

製造商名稱

Hantel Technologies, Inc.

製造廠廠址

3496/3497 Breakwater Ct, Hayward, CA 94545, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

Manufactured by

異動日期

2019/11/25

製造許可登錄編號

QSD11721

尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌)地圖 [ 導航 ]

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臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

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出進口廠商登記資料資料集的尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌) 相關資料

@ 尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	53959156
原始登記日期	20121226
核發日期	20221227
廠商中文名稱	橋河實業股份有限公司
廠商英文名稱	HEALTH RIVER INC.
中文營業地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
英文營業地址	9 F.-10, No. 57, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100003, Taiwan (R.O.C.)
代表人	辜O誠
電話號碼	02-23113978
傳真號碼	02-23121235
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 53959156

原始登記日期: 20121226

核發日期: 20221227

廠商中文名稱: 橋河實業股份有限公司

廠商英文名稱: HEALTH RIVER INC.

中文營業地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

英文營業地址: 9 F.-10, No. 57, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100003, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 辜O誠

電話號碼: 02-23113978

傳真號碼: 02-23121235

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013873號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/02/24
發證日期	2014/02/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401387301
中文品名	"喜萊特" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名	"Hirata" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	橋河實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
申請商統一編號	53959156
製造商名稱	HIRATA PRECISIONS CO., LTD.
製造廠廠址	2-10-17 KUNUGIYAMA KAMAGAYA, CHIBA 273-0128 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/10/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013873號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/02/24

發證日期: 2014/02/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401387301

中文品名: "喜萊特" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: "Hirata" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

申請商統一編號: 53959156

製造商名稱: HIRATA PRECISIONS CO., LTD.

製造廠廠址: 2-10-17 KUNUGIYAMA KAMAGAYA, CHIBA 273-0128 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/10/15

製造許可登錄編號: (空)

@ 尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013873號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240224
發證日期	20140224
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401387301
中文品名	"喜萊特" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名	"Hirata" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	橋河實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
申請商統一編號	53959156
製造商名稱	HIRATA PRECISIONS CO., LTD.
製造廠廠址	2-10-17 KUNUGIYAMA KAMAGAYA, CHIBA 273-0128 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20181015
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013873號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240224

發證日期: 20140224

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401387301

中文品名: "喜萊特" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: "Hirata" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

申請商統一編號: 53959156

製造商名稱: HIRATA PRECISIONS CO., LTD.

製造廠廠址: 2-10-17 KUNUGIYAMA KAMAGAYA, CHIBA 273-0128 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20181015

製造許可登錄編號: (空)

@ 尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第024080號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/06
發證日期	2012/11/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602408003
中文品名	“百歐瑟”二氧化鈦疝氣修補網
英文品名	TiO2Mesh Surgical mesh implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3300 外科用網片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：MFP301、MFP331、MFP332及MFP341，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	橋河實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
申請商統一編號	53959156
製造商名稱	BIOCER ENTWICKLUNGS-GMBH
製造廠廠址	LUDWIG-THOMA-STRABE 36C, 95447 BAYREUTH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/06/01
製造許可登錄編號	QSD11203

許可證字號: 衛署醫器輸字第024080號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/06

發證日期: 2012/11/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602408003

中文品名: “百歐瑟”二氧化鈦疝氣修補網

英文品名: TiO2Mesh Surgical mesh implant

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3300 外科用網片

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MFP301、MFP331、MFP332及MFP341，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

申請商統一編號: 53959156

製造商名稱: BIOCER ENTWICKLUNGS-GMBH

製造廠廠址: LUDWIG-THOMA-STRABE 36C, 95447 BAYREUTH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/06/01

製造許可登錄編號: QSD11203

@ 尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第024080號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221106
發證日期	20121106
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602408003
中文品名	“百歐瑟”二氧化鈦疝氣修補網
英文品名	TiO2Mesh Surgical mesh implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3300 外科用網片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：MFP301、MFP331、MFP332及MFP341，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	橋河實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
申請商統一編號	53959156
製造商名稱	BIOCER ENTWICKLUNGS-GMBH
製造廠廠址	LUDWIG-THOMA-STRABE 36C, 95447 BAYREUTH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20170810
製造許可登錄編號	QSD11203

