"恩艾萬"耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)
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中文品名"恩艾萬"耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)的英文品名是“M. I. ONE” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021023號, 有效日期是2024/11/19, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是禾瑞有限公司.

#"恩艾萬"耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第021023號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/19
發證日期2019/11/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402102302
中文品名"恩艾萬"耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)
英文品名“M. I. ONE” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱禾瑞有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號22328887
製造商名稱M.I.ONE CO., LTD
製造廠廠址1003, MEDICAL DEVICE COMPLEX CENTER, 200 ST. ENTERPRISE CITY, JIJEONG-MYEN, WONJU-SI, GANWON-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021023號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/19

發證日期

2019/11/19

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402102302

中文品名

"恩艾萬"耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

英文品名

“M. I. ONE” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G5300 耳鼻喉檢查及治療檯

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

禾瑞有限公司

申請商地址

台北市中正區忠孝東路二段26號2樓

申請商統一編號

22328887

製造商名稱

M.I.ONE CO., LTD

製造廠廠址

1003, MEDICAL DEVICE COMPLEX CENTER, 200 ST. ENTERPRISE CITY, JIJEONG-MYEN, WONJU-SI, GANWON-DO, REPUBLIC OF KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2019/11/20

製造許可登錄編號

(空)

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"恩艾萬"耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)的地址位於

台北市中正區忠孝東路二段26號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "恩艾萬"耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌) 相關資料

@ "恩艾萬"耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22328887
原始登記日期19861128
核發日期20230524
廠商中文名稱禾瑞有限公司
廠商英文名稱WHOLE WELL CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區和平東路3段258號4樓
英文營業地址4 F., No. 258, Sec. 3, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106036, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O麟
電話號碼02-23216321
傳真號碼02-23216178
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22328887
原始登記日期: 19861128
核發日期: 20230524
廠商中文名稱: 禾瑞有限公司
廠商英文名稱: WHOLE WELL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區和平東路3段258號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 258, Sec. 3, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106036, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O麟
電話號碼: 02-23216321
傳真號碼: 02-23216178
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "恩艾萬"耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "恩艾萬"耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第002752號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/01
發證日期2006/03/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400275201
中文品名"恩美士" 攜帶式酸鹼值監視記錄器
英文品名"MMS" Ambulatory pH Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁
限制項目輸　入
申請商名稱禾瑞有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號22328887
製造商名稱MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址COLOSSEUN 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2014/07/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002752號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/01
發證日期: 2006/03/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400275201
中文品名: "恩美士" 攜帶式酸鹼值監視記錄器
英文品名: "MMS" Ambulatory pH Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾瑞有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號: 22328887
製造商名稱: MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址: COLOSSEUN 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2014/07/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩艾萬"耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002752號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110301
發證日期20060301
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400275201
中文品名"恩美士" 攜帶式酸鹼值監視記錄器
英文品名"MMS" Ambulatory pH Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁
限制項目輸　入
申請商名稱禾瑞有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號22328887
製造商名稱MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址COLOSSEUN 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20140730
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002752號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110301
發證日期: 20060301
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400275201
中文品名: "恩美士" 攜帶式酸鹼值監視記錄器
英文品名: "MMS" Ambulatory pH Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾瑞有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號: 22328887
製造商名稱: MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址: COLOSSEUN 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20140730
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩艾萬"耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第007182號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/10/28
發證日期2008/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400718208
中文品名“楷賓得士”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)
英文品名“KAYPENTAX”Laryngostroboscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4750 喉頭閃頻內視鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱禾瑞有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號22328887
製造商名稱KAYPENTAX
製造廠廠址2 BRIDGEWATER LANE, LINCOLN PARK, NJ 07035-1488, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/10/28
發證日期: 2008/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400718208
中文品名: “楷賓得士”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)
英文品名: “KAYPENTAX”Laryngostroboscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4750 喉頭閃頻內視鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾瑞有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號: 22328887
製造商名稱: KAYPENTAX
製造廠廠址: 2 BRIDGEWATER LANE, LINCOLN PARK, NJ 07035-1488, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩艾萬"耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007182號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181028
發證日期20081028
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400718208
中文品名“楷賓得士”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)
英文品名“KAYPENTAX”Laryngostroboscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4750 喉頭閃頻內視鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱禾瑞有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號22328887
製造商名稱KAYPENTAX
製造廠廠址2 BRIDGEWATER LANE, LINCOLN PARK, NJ 07035-1488, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130813
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007182號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181028
發證日期: 20081028
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400718208
中文品名: “楷賓得士”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)
英文品名: “KAYPENTAX”Laryngostroboscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4750 喉頭閃頻內視鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾瑞有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號: 22328887
製造商名稱: KAYPENTAX
製造廠廠址: 2 BRIDGEWATER LANE, LINCOLN PARK, NJ 07035-1488, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130813
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩艾萬"耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006128號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/09/06
發證日期2007/09/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400612800
中文品名“恩美士”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名“MMS”Medical image storage device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱禾瑞有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號22328887
製造商名稱MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2014/07/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006128號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/09/06
發證日期: 2007/09/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400612800
中文品名: “恩美士”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: “MMS”Medical image storage device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾瑞有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號: 22328887
製造商名稱: MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址: COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2014/07/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩艾萬"耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006128號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120906
發證日期20070906
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400612800
中文品名“恩美士”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名“MMS”Medical image storage device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱禾瑞有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號22328887
製造商名稱MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20140730
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006128號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120906
發證日期: 20070906
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400612800
中文品名: “恩美士”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: “MMS”Medical image storage device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾瑞有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號: 22328887
製造商名稱: MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.
製造廠廠址: COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20140730
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩艾萬"耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第014377號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/05/01
發證日期2006/05/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601437707
中文品名"賓得士"內視鏡用數位彩色影像處理器
英文品名"PENTAX" DIGITAL COLOR VIDEO PROCESSOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EPK-1000,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱禾瑞有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號22328887
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX YAMAGATA FACTORY
製造廠廠址4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QSD7592
許可證字號: 衛署醫器輸字第014377號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/05/01
發證日期: 2006/05/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601437707
中文品名: "賓得士"內視鏡用數位彩色影像處理器
英文品名: "PENTAX" DIGITAL COLOR VIDEO PROCESSOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EPK-1000,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾瑞有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號: 22328887
製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX YAMAGATA FACTORY
製造廠廠址: 4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QSD7592

