工廠名稱台灣特浦股份有限公司的負責人是鈴木光典, 統一編號是79880562, 工廠現況是生產中, 工廠地址是高雄市大寮區大寮里華中路４０號.
| 登記編號 | 99661760 |
| 工廠名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 工廠地址 | 高雄市大寮區大寮里華中路４０號 |
| 負責人 | 鈴木光典 |
| 統一編號 | 79880562 |
| 工廠現況 | 生產中 |
| 登記核准日期 | 791231 |
| 符合之產業類別1 | 33其他製造業 |
| 符合之產業類別2 | (空) |
| 同步更新日期 | 2022-04-19 |
登記編號99661760 |
工廠名稱台灣特浦股份有限公司 |
工廠地址高雄市大寮區大寮里華中路４０號 |
負責人鈴木光典 |
統一編號79880562 |
工廠現況生產中 |
登記核准日期791231 |
符合之產業類別133其他製造業 |
符合之產業類別2(空) |
同步更新日期2022-04-19 |
台灣特浦股份有限公司的地址位於
高雄市大寮區大寮里華中路４０號| 統一編號 | 79880562 |
| 原始登記日期 | 19850517 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TOP SURGICAL TAIWAN CORPORATION |
| 中文營業地址 | 高雄市大寮區華中路40號 |
| 英文營業地址 | No. 40, Huazhong Rd., Daliao Dist., Kaohsiung City 83163, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 渡O裕二 |
| 電話號碼 | 07-7873655 |
| 傳真號碼 | 07-7871692 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 79880562 |
| 原始登記日期: 19850517 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: TOP SURGICAL TAIWAN CORPORATION |
| 中文營業地址: 高雄市大寮區華中路40號 |
| 英文營業地址: No. 40, Huazhong Rd., Daliao Dist., Kaohsiung City 83163, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 渡O裕二 |
| 電話號碼: 07-7873655 |
| 傳真號碼: 07-7871692 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 工廠名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 99661760 |
| 工廠設立許可案號 | 07410012092604 |
| 工廠地址 | 高雄市大寮區大寮里華中路４０號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 高雄市大寮區大寮里 |
| 工廠負責人姓名 | 鶴 信二 |
| 統一編號 | 79880562 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | 0791231 |
| 工廠登記核准日期 | 0791231 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 99661760 |
| 工廠設立許可案號: 07410012092604 |
| 工廠地址: 高雄市大寮區大寮里華中路４０號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 高雄市大寮區大寮里 |
| 工廠負責人姓名: 鶴 信二 |
| 統一編號: 79880562 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: 0791231 |
| 工廠登記核准日期: 0791231 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007018號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/28 |
| 發證日期 | 2021/01/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "特浦"造影用延長管 |
| 英文品名 | "TOP" Extension Tube Injector |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | X1.5-FL 100CT(H)、X1.5-FL 150CT(H)、X2-FL 100CT(H)、X2-FL 150CT(H)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市大寮區華中路四十號 |
| 申請商統一編號 | 79880562 |
| 製造商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市大寮區大寮里華中路40號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/17 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0101 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007018號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/28 |
| 發證日期: 2021/01/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "特浦"造影用延長管 |
| 英文品名: "TOP" Extension Tube Injector |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: X1.5-FL 100CT(H)、X1.5-FL 150CT(H)、X2-FL 100CT(H)、X2-FL 150CT(H)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市大寮區華中路四十號 |
| 申請商統一編號: 79880562 |
| 製造商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市大寮區大寮里華中路40號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/02/17 |
| 製造許可登錄編號: GMP0101 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001018號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/04/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/08/19 |
| 發證日期 | 2003/08/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500101806 |
| 中文品名 | "特浦" 注射帽 |
| 英文品名 | "TOP" INJECTION CAP |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IVC-001，IVC-002。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市大寮區華中路四十號 |
| 申請商統一編號 | 79880562 |
| 製造商名稱 | 臺灣特浦股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市大寮區華中路４０號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/04/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001018號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/04/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/08/19 |
| 發證日期: 2003/08/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500101806 |
| 中文品名: "特浦" 注射帽 |
| 英文品名: "TOP" INJECTION CAP |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: IVC-001，IVC-002。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市大寮區華中路四十號 |
| 申請商統一編號: 79880562 |
| 製造商名稱: 臺灣特浦股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市大寮區華中路４０號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/04/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001018號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20150409 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20130819 |
| 發證日期 | 20030819 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500101806 |