許可證字號: 衛署醫器輸字第024080號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221106

發證日期: 20121106

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602408003

中文品名: “百歐瑟”二氧化鈦疝氣修補網

英文品名: TiO2Mesh Surgical mesh implant

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3300 外科用網片

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MFP301、MFP331、MFP332及MFP341，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

申請商統一編號: 53959156

製造商名稱: BIOCER ENTWICKLUNGS-GMBH

製造廠廠址: LUDWIG-THOMA-STRABE 36C, 95447 BAYREUTH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20170810

製造許可登錄編號: QSD11203

@ 尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013871號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/02/24
發證日期	2014/02/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401387100
中文品名	"喜萊特" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Hirata" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	橋河實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
申請商統一編號	53959156
製造商名稱	HIRATA PRECISIONS CO., LTD.
製造廠廠址	2-10-17 KUNUGIYAMA KAMAGAYA, CHIBA 273-0128 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/11/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013871號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/02/24

發證日期: 2014/02/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401387100

中文品名: "喜萊特" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Hirata" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

申請商統一編號: 53959156

製造商名稱: HIRATA PRECISIONS CO., LTD.

製造廠廠址: 2-10-17 KUNUGIYAMA KAMAGAYA, CHIBA 273-0128 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/11/06

製造許可登錄編號: (空)

@ 尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013871號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240224
發證日期	20140224
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401387100
中文品名	"喜萊特" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Hirata" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	橋河實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
申請商統一編號	53959156
製造商名稱	HIRATA PRECISIONS CO., LTD.
製造廠廠址	2-10-17 KUNUGIYAMA KAMAGAYA, CHIBA 273-0128 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20181106
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013871號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240224

發證日期: 20140224

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401387100

中文品名: "喜萊特" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Hirata" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

申請商統一編號: 53959156

製造商名稱: HIRATA PRECISIONS CO., LTD.

製造廠廠址: 2-10-17 KUNUGIYAMA KAMAGAYA, CHIBA 273-0128 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20181106

製造許可登錄編號: (空)

@ 尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021710號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/08
發證日期	2020/07/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402171008
中文品名	"潔和" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	"Jeil" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	橋河實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
申請商統一編號	53959156
製造商名稱	JEIL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812, 815-HO, 55, DIGITAL-RO 34-GIL, GUROGU, SEOUL, 08378, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2020/07/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021710號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/07/08

發證日期: 2020/07/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402171008

中文品名: "潔和" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Jeil" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

申請商統一編號: 53959156

製造商名稱: JEIL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812, 815-HO, 55, DIGITAL-RO 34-GIL, GUROGU, SEOUL, 08378, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2020/07/09

製造許可登錄編號: (空)

@ 尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021710號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250708
發證日期	20200708
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402171008
中文品名	"潔和" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	"Jeil" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	橋河實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
申請商統一編號	53959156
製造商名稱	JEIL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812, 815-HO, 55, DIGITAL-RO 34-GIL, GUROGU, SEOUL, 08378, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20200709
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021710號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250708

發證日期: 20200708

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402171008

中文品名: "潔和" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Jeil" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

申請商統一編號: 53959156

製造商名稱: JEIL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812, 815-HO, 55, DIGITAL-RO 34-GIL, GUROGU, SEOUL, 08378, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20200709

製造許可登錄編號: (空)

@ 尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸字第027776號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/14
發證日期	2015/12/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602777609
中文品名	“郡是”奈維可吸收性組織修補片
英文品名	Neoveil Absorbable Polyglycolic Acid Felt
效能	本產品用於補強縫合位置，可用於以下情形：1.補強不需長時間癒合的部位2.補強脆弱器官的縫合處，如肺、支氣管、肝及消化道。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3300 外科用網片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	橋河實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
申請商統一編號	53959156
製造商名稱	GUNZE LIMITED
製造廠廠址	46 NATSUMEGAICHI, AONO, AYABE, KYOTO 623-8513, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2020/08/07
製造許可登錄編號	QSD8674

許可證字號: 衛部醫器輸字第027776號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/14

發證日期: 2015/12/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602777609

中文品名: “郡是”奈維可吸收性組織修補片

英文品名: Neoveil Absorbable Polyglycolic Acid Felt

效能: 本產品用於補強縫合位置，可用於以下情形：1.補強不需長時間癒合的部位2.補強脆弱器官的縫合處，如肺、支氣管、肝及消化道。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3300 外科用網片