@ "恩艾萬"耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第014377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210501
發證日期20060501
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601437707
中文品名"賓得士"內視鏡用數位彩色影像處理器
英文品名"PENTAX" DIGITAL COLOR VIDEO PROCESSOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EPK-1000,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱禾瑞有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號22328887
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX YAMAGATA FACTORY
製造廠廠址4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20151212
製造許可登錄編號QSD7592
許可證字號: 衛署醫器輸字第014377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210501
發證日期: 20060501
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601437707
中文品名: "賓得士"內視鏡用數位彩色影像處理器
英文品名: "PENTAX" DIGITAL COLOR VIDEO PROCESSOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EPK-1000,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾瑞有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號: 22328887
製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX YAMAGATA FACTORY
製造廠廠址: 4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20151212
製造許可登錄編號: QSD7592

@ "恩艾萬"耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第014239號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/04/06
發證日期2006/04/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601423908
中文品名"賓得士"光纖式膀胱鏡
英文品名"PENTAX" CYSTO FIBERSCOPES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FCY-15P2,FCY-15RBS,以下空白。註銷規格：FCY-15P2，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱禾瑞有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號22328887
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QSD8410
許可證字號: 衛署醫器輸字第014239號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/04/06
發證日期: 2006/04/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601423908
中文品名: "賓得士"光纖式膀胱鏡
英文品名: "PENTAX" CYSTO FIBERSCOPES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FCY-15P2,FCY-15RBS,以下空白。註銷規格：FCY-15P2，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾瑞有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號: 22328887
製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址: 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QSD8410

@ "恩艾萬"耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第014239號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210406
發證日期20060406
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601423908
中文品名"賓得士"光纖式膀胱鏡
英文品名"PENTAX" CYSTO FIBERSCOPES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FCY-15P2,FCY-15RBS,以下空白。註銷規格：FCY-15P2，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱禾瑞有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號22328887
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170302
製造許可登錄編號QSD8410
許可證字號: 衛署醫器輸字第014239號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210406
發證日期: 20060406
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601423908
中文品名: "賓得士"光纖式膀胱鏡
英文品名: "PENTAX" CYSTO FIBERSCOPES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FCY-15P2,FCY-15RBS,以下空白。註銷規格：FCY-15P2，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾瑞有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號: 22328887
製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址: 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170302
製造許可登錄編號: QSD8410

@ "恩艾萬"耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第018317號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/12
發證日期2007/09/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601831709
中文品名“賓得士”內視鏡影像處理器
英文品名“PENTAX”ENDOSCOPE VIDEO PROCESSOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SAFE-3000，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱禾瑞有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號22328887
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX YAMAGATA FACTORY
製造廠廠址4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/06/06
製造許可登錄編號QSD7592
許可證字號: 衛署醫器輸字第018317號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/12
發證日期: 2007/09/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601831709
中文品名: “賓得士”內視鏡影像處理器
英文品名: “PENTAX”ENDOSCOPE VIDEO PROCESSOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SAFE-3000，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾瑞有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號: 22328887
製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX YAMAGATA FACTORY
製造廠廠址: 4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/06/06
製造許可登錄編號: QSD7592

