Truxima
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藥品英文名稱Truxima的藥品中文名稱是妥利希瑪 注射劑, 參考價是32348.00, 有效起日是1081201, 有效迄日是9991231, 規格量是50.0000, 規格單位是ML, 單複方是單方, 劑型是注射劑, 製造廠名稱是台灣賽特瑞恩有限公司, 藥品代號是KC01094248.
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許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001035號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/12/22 |
發證日期 | 2016/12/22 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000103503 |
中文品名 | 類希瑪 |
英文品名 | Remsima |
適應症 | 1、克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解;適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2、小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators)反應不佳之小兒(6-17 歲)中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3、潰瘍性結腸炎:適用於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。4、小兒潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17 歲)病人。5、類風溼性關節炎:與methotrexate 併用,減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀,抑制結構性損傷的惡化,經HAQ-DI 量表評估,可改善日常生活功能。6、僵直性脊椎炎:減緩活動性疾病病患的徵兆及症狀。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Inflixima |
申請商名稱 | 台灣賽特瑞恩有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 |
申請商統一編號 | 52422868 |
製造商名稱 | CELLTRION INC. |
製造廠廠址 | 20, ACADEMY-RO, 51BEON-GIL, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/03/08 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001035號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/12/22 |
發證日期: 2016/12/22 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000103503 |
中文品名: 類希瑪 |
英文品名: Remsima |
適應症: 1、克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解;適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2、小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators)反應不佳之小兒(6-17 歲)中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3、潰瘍性結腸炎:適用於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。4、小兒潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17 歲)病人。5、類風溼性關節炎:與methotrexate 併用,減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀,抑制結構性損傷的惡化,經HAQ-DI 量表評估,可改善日常生活功能。6、僵直性脊椎炎:減緩活動性疾病病患的徵兆及症狀。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Inflixima |
申請商名稱: 台灣賽特瑞恩有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 |
申請商統一編號: 52422868 |
製造商名稱: CELLTRION INC. |
製造廠廠址: 20, ACADEMY-RO, 51BEON-GIL, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2022/03/08 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001094號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/03/25 |
發證日期 | 2019/03/25 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000109406 |
中文品名 | 妥利希瑪 注射劑 |
英文品名 | Truxima |
適應症 | 1、非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。(2)併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。(3)併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。(4)用於做為濾泡性淋巴瘤病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。2、類風濕性關節炎(1)與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。(2)與methotrexate併用,經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。3、慢性淋巴球性白血病(1)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。(2)適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球白血病病人的治療用藥。4、肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。5、尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Rituximab;;Rituxima |
申請商名稱 | 台灣賽特瑞恩有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 |
申請商統一編號 | 52422868 |
製造商名稱 | CELLTRION INC. |
製造廠廠址 | 20, ACADEMY-RO, 51BEON-GIL, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/15 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001094號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/03/25 |
發證日期: 2019/03/25 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000109406 |
中文品名: 妥利希瑪 注射劑 |
英文品名: Truxima |
適應症: 1、非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。(2)併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。(3)併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。(4)用於做為濾泡性淋巴瘤病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。2、類風濕性關節炎(1)與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。(2)與methotrexate併用,經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。3、慢性淋巴球性白血病(1)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。(2)適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球白血病病人的治療用藥。4、肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。5、尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 盒裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Rituximab;;Rituxima |
申請商名稱: 台灣賽特瑞恩有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 |
申請商統一編號: 52422868 |
製造商名稱: CELLTRION INC. |
製造廠廠址: 20, ACADEMY-RO, 51BEON-GIL, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/12/15 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 盒裝;;盒裝 |
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名稱 台灣賽特瑞恩 找到的公司登記或商業登記
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台灣賽特瑞恩有限公司 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 | 李漢基 | 52422868 | 核准設立 |
