"科樂寶" 多米亞取石網 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"科樂寶" 多米亞取石網 (滅菌)的英文品名是"Coloplast" Dormia Stone Extractor (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021054號, 有效日期是2024/11/27, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是立擎實業有限公司.
許可證字號
衛部醫器輸壹字第021054號註銷狀態
(空)註銷日期
(空)
註銷理由
(空)有效日期
2024/11/27發證日期
2019/11/27許可證種類
醫 器舊證字號
(空)醫療器材級數
1通關簽審文件編號
DHA09402105400中文品名
"科樂寶" 多米亞取石網 (滅菌)英文品名
"Coloplast" Dormia Stone Extractor (Sterile)效能
限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。劑型
(空)包裝
(空)醫器主類別一
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置醫器次類別一
H4680 輸尿管結石移除器醫器主類別二
(空)醫器次類別二
(空)醫器主類別三
(空)醫器次類別三
(空)主成分略述
(空)醫器規格
空白限制項目
輸 入申請商名稱
立擎實業有限公司申請商地址
新北市新莊區中華路二段13號6樓申請商統一編號
42840625製造商名稱
Coloplast Manufacturing France SAS製造廠廠址
Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France製造廠公司地址
(空)製造廠國別
FRANCE製程
(空)異動日期
2019/12/13製造許可登錄編號
QSD11977"科樂寶" 多米亞取石網 (滅菌)地圖
"科樂寶" 多米亞取石網 (滅菌)的地址位於
新北市新莊區中華路二段13號6樓開啟Google地圖視窗
與"科樂寶" 多米亞取石網 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集
英文品名: CollaWound collagen granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第002369號 | 有效日期: 2012/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CC022(1g)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
英文品名: “Sunpex”Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛署醫器製字第002370號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PW03, WL4021, 以下空白.增加規格：WS4、WM4、WU4、WL4、WL6。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 成光科技股份有限公司
英文品名: “Sunpex”motorized vehicle | 許可證字號: 衛署醫器製字第002371號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM4080, SM4043, SM4101, SM4070, SM4170, SM4180, SM3020, SM3024, SL4011, SL4042, SL4044, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 成光科技股份有限公司
英文品名: “BONART”SCALER INSERTS & TIPS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002372號 | 有效日期: 2022/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ART EDI-120、ART EDI-90及ART SLI-P1000 (FUR. SERIES) SLIM 25K，以下空白(原96年12月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
英文品名: Catere Toric Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002373號 | 有效日期: 2020/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、綠色、紫色，含水量：38%，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
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英文品名: “UNICON”EYE MAY COLOR SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002374號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原102年5月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年5月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年4月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
英文品名: “UNICON”EYELIKE COLOR SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002375號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紫色、藍色、綠色、褐色、灰色，含水量：38%，以下空白。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年5月17日核准之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月25日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年4月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
英文品名: “VADI”Inspiratory Insulation Heater | 許可證字號: 衛署醫器製字第002376號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-31101, 800-32201, 200-31007,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
英文品名: “ZMI”MULTI-CHANNEL TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002377號 | 有效日期: 2022/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Z-7023 ，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
英文品名: "OMRON"MATSUSAKE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003071號 | 有效日期: 1989/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＨＥＭ－１４． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
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