"碧雅思" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"碧雅思" 牙科手機及其附件 (未滅菌)的英文品名是"BEYES" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021050號, 有效日期是2024/11/26, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是鐳富實業有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第021050號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/26
發證日期2019/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402105005
中文品名"碧雅思" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"BEYES" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鐳富實業有限公司
申請商地址桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號28836380
製造商名稱BEYES DENTAL CANADA INC.
製造廠廠址595 MIDDLEFIELD ROAD, UNIT 23 TORONTO ONTARIO M1V 3S2, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/11/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021050號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/26

發證日期

2019/11/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402105005

中文品名

"碧雅思" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名

"BEYES" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

鐳富實業有限公司

申請商地址

桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓

申請商統一編號

28836380

製造商名稱

BEYES DENTAL CANADA INC.

製造廠廠址

595 MIDDLEFIELD ROAD, UNIT 23 TORONTO ONTARIO M1V 3S2, CANADA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CA

製程

(空)

異動日期

2019/11/28

製造許可登錄編號

(空)

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"碧雅思" 牙科手機及其附件 (未滅菌)的地址位於

桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "碧雅思" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "碧雅思" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28836380
原始登記日期20090121
核發日期20211025
廠商中文名稱鐳富實業有限公司
廠商英文名稱LA FU INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址桃園市中壢區復興里長樂二街23號(1樓)
英文營業地址1F., NO. 23, CHANGLE 2ND ST., FUXING VIL., ZHONGLI DIST., TAOYUAN CITY 32064, TAIWAN (R.O.C.)
代表人劉O鑑
電話號碼03-4528756
傳真號碼03-4625497
進口資格
出口資格
統一編號: 28836380
原始登記日期: 20090121
核發日期: 20211025
廠商中文名稱: 鐳富實業有限公司
廠商英文名稱: LA FU INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市中壢區復興里長樂二街23號(1樓)
英文營業地址: 1F., NO. 23, CHANGLE 2ND ST., FUXING VIL., ZHONGLI DIST., TAOYUAN CITY 32064, TAIWAN (R.O.C.)
代表人: 劉O鑑
電話號碼: 03-4528756
傳真號碼: 03-4625497
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "碧雅思" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "碧雅思" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第025773號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/28
發證日期2014/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602577306
中文品名“碧嵐”牙科用物理性止血劑
英文品名“Pierre Rolland” Hemostasyl Haemostatic dressing with mechanical actio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.2.19核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鐳富實業有限公司
申請商地址桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號28836380
製造商名稱PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS (ACTEON GROUP)
製造廠廠址ZI (ZONE INDUSTRIELLE) DU PHARE, 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL, 33700 MERIGNAC , FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/02/19
製造許可登錄編號QSD7652
許可證字號: 衛部醫器輸字第025773號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/28
發證日期: 2014/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602577306
中文品名: “碧嵐”牙科用物理性止血劑
英文品名: “Pierre Rolland” Hemostasyl Haemostatic dressing with mechanical actio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.2.19核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鐳富實業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號: 28836380
製造商名稱: PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS (ACTEON GROUP)
製造廠廠址: ZI (ZONE INDUSTRIELLE) DU PHARE, 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL, 33700 MERIGNAC , FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/19
製造許可登錄編號: QSD7652

@ "碧雅思" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第025773號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240128
發證日期20140128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602577306
中文品名“碧嵐”牙科用物理性止血劑
英文品名“Pierre Rolland” Hemostasyl Haemostatic dressing with mechanical actio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.2.19核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鐳富實業有限公司
申請商地址桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號28836380
製造商名稱PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS (ACTEON GROUP)
製造廠廠址ZI (ZONE INDUSTRIELLE) DU PHARE, 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL, 33700 MERIGNAC , FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20190223
製造許可登錄編號QSD7652
許可證字號: 衛部醫器輸字第025773號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240128
發證日期: 20140128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602577306
中文品名: “碧嵐”牙科用物理性止血劑
英文品名: “Pierre Rolland” Hemostasyl Haemostatic dressing with mechanical actio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.2.19核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鐳富實業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號: 28836380
製造商名稱: PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS (ACTEON GROUP)
製造廠廠址: ZI (ZONE INDUSTRIELLE) DU PHARE, 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL, 33700 MERIGNAC , FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20190223
製造許可登錄編號: QSD7652