台灣賽特瑞恩有限公司 登記地址: 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 | 負責人: 李漢基 | 統編: 52422868 | 核准設立 |
| 藥品中文名稱: 寧癌平凍晶注射劑 | 參考價: 9941.00 | 有效起日: 1080401 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 100.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 友華生技醫葯股份有限 | 藥品代號: BC27303255 |
| 藥品中文名稱: ”侑安”苯達莫司汀凍晶注射劑 | 參考價: 2635.00 | 有效起日: 1080401 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 25.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 侑安藥品有限公司 | 藥品代號: BC27469240 |
| 藥品中文名稱: ”侑安”苯達莫司汀凍晶注射劑 | 參考價: 9933.00 | 有效起日: 1080401 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 100.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 侑安藥品有限公司 | 藥品代號: BC27469255 |
| 藥品中文名稱: 維必施 注射劑 | 參考價: 11968.00 | 有效起日: 1080401 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 5.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射液 | 製造廠名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 藥品代號: KC00941221 |
| 藥品中文名稱: 美得松錠 | 參考價: 0.50 | 有效起日: 0840301 | 有效迄日: 1001130 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 內外化學工業股份有限 | 藥品代號: A001779100 |
| 藥品中文名稱: 美得松錠 | 參考價: 0.60 | 有效起日: 1001201 | 有效迄日: 1030331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 內外化學工業股份有限 | 藥品代號: A001779100 |
| 藥品中文名稱: 美得松錠 | 參考價: 0.00 | 有效起日: 1030401 | 有效迄日: 1030902 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 內外化學工業股份有限 | 藥品代號: A001779100 |
| 藥品中文名稱: 美得松錠 | 參考價: 0.69 | 有效起日: 1030903 | 有效迄日: 1031031 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 內外化學工業股份有限 | 藥品代號: A001779100 |
| 藥品中文名稱: 美得松錠 | 參考價: 0.00 | 有效起日: 1031101 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 內外化學工業股份有限 | 藥品代號: A001779100 |
| 藥品中文名稱: 舒爽錠 | 參考價: 1.50 | 有效起日: 0840301 | 有效迄日: 0860331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 居禮化學藥品股份有限 | 藥品代號: A003902100 |
| 藥品中文名稱: 舒爽錠 | 參考價: 1.30 | 有效起日: 0860401 | 有效迄日: 0900331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 居禮化學藥品股份有限 | 藥品代號: A003902100 |
| 藥品中文名稱: 舒爽錠 | 參考價: 0.94 | 有效起日: 0900401 | 有效迄日: 1030630 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 居禮化學藥品股份有限 | 藥品代號: A003902100 |
| 藥品中文名稱: 舒爽錠 | 參考價: 0.89 | 有效起日: 1030701 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 居禮化學藥品股份有限 | 藥品代號: A003902100 |
| 藥品中文名稱: 紐納康注射液 | 參考價: 0.00 | 有效起日: 0840301 | 有效迄日: 0870131 | 規格量: 5.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 紐約化學製藥股份有限 | 藥品代號: A009931221 |
| 藥品中文名稱: 紐納康注射液 | 參考價: 40.00 | 有效起日: 0870201 | 有效迄日: 0920228 | 規格量: 5.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 紐約化學製藥股份有限 | 藥品代號: A009931221 |
藥品中文名稱: 寧癌平凍晶注射劑 | 參考價: 9941.00 | 有效起日: 1080401 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 100.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 友華生技醫葯股份有限 | 藥品代號: BC27303255 |
藥品中文名稱: ”侑安”苯達莫司汀凍晶注射劑 | 參考價: 2635.00 | 有效起日: 1080401 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 25.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 侑安藥品有限公司 | 藥品代號: BC27469240 |
藥品中文名稱: ”侑安”苯達莫司汀凍晶注射劑 | 參考價: 9933.00 | 有效起日: 1080401 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 100.0000 | 規格單位: MG | 單複方: 單方 | 劑型: 凍晶注射劑 | 製造廠名稱: 侑安藥品有限公司 | 藥品代號: BC27469255 |
藥品中文名稱: 維必施 注射劑 | 參考價: 11968.00 | 有效起日: 1080401 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 5.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射液 | 製造廠名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 藥品代號: KC00941221 |
藥品中文名稱: 美得松錠 | 參考價: 0.50 | 有效起日: 0840301 | 有效迄日: 1001130 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 內外化學工業股份有限 | 藥品代號: A001779100 |
藥品中文名稱: 美得松錠 | 參考價: 0.60 | 有效起日: 1001201 | 有效迄日: 1030331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 內外化學工業股份有限 | 藥品代號: A001779100 |
藥品中文名稱: 美得松錠 | 參考價: 0.00 | 有效起日: 1030401 | 有效迄日: 1030902 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 內外化學工業股份有限 | 藥品代號: A001779100 |
藥品中文名稱: 美得松錠 | 參考價: 0.69 | 有效起日: 1030903 | 有效迄日: 1031031 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 內外化學工業股份有限 | 藥品代號: A001779100 |
藥品中文名稱: 美得松錠 | 參考價: 0.00 | 有效起日: 1031101 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 內外化學工業股份有限 | 藥品代號: A001779100 |
藥品中文名稱: 舒爽錠 | 參考價: 1.50 | 有效起日: 0840301 | 有效迄日: 0860331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 居禮化學藥品股份有限 | 藥品代號: A003902100 |
藥品中文名稱: 舒爽錠 | 參考價: 1.30 | 有效起日: 0860401 | 有效迄日: 0900331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 居禮化學藥品股份有限 | 藥品代號: A003902100 |
藥品中文名稱: 舒爽錠 | 參考價: 0.94 | 有效起日: 0900401 | 有效迄日: 1030630 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 居禮化學藥品股份有限 | 藥品代號: A003902100 |
藥品中文名稱: 舒爽錠 | 參考價: 0.89 | 有效起日: 1030701 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 居禮化學藥品股份有限 | 藥品代號: A003902100 |
藥品中文名稱: 紐納康注射液 | 參考價: 0.00 | 有效起日: 0840301 | 有效迄日: 0870131 | 規格量: 5.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 紐約化學製藥股份有限 | 藥品代號: A009931221 |
藥品中文名稱: 紐納康注射液 | 參考價: 40.00 | 有效起日: 0870201 | 有效迄日: 0920228 | 規格量: 5.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 紐約化學製藥股份有限 | 藥品代號: A009931221 |
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