@ "恩艾萬"耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第018317號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220912
發證日期20070912
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601831709
中文品名“賓得士”內視鏡影像處理器
英文品名“PENTAX”ENDOSCOPE VIDEO PROCESSOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SAFE-3000，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱禾瑞有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號22328887
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX YAMAGATA FACTORY
製造廠廠址4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170606
製造許可登錄編號QSD7592
許可證字號: 衛署醫器輸字第018317號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220912
發證日期: 20070912
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601831709
中文品名: “賓得士”內視鏡影像處理器
英文品名: “PENTAX”ENDOSCOPE VIDEO PROCESSOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SAFE-3000，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾瑞有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號: 22328887
製造商名稱: HOYA CORPORATION PENTAX YAMAGATA FACTORY
製造廠廠址: 4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170606
製造許可登錄編號: QSD7592

@ "恩艾萬"耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第013936號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/06
發證日期2006/02/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601393602
中文品名"丹詩立夫"灌注幫浦
英文品名"DENTSLEEVE" MARK III PERFUSION PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PO1IPIII-4-PC,PO1IPIII-6-PC,PO1IPIII-8-PC,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱禾瑞有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號22328887
製造商名稱MUI SCIENTIFIC, DIVISION OF H & A MUI ENTERPRISES INC.
製造廠廠址145 TRADERS BOULEVARD EAST, UNIT 34, MISSISSAUGA, ONTARIO, L4Z 3L3, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2014/07/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013936號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/06
發證日期: 2006/02/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601393602
中文品名: "丹詩立夫"灌注幫浦
英文品名: "DENTSLEEVE" MARK III PERFUSION PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PO1IPIII-4-PC,PO1IPIII-6-PC,PO1IPIII-8-PC,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾瑞有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號: 22328887
製造商名稱: MUI SCIENTIFIC, DIVISION OF H & A MUI ENTERPRISES INC.
製造廠廠址: 145 TRADERS BOULEVARD EAST, UNIT 34, MISSISSAUGA, ONTARIO, L4Z 3L3, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2014/07/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩艾萬"耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第013936號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110206
發證日期20060206
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601393602
中文品名"丹詩立夫"灌注幫浦
英文品名"DENTSLEEVE" MARK III PERFUSION PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PO1IPIII-4-PC,PO1IPIII-6-PC,PO1IPIII-8-PC,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱禾瑞有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號22328887
製造商名稱MUI SCIENTIFIC, DIVISION OF H & A MUI ENTERPRISES INC.
製造廠廠址145 TRADERS BOULEVARD EAST, UNIT 34, MISSISSAUGA, ONTARIO, L4Z 3L3, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20140730
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013936號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110206
發證日期: 20060206
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601393602
中文品名: "丹詩立夫"灌注幫浦
英文品名: "DENTSLEEVE" MARK III PERFUSION PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PO1IPIII-4-PC,PO1IPIII-6-PC,PO1IPIII-8-PC,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾瑞有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號: 22328887
製造商名稱: MUI SCIENTIFIC, DIVISION OF H & A MUI ENTERPRISES INC.
製造廠廠址: 145 TRADERS BOULEVARD EAST, UNIT 34, MISSISSAUGA, ONTARIO, L4Z 3L3, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20140730
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩艾萬"耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第012806號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/25
發證日期2005/10/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601280607
中文品名"恩酷博" 膀胱餘尿測量儀
英文品名"MCUBE" Bladder Volume Measurement System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：BioCon-700,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱禾瑞有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號22328887
製造商名稱MCUBE TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址ROOM #303 SHINNAE-TECHNOTOWN, 485, SANGBONG-DONG, CHUNGANG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號QSD2232
許可證字號: 衛署醫器輸字第012806號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/25
發證日期: 2005/10/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601280607
中文品名: "恩酷博" 膀胱餘尿測量儀
英文品名: "MCUBE" Bladder Volume Measurement System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：BioCon-700,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾瑞有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號: 22328887
製造商名稱: MCUBE TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: ROOM #303 SHINNAE-TECHNOTOWN, 485, SANGBONG-DONG, CHUNGANG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: QSD2232

@ "恩艾萬"耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第012806號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151025
發證日期20051025
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601280607
中文品名"恩酷博" 膀胱餘尿測量儀
英文品名"MCUBE" Bladder Volume Measurement System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：BioCon-700,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱禾瑞有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號22328887
製造商名稱MCUBE TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址ROOM #303 SHINNAE-TECHNOTOWN, 485, SANGBONG-DONG, CHUNGANG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號QSD2232
許可證字號: 衛署醫器輸字第012806號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151025
發證日期: 20051025
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601280607
中文品名: "恩酷博" 膀胱餘尿測量儀
英文品名: "MCUBE" Bladder Volume Measurement System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：BioCon-700,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾瑞有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號: 22328887
製造商名稱: MCUBE TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: ROOM #303 SHINNAE-TECHNOTOWN, 485, SANGBONG-DONG, CHUNGANG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: QSD2232