| 中文品名 | "特浦" 注射帽 |
| 英文品名 | "TOP" INJECTION CAP |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | IVC-001，IVC-002。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市大寮區華中路四十號 |
| 申請商統一編號 | 79880562 |
| 製造商名稱 | 臺灣特浦股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市大寮區華中路４０號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150410 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001018號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20150409 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20130819 |
| 發證日期: 20030819 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500101806 |
| 中文品名: "特浦" 注射帽 |
| 英文品名: "TOP" INJECTION CAP |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: IVC-001，IVC-002。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市大寮區華中路四十號 |
| 申請商統一編號: 79880562 |
| 製造商名稱: 臺灣特浦股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市大寮區華中路４０號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150410 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007355號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2007/08/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2004/02/09 |
| 發證日期 | 1994/11/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600735506 |
| 中文品名 | 注射筒幫浦 |
| 英文品名 | "TOP" SYRINGE PUMP |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＴＯＰ－５１００，ＴＯＰ－５２００，以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄縣大寮鄉華中路４０號 |
| 申請商統一編號 | 79880562 |
| 製造商名稱 | TOP CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 19-10 SENJU NAKAI-CHO,ADACHI-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2007/08/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007355號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2007/08/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2004/02/09 |
| 發證日期: 1994/11/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600735506 |
| 中文品名: 注射筒幫浦 |
| 英文品名: "TOP" SYRINGE PUMP |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＴＯＰ－５１００，ＴＯＰ－５２００，以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄縣大寮鄉華中路４０號 |
| 申請商統一編號: 79880562 |
| 製造商名稱: TOP CORPORATION |
| 製造廠廠址: 19-10 SENJU NAKAI-CHO,ADACHI-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2007/08/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007355號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20070828 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20040209 |
| 發證日期 | 19941119 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600735506 |
| 中文品名 | 注射筒幫浦 |
| 英文品名 | "TOP" SYRINGE PUMP |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＴＯＰ－５１００，ＴＯＰ－５２００，以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄縣大寮鄉華中路４０號 |
| 申請商統一編號 | 79880562 |
| 製造商名稱 | TOP CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 19-10 SENJU NAKAI-CHO,ADACHI-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20070830 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007355號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20070828 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20040209 |
| 發證日期: 19941119 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600735506 |
| 中文品名: 注射筒幫浦 |
| 英文品名: "TOP" SYRINGE PUMP |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＴＯＰ－５１００，ＴＯＰ－５２００，以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄縣大寮鄉華中路４０號 |
| 申請商統一編號: 79880562 |
| 製造商名稱: TOP CORPORATION |
| 製造廠廠址: 19-10 SENJU NAKAI-CHO,ADACHI-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20070830 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011629號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/08 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/07/27 |
| 發證日期 | 2005/07/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601162906 |
| 中文品名 | "特浦" 注射筒幫浦 |
| 英文品名 | "TOP" SYRINGE PUMP |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TOP-8100, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市大寮區華中路四十號 |
| 申請商統一編號 | 79880562 |
| 製造商名稱 | TOP CORPORATION KOSHIGAYA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 40-34 NOBORITO-CHO, KOSHIGAYA-SHI, SAITAMA, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011629號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/08 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/07/27 |
| 發證日期: 2005/07/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601162906 |
| 中文品名: "特浦" 注射筒幫浦 |
| 英文品名: "TOP" SYRINGE PUMP |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TOP-8100, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市大寮區華中路四十號 |
| 申請商統一編號: 79880562 |
| 製造商名稱: TOP CORPORATION KOSHIGAYA FACTORY |