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

申請商統一編號: 53959156

製造商名稱: GUNZE LIMITED

製造廠廠址: 46 NATSUMEGAICHI, AONO, AYABE, KYOTO 623-8513, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2020/08/07

製造許可登錄編號: QSD8674

@ 尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸字第027776號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251214
發證日期	20151214
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602777609
中文品名	“郡是”奈維可吸收性組織修補片
英文品名	Neoveil Absorbable Polyglycolic Acid Felt
效能	本產品用於補強縫合位置，可用於以下情形：1.補強不需長時間癒合的部位2.補強脆弱器官的縫合處，如肺、支氣管、肝及消化道。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3300 外科用網片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	橋河實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
申請商統一編號	53959156
製造商名稱	GUNZE LIMITED
製造廠廠址	46 NATSUMEGAICHI, AONO, AYABE, KYOTO 623-8513, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20200807
製造許可登錄編號	QSD8674

許可證字號: 衛部醫器輸字第027776號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251214

發證日期: 20151214

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602777609

中文品名: “郡是”奈維可吸收性組織修補片

英文品名: Neoveil Absorbable Polyglycolic Acid Felt

效能: 本產品用於補強縫合位置，可用於以下情形：1.補強不需長時間癒合的部位2.補強脆弱器官的縫合處，如肺、支氣管、肝及消化道。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3300 外科用網片

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

申請商統一編號: 53959156

製造商名稱: GUNZE LIMITED

製造廠廠址: 46 NATSUMEGAICHI, AONO, AYABE, KYOTO 623-8513, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20200807

製造許可登錄編號: QSD8674

@ 尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014489號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/09/09
發證日期	2014/09/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401448905
中文品名	"銳雅"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)
英文品名	"RZ" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	橋河實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
申請商統一編號	53959156
製造商名稱	RZ MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	UNTER HASSLEN 20, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/07/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014489號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/09/09

發證日期: 2014/09/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401448905

中文品名: "銳雅"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)

英文品名: "RZ" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

申請商統一編號: 53959156

製造商名稱: RZ MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: UNTER HASSLEN 20, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/07/24

製造許可登錄編號: (空)

@ 尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014489號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240909
發證日期	20140909
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401448905
中文品名	"銳雅"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)
英文品名	"RZ" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	橋河實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
申請商統一編號	53959156
製造商名稱	RZ MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	UNTER HASSLEN 20, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20190724
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014489號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240909

發證日期: 20140909

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401448905

中文品名: "銳雅"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)

英文品名: "RZ" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

申請商統一編號: 53959156

製造商名稱: RZ MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: UNTER HASSLEN 20, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20190724

製造許可登錄編號: (空)

@ 尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸字第033826號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/08
發證日期	2020/08/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603382600
中文品名	“潔和”亞理士胸骨及肋骨固定系統
英文品名	“Jeil” ARIX Sternal system-Sternal and Rib Plate
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	橋河實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
申請商統一編號	53959156
製造商名稱	Jeil Medical Corporatio
製造廠廠址	702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812, 815-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/06/01
製造許可登錄編號	QSD11317

許可證字號: 衛部醫器輸字第033826號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/08/08

發證日期: 2020/08/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603382600

中文品名: “潔和”亞理士胸骨及肋骨固定系統

英文品名: “Jeil” ARIX Sternal system-Sternal and Rib Plate

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

申請商統一編號: 53959156

製造商名稱: Jeil Medical Corporatio

製造廠廠址: 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812, 815-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2022/06/01

製造許可登錄編號: QSD11317

@ 尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸字第033826號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250808
發證日期	20200808
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603382600
中文品名	“潔和”亞理士胸骨固定系統
英文品名	“Jeil” ARIX Sternal System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	橋河實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
申請商統一編號	53959156
製造商名稱	JEIL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	702, 703, 704, 705, 706, 805, 807, 812-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20201022
製造許可登錄編號	QSD11317

許可證字號: 衛部醫器輸字第033826號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250808

發證日期: 20200808

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603382600

中文品名: “潔和”亞理士胸骨固定系統

英文品名: “Jeil” ARIX Sternal System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

申請商統一編號: 53959156

製造商名稱: JEIL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 702, 703, 704, 705, 706, 805, 807, 812-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20201022