@ "恩艾萬"耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第014234號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/04
發證日期2006/04/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601423401
中文品名"賓得士"電子膽道腎臟鏡
英文品名"PENTAX" VIDEO CHOLEDOCO-NEPHROSCOPE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ECN-1530,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱禾瑞有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號22328887
製造商名稱PENTAX TOHOKU CO., LTD.
製造廠廠址30-2, OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI, 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/07/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/04
發證日期: 2006/04/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601423401
中文品名: "賓得士"電子膽道腎臟鏡
英文品名: "PENTAX" VIDEO CHOLEDOCO-NEPHROSCOPE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ECN-1530,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾瑞有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號: 22328887
製造商名稱: PENTAX TOHOKU CO., LTD.
製造廠廠址: 30-2, OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI, 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/07/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩艾萬"耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第014234號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110404
發證日期20060404
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601423401
中文品名"賓得士"電子膽道腎臟鏡
英文品名"PENTAX" VIDEO CHOLEDOCO-NEPHROSCOPE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ECN-1530,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱禾瑞有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號22328887
製造商名稱PENTAX TOHOKU CO., LTD.
製造廠廠址30-2, OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI, 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20140730
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110404
發證日期: 20060404
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601423401
中文品名: "賓得士"電子膽道腎臟鏡
英文品名: "PENTAX" VIDEO CHOLEDOCO-NEPHROSCOPE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ECN-1530,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾瑞有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號: 22328887
製造商名稱: PENTAX TOHOKU CO., LTD.
製造廠廠址: 30-2, OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI, 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20140730
製造許可登錄編號: (空)

@ "恩艾萬"耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003456號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/31
發證日期2018/05/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600345608
中文品名"南北電子" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"NSE" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱禾瑞有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號22328887
製造商名稱NORTH-SOUTHERN ELECTRONICS LIMITED
製造廠廠址1F & 2F, QIMING BLDG., NO.5 TIANFENG RD, SCIENCE CITY, GUANGZHOU, 510530, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003456號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/31
發證日期: 2018/05/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600345608
中文品名: "南北電子" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "NSE" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 禾瑞有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號: 22328887
製造商名稱: NORTH-SOUTHERN ELECTRONICS LIMITED
製造廠廠址: 1F & 2F, QIMING BLDG., NO.5 TIANFENG RD, SCIENCE CITY, GUANGZHOU, 510530, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/04/14
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "恩艾萬"耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌) 相關資料

@ "恩艾萬"耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱禾瑞有限公司
公司統一編號22328887
業者地址台北市大安區和平東路3段258號4樓
食品業者登錄字號A-122328887-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 禾瑞有限公司
公司統一編號: 22328887
業者地址: 台北市大安區和平東路3段258號4樓
食品業者登錄字號: A-122328887-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

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# 22328887 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22328887
原始登記日期19861128
核發日期20230524
廠商中文名稱禾瑞有限公司
廠商英文名稱WHOLE WELL CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區和平東路3段258號4樓
英文營業地址4 F., No. 258, Sec. 3, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106036, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O麟
電話號碼02-23216321
傳真號碼02-23216178
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22328887
原始登記日期: 19861128
核發日期: 20230524
廠商中文名稱: 禾瑞有限公司
廠商英文名稱: WHOLE WELL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區和平東路3段258號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 258, Sec. 3, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106036, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O麟
電話號碼: 02-23216321
傳真號碼: 02-23216178
進口資格: 有
出口資格: 有

# 22328887 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱禾瑞有限公司
公司統一編號22328887
業者地址台北市大安區和平東路3段258號4樓
食品業者登錄字號A-122328887-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 禾瑞有限公司
公司統一編號: 22328887
業者地址: 台北市大安區和平東路3段258號4樓
食品業者登錄字號: A-122328887-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 22328887 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005349號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/15
發證日期2006/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400534908
中文品名“紐羅梭夫”電極線 (未滅菌)
英文品名“NEUROSOFT”Electrode cable (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1175 電極線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱禾瑞有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號22328887
製造商名稱NEUROSOFT LTD.
製造廠廠址5, VORONINA STR., IVANOVO 153032, RUSSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別RU
製程(空)
異動日期2014/07/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005349號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/15
發證日期: 2006/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400534908
中文品名: “紐羅梭夫”電極線 (未滅菌)
英文品名: “NEUROSOFT”Electrode cable (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1175 電極線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾瑞有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號: 22328887
製造商名稱: NEUROSOFT LTD.
製造廠廠址: 5, VORONINA STR., IVANOVO 153032, RUSSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: RU
製程: (空)
異動日期: 2014/07/30
製造許可登錄編號: (空)