| 製造廠廠址: 40-34 NOBORITO-CHO, KOSHIGAYA-SHI, SAITAMA, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011629號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180608 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150727 |
| 發證日期 | 20050727 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601162906 |
| 中文品名 | "特浦" 注射筒幫浦 |
| 英文品名 | "TOP" SYRINGE PUMP |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TOP-8100, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市大寮區華中路四十號 |
| 申請商統一編號 | 79880562 |
| 製造商名稱 | TOP CORPORATION KOSHIGAYA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 40-34 NOBORITO-CHO, KOSHIGAYA-SHI, SAITAMA, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180626 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011629號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180608 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20150727 |
| 發證日期: 20050727 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601162906 |
| 中文品名: "特浦" 注射筒幫浦 |
| 英文品名: "TOP" SYRINGE PUMP |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TOP-8100, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市大寮區華中路四十號 |
| 申請商統一編號: 79880562 |
| 製造商名稱: TOP CORPORATION KOSHIGAYA FACTORY |
| 製造廠廠址: 40-34 NOBORITO-CHO, KOSHIGAYA-SHI, SAITAMA, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180626 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007462號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2007/08/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2004/02/09 |
| 發證日期 | 1995/04/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600746207 |
| 中文品名 | 靜脈留置針 |
| 英文品名 | "TOP" VENULA-S I.V. CATHETER SET |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1099 其他注射針 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳見仿單標籤核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄縣大寮鄉華中路４０號 |
| 申請商統一編號 | 79880562 |
| 製造商名稱 | TOP CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 19-10 SENJU NAKAI-CHO,ADACHI-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2007/08/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007462號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2007/08/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2004/02/09 |
| 發證日期: 1995/04/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600746207 |
| 中文品名: 靜脈留置針 |
| 英文品名: "TOP" VENULA-S I.V. CATHETER SET |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1099 其他注射針 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳見仿單標籤核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄縣大寮鄉華中路４０號 |
| 申請商統一編號: 79880562 |
| 製造商名稱: TOP CORPORATION |
| 製造廠廠址: 19-10 SENJU NAKAI-CHO,ADACHI-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2007/08/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007462號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20070828 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20040209 |
| 發證日期 | 19950411 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600746207 |
| 中文品名 | 靜脈留置針 |
| 英文品名 | "TOP" VENULA-S I.V. CATHETER SET |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1099 其他注射針 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳見仿單標籤核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄縣大寮鄉華中路４０號 |
| 申請商統一編號 | 79880562 |
| 製造商名稱 | TOP CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 19-10 SENJU NAKAI-CHO,ADACHI-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20070830 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007462號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20070828 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20040209 |
| 發證日期: 19950411 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600746207 |
| 中文品名: 靜脈留置針 |
| 英文品名: "TOP" VENULA-S I.V. CATHETER SET |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1099 其他注射針 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳見仿單標籤核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄縣大寮鄉華中路４０號 |
| 申請商統一編號: 79880562 |
| 製造商名稱: TOP CORPORATION |
| 製造廠廠址: 19-10 SENJU NAKAI-CHO,ADACHI-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20070830 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 台灣特浦股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000297號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/09 |
| 發證日期 | 1985/11/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500029705 |
| 中文品名 | 塑膠注射筒 |
| 英文品名 | "TOP" SYRINGE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ２．５ＭＬ，５．０ＭＬ，１０ＭＬ，２０ＭＬ，１ＭＬ（短，ＴＵＢＥＲＣＵＬＩＮ），２ＭＬ（ＴＵＢＥＲＣＵＬＩＮ），３０ＭＬ，５０ＭＬ． １ＭＬ（ＩＮＳＵＬＩＮ），５０ＭＬ ＣＡＴＨＥＴＥＲ ＴＩＰ，詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原96.07.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格: 1ml(低無效空間)(原102年2月6日及108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市大寮區華中路４０號 |