製造許可登錄編號: QSD11317

@ 尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸字第034408號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/21
發證日期	2021/03/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603440800
中文品名	“百歐瑟”宜莫斯加強型止血粉
英文品名	“BioCer” HaemoCer PLUS haemostatic powder
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原110.4.26核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	橋河實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
申請商統一編號	53959156
製造商名稱	BioCer Entwicklungs GmbH
製造廠廠址	Ludwig-Thomas-Strasse 36c, 95447 Bayreuth, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	QSD11203

許可證字號: 衛部醫器輸字第034408號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/21

發證日期: 2021/03/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603440800

中文品名: “百歐瑟”宜莫斯加強型止血粉

英文品名: “BioCer” HaemoCer PLUS haemostatic powder

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4490 可吸收性止血劑及敷料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原110.4.26核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

申請商統一編號: 53959156

製造商名稱: BioCer Entwicklungs GmbH

製造廠廠址: Ludwig-Thomas-Strasse 36c, 95447 Bayreuth, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: QSD11203

@ 尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015779號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/23
發證日期	2015/10/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401577906
中文品名	"銳雅"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"RZ" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	橋河實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
申請商統一編號	53959156
製造商名稱	RZ MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	UNTER HASSLEN 20, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/06/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015779號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/23

發證日期: 2015/10/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401577906

中文品名: "銳雅"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

申請商統一編號: 53959156

製造商名稱: RZ MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: UNTER HASSLEN 20, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/06/23

製造許可登錄編號: (空)

@ 尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015779號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251023
發證日期	20151023
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401577906
中文品名	"銳雅"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"RZ" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	橋河實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
申請商統一編號	53959156
製造商名稱	RZ MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	UNTER HASSLEN 20, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20200623
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015779號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251023

發證日期: 20151023

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401577906

中文品名: "銳雅"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

申請商統一編號: 53959156

製造商名稱: RZ MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: UNTER HASSLEN 20, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20200623

製造許可登錄編號: (空)

@ 尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004456號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/04
發證日期	2021/03/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600445600
中文品名	"新華”器械盒 (未滅菌)
英文品名	"Shinva" Manual Surgical Instrument Box (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	橋河實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
申請商統一編號	53959156
製造商名稱	XINHUA SURGICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 7 TAIMEI RD, ZIBO NEW & HI-TECH ZONE, ZIBO, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/03/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004456號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/04

發證日期: 2021/03/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600445600

中文品名: "新華”器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Shinva" Manual Surgical Instrument Box (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

申請商統一編號: 53959156

製造商名稱: XINHUA SURGICAL INSTRUMENT CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 7 TAIMEI RD, ZIBO NEW & HI-TECH ZONE, ZIBO, SHANDONG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2021/03/12

製造許可登錄編號: (空)

@ 尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002246號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/10/21
發證日期	2014/10/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600224605
中文品名	“勵德”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“LYD” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	橋河實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
申請商統一編號	53959156
製造商名稱	NINGBO LYD MED TECH CO., LTD.
製造廠廠址	F2, BUILDING 3, YUYAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002246號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/10/21

發證日期: 2014/10/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600224605

中文品名: “勵德”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “LYD” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

申請商統一編號: 53959156

製造商名稱: NINGBO LYD MED TECH CO., LTD.

製造廠廠址: F2, BUILDING 3, YUYAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌) 相關資料

@ 尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	橋河實業股份有限公司
公司統一編號	53959156
業者地址	台北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
食品業者登錄字號	A-153959156-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 橋河實業股份有限公司

公司統一編號: 53959156

業者地址: 台北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

食品業者登錄字號: A-153959156-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53959156 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 53959156 ...)

# 53959156 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	53959156
原始登記日期	20121226
核發日期	20221227
廠商中文名稱	橋河實業股份有限公司
廠商英文名稱	HEALTH RIVER INC.
中文營業地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
英文營業地址	9 F.-10, No. 57, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100003, Taiwan (R.O.C.)
代表人	辜O誠
電話號碼	02-23113978
傳真號碼	02-23121235
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 53959156

原始登記日期: 20121226

核發日期: 20221227

廠商中文名稱: 橋河實業股份有限公司

廠商英文名稱: HEALTH RIVER INC.

