"斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌)
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中文品名"斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌)的英文品名是"StroMed" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021046號, 有效日期是2024/11/26, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是善醫生技股份有限公司.

#"斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第021046號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/26
發證日期2019/11/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402104601
中文品名"斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌)
英文品名"StroMed" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱善醫生技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號54699995
製造商名稱CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD
製造廠廠址SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2019/11/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021046號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/26

發證日期

2019/11/26

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402104601

中文品名

"斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名

"StroMed" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6150 醫療器械用超音波洗淨機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

善醫生技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區中華路2段316號9樓

申請商統一編號

54699995

製造商名稱

CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD

製造廠廠址

SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AU

製程

(空)

異動日期

2019/11/28

製造許可登錄編號

(空)

"斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌)的地址位於

新北市新莊區中華路2段316號9樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌) 相關資料

@ "斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54699995
原始登記日期20140902
核發日期20210813
廠商中文名稱善醫生技股份有限公司
廠商英文名稱SHINEIN BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區中華路2段316號9樓
英文營業地址9 F., No. 316, Sec. 2, Zhonghua Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24246, Taiwan (R.O.C.)
代表人戴O國
電話號碼02-29914212
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54699995
原始登記日期: 20140902
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 善醫生技股份有限公司
廠商英文名稱: SHINEIN BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 316, Sec. 2, Zhonghua Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24246, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 戴O國
電話號碼: 02-29914212
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ "斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021046號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241126
發證日期20191126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402104601
中文品名"斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌)
英文品名"StroMed" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱善醫生技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號54699995
製造商名稱CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD
製造廠廠址SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20191128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021046號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241126
發證日期: 20191126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402104601
中文品名: "斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌)
英文品名: "StroMed" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號: 54699995
製造商名稱: CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD
製造廠廠址: SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20191128
製造許可登錄編號: (空)

@ "斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005641號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/14
發證日期2015/04/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)
英文品名"ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱善醫生技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號54699995
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/12
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005641號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/14
發證日期: 2015/04/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)
英文品名: "ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號: 54699995
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/12
製造許可登錄編號: GMP1154

@ "斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005641號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250414
發證日期20150414
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)
英文品名"ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱善醫生技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號54699995
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200512
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005641號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250414
發證日期: 20150414
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)
英文品名: "ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號: 54699995
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200512
製造許可登錄編號: GMP1154

@ "斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005766號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/07/16
發證日期2015/07/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩足 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名ANSHEEL Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱善醫生技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號54699995
製造商名稱福展美科技有限公司
製造廠廠址宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005766號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/07/16
發證日期: 2015/07/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 恩足 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: ANSHEEL Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號: 54699995
製造商名稱: 福展美科技有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200716
發證日期20150716
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩足 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名ANSHEEL Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱善醫生技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號54699995
製造商名稱福展美科技有限公司
製造廠廠址宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200716
發證日期: 20150716
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 恩足 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: ANSHEEL Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號: 54699995
製造商名稱: 福展美科技有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160304
製造許可登錄編號: (空)

@ "斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006965號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/11
發證日期2017/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌)
英文品名"ShineIN" Foam Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱善醫生技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號54699995
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/10/31
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006965號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/11
發證日期: 2017/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌)
英文品名: "ShineIN" Foam Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號: 54699995
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/10/31
製造許可登錄編號: GMP1154

@ "斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006965號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221011
發證日期20171011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌)
英文品名"ShineIN" Foam Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱善醫生技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號54699995
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171031
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006965號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221011
發證日期: 20171011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌)
英文品名: "ShineIN" Foam Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號: 54699995
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171031
製造許可登錄編號: GMP1154

@ "斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020800號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/29
發證日期2019/08/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402080004
中文品名"斯得美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"StroMed" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱善醫生技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號54699995
製造商名稱CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD
製造廠廠址SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2019/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020800號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/29
發證日期: 2019/08/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402080004
中文品名: "斯得美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "StroMed" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號: 54699995
製造商名稱: CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD
製造廠廠址: SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2019/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第020800號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240829
發證日期20190829
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402080004
中文品名"斯得美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"StroMed" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱善醫生技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號54699995
製造商名稱CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD
製造廠廠址SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20190830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020800號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240829
發證日期: 20190829
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402080004
中文品名: "斯得美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "StroMed" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號: 54699995
製造商名稱: CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD
製造廠廠址: SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20190830
製造許可登錄編號: (空)

