“而久”交流電力可調整式病床 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“而久”交流電力可調整式病床 (未滅菌)的英文品名是“Arjo” AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021053號, 有效日期是2024/11/27, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是台灣醫藥科技股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021053號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/27

發證日期

2019/11/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402105301

中文品名

“而久”交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名

“Arjo” AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5100 交流電力可調整式病床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

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醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

台灣醫藥科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址:A8室)

申請商統一編號

80499206

製造商名稱

ArjoHuntleigh AB

製造廠廠址

Hans Michelsensgatan 10 21120 Malmö, Swede

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SWEDEN

製程

委託製造者

異動日期

2019/12/12

製造許可登錄編號

QSD11485

“而久”交流電力可調整式病床 (未滅菌)地圖

“而久”交流電力可調整式病床 (未滅菌)的地址位於

臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址:A8室)

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  1. "凱登"飛力得類固醇洗脫可伸展/可縮回螺旋線圈節律/感應導線

    英文品名: "GUIDANT" FLEXTEND STEROID ELUTING EXTENDABLE RETRACTABLE HELIX PACE/SENSE LEAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011567號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4086,4087,4088, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

  2. "晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀

    英文品名: "SUNLIGHT" OMNISENSE 7000, 8000(S,P,SP) BONE SONOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011568號 | 有效日期: 2010/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OMNISENSE 7000S,OMNISENSE 7000P,OMNISENSE 7000SP,OMNISENSE 8000S,OMNISENSE 8000P,OMNISENSE 8000SP, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

  3. "美敦力" 皮克椎體融合器

    英文品名: "MEDTRONIC" LT CAGE PEEK LUMBAR TAPERED FUSION DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011569號 | 有效日期: 2010/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8941420P,8941423P,8941620P,8941623P,8941626P,8941823P,8941826P,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

  4. "三愛" 牙科植體組件系列

    英文品名: "3I" ABUTMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011570號 | 有效日期: 2020/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原96.3.30及94.8.10仿單、標籤核定本予以合併作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

  5. 3M 醫療用口罩

    英文品名: 3M FACE MASKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011571號 | 有效日期: 2010/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2042F,2042FP,1942FB,1942FR,1818, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

  6. "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統

    英文品名: "RADIANCY" SPATOUCH PULSED LIGHT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011572號 | 有效日期: 2010/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPATOUCH | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

  7. "奧素" 單株抗B血清(鼠體單源混合物)

    英文品名: ANTI-B (MURINE MONOCLONAL BLEND) BIOCLONE FOR SLIDE, TUBE AND MICROPLATE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011573號 | 有效日期: 2020/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測試B型血液分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每小瓶10公撮 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

  8. "奧素" 單株抗A血清(鼠體單源混合物)

    英文品名: ANTI-A (MURINE MONOCLONAL BLEND) BIOCLONE FOR SLIDE, TUBE AND MICROPLATE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011574號 | 有效日期: 2020/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用混合單源抗體定性檢驗,以鑑別人類紅血球之A抗原及其亞型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每瓶10mL, 15或100瓶裝。新增規格:詳如中文仿單核定本(原94年8月19日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

  9. 貝克曼庫爾特協康 LX 白蛋白試劑

    英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX ALBUMIN (ALBM) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011575號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2x2L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  10. "曲克" 腹主動脈瘤支架暨輸送導引系統

    英文品名: "COOK" ZENITH AAA ENDOVASCULAR GRAFT WITH H&L-B ONE-SHOT INTRODUCTION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011576號 | 有效日期: 2020/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFB, TFLE, ESC, ESLE, ESBE, ESP。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:TFFB-34-82、TFFB-34-96、TFFB-34-111、TFFB-34-125、TFFB-34-140。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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