| 申請商統一編號 | 79880562 |
| 製造商名稱 | 臺灣特浦股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市大寮區華中路４０號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/13 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0101 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000297號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/09 |
| 發證日期: 1985/11/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500029705 |
| 中文品名: 塑膠注射筒 |
| 英文品名: "TOP" SYRINGE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ２．５ＭＬ，５．０ＭＬ，１０ＭＬ，２０ＭＬ，１ＭＬ（短，ＴＵＢＥＲＣＵＬＩＮ），２ＭＬ（ＴＵＢＥＲＣＵＬＩＮ），３０ＭＬ，５０ＭＬ． １ＭＬ（ＩＮＳＵＬＩＮ），５０ＭＬ ＣＡＴＨＥＴＥＲ ＴＩＰ，詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原96.07.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格: 1ml(低無效空間)(原102年2月6日及108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市大寮區華中路４０號 |
| 申請商統一編號: 79880562 |
| 製造商名稱: 臺灣特浦股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市大寮區華中路４０號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/13 |
| 製造許可登錄編號: GMP0101 |
@ 台灣特浦股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000297號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240209 |
| 發證日期 | 19851104 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500029705 |
| 中文品名 | 塑膠注射筒 |
| 英文品名 | "TOP" SYRINGE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ２．５ＭＬ，５．０ＭＬ，１０ＭＬ，２０ＭＬ，１ＭＬ（短，ＴＵＢＥＲＣＵＬＩＮ），２ＭＬ（ＴＵＢＥＲＣＵＬＩＮ），３０ＭＬ，５０ＭＬ． １ＭＬ（ＩＮＳＵＬＩＮ），５０ＭＬ ＣＡＴＨＥＴＥＲ ＴＩＰ，詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原96.07.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格: 1ml(低無效空間)(原102年2月6日及108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市大寮區華中路４０號 |
| 申請商統一編號 | 79880562 |
| 製造商名稱 | 臺灣特浦股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市大寮區華中路４０號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210709 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0101 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000297號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240209 |
| 發證日期: 19851104 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500029705 |
| 中文品名: 塑膠注射筒 |
| 英文品名: "TOP" SYRINGE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ２．５ＭＬ，５．０ＭＬ，１０ＭＬ，２０ＭＬ，１ＭＬ（短，ＴＵＢＥＲＣＵＬＩＮ），２ＭＬ（ＴＵＢＥＲＣＵＬＩＮ），３０ＭＬ，５０ＭＬ． １ＭＬ（ＩＮＳＵＬＩＮ），５０ＭＬ ＣＡＴＨＥＴＥＲ ＴＩＰ，詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原96.07.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格: 1ml(低無效空間)(原102年2月6日及108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市大寮區華中路４０號 |
| 申請商統一編號: 79880562 |
| 製造商名稱: 臺灣特浦股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市大寮區華中路４０號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210709 |
| 製造許可登錄編號: GMP0101 |
@ 台灣特浦股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008159號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/10/27 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2002/03/03 |
| 發證日期 | 1997/03/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600815901 |
| 中文品名 | 透析用留置針 |
| 英文品名 | "TOP" A V FISTULA NEEDLE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1400 醫療用穿刺針或器具 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄縣大寮鄉華中路４０號 |
| 申請商統一編號 | 79880562 |
| 製造商名稱 | TOP CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 19-10 SENJU NAKAI-CHO,ADACHI-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/10/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008159號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/10/27 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2002/03/03 |
| 發證日期: 1997/03/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600815901 |
| 中文品名: 透析用留置針 |
| 英文品名: "TOP" A V FISTULA NEEDLE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1400 醫療用穿刺針或器具 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄縣大寮鄉華中路４０號 |
| 申請商統一編號: 79880562 |
| 製造商名稱: TOP CORPORATION |
| 製造廠廠址: 19-10 SENJU NAKAI-CHO,ADACHI-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/10/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 台灣特浦股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008159號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20041027 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20020303 |
| 發證日期 | 19970303 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600815901 |
| 中文品名 | 透析用留置針 |
| 英文品名 | "TOP" A V FISTULA NEEDLE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1400 醫療用穿刺針或器具 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄縣大寮鄉華中路４０號 |
| 申請商統一編號 | 79880562 |