@ "碧雅思" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011901號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/02
發證日期2012/07/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401190103
中文品名"碧蘭" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Pierre Rolland" Biosplint orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鐳富實業有限公司
申請商地址桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號28836380
製造商名稱Produits Dentaires Pierre Rolland SAS (Actoen Group)
製造廠廠址ZI (Zone Industrielle ) du Phare - 17 Avenue Gustave Eiffel - 33700 MERIGNAC, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/12/05
製造許可登錄編號QSD7652
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011901號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/02
發證日期: 2012/07/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401190103
中文品名: "碧蘭" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Pierre Rolland" Biosplint orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鐳富實業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號: 28836380
製造商名稱: Produits Dentaires Pierre Rolland SAS (Actoen Group)
製造廠廠址: ZI (Zone Industrielle ) du Phare - 17 Avenue Gustave Eiffel - 33700 MERIGNAC, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/12/05
製造許可登錄編號: QSD7652

@ "碧雅思" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第011901號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220702
發證日期20120702
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401190103
中文品名"碧蘭" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Pierre Rolland" Biosplint orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鐳富實業有限公司
申請商地址桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號28836380
製造商名稱PIERRE ROLLAND
製造廠廠址17 AV. GUSTAVE EIFFEL BP 30216 33708 MERIGNAC CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20170414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011901號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220702
發證日期: 20120702
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401190103
中文品名: "碧蘭" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Pierre Rolland" Biosplint orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鐳富實業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號: 28836380
製造商名稱: PIERRE ROLLAND
製造廠廠址: 17 AV. GUSTAVE EIFFEL BP 30216 33708 MERIGNAC CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20170414
製造許可登錄編號: (空)

@ "碧雅思" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第022503號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/21
發證日期2021/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402250308
中文品名"碧嵐"一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)
英文品名"Pierre Rolland" General purpose medical instruments cleaner (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鐳富實業有限公司
申請商地址桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號28836380
製造商名稱LABORATOIRES ANIOS
製造廠廠址1 RUE DE L’ESPOIR 59260 LEZENNES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022503號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/21
發證日期: 2021/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402250308
中文品名: "碧嵐"一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)
英文品名: "Pierre Rolland" General purpose medical instruments cleaner (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鐳富實業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號: 28836380
製造商名稱: LABORATOIRES ANIOS
製造廠廠址: 1 RUE DE L’ESPOIR 59260 LEZENNES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2021/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "碧雅思" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020458號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/05/16
發證日期2019/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402045806
中文品名"拜定米卡" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"Biodinamica" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鐳富實業有限公司
申請商地址桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號28836380
製造商名稱BIODINAMICA DENTAL PRODUCTS LDA
製造廠廠址RUA RONAT WALTER SODRE, 4.350 86.200-000 IBIPORA - PARANA BRAZIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期2019/05/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020458號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/05/16
發證日期: 2019/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402045806
中文品名: "拜定米卡" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Biodinamica" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鐳富實業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號: 28836380
製造商名稱: BIODINAMICA DENTAL PRODUCTS LDA
製造廠廠址: RUA RONAT WALTER SODRE, 4.350 86.200-000 IBIPORA - PARANA BRAZIL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 2019/05/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "碧雅思" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020458號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240516
發證日期20190516
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402045806
中文品名"拜定米卡" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"Biodinamica" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鐳富實業有限公司
申請商地址桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號28836380
製造商名稱BIODINAMICA DENTAL PRODUCTS LDA
製造廠廠址RUA RONAT WALTER SODRE, 4.350 86.200-000 IBIPORA - PARANA BRAZIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期20190520
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020458號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240516
發證日期: 20190516
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402045806
中文品名: "拜定米卡" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Biodinamica" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鐳富實業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號: 28836380
製造商名稱: BIODINAMICA DENTAL PRODUCTS LDA
製造廠廠址: RUA RONAT WALTER SODRE, 4.350 86.200-000 IBIPORA - PARANA BRAZIL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 20190520
製造許可登錄編號: (空)