@ "斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第005688號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/25
發證日期2015/05/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名安痕 疤痕護理矽凝膠 (滅菌)
英文品名ANSHEAL Scar Care Silicone Gel (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱善醫生技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號54699995
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/12
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005688號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/25
發證日期: 2015/05/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 安痕 疤痕護理矽凝膠 (滅菌)
英文品名: ANSHEAL Scar Care Silicone Gel (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號: 54699995
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/12
製造許可登錄編號: GMP1154

@ "斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第005688號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250525
發證日期20150525
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名安痕 疤痕護理矽凝膠 (滅菌)
英文品名ANSHEAL Scar Care Silicone Gel (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱善醫生技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號54699995
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200512
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005688號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250525
發證日期: 20150525
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 安痕 疤痕護理矽凝膠 (滅菌)
英文品名: ANSHEAL Scar Care Silicone Gel (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號: 54699995
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200512
製造許可登錄編號: GMP1154

@ "斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第008601號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/15
發證日期2020/09/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌)
英文品名“ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱善醫生技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號54699995
製造商名稱善醫生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中華路2段316號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008601號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/15
發證日期: 2020/09/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌)
英文品名: “ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號: 54699995
製造商名稱: 善醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: GMP1154

@ "斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第008601號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250915
發證日期20200915
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌)
英文品名“ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱善醫生技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號54699995
製造商名稱善醫生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中華路2段316號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200925
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008601號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250915
發證日期: 20200915
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌)
英文品名: “ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號: 54699995
製造商名稱: 善醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: GMP1154

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# 54699995 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54699995
原始登記日期20140902
核發日期20210813
廠商中文名稱善醫生技股份有限公司
廠商英文名稱SHINEIN BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區中華路2段316號9樓
英文營業地址9 F., No. 316, Sec. 2, Zhonghua Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24246, Taiwan (R.O.C.)
代表人戴O國
電話號碼02-29914212
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54699995
原始登記日期: 20140902
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 善醫生技股份有限公司
廠商英文名稱: SHINEIN BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 316, Sec. 2, Zhonghua Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24246, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 戴O國
電話號碼: 02-29914212
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 54699995 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006965號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/11
發證日期2017/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌)
英文品名"ShineIN" Foam Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱善醫生技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號54699995
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/10/31
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006965號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/11
發證日期: 2017/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌)
英文品名: "ShineIN" Foam Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號: 54699995
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/10/31
製造許可登錄編號: GMP1154

# 54699995 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005766號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/07/16
發證日期2015/07/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩足 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名ANSHEEL Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱善醫生技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號54699995
製造商名稱福展美科技有限公司
製造廠廠址宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005766號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/07/16
發證日期: 2015/07/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 恩足 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: ANSHEEL Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號: 54699995
製造商名稱: 福展美科技有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

# 54699995 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005641號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/14
發證日期2015/04/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)
英文品名"ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱善醫生技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號54699995
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/12
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005641號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/14
發證日期: 2015/04/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)
英文品名: "ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號: 54699995
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/12
製造許可登錄編號: GMP1154

# 54699995 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005688號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/25
發證日期2015/05/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名安痕 疤痕護理矽凝膠 (滅菌)
英文品名ANSHEAL Scar Care Silicone Gel (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱善醫生技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號54699995
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/12
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005688號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/25
發證日期: 2015/05/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 安痕 疤痕護理矽凝膠 (滅菌)
英文品名: ANSHEAL Scar Care Silicone Gel (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號: 54699995
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/12
製造許可登錄編號: GMP1154

# 54699995 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020800號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/29
發證日期2019/08/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402080004
中文品名"斯得美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"StroMed" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱善醫生技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號54699995
製造商名稱CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD
製造廠廠址SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2019/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020800號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/29
發證日期: 2019/08/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402080004
中文品名: "斯得美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "StroMed" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號: 54699995
製造商名稱: CELL-INNOVATIONS ASIA PTY LTD
製造廠廠址: SUITE 25/19 BOLTON ST. NEWCASTLE, NSW 2300 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2019/08/30
製造許可登錄編號: (空)

