"西提艾羅" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"西提艾羅" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的英文品名是"CTL" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021058號, 有效日期是2024/11/28, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是華盛生醫科技股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021058號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/28

發證日期

2019/11/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402105808

中文品名

"西提艾羅" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"CTL" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

華盛生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區中興路一段6之1號(1樓)

申請商統一編號

53223563

製造商名稱

CTL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址

4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2019/12/02

製造許可登錄編號

(空)

"西提艾羅" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)地圖

"西提艾羅" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地址位於

新北市五股區中興路一段6之1號(1樓)

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與"西提艾羅" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 福爾語音型血糖機

    英文品名: Fora Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002340號 | 有效日期: 2022/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.福爾語音型血糖機(型號TD-4227)內含:福爾語音型血糖機1台、福爾語音型血糖機前吸試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1本、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2.福爾語音型血糖機前吸試片包裝包含:福爾語音型血糖機前吸試片50片。3.福爾語音型血糖機(TD-4244/TD-4247)內含:血糖機1台、使用說明書1本、收納盒1個、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。4.福爾語音型血糖機前吸試片(補充包)包裝內含:福爾語音型血糖機前吸試片50片。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97年10月30日及99年4月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

  2. 愛奧樂血糖測試儀

    英文品名: Bioland Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002341號 | 有效日期: 2022/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量微血管血液之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.愛奧樂血糖測試儀 型號:G-421標準配備:血糖儀,3V鈕扣型鋰電池 (CR2032),操作手冊,血糖值紀錄手 冊,血糖測試片,密碼卡,採血筆,採血筆說明書,隨身包,採血針。2.愛奧樂血糖測試儀專用試紙 型號:G-421S標準配備:血糖測試片,密碼卡,試片說明書。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛奧樂醫療器械有限公司

  3. 快適得驗孕試劑

    英文品名: QUICK RESULT | 許可證字號: 衛署醫器製字第002342號 | 有效日期: 2012/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 盒裝驗孕紙(1入)盒裝驗孕紙(1+1入)盒裝驗孕盤(1入)盒裝驗孕筆(1入) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞誼企業有限公司

  4. 福爾2合1血糖血壓機(腕式)

    英文品名: Fora 2 in 1 blood glucose plus pressure monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第002343號 | 有效日期: 2020/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 福爾2合1血糖血壓機(腕式)提供定量血糖及血壓量測。血糖測量功能適用於糖尿病患自我測量血糖或專業醫護人員檢測血糖,適用新鮮的微血管血作血糖檢測。血壓量測功能提供動脈收縮壓、舒張壓與心跳數值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.福爾2合1血糖血壓機(腕式)(型號:TD-3213)內含:血糖血壓機1台、前吸血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、泰博品管液1瓶、密碼卡1支、使用說明書1本、收纳盒1只、保證卡1張。2.福爾2合1血糖血壓機(腕式)側吸血糖試片包裝內含:福爾2合1血糖血壓機(腕式)側吸血糖試片50片及密碼卡1支。3.福爾2合1血糖血壓機(腕式)前吸血糖試片包裝內含:福爾2合1血糖血壓機(腕式)前吸血糖試片50片及密碼卡1支。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原96年5月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

  5. 預爾康血糖檢測系統

    英文品名: GlucoAlpha Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002344號 | 有效日期: 2012/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖儀套組:1.血糖儀2.檢測片3.血糖試片10片4.採血筆5.採血針10支6.說明書7.紀錄本8.攜帶包9.試片說明書血糖試片組:50試片+50針 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 四弘股份有限公司

  6. 好輕鬆血糖檢測系統

    英文品名: EASY TEST Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002345號 | 有效日期: 2020/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用電化學生物感測技術搭配好輕鬆血糖機,檢驗成人與新生兒的微血管全血、靜脈血、動脈血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.好輕鬆 血糖機套裝組:包含好輕鬆血糖機1台#CR2032、檢測片(check strip)1片、採血筆1支、葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.好輕鬆血糖試紙:50片。新增包裝:單片鋁箔包50片/盒。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

  7. 孕立知驗孕檢驗試劑

    英文品名: | 許可證字號: 衛署醫器製字第002346號 | 有效日期: 2012/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 孕立知驗孕試劑(紙),孕立知驗孕試劑(卡),孕立知驗孕試劑(筆)銷售包裝規格:單劑/盒 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 晶聖實業有限公司

  8. 暐世血糖測試儀套組

    英文品名: eBsensor Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002347號 | 有效日期: 2022/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: eBsensor 血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計,利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套組內含血糖儀(型號 eB-G, eB-G1, eB-G2, eB-G3, eB-G4, eB-G5, eB-G6, eB-G7, eB-G8, eB-G9, eB-G10, eB-G11, eB-G12, eB-G13, eB-G14, eB-G15, eB-G16, eB-G17, eB-G18, eB-G19, eB-G20)、血糖試片、密碼卡、測試片、AAA電池、採血筆、採血針(25pcs)。血糖試片規格:25pcs、50pcs、25pcs 2瓶組(型號:LS1, LS2, LS3, LS4, LS5, LS6, LS7, LS8, LS9, LS10, LS11, LS12(一)增加血糖試片規格:eBsensor II。(二)血糖測試儀規格變更:詳如中文仿單核定本(原核定血糖儀操作手冊作廢)。申請變更項目:規格變更(血糖試片保存期限為24個月)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠

  9. 顧你測血糖測試系統

    英文品名: Glucochek blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第002348號 | 有效日期: 2020/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.顧你測血糖測試系統(TD-4222):顧你測血糖機1台、血糖試片25片、密碼卡1支、採血針25支、使用說明書1本、收納袋1只、保證卡1張。2.顧你測血糖試片及採血針包裝內含:顧你測血糖試片50片、密碼卡1支、採血針50支。3.顧你測50支血糖試片包裝內含:顧你測血糖試片50支及密碼卡1支。4.顧你測25支血糖試片包裝內含:顧你測血糖試片25支及密碼卡1支。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年6月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

  10. 福爾易退片血糖測試系統

    英文品名: Fora Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002349號 | 有效日期: 2022/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Meter:TD-4231, Strip:25 strips+25 lancets。Meter:TD-4251、TD-4252A、TD-4252B、TD-4254、TD-4255。增加規格Strip:50 strips+50 lancets, 25 strips。彩盒、仿單及標籤變更為:詳如仿單標籤核定本(原97年12月23日、99年4月26日及99年7月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更為:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

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