| 製造商名稱 | TOP CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 19-10 SENJU NAKAI-CHO,ADACHI-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20041029 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008159號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20041027 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20020303 |
| 發證日期: 19970303 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600815901 |
| 中文品名: 透析用留置針 |
| 英文品名: "TOP" A V FISTULA NEEDLE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1400 醫療用穿刺針或器具 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄縣大寮鄉華中路４０號 |
| 申請商統一編號: 79880562 |
| 製造商名稱: TOP CORPORATION |
| 製造廠廠址: 19-10 SENJU NAKAI-CHO,ADACHI-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20041029 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 台灣特浦股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016659號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/01/21 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/06/08 |
| 發證日期 | 2006/06/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601665901 |
| 中文品名 | "特浦"延長導管(免用針) |
| 英文品名 | "TOP" EXTENSION TUBE(NL TYPE) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市大寮區華中路４０號 |
| 申請商統一編號 | 79880562 |
| 製造商名稱 | TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/01/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016659號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/01/21 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/06/08 |
| 發證日期: 2006/06/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601665901 |
| 中文品名: "特浦"延長導管(免用針) |
| 英文品名: "TOP" EXTENSION TUBE(NL TYPE) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市大寮區華中路４０號 |
| 申請商統一編號: 79880562 |
| 製造商名稱: TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY |
| 製造廠廠址: 386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/01/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 台灣特浦股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016659號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20130121 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110608 |
| 發證日期 | 20060608 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601665901 |
| 中文品名 | "特浦"延長導管(免用針) |
| 英文品名 | "TOP" EXTENSION TUBE(NL TYPE) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市大寮區華中路４０號 |
| 申請商統一編號 | 79880562 |
| 製造商名稱 | TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20130121 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016659號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20130121 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110608 |
| 發證日期: 20060608 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601665901 |
| 中文品名: "特浦"延長導管(免用針) |
| 英文品名: "TOP" EXTENSION TUBE(NL TYPE) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市大寮區華中路４０號 |
| 申請商統一編號: 79880562 |
| 製造商名稱: TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY |
| 製造廠廠址: 386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20130121 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 台灣特浦股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011083號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/08 |
| 發證日期 | 2005/03/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601108301 |
| 中文品名 | "特浦" 消化管內視鏡用穿刺針 |
| 英文品名 | "TOP" ENDOSCOPIC PUNCTURE NEEDLE DIGESTIVE TRACT |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。變更規格及變更仿單、標籤：詳如中文仿單核定本(原核准94.03.08之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市大寮區華中路４０號 |
| 申請商統一編號 | 79880562 |
| 製造商名稱 | TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/10/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4944 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011083號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/08 |
| 發證日期: 2005/03/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601108301 |
| 中文品名: "特浦" 消化管內視鏡用穿刺針 |
| 英文品名: "TOP" ENDOSCOPIC PUNCTURE NEEDLE DIGESTIVE TRACT |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。變更規格及變更仿單、標籤：詳如中文仿單核定本(原核准94.03.08之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市大寮區華中路４０號 |
| 申請商統一編號: 79880562 |
| 製造商名稱: TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY |
| 製造廠廠址: 386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/10/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD4944 |
@ 台灣特浦股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011083號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250308 |
| 發證日期 | 20050308 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601108301 |
| 中文品名 | "特浦" 消化管內視鏡用穿刺針 |
| 英文品名 | "TOP" ENDOSCOPIC PUNCTURE NEEDLE DIGESTIVE TRACT |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。變更規格及變更仿單、標籤：詳如中文仿單核定本(原核准94.03.08之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市大寮區華中路４０號 |