中文營業地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

英文營業地址: 9 F.-10, No. 57, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100003, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 辜O誠

電話號碼: 02-23113978

傳真號碼: 02-23121235

進口資格: 有

出口資格: 有

# 53959156 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	橋河實業股份有限公司
公司統一編號	53959156
業者地址	台北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
食品業者登錄字號	A-153959156-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 橋河實業股份有限公司

公司統一編號: 53959156

業者地址: 台北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

食品業者登錄字號: A-153959156-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

# 53959156 於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號	53959156
公司名稱	橋河實業股份有限公司
核准日期	20121119

統一編號: 53959156

公司名稱: 橋河實業股份有限公司

核准日期: 20121119

# 53959156 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第032360號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/04/01
發證日期	2019/04/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603236001
中文品名	“百歐瑟”止血粉
英文品名	“HaemoCer” Haemostatic Powder
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	橋河實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
申請商統一編號	53959156
製造商名稱	BIOCER ENTWICKLUNGS-GMBH
製造廠廠址	LUDWIG-THOMA-STRABE 36C, 95447 BAYREUTH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/04/25
製造許可登錄編號	QSD11203

許可證字號: 衛部醫器輸字第032360號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/04/01

發證日期: 2019/04/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603236001

中文品名: “百歐瑟”止血粉

英文品名: “HaemoCer” Haemostatic Powder

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4490 可吸收性止血劑及敷料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

申請商統一編號: 53959156

製造商名稱: BIOCER ENTWICKLUNGS-GMBH

製造廠廠址: LUDWIG-THOMA-STRABE 36C, 95447 BAYREUTH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/04/25

製造許可登錄編號: QSD11203

# 53959156 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第027776號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/14
發證日期	2015/12/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602777609
中文品名	“郡是”奈維可吸收性組織修補片
英文品名	Neoveil Absorbable Polyglycolic Acid Felt
效能	本產品用於補強縫合位置，可用於以下情形：1.補強不需長時間癒合的部位2.補強脆弱器官的縫合處，如肺、支氣管、肝及消化道。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3300 外科用網片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	橋河實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
申請商統一編號	53959156
製造商名稱	GUNZE LIMITED
製造廠廠址	46 NATSUMEGAICHI, AONO, AYABE, KYOTO 623-8513, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2020/08/07
製造許可登錄編號	QSD8674

許可證字號: 衛部醫器輸字第027776號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/14

發證日期: 2015/12/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602777609

中文品名: “郡是”奈維可吸收性組織修補片

英文品名: Neoveil Absorbable Polyglycolic Acid Felt

效能: 本產品用於補強縫合位置，可用於以下情形：1.補強不需長時間癒合的部位2.補強脆弱器官的縫合處，如肺、支氣管、肝及消化道。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3300 外科用網片

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

申請商統一編號: 53959156

製造商名稱: GUNZE LIMITED

製造廠廠址: 46 NATSUMEGAICHI, AONO, AYABE, KYOTO 623-8513, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2020/08/07

製造許可登錄編號: QSD8674

# 53959156 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003259號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/01
發證日期	2017/11/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600325906
中文品名	"雲迪"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	"YunDi" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	橋河實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
申請商統一編號	53959156
製造商名稱	Jiangsu Yunzhong Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址	Building No.1, 4th floor, Area A, No.1719-1 Huishan Road, Huishan Economic Development District, Wuxi, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/02/18
製造許可登錄編號	QSD50368

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003259號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/01

發證日期: 2017/11/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600325906

中文品名: "雲迪"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "YunDi" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

申請商統一編號: 53959156

製造商名稱: Jiangsu Yunzhong Medical Technology Co., Ltd.

製造廠廠址: Building No.1, 4th floor, Area A, No.1719-1 Huishan Road, Huishan Economic Development District, Wuxi, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/02/18

製造許可登錄編號: QSD50368

# 53959156 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017908號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/02
發證日期	2017/06/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401790801
中文品名	"喜渥" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"HEIWA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	橋河實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
申請商統一編號	53959156
製造商名稱	HEIWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	2-4-37 EBISUMACHI, HOFU-CITY, YAMAGUCHI-PREF. 747-0036 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/08/23
製造許可登錄編號	QSD50297

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017908號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/02

發證日期: 2017/06/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401790801

中文品名: "喜渥" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HEIWA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

申請商統一編號: 53959156

製造商名稱: HEIWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: 2-4-37 EBISUMACHI, HOFU-CITY, YAMAGUCHI-PREF. 747-0036 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2022/08/23