@ "碧雅思" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹登字第014472號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401447205
中文品名"賽特利"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"Satelec" Abrasive device and accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鐳富實業有限公司
申請商地址桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號28836380
製造商名稱SATELEC S.A.S. ACTEON GROUP DIVISION
製造廠廠址17 AV. GUSTAVE EIFFEL B.P. 30216 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/07/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014472號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401447205
中文品名: "賽特利"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "Satelec" Abrasive device and accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鐳富實業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號: 28836380
製造商名稱: SATELEC S.A.S. ACTEON GROUP DIVISION
製造廠廠址: 17 AV. GUSTAVE EIFFEL B.P. 30216 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/07/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "碧雅思" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402045800
中文品名"拜定米卡" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名"Biodinamica" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鐳富實業有限公司
申請商地址桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號28836380
製造商名稱BIODINAMICA DENTAL PRODUCTS LDA
製造廠廠址RUA RONAT WALTER SODRE, 4.350 86.200-000 IBIPORA - PARANA BRAZIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期2019/05/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020458號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402045800
中文品名: "拜定米卡" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Biodinamica" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鐳富實業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號: 28836380
製造商名稱: BIODINAMICA DENTAL PRODUCTS LDA
製造廠廠址: RUA RONAT WALTER SODRE, 4.350 86.200-000 IBIPORA - PARANA BRAZIL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 2019/05/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "碧雅思" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第015284號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/06/02
發證日期2015/06/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401528405
中文品名"碧嵐" 線型排齦膏組 (未滅菌)
英文品名"Pierre Rolland" Expazen Gingival retraction (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F0001 排齦線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鐳富實業有限公司
申請商地址桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號28836380
製造商名稱PIERRE ROLLAND SAS ACTEON GROUP
製造廠廠址17 AV. GUSTAVE EIFFEL, BP 30216, 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015284號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/06/02
發證日期: 2015/06/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401528405
中文品名: "碧嵐" 線型排齦膏組 (未滅菌)
英文品名: "Pierre Rolland" Expazen Gingival retraction (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F0001 排齦線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鐳富實業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號: 28836380
製造商名稱: PIERRE ROLLAND SAS ACTEON GROUP
製造廠廠址: 17 AV. GUSTAVE EIFFEL, BP 30216, 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "碧雅思" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第015284號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200602
發證日期20150602
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401528405
中文品名"碧嵐" 線型排齦膏組 (未滅菌)
英文品名"Pierre Rolland" Expazen Gingival retraction (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F0001 排齦線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鐳富實業有限公司
申請商地址桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號28836380
製造商名稱PIERRE ROLLAND SAS ACTEON GROUP
製造廠廠址17 AV. GUSTAVE EIFFEL, BP 30216, 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20150611
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015284號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200602
發證日期: 20150602
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401528405
中文品名: "碧嵐" 線型排齦膏組 (未滅菌)
英文品名: "Pierre Rolland" Expazen Gingival retraction (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F0001 排齦線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鐳富實業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號: 28836380
製造商名稱: PIERRE ROLLAND SAS ACTEON GROUP
製造廠廠址: 17 AV. GUSTAVE EIFFEL, BP 30216, 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20150611
製造許可登錄編號: (空)

@ "碧雅思" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第013540號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/10/29
發證日期2013/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401354000
中文品名“碧嵐”暫時性排齦膏組 (未滅菌)
英文品名“Pierre Rolland” Expasyl temporary gingival retraction(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F0001 排齦線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鐳富實業有限公司
申請商地址桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號28836380
製造商名稱PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS (ACTEON GROUP)
製造廠廠址ZI (ZONE INDUSTRIELLE) DU PHARE, 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL, 33700 MERIGNAC , FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013540號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/10/29
發證日期: 2013/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401354000
中文品名: “碧嵐”暫時性排齦膏組 (未滅菌)
英文品名: “Pierre Rolland” Expasyl temporary gingival retraction(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F0001 排齦線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鐳富實業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號: 28836380
製造商名稱: PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS (ACTEON GROUP)
製造廠廠址: ZI (ZONE INDUSTRIELLE) DU PHARE, 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL, 33700 MERIGNAC , FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "碧雅思" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第013540號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181029
發證日期20131029
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401354000
中文品名“碧嵐”暫時性排齦膏組 (未滅菌)
英文品名“Pierre Rolland” Expasyl temporary gingival retraction(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F0001 排齦線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鐳富實業有限公司
申請商地址桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號28836380
製造商名稱PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS (ACTEON GROUP)
製造廠廠址ZI (ZONE INDUSTRIELLE) DU PHARE, 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL, 33700 MERIGNAC , FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20131107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013540號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181029
發證日期: 20131029
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401354000
中文品名: “碧嵐”暫時性排齦膏組 (未滅菌)
英文品名: “Pierre Rolland” Expasyl temporary gingival retraction(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F0001 排齦線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鐳富實業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號: 28836380
製造商名稱: PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS (ACTEON GROUP)
製造廠廠址: ZI (ZONE INDUSTRIELLE) DU PHARE, 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL, 33700 MERIGNAC , FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20131107
製造許可登錄編號: (空)

