“托尼爾”手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“托尼爾”手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)的英文品名是“Tornier” Orthopedic manual surgical instrument (sterile/non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021060號, 有效日期是2024/11/28, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是傑奎科技股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021060號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/28

發證日期

2019/11/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402106008

中文品名

“托尼爾”手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)

英文品名

“Tornier” Orthopedic manual surgical instrument (sterile/non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

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包裝

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醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

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主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

傑奎科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路88之5號4樓

申請商統一編號

97319278

製造商名稱

TORNIER S.A.S.

製造廠廠址

176 Rue Lavoisier, 38330 Montbonnot Saint Martin, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FRANCE

製程

(空)

異動日期

2019/12/20

製造許可登錄編號

QSD10674

“托尼爾”手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)地圖

“托尼爾”手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)的地址位於

新北市新店區民權路88之5號4樓

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與“托尼爾”手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “曲克” 尿液動力測量系統 (滅菌)

    英文品名: “Cook”Urodynamics measurement system(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014089號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

  2. “吉優適”口內凝膠(未滅菌)

    英文品名: “GelX”Oral Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014090號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司

  3. “美國韓倍斯”牙科手機及其附件 (未滅菌)

    英文品名: “HANDPIECE HEADQUARTERS” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014091號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷祥生技股份有限公司

  4. “邁柯唯”血管內導管固定裝置 (滅菌)

    英文品名: “Maquet” Statlock Intravascular catheter securement device (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014092號 | 有效日期: 2019/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

  5. "美酷"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)

    英文品名: "MAKO" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014093號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

  6. “施特勞斯”牙科用鑽石器械(未滅菌)

    英文品名: “STRAUSS”Dental diamond instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014094號 | 有效日期: 2019/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

  7. "麗疤"醫療用黏性膠帶(未滅菌)

    英文品名: "LIBATAPE" Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014095號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日藥本舖股份有限公司

  8. “登特斯” 水熱式滅菌器 (未滅菌)

    英文品名: “Dental X” Boiling water sterilizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014096號 | 有效日期: 2019/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

  9. “百特”登特美 成形牙齒定位器 (未滅菌)

    英文品名: “BIOTECH” DENTOSMILE Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014097號 | 有效日期: 2019/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/05/11 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫學科技有限公司

  10. "艾倫匡" 成型牙冠 (未滅菌)

    英文品名: "EVER CROWN" Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014098號 | 有效日期: 2019/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶瀅生醫股份有限公司

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