| 申請商統一編號 | 79880562 |
| 製造商名稱 | TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191030 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4944 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011083號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250308 |
| 發證日期: 20050308 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601108301 |
| 中文品名: "特浦" 消化管內視鏡用穿刺針 |
| 英文品名: "TOP" ENDOSCOPIC PUNCTURE NEEDLE DIGESTIVE TRACT |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。變更規格及變更仿單、標籤：詳如中文仿單核定本(原核准94.03.08之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市大寮區華中路４０號 |
| 申請商統一編號: 79880562 |
| 製造商名稱: TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY |
| 製造廠廠址: 386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191030 |
| 製造許可登錄編號: QSD4944 |
@ 台灣特浦股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008710號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/02/09 |
| 發證日期 | 1998/06/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600871005 |
| 中文品名 | 氣管穿刺針 |
| 英文品名 | EMERGENCY TRACHEOSTOMY SET "TOP" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1405 穿刺針 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市大寮區華中路４０號 |
| 申請商統一編號 | 79880562 |
| 製造商名稱 | TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4944 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008710號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/02/09 |
| 發證日期: 1998/06/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600871005 |
| 中文品名: 氣管穿刺針 |
| 英文品名: EMERGENCY TRACHEOSTOMY SET "TOP" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1405 穿刺針 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市大寮區華中路４０號 |
| 申請商統一編號: 79880562 |
| 製造商名稱: TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY |
| 製造廠廠址: 386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD4944 |
@ 台灣特浦股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008710號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240209 |
| 發證日期 | 19980601 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600871005 |
| 中文品名 | 氣管穿刺針 |
| 英文品名 | EMERGENCY TRACHEOSTOMY SET "TOP" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1405 穿刺針 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市大寮區華中路４０號 |
| 申請商統一編號 | 79880562 |
| 製造商名稱 | TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190808 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4944 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008710號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240209 |
| 發證日期: 19980601 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600871005 |
| 中文品名: 氣管穿刺針 |
| 英文品名: EMERGENCY TRACHEOSTOMY SET "TOP" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1405 穿刺針 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市大寮區華中路４０號 |
| 申請商統一編號: 79880562 |
| 製造商名稱: TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY |
| 製造廠廠址: 386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190808 |
| 製造許可登錄編號: QSD4944 |
@ 台灣特浦股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031513號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/31 |
| 發證日期 | 2018/08/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603151305 |
| 中文品名 | “特浦”安全三方活栓(安邇型) |
| 英文品名 | “TOP” Three-Way Stopcock (NL Type) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市大寮區大寮里華中路40號 |
| 申請商統一編號 | 79880562 |
| 製造商名稱 | TOP KASEI CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 771-1 MATATE AZA HARA, BANDO-CITY, IBARAKI, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0706 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031513號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/31 |
| 發證日期: 2018/08/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603151305 |
| 中文品名: “特浦”安全三方活栓(安邇型) |
| 英文品名: “TOP” Three-Way Stopcock (NL Type) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市大寮區大寮里華中路40號 |
| 申請商統一編號: 79880562 |
| 製造商名稱: TOP KASEI CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 771-1 MATATE AZA HARA, BANDO-CITY, IBARAKI, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD0706 |
| 公司或商業登記名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 79880562 |
| 業者地址 | 高雄市大寮區華中路40號 |
| 食品業者登錄字號 | E-179880562-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 公司統一編號: 79880562 |
| 業者地址: 高雄市大寮區華中路40號 |
| 食品業者登錄字號: E-179880562-00000-7 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
| 統一編號 | 79880562 |
| 原始登記日期 | 19850517 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TOP SURGICAL TAIWAN CORPORATION |
| 中文營業地址 | 高雄市大寮區華中路40號 |