# 22328887 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002461號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/04
發證日期2006/01/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400246100
中文品名"阿里" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名"RZ" Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
效能手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件是用於胃腸科及泌尿科手術之器材。這些器材是非電力的。手持的或以手操縱的。包括活體組織夾套、不含器械的活體組織盤、線形夾、非電力直腸探針、非電力夾、結腸造口術骨刺壓碎器(sprucrasher)、小腸夾的鎖定器械、持針器、胃-泌尿勾、胃-泌尿探針及導引器、非自動保持牽開器、剖腹環(laparotomy ring)、非電力圈刃、直腸開大鏡、膀胱頸張開器、自動保持牽開器及短杓。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共6頁
限制項目輸　入
申請商名稱禾瑞有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號22328887
製造商名稱RZ MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002461號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/04
發證日期: 2006/01/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400246100
中文品名: "阿里" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名: "RZ" Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
效能: 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件是用於胃腸科及泌尿科手術之器材。這些器材是非電力的。手持的或以手操縱的。包括活體組織夾套、不含器械的活體組織盤、線形夾、非電力直腸探針、非電力夾、結腸造口術骨刺壓碎器(sprucrasher)、小腸夾的鎖定器械、持針器、胃-泌尿勾、胃-泌尿探針及導引器、非自動保持牽開器、剖腹環(laparotomy ring)、非電力圈刃、直腸開大鏡、膀胱頸張開器、自動保持牽開器及短杓。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共6頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾瑞有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號: 22328887
製造商名稱: RZ MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 22328887 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001617號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/31
發證日期2005/10/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400161700
中文品名"易斯伯倫"耳鏡
英文品名"EXPLORENT"OTOSCOPE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格816100,816130,818100,818130,827000,827030,827070,605800,605801,605806,605900,605901,605930
限制項目輸　入
申請商名稱禾瑞有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號22328887
製造商名稱EXPLORENT GMBH
製造廠廠址GOTENSTRASSE 3, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/07/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001617號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/31
發證日期: 2005/10/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400161700
中文品名: "易斯伯倫"耳鏡
英文品名: "EXPLORENT"OTOSCOPE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 816100,816130,818100,818130,827000,827030,827070,605800,605801,605806,605900,605901,605930
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾瑞有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號: 22328887
製造商名稱: EXPLORENT GMBH
製造廠廠址: GOTENSTRASSE 3, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/07/30
製造許可登錄編號: (空)

# 22328887 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007182號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/10/28
發證日期2008/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400718208
中文品名“楷賓得士”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)
英文品名“KAYPENTAX”Laryngostroboscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4750 喉頭閃頻內視鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱禾瑞有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號22328887
製造商名稱KAYPENTAX
製造廠廠址2 BRIDGEWATER LANE, LINCOLN PARK, NJ 07035-1488, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/10/28
發證日期: 2008/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400718208
中文品名: “楷賓得士”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)
英文品名: “KAYPENTAX”Laryngostroboscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4750 喉頭閃頻內視鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾瑞有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號: 22328887
製造商名稱: KAYPENTAX
製造廠廠址: 2 BRIDGEWATER LANE, LINCOLN PARK, NJ 07035-1488, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 22328887 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020494號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/28
發證日期2019/05/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402049400
中文品名"美帝那" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)
英文品名"MEDIANA" Laryngostroboscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4750 喉頭閃頻內視鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱禾瑞有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號22328887
製造商名稱MEDIANA CO., LTD.
製造廠廠址132, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/05/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020494號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/28
發證日期: 2019/05/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402049400
中文品名: "美帝那" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)
英文品名: "MEDIANA" Laryngostroboscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4750 喉頭閃頻內視鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾瑞有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號: 22328887
製造商名稱: MEDIANA CO., LTD.
製造廠廠址: 132, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/05/30
製造許可登錄編號: (空)

# 22328887 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020495號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/28
發證日期2019/05/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402049502
中文品名"美帝那" 耳鏡(未滅菌)
英文品名"MEDIANA" Otoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱禾瑞有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號22328887
製造商名稱MEDIANA CO., LTD.
製造廠廠址132, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/05/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020495號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/28
發證日期: 2019/05/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402049502
中文品名: "美帝那" 耳鏡(未滅菌)
英文品名: "MEDIANA" Otoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾瑞有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號: 22328887
製造商名稱: MEDIANA CO., LTD.
製造廠廠址: 132, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/05/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 禾瑞 於 上櫃公司基本資料 - 1