@ "碧雅思" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第015331號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/11
發證日期2015/06/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401533101
中文品名"哈佛"樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Harvard" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鐳富實業有限公司
申請商地址桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號28836380
製造商名稱HARVARD DENTAL INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址MARGARETENSTR. 2-4, 15366 HOPPEGARTEN, DEUTSHLAND, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015331號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/11
發證日期: 2015/06/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401533101
中文品名: "哈佛"樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Harvard" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鐳富實業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號: 28836380
製造商名稱: HARVARD DENTAL INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: MARGARETENSTR. 2-4, 15366 HOPPEGARTEN, DEUTSHLAND, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "碧雅思" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第015331號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250611
發證日期20150611
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401533101
中文品名"哈佛"樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Harvard" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鐳富實業有限公司
申請商地址桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號28836380
製造商名稱HARVARD DENTAL INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址MARGARETENSTR. 2-4, 15366 HOPPEGARTEN, DEUTSHLAND, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015331號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250611
發證日期: 20150611
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401533101
中文品名: "哈佛"樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Harvard" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鐳富實業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號: 28836380
製造商名稱: HARVARD DENTAL INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: MARGARETENSTR. 2-4, 15366 HOPPEGARTEN, DEUTSHLAND, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200428
製造許可登錄編號: (空)

@ "碧雅思" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第013968號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/03/17
發證日期2014/03/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401396802
中文品名“碧嵐”按壓式排齦膏組(未滅菌)
英文品名“Pierre Rolland” SulcusBlue Gingival retraction (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F0001 排齦線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鐳富實業有限公司
申請商地址桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號28836380
製造商名稱PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS (ACTEON GROUP)
製造廠廠址ZI (ZONE INDUSTRIELLE) DU PHARE, 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL, 33700 MERIGNAC , FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013968號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/03/17
發證日期: 2014/03/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401396802
中文品名: “碧嵐”按壓式排齦膏組(未滅菌)
英文品名: “Pierre Rolland” SulcusBlue Gingival retraction (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F0001 排齦線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鐳富實業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號: 28836380
製造商名稱: PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS (ACTEON GROUP)
製造廠廠址: ZI (ZONE INDUSTRIELLE) DU PHARE, 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL, 33700 MERIGNAC , FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "碧雅思" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第013968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190317
發證日期20140317
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401396802
中文品名“碧嵐”按壓式排齦膏組(未滅菌)
英文品名“Pierre Rolland” SulcusBlue Gingival retraction (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F0001 排齦線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鐳富實業有限公司
申請商地址桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號28836380
製造商名稱PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS (ACTEON GROUP)
製造廠廠址ZI (ZONE INDUSTRIELLE) DU PHARE, 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL, 33700 MERIGNAC , FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20140403
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190317
發證日期: 20140317
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401396802
中文品名: “碧嵐”按壓式排齦膏組(未滅菌)
英文品名: “Pierre Rolland” SulcusBlue Gingival retraction (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F0001 排齦線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鐳富實業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號: 28836380
製造商名稱: PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS (ACTEON GROUP)
製造廠廠址: ZI (ZONE INDUSTRIELLE) DU PHARE, 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL, 33700 MERIGNAC , FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20140403
製造許可登錄編號: (空)