製造許可登錄編號: QSD50297

# 53959156 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014489號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/09/09
發證日期	2014/09/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401448905
中文品名	"銳雅"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)
英文品名	"RZ" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	橋河實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
申請商統一編號	53959156
製造商名稱	RZ MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	UNTER HASSLEN 20, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/07/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014489號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/09/09

發證日期: 2014/09/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401448905

中文品名: "銳雅"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)

英文品名: "RZ" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

申請商統一編號: 53959156

製造商名稱: RZ MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: UNTER HASSLEN 20, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/07/24

製造許可登錄編號: (空)

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根據名稱橋河實業找到的相關資料

# 橋河實業於醫療器材商資料集

機構代碼	MD6201028364
機構名稱	橋河實業股份有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
電話	23123360
開業狀態	開業

機構代碼: MD6201028364

機構名稱: 橋河實業股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

電話: 23123360

開業狀態: 開業

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(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 ...)

“潔和”亞理士胸骨及肋骨固定系統	英文品名: “Jeil” ARIX Sternal system-Sternal and Rib Plate \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033826號 \| 有效日期: 2025/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百歐瑟”宜莫斯加強型止血粉	英文品名: “BioCer” HaemoCer PLUS haemostatic powder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034408號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原110.4.26核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
運和生技有限公司	統一編號: 53325581 \| 電話號碼: 02-23123360 \| 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 @ 出進口廠商登記資料
田中管理顧問有限公司	統一編號: 53734137 \| 電話號碼: 0935315386 \| 臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之10 @ 出進口廠商登記資料
“潔和”亞理士胸骨固定系統	英文品名: “Jeil” ARIX Sternal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033826號 \| 有效日期: 20250808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
遠東創新事業股份有限公司	統一編號: 24498802 \| 電話號碼: 02-27563387 \| 臺北市中正區重慶南路1段57號5樓之10 @ 出進口廠商登記資料
成秀國際有限公司	統一編號: 82962715 \| 電話號碼: 02-23122918 \| 臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之10 @ 出進口廠商登記資料

“潔和”亞理士胸骨及肋骨固定系統

@ 醫療器材許可證資料集

“百歐瑟”宜莫斯加強型止血粉

@ 醫療器材許可證資料集

運和生技有限公司

統一編號: 53325581 | 電話號碼: 02-23123360 | 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

@ 出進口廠商登記資料

田中管理顧問有限公司

統一編號: 53734137 | 電話號碼: 0935315386 | 臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之10

@ 出進口廠商登記資料

“潔和”亞理士胸骨固定系統

@ 醫療器材許可證資料集

遠東創新事業股份有限公司

統一編號: 24498802 | 電話號碼: 02-27563387 | 臺北市中正區重慶南路1段57號5樓之10

@ 出進口廠商登記資料

成秀國際有限公司

統一編號: 82962715 | 電話號碼: 02-23122918 | 臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之10

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
橋河實業股份有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10	辜俊誠	53959156	核准設立

橋河實業股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 | 負責人: 辜俊誠 | 統編: 53959156 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
柔韌永續管理顧問有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號4樓之10	陳萱樺	93790704	核准設立
遠東創新事業股份有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號5樓之10	廖錦輝	24498802	核准設立
田中管理顧問有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之10	田中享次	53734137	核准設立
運和生技有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10	呂一中	53325581	核准設立
品德管理顧問有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之10	羅芬臺	82877513	核准設立
想不到音樂工作室臺北市中正區重慶南路1段57號8樓之10	劉思妤	76361073	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084114540)
成秀國際有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之10	張智涵	82962715	核准設立

柔韌永續管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號4樓之10 | 負責人: 陳萱樺 | 統編: 93790704 | 核准設立

遠東創新事業股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號5樓之10 | 負責人: 廖錦輝 | 統編: 24498802 | 核准設立

田中管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之10 | 負責人: 田中享次 | 統編: 53734137 | 核准設立

運和生技有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 | 負責人: 呂一中 | 統編: 53325581 | 核准設立

品德管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之10 | 負責人: 羅芬臺 | 統編: 82877513 | 核准設立

想不到音樂工作室

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號8樓之10 | 負責人: 劉思妤 | 統編: 76361073 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084114540)

成秀國際有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之10 | 負責人: 張智涵 | 統編: 82962715 | 核准設立

與尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2024/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司