# 54699995 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008601號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/15
發證日期2020/09/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌)
英文品名“ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱善醫生技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號54699995
製造商名稱善醫生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中華路2段316號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008601號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/15
發證日期: 2020/09/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌)
英文品名: “ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號: 54699995
製造商名稱: 善醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: GMP1154

# 54699995 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006965號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221011
發證日期20171011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌)
英文品名"ShineIN" Foam Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱善醫生技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號54699995
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171031
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006965號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221011
發證日期: 20171011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌)
英文品名: "ShineIN" Foam Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號: 54699995
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171031
製造許可登錄編號: GMP1154
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# 善醫生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008601號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250915
發證日期20200915
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌)
英文品名“ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱善醫生技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號54699995
製造商名稱善醫生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中華路2段316號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200925
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008601號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250915
發證日期: 20200915
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌)
英文品名: “ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號: 54699995
製造商名稱: 善醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: GMP1154

# 善醫生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005641號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250414
發證日期20150414
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)
英文品名"ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱善醫生技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號54699995
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200512
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005641號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250414
發證日期: 20150414
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)
英文品名: "ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號: 54699995
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200512
製造許可登錄編號: GMP1154

# 善醫生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200716
發證日期20150716
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩足 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名ANSHEEL Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱善醫生技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號54699995
製造商名稱福展美科技有限公司
製造廠廠址宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200716
發證日期: 20150716
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 恩足 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: ANSHEEL Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 善醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓
申請商統一編號: 54699995
製造商名稱: 福展美科技有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160304
製造許可登錄編號: (空)
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梓源生技有限公司

統一編號: 53210602 | 電話號碼: 02-29948215 | 新北市新莊區中華路2段316號9樓

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梓源生技有限公司

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新北市新莊區中華路2段316號9樓		戴念國54699995核准設立

登記地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 負責人: 戴念國 | 統編: 54699995 | 核准設立

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新北市新莊區中華路2段316號9樓		戴念國82913074核准設立

新北市新莊區中華路2段316號9樓		戴念國53210602核准設立

新北市新莊區中華路2段316號9樓		潘春山54697125核准設立

新北市新莊區中華路２段３１６號３樓（現場僅供辦公室使用）		陳鄭春曄09612993歇業 - 獨資

新北市新莊區中華路2段316號1樓		林建章26197703歇業 - 獨資

登記地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 負責人: 戴念國 | 統編: 82913074 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 負責人: 戴念國 | 統編: 53210602 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中華路2段316號9樓 | 負責人: 潘春山 | 統編: 54697125 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中華路２段３１６號３樓（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 陳鄭春曄 | 統編: 09612993 | 歇業 - 獨資

登記地址: 新北市新莊區中華路2段316號1樓 | 負責人: 林建章 | 統編: 26197703 | 歇業 - 獨資

與"斯得美" 超音波清洗機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

脛骨針

英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工肘全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工膝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

施氏骨針

英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工踝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ANKLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001844號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

骨髓內釘

英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨釘

英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

碎石機

英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

小兒尿道鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

人工股骨

英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工膝關節

英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

蘇醒器

英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

外科用縫合針

英文品名: "TAKAHASHI" SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｅ？０７０，Ｅ？０７１，Ｅ？０７３，Ｅ？０７５，Ｅ？０７７，Ｅ？０７８． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "NIROSE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001865號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＵＲＯ　ＰＵＬＳＥ　ＨＭＥ　１２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

脛骨針

英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工肘全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工膝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

施氏骨針

英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工踝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ANKLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001844號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

骨髓內釘

英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨釘

英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

碎石機

英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

小兒尿道鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

人工股骨

英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工膝關節

英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

蘇醒器

英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

外科用縫合針

英文品名: "TAKAHASHI" SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｅ？０７０，Ｅ？０７１，Ｅ？０７３，Ｅ？０７５，Ｅ？０７７，Ｅ？０７８． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "NIROSE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001865號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＵＲＯ　ＰＵＬＳＥ　ＨＭＥ　１２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

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