| 英文營業地址 | No. 40, Huazhong Rd., Daliao Dist., Kaohsiung City 83163, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 渡O裕二 |
| 電話號碼 | 07-7873655 |
| 傳真號碼 | 07-7871692 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 79880562 |
| 原始登記日期: 19850517 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: TOP SURGICAL TAIWAN CORPORATION |
| 中文營業地址: 高雄市大寮區華中路40號 |
| 英文營業地址: No. 40, Huazhong Rd., Daliao Dist., Kaohsiung City 83163, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 渡O裕二 |
| 電話號碼: 07-7873655 |
| 傳真號碼: 07-7871692 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 工廠名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 99661760 |
| 工廠設立許可案號 | 07410012092604 |
| 工廠地址 | 高雄市大寮區大寮里華中路４０號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 高雄市大寮區大寮里 |
| 工廠負責人姓名 | 鶴 信二 |
| 統一編號 | 79880562 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | 0791231 |
| 工廠登記核准日期 | 0791231 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 99661760 |
| 工廠設立許可案號: 07410012092604 |
| 工廠地址: 高雄市大寮區大寮里華中路４０號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 高雄市大寮區大寮里 |
| 工廠負責人姓名: 鶴 信二 |
| 統一編號: 79880562 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: 0791231 |
| 工廠登記核准日期: 0791231 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
| 統一編號 | 79880562 |
| 公司名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 核准日期 | 19830622 |
| 統一編號: 79880562 |
| 公司名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 核准日期: 19830622 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第005863號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/09 |
| 發證日期 | 1990/04/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600586302 |
| 中文品名 | 經皮膽管套 |
| 英文品名 | P.T.C.D SET "TOP" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1312 經皮膽導引流套 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市大寮區華中路四十號 |
| 申請商統一編號 | 79880562 |
| 製造商名稱 | TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4944 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/09 |
| 發證日期: 1990/04/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600586302 |
| 中文品名: 經皮膽管套 |
| 英文品名: P.T.C.D SET "TOP" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1312 經皮膽導引流套 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市大寮區華中路四十號 |
| 申請商統一編號: 79880562 |
| 製造商名稱: TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY |
| 製造廠廠址: 386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/07 |
| 製造許可登錄編號: QSD4944 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027374號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/29 |
| 發證日期 | 2015/04/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602737402 |
| 中文品名 | “特浦”輸液幫浦 |
| 英文品名 | “TOP” Infusion Pum |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TOP-2300。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年5月15日標籤仿單核定本回收作廢。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市大寮區華中路４０號 |
| 申請商統一編號 | 79880562 |
| 製造商名稱 | MEDITOP Corporation (M) Sdn Bhd |
| 製造廠廠址 | NO. 3, Persiaran Usahawan, Taman IKS Seksyen 9, 43650 Bandar Baru Bangi, Selangor Darul Ehsan, Malaysia. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5085 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027374號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/29 |
| 發證日期: 2015/04/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602737402 |
| 中文品名: “特浦”輸液幫浦 |
| 英文品名: “TOP” Infusion Pum |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TOP-2300。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年5月15日標籤仿單核定本回收作廢。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市大寮區華中路４０號 |
| 申請商統一編號: 79880562 |
| 製造商名稱: MEDITOP Corporation (M) Sdn Bhd |
| 製造廠廠址: NO. 3, Persiaran Usahawan, Taman IKS Seksyen 9, 43650 Bandar Baru Bangi, Selangor Darul Ehsan, Malaysia. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD5085 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005571號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/10 |
| 發證日期 | 2015/02/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "特浦" 灌食用注射筒及其保護栓 (滅菌) |
| 英文品名 | "TOP" Neofeed Syringe and Neofeed Protection Cap (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6960 灌洗注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市大寮區大寮里華中路40號 |
| 申請商統一編號 | 79880562 |
| 製造商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市大寮區大寮里華中路40號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/26 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0101 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005571號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/10 |
| 發證日期: 2015/02/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "特浦" 灌食用注射筒及其保護栓 (滅菌) |