@ "碧雅思" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第011691號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/05/11
發證日期2012/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401169105
中文品名"碧蘭" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Pierre Rolland" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鐳富實業有限公司
申請商地址桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號28836380
製造商名稱PIERRE ROLLAND
製造廠廠址17 AV. GUSTAVE EIFFEL BP 30216 33708 MERIGNAC CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2017/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011691號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/05/11
發證日期: 2012/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401169105
中文品名: "碧蘭" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Pierre Rolland" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鐳富實業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號: 28836380
製造商名稱: PIERRE ROLLAND
製造廠廠址: 17 AV. GUSTAVE EIFFEL BP 30216 33708 MERIGNAC CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2017/04/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "碧雅思" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第011691號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220511
發證日期20120511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401169105
中文品名"碧蘭" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Pierre Rolland" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鐳富實業有限公司
申請商地址桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號28836380
製造商名稱PIERRE ROLLAND
製造廠廠址17 AV. GUSTAVE EIFFEL BP 30216 33708 MERIGNAC CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20170406
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011691號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220511
發證日期: 20120511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401169105
中文品名: "碧蘭" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Pierre Rolland" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鐳富實業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號: 28836380
製造商名稱: PIERRE ROLLAND
製造廠廠址: 17 AV. GUSTAVE EIFFEL BP 30216 33708 MERIGNAC CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20170406
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "碧雅思" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "碧雅思" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱鐳富實業有限公司
公司統一編號28836380
業者地址桃園市中壢區復興里長樂二街23號(1樓)
食品業者登錄字號H-128836380-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鐳富實業有限公司
公司統一編號: 28836380
業者地址: 桃園市中壢區復興里長樂二街23號(1樓)
食品業者登錄字號: H-128836380-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28836380 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 28836380 ...)

# 28836380 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28836380
原始登記日期20090121
核發日期20211025
廠商中文名稱鐳富實業有限公司
廠商英文名稱LA FU INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址桃園市中壢區復興里長樂二街23號(1樓)
英文營業地址1F., NO. 23, CHANGLE 2ND ST., FUXING VIL., ZHONGLI DIST., TAOYUAN CITY 32064, TAIWAN (R.O.C.)
代表人劉O鑑
電話號碼03-4528756
傳真號碼03-4625497
進口資格
出口資格
統一編號: 28836380
原始登記日期: 20090121
核發日期: 20211025
廠商中文名稱: 鐳富實業有限公司
廠商英文名稱: LA FU INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市中壢區復興里長樂二街23號(1樓)
英文營業地址: 1F., NO. 23, CHANGLE 2ND ST., FUXING VIL., ZHONGLI DIST., TAOYUAN CITY 32064, TAIWAN (R.O.C.)
代表人: 劉O鑑
電話號碼: 03-4528756
傳真號碼: 03-4625497
進口資格:
出口資格:

# 28836380 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028564號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/05/04
發證日期2016/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602856402
中文品名“碧嵐”永久性根管填充材
英文品名“Pierre Rolland” Sealite Ultra permanent sealing cement for root canal
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3820 根管充填樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105.6.7核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鐳富實業有限公司
申請商地址桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號28836380
製造商名稱PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS (ACTEON GROUP)
製造廠廠址ZI (ZONE INDUSTRIELLE) DU PHARE, 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL, 33700 MERIGNAC , FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號QSD7652
許可證字號: 衛部醫器輸字第028564號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/05/04
發證日期: 2016/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602856402
中文品名: “碧嵐”永久性根管填充材
英文品名: “Pierre Rolland” Sealite Ultra permanent sealing cement for root canal
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3820 根管充填樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105.6.7核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鐳富實業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號: 28836380
製造商名稱: PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS (ACTEON GROUP)
製造廠廠址: ZI (ZONE INDUSTRIELLE) DU PHARE, 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL, 33700 MERIGNAC , FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: QSD7652

