"拜爾賽恩科技" 呈色分析儀 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"拜爾賽恩科技" 呈色分析儀 (未滅菌)的英文品名是"BioSciTec" Chromogenic Reader(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021057號, 有效日期是2024/11/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是耀龍生技有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021057號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2024/11/28 |
| 發證日期 | 2019/11/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402105706 |
| 中文品名 | "拜爾賽恩科技" 呈色分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "BioSciTec" Chromogenic Reader(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 耀龍生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建康路3號6樓 |
| 申請商統一編號 | 27355454 |
| 製造商名稱 | BIOSCITEC GMBH |
| 製造廠廠址 | ESCHBORNER LANDSTRAsE 55, 60489 FRANKFURT, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/02 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1192 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021057號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2024/11/28 |
發證日期2019/11/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402105706 |
中文品名"拜爾賽恩科技" 呈色分析儀 (未滅菌) |
英文品名"BioSciTec" Chromogenic Reader(Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱耀龍生技有限公司 |
申請商地址新北市中和區建康路3號6樓 |
申請商統一編號27355454 |
製造商名稱BIOSCITEC GMBH |
製造廠廠址ESCHBORNER LANDSTRAsE 55, 60489 FRANKFURT, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2019/12/02 |
製造許可登錄編號QSD1192 |
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新北市中和區建康路3號6樓