"拜爾賽恩科技" 呈色分析儀 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"拜爾賽恩科技" 呈色分析儀 (未滅菌)的英文品名是"BioSciTec" Chromogenic Reader(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021057號, 有效日期是2024/11/28, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是耀龍生技有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021057號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/28

發證日期

2019/11/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402105706

中文品名

"拜爾賽恩科技" 呈色分析儀 (未滅菌)

英文品名

"BioSciTec" Chromogenic Reader(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

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包裝

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醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

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主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

耀龍生技有限公司

申請商地址

新北市中和區建康路3號6樓

申請商統一編號

27355454

製造商名稱

BIOSCITEC GMBH

製造廠廠址

ESCHBORNER LANDSTRAßE 55, 60489 FRANKFURT, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GERMANY

製程

(空)

異動日期

2019/12/02

製造許可登錄編號

QSD11920

"拜爾賽恩科技" 呈色分析儀 (未滅菌)地圖

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新北市中和區建康路3號6樓

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與"拜爾賽恩科技" 呈色分析儀 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “尼德克”眼底照相機

    英文品名: “Nidek”Fundus Camera | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018215號 | 有效日期: 2012/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORION,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

  2. “愛爾康”可舒視然多片型軟式人工水晶體(可濾部份藍光)

    英文品名: “Alcon”AcrySof Multi-Piece Intracular Le | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018216號 | 有效日期: 2022/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MN60AC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

  3. “柏朗”歐特靈網片

    英文品名: “B. Braun”Optilene Mesh | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018217號 | 有效日期: 2022/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

  4. “柯惠”舒耐久活龍單股聚丁酯不可吸收縫合線 (附針/不附針)

    英文品名: “Covidien”Syneture Novafil Monofilament Polybutester Nonabsorbable Suture (With/Without Needle) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018218號 | 有效日期: 2022/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更、增加規格、註銷規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原96年09月11日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

  5. “美敦力”吸除導管

    英文品名: “Medtronic”Export XT Aspiration Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018219號 | 有效日期: 2017/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXPORTXT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

  6. 福視美隱形眼鏡濕潤劑

    英文品名: VISMED Lubricant Eye Dro | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018220號 | 有效日期: 2022/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;WATER FOR INJECTION;;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC DODECAHYDRATE (EQ TO DISODIUM PHOSPHATE DODECAHYDRATE) | 醫器規格: 0.3 ML/支,20 支/盒,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 海喬健康事業股份有限公司

  7. “蘭斯特克”福來視人工水晶體

    英文品名: “Lenstec”Tetraflex Intraocular Le | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018221號 | 有效日期: 2022/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原96.09.12 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

  8. “康美”導引線

    英文品名: “ConMed”X wire Guidewire | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018222號 | 有效日期: 2022/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

  9. “卡內卡”佛緹斯冠狀動脈成型術導管

    英文品名: “KANEKA”Fortis II PTCA Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018223號 | 有效日期: 2022/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:R5a-8-425、R5a-8-450、R5a-18-425、R5a-18-450。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

  10. “安吉美爾德”巴德依.路明尼斯膽道支架

    英文品名: “Angiomed”Bard E.Luminexx Biliary Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018224號 | 有效日期: 2017/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原97年12月5日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

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