# 28836380 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第025773號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/28
發證日期2014/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602577306
中文品名“碧嵐”牙科用物理性止血劑
英文品名“Pierre Rolland” Hemostasyl Haemostatic dressing with mechanical actio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.2.19核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鐳富實業有限公司
申請商地址桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號28836380
製造商名稱PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS (ACTEON GROUP)
製造廠廠址ZI (ZONE INDUSTRIELLE) DU PHARE, 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL, 33700 MERIGNAC , FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/02/19
製造許可登錄編號QSD7652
許可證字號: 衛部醫器輸字第025773號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/28
發證日期: 2014/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602577306
中文品名: “碧嵐”牙科用物理性止血劑
英文品名: “Pierre Rolland” Hemostasyl Haemostatic dressing with mechanical actio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.2.19核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鐳富實業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號: 28836380
製造商名稱: PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS (ACTEON GROUP)
製造廠廠址: ZI (ZONE INDUSTRIELLE) DU PHARE, 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL, 33700 MERIGNAC , FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/19
製造許可登錄編號: QSD7652

# 28836380 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第011646號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/04/30
發證日期2012/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401164600
中文品名“賽特力”根管擴大機及其附件 (未滅菌)
英文品名“Satelec”i-Endo dual (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鐳富實業有限公司
申請商地址桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號28836380
製造商名稱SATELEC
製造廠廠址17 AV. GUSTAVE EIFFEL BP 30216 33708 MERIGNAC CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011646號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/04/30
發證日期: 2012/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401164600
中文品名: “賽特力”根管擴大機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Satelec”i-Endo dual (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鐳富實業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號: 28836380
製造商名稱: SATELEC
製造廠廠址: 17 AV. GUSTAVE EIFFEL BP 30216 33708 MERIGNAC CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 28836380 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011691號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/05/11
發證日期2012/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401169105
中文品名"碧蘭" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Pierre Rolland" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鐳富實業有限公司
申請商地址桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號28836380
製造商名稱PIERRE ROLLAND
製造廠廠址17 AV. GUSTAVE EIFFEL BP 30216 33708 MERIGNAC CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2017/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011691號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/05/11
發證日期: 2012/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401169105
中文品名: "碧蘭" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Pierre Rolland" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鐳富實業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號: 28836380
製造商名稱: PIERRE ROLLAND
製造廠廠址: 17 AV. GUSTAVE EIFFEL BP 30216 33708 MERIGNAC CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2017/04/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28836380 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第011692號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/11
發證日期2012/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401169207
中文品名"賽特力" 玻璃纖維牙根柱 (未滅菌)
英文品名"Satelec" Elliposon Fiber Post (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鐳富實業有限公司
申請商地址桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號28836380
製造商名稱SATELEC
製造廠廠址17 AV. GUSTAVE EIFFEL BP 30216 33708 MERIGNAC CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011692號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/05/11
發證日期: 2012/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401169207
中文品名: "賽特力" 玻璃纖維牙根柱 (未滅菌)
英文品名: "Satelec" Elliposon Fiber Post (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鐳富實業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號: 28836380
製造商名稱: SATELEC
製造廠廠址: 17 AV. GUSTAVE EIFFEL BP 30216 33708 MERIGNAC CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 28836380 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016728號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/07/04
發證日期2016/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401672807
中文品名"碧藍" 玻璃纖維牙根柱 (未滅菌)
英文品名"Pierre Rolland" Fiber Post (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鐳富實業有限公司
申請商地址桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號28836380
製造商名稱PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE DU PHARE - 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL - 33700 MERINAC FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016728號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/07/04
發證日期: 2016/07/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401672807
中文品名: "碧藍" 玻璃纖維牙根柱 (未滅菌)
英文品名: "Pierre Rolland" Fiber Post (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鐳富實業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號: 28836380
製造商名稱: PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE DU PHARE - 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL - 33700 MERINAC FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: (空)

# 28836380 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第025595號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/11/14
發證日期2013/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602559508
中文品名“賽特利”牙科聚合物光固化燈
英文品名“Satelec” Curing light device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ScanWave
限制項目輸 入
申請商名稱鐳富實業有限公司
申請商地址桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號28836380
製造商名稱SATELEC, A COMPANY OF ACTEON GROUP
製造廠廠址17 AV. GUSTAVE EIFFEL, BP 30216, 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD7856
許可證字號: 衛部醫器輸字第025595號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/11/14
發證日期: 2013/11/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602559508
中文品名: “賽特利”牙科聚合物光固化燈
英文品名: “Satelec” Curing light device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ScanWave
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鐳富實業有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區復興里長樂三街15號1樓
申請商統一編號: 28836380
製造商名稱: SATELEC, A COMPANY OF ACTEON GROUP
製造廠廠址: 17 AV. GUSTAVE EIFFEL, BP 30216, 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD7856
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# 鐳富實業 於 台灣就業通網站職缺清單 - 1