出表日期1130416
公司代號3556
公司名稱禾瑞亞科技股份有限公司
公司簡稱禾瑞亞
外國企業註冊地國－
產業別24
住址台北市內湖區瑞光路302號11樓
營利事業統一編號80342958
董事長唐錦榮
總經理唐錦榮
發言人辜克文
發言人職稱稽核經理
代理發言人張志彬
總機電話(02)8751-5191
成立日期20020912
上市日期20080415
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額637028440
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構中國信託商業銀行代理部
過戶電話(02)6636-5566
過戶地址台北市重慶南路一段83號5樓
簽證會計師事務所安侯建業
簽證會計師1于紀隆
簽證會計師2許明芳
英文簡稱EETI
英文通訊地址11F., No.302, Rueiguang Rd., Neihu District,Taipei City, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼(02)2797-8808
電子郵件信箱ublic@eeti.com
網址https://www.eeti.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數63702844
出表日期: 1130416
公司代號: 3556
公司名稱: 禾瑞亞科技股份有限公司
公司簡稱: 禾瑞亞
外國企業註冊地國: －
產業別: 24
住址: 台北市內湖區瑞光路302號11樓
營利事業統一編號: 80342958
董事長: 唐錦榮
總經理: 唐錦榮
發言人: 辜克文
發言人職稱: 稽核經理
代理發言人: 張志彬
總機電話: (02)8751-5191
成立日期: 20020912
上市日期: 20080415
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 637028440
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 中國信託商業銀行代理部
過戶電話: (02)6636-5566
過戶地址: 台北市重慶南路一段83號5樓
簽證會計師事務所: 安侯建業
簽證會計師1: 于紀隆
簽證會計師2: 許明芳
英文簡稱: EETI
英文通訊地址: 11F., No.302, Rueiguang Rd., Neihu District,Taipei City, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼: (02)2797-8808
電子郵件信箱: ublic@eeti.com
網址: https://www.eeti.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 63702844

# 禾瑞 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008489號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/26
發證日期2010/01/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400848900
中文品名“禾瑞”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名“Horeb”Horapor Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱禾瑞興業有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號70692097
製造商名稱PLASTOD S.P.A.
製造廠廠址VIA MASETTI 7, 40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/11/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008489號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/26
發證日期: 2010/01/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400848900
中文品名: “禾瑞”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名: “Horeb”Horapor Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾瑞興業有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號: 70692097
製造商名稱: PLASTOD S.P.A.
製造廠廠址: VIA MASETTI 7, 40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/11/21
製造許可登錄編號: (空)

# 禾瑞 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第015518號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/07/28
發證日期2015/07/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401551804
中文品名"禾瑞" 矽膠護疤敷料 (未滅菌)
英文品名"FARMAC" FARMACTIVE Silicone Dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱禾瑞興業有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號70692097
製造商名稱FARMAC-ZABBAN S.P.A.
製造廠廠址40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO (BO) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015518號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/07/28
發證日期: 2015/07/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401551804
中文品名: "禾瑞" 矽膠護疤敷料 (未滅菌)
英文品名: "FARMAC" FARMACTIVE Silicone Dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾瑞興業有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號: 70692097
製造商名稱: FARMAC-ZABBAN S.P.A.
製造廠廠址: 40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO (BO) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 禾瑞 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第008489號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250126
發證日期20100126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400848900
中文品名“禾瑞”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名“Horeb”Horapor Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱禾瑞興業有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號70692097
製造商名稱PLASTOD S.P.A.
製造廠廠址VIA MASETTI 7, 40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20191121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008489號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250126
發證日期: 20100126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400848900
中文品名: “禾瑞”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名: “Horeb”Horapor Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾瑞興業有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號: 70692097
製造商名稱: PLASTOD S.P.A.
製造廠廠址: VIA MASETTI 7, 40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20191121
製造許可登錄編號: (空)

# 禾瑞 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015518號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200728
發證日期20150728
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401551804
中文品名"禾瑞" 矽膠護疤敷料 (未滅菌)
英文品名"FARMAC" FARMACTIVE Silicone Dressing (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱禾瑞興業有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號70692097
製造商名稱FARMAC-ZABBAN S.P.A.
製造廠廠址40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO (BO) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20150807
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015518號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200728
發證日期: 20150728
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401551804
中文品名: "禾瑞" 矽膠護疤敷料 (未滅菌)
英文品名: "FARMAC" FARMACTIVE Silicone Dressing (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾瑞興業有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號: 70692097
製造商名稱: FARMAC-ZABBAN S.P.A.
製造廠廠址: 40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO (BO) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20150807
製造許可登錄編號: (空)

# 禾瑞 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 6

國別薩摩亞
業別投資顧問業
對外投資事業名稱(中文)TIGER GLORY LIMITED
對外投資事業名稱(英文)TIGER GLORY LIMITED
國外電話02-87515191
國外傳真02-27978808
對外事業地址臺北市內湖區瑞光路302號11樓
國內投資人禾瑞亞科技股份有限公司
國內負責人唐錦榮
國內電話02-87515191
國內傳真02-27978808
國內地址臺北市內湖區瑞光路302號11樓
統一編號80342958
主要營業項目一般投資
核准記錄(空)
核准日期20070912
17:(空)
18:(空)
國別: 薩摩亞
業別: 投資顧問業
對外投資事業名稱(中文): TIGER GLORY LIMITED
對外投資事業名稱(英文): TIGER GLORY LIMITED
國外電話: 02-87515191
國外傳真: 02-27978808
對外事業地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓
國內投資人: 禾瑞亞科技股份有限公司
國內負責人: 唐錦榮
國內電話: 02-87515191
國內傳真: 02-27978808
國內地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓
統一編號: 80342958
主要營業項目: 一般投資
核准記錄: (空)
核准日期: 20070912
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18:: (空)

# 禾瑞 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 7

國別韓國
業別其他光電材料及元件製造業
對外投資事業名稱(中文)MOS CO., LTD.
對外投資事業名稱(英文)MOS CO., LTD.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市內湖區瑞光路302號11樓
國內投資人禾瑞亞科技股份有限公司
國內負責人唐錦榮
國內電話02-87515191
國內傳真02-27978808
國內地址臺北市內湖區瑞光路302號11樓
統一編號80342958
主要營業項目研發光學式多點觸控IC、模組與方案
核准記錄(空)
核准日期20181228
17:(空)
18:(空)
國別: 韓國
業別: 其他光電材料及元件製造業
對外投資事業名稱(中文): MOS CO., LTD.
對外投資事業名稱(英文): MOS CO., LTD.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓
國內投資人: 禾瑞亞科技股份有限公司
國內負責人: 唐錦榮
國內電話: 02-87515191
國內傳真: 02-27978808
國內地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓
統一編號: 80342958
主要營業項目: 研發光學式多點觸控IC、模組與方案
核准記錄: (空)
核准日期: 20181228
17:: (空)
18:: (空)

# 禾瑞 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009159號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/09/01
發證日期2010/09/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400915900
中文品名“瑞斯普瑞特”胃的酸鹼度電極 (未滅菌)
英文品名“RESPIRATORY”RESTECH Stomach pH electrode (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱禾瑞有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號22328887
製造商名稱RESPIRATORY TECHNOLOGY CORPORATION
製造廠廠址10804 WILLOW COURT. SUITE B SAN DIEGO, CA 92127, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號QSD5594
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009159號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/09/01
發證日期: 2010/09/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400915900
中文品名: “瑞斯普瑞特”胃的酸鹼度電極 (未滅菌)
英文品名: “RESPIRATORY”RESTECH Stomach pH electrode (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1400 胃的酸鹼度電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 禾瑞有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號: 22328887
製造商名稱: RESPIRATORY TECHNOLOGY CORPORATION
製造廠廠址: 10804 WILLOW COURT. SUITE B SAN DIEGO, CA 92127, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: QSD5594
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“雅多司”普羅適喉切套管(未滅菌)

英文品名: “Atos” Provox LaryTube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020129號 | 有效日期: 2024/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「喉部彌補物(Taub式)(G.3730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賓得士"電子十二指腸內視鏡

英文品名: "PENTAX" VIDEO DUDENO SCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014215號 | 有效日期: 2011/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賓得士"電子十二指腸內視鏡

英文品名: "PENTAX" VIDEO DUDENO SCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014215號 | 有效日期: 20110329 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賓得士" 電子結腸內視鏡

英文品名: "PENTAX" VIDEO COLONSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014126號 | 有效日期: 2016/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:EC-3831S2/M/M2/F/F2/L, EC-3430M/F/L, EC-3830TM/TF/TL, EC-3830MZ/FZ/LZ, EC-3... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賓得士" 電子上消化道內視鏡

英文品名: "PENTAX" VIDEO UPPER GI SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014127號 | 有效日期: 2016/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如新中文仿單核定本。EG-1870K、EG-2470K、EG-1580K，以下空白。註銷規格：EG-2931/3431/3430Z/3831T, EG-2530/2930Q, E... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賓得士" 電子結腸內視鏡

英文品名: "PENTAX" VIDEO COLONSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014126號 | 有效日期: 20160314 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:EC-3831S2/M/M2/F/F2/L, EC-3430M/F/L, EC-3830TM/TF/TL, EC-3830MZ/FZ/LZ, EC-3... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賓得士" 電子上消化道內視鏡

英文品名: "PENTAX" VIDEO UPPER GI SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014127號 | 有效日期: 20160314 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如新中文仿單核定本。EG-1870K、EG-2470K、EG-1580K，以下空白。註銷規格：EG-2931/3431/3430Z/3831T, EG-2530/2930Q, E... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賓得士"光纖式輸尿管鏡

英文品名: "PENTAX" URETERORENO FIBER SCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014124號 | 有效日期: 20210314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FUR-9P,FUR-13P,FUR-9RBS,以下空白。註銷型號規格：FUR-9P, FUR-13P。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雅多司”普羅適喉切套管(未滅菌)