職務名稱業務人員
職務性質全職
CJOB1_COUNT02
職務大類別名稱業務/貿易/銷售
CJOB2_COUNT020102
職務小類別名稱業務人員
JOB_PERSON10
應徵截止日期20240324
工作內容#04◎◎◎對醫院或診所進行牙科器材銷售產品販售
工作地點台北市不限
工作經驗
工作時間日班
核薪方式月薪
NT_L28000
NT_U-
最低學歷要求高職
職缺資料URLhttps://job.taiwanjobs.gov.tw/Internet/jobwanted/JobDetail.aspx?EMPLOYER_ID=864132&HIRE_ID=12523979
公司名稱鐳富實業有限公司
職缺更新日期20240124
職務名稱: 業務人員
職務性質: 全職
CJOB1_COUNT: 02
職務大類別名稱: 業務/貿易/銷售
CJOB2_COUNT: 020102
職務小類別名稱: 業務人員
JOB_PERSON: 10
應徵截止日期: 20240324
工作內容: #04◎◎◎對醫院或診所進行牙科器材銷售產品販售
工作地點: 台北市不限
工作經驗:
工作時間: 日班
核薪方式: 月薪
NT_L: 28000
NT_U: -
最低學歷要求: 高職
職缺資料URL: https://job.taiwanjobs.gov.tw/Internet/jobwanted/JobDetail.aspx?EMPLOYER_ID=864132&HIRE_ID=12523979
公司名稱: 鐳富實業有限公司
職缺更新日期: 20240124

# 鐳富實業 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱鐳富實業有限公司
公司統一編號28836380
業者地址桃園市中壢區復興里長樂二街23號(1樓)
食品業者登錄字號H-128836380-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鐳富實業有限公司
公司統一編號: 28836380
業者地址: 桃園市中壢區復興里長樂二街23號(1樓)
食品業者登錄字號: H-128836380-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記
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“碧嵐”牙科用物理性止血劑

英文品名: “Pierre Rolland” Hemostasyl Haemostatic dressing with mechanical actio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025773號 | 有效日期: 20240128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.2.19核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鐳富實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“碧嵐”永久性根管填充材

英文品名: “Pierre Rolland” Sealite Ultra permanent sealing cement for root canal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028564號 | 有效日期: 20210504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105.6.7核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鐳富實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賽特利”牙科聚合物光固化燈

英文品名: “Satelec” Curing light device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035074號 | 有效日期: 2026/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鐳富實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"碧藍" 玻璃纖維牙根柱 (未滅菌)

英文品名: "Pierre Rolland" Fiber Post (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016728號 | 有效日期: 20210704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鐳富實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“碧嵐”牙科用物理性止血劑

英文品名: “Pierre Rolland” Hemostasyl Haemostatic dressing with mechanical actio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025773號 | 有效日期: 20240128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.2.19核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鐳富實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“碧嵐”永久性根管填充材

英文品名: “Pierre Rolland” Sealite Ultra permanent sealing cement for root canal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028564號 | 有效日期: 20210504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105.6.7核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鐳富實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賽特利”牙科聚合物光固化燈

英文品名: “Satelec” Curing light device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035074號 | 有效日期: 2026/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鐳富實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"碧藍" 玻璃纖維牙根柱 (未滅菌)

英文品名: "Pierre Rolland" Fiber Post (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016728號 | 有效日期: 20210704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鐳富實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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鐳富實業的黃頁資料

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鐳富實業有限公司 | 地址: 桃園市中壢區長樂三街15號 | 電話: 03-452-8756

名稱 鐳富實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市中壢區復興里長樂二街23號(1樓)
劉俊鑑28836380核准設立

登記地址: 桃園市中壢區復興里長樂二街23號(1樓) | 負責人: 劉俊鑑 | 統編: 28836380 | 核准設立

與"碧雅思" 牙科手機及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

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