英文品名: “Atos” Provox LaryTube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020129號 | 有效日期: 2024/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「喉部彌補物(Taub式)(G.3730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賓得士"電子十二指腸內視鏡

英文品名: "PENTAX" VIDEO DUDENO SCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014215號 | 有效日期: 2011/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賓得士"電子十二指腸內視鏡

英文品名: "PENTAX" VIDEO DUDENO SCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014215號 | 有效日期: 20110329 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賓得士" 電子結腸內視鏡

英文品名: "PENTAX" VIDEO COLONSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014126號 | 有效日期: 2016/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:EC-3831S2/M/M2/F/F2/L, EC-3430M/F/L, EC-3830TM/TF/TL, EC-3830MZ/FZ/LZ, EC-3... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賓得士" 電子上消化道內視鏡

英文品名: "PENTAX" VIDEO UPPER GI SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014127號 | 有效日期: 2016/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如新中文仿單核定本。EG-1870K、EG-2470K、EG-1580K，以下空白。註銷規格：EG-2931/3431/3430Z/3831T, EG-2530/2930Q, E... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賓得士" 電子結腸內視鏡

英文品名: "PENTAX" VIDEO COLONSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014126號 | 有效日期: 20160314 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:EC-3831S2/M/M2/F/F2/L, EC-3430M/F/L, EC-3830TM/TF/TL, EC-3830MZ/FZ/LZ, EC-3... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賓得士" 電子上消化道內視鏡

英文品名: "PENTAX" VIDEO UPPER GI SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014127號 | 有效日期: 20160314 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如新中文仿單核定本。EG-1870K、EG-2470K、EG-1580K，以下空白。註銷規格：EG-2931/3431/3430Z/3831T, EG-2530/2930Q, E... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賓得士"光纖式輸尿管鏡

英文品名: "PENTAX" URETERORENO FIBER SCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014124號 | 有效日期: 20210314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FUR-9P,FUR-13P,FUR-9RBS,以下空白。註銷型號規格：FUR-9P, FUR-13P。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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禾瑞的黃頁資料

(以下顯示 7 筆)

嘉禾瑞穗便當 | 地址: 花蓮縣瑞穗鄉瑞穗村中華路60號 | 電話: 03-887-6543

禾瑞亞科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路302號11樓 | 電話: 02-8751-5191

禾瑞赫得有限公司 | 地址: 台南市中西區西門路一段658號1樓 | 電話: 06-303-1008

禾瑞企業有限公司 | 地址: 台中市西屯區安和路84號之5 | 電話: 04-2358-9945

禾瑞國際有限公司 | 地址: 台中市龍井區臨港路二段8號 | 電話: 04-2630-8966

禾瑞安全衛生器材有限公司 | 地址: 台中市西屯區美滿街18巷16號 | 電話: 04-2311-2475

禾瑞興業有限公司 | 地址: 115 台北市南港區成福路121巷17弄1號1樓 | 電話: 02-2783-5372

名稱 禾瑞 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 禾瑞)
公司地址負責人統一編號狀態

花蓮縣瑞穗鄉瑞穗村中華路60號		侯慧貞30207730核准設立 - 獨資

臺中市太平區成功里成功東路３７６巷３６號1樓		林凡喻94522988核准設立 - 獨資

臺北市內湖區瑞光路302號11樓		唐錦榮80342958核准設立

桃園市楊梅區瑞塘里梅獅路二段95號(1樓)		高芷羚92608735核准設立 - 獨資

新北市板橋區龍泉街56號4樓		邱青禾93592681核准設立

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1		吳瑞宸24637059核准設立

南投縣埔里鎮廣成里覆金路７之１號		湯瑞豐94435507核准設立 - 獨資

臺中市西屯區協和里安和路84之5之1號		康偉新05591829核准設立

登記地址: 花蓮縣瑞穗鄉瑞穗村中華路60號 | 負責人: 侯慧貞 | 統編: 30207730 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺中市太平區成功里成功東路３７６巷３６號1樓 | 負責人: 林凡喻 | 統編: 94522988 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓 | 負責人: 唐錦榮 | 統編: 80342958 | 核准設立

登記地址: 桃園市楊梅區瑞塘里梅獅路二段95號(1樓) | 負責人: 高芷羚 | 統編: 92608735 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市板橋區龍泉街56號4樓 | 負責人: 邱青禾 | 統編: 93592681 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 吳瑞宸 | 統編: 24637059 | 核准設立

登記地址: 南投縣埔里鎮廣成里覆金路７之１號 | 負責人: 湯瑞豐 | 統編: 94435507 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺中市西屯區協和里安和路84之5之1號 | 負責人: 康偉新 | 統編: 05591829 | 核准設立

與"恩艾萬"耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

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