| 英文品名: "TOP" Neofeed Syringe and Neofeed Protection Cap (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市大寮區大寮里華中路40號 |
| 申請商統一編號: 79880562 |
| 製造商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市大寮區大寮里華中路40號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/26 |
| 製造許可登錄編號: GMP0101 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008381號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2007/08/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2004/02/09 |
| 發證日期 | 1997/09/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600838102 |
| 中文品名 | 輸液套 |
| 英文品名 | INFUSION SET "TOP" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1301 輸液套 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄縣大寮鄉華中路４０號 |
| 申請商統一編號 | 79880562 |
| 製造商名稱 | TOP CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 19-10 SENJU NAKAI-CHO,ADACHI-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2007/08/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008381號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2007/08/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2004/02/09 |
| 發證日期: 1997/09/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600838102 |
| 中文品名: 輸液套 |
| 英文品名: INFUSION SET "TOP" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1301 輸液套 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄縣大寮鄉華中路４０號 |
| 申請商統一編號: 79880562 |
| 製造商名稱: TOP CORPORATION |
| 製造廠廠址: 19-10 SENJU NAKAI-CHO,ADACHI-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2007/08/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025389號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/08/29 |
| 發證日期 | 2013/08/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602538905 |
| 中文品名 | “特浦”造影針 |
| 英文品名 | “TOP” P.T.C. Needle |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5010 膽管用導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市大寮區華中路４０號 |
| 申請商統一編號 | 79880562 |
| 製造商名稱 | MEDITOP Corporation (M) Sdn Bhd |
| 製造廠廠址 | NO. 3, Persiaran Usahawan, Taman IKS Seksyen 9, 43650 Bandar Baru Bangi, Selangor Darul Ehsan, Malaysia. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5868 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025389號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2018/08/29 |
| 發證日期: 2013/08/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602538905 |
| 中文品名: “特浦”造影針 |
| 英文品名: “TOP” P.T.C. Needle |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5010 膽管用導管及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市大寮區華中路４０號 |
| 申請商統一編號: 79880562 |
| 製造商名稱: MEDITOP Corporation (M) Sdn Bhd |
| 製造廠廠址: NO. 3, Persiaran Usahawan, Taman IKS Seksyen 9, 43650 Bandar Baru Bangi, Selangor Darul Ehsan, Malaysia. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD5868 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006235號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/15 |
| 發證日期 | 2018/11/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “特浦”幫浦用輸液套 |
| 英文品名 | “TOP” Solution Infusion Set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TIS-0257WHF以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市大寮區大寮里華中路40號 |
| 申請商統一編號 | 79880562 |
| 製造商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市大寮區大寮里華中路40號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0101 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006235號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/15 |
| 發證日期: 2018/11/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “特浦”幫浦用輸液套 |
| 英文品名: “TOP” Solution Infusion Set |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TIS-0257WHF以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市大寮區大寮里華中路40號 |
| 申請商統一編號: 79880562 |
| 製造商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市大寮區大寮里華中路40號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/07 |
| 製造許可登錄編號: GMP0101 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006235號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231115 |
| 發證日期 | 20181115 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “特浦”幫浦用輸液套 |
| 英文品名 | “TOP” Solution Infusion Set |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TIS-0257WHF以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市大寮區大寮里華中路40號 |
| 申請商統一編號 | 79880562 |
| 製造商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市大寮區大寮里華中路40號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190131 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0101 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006235號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231115 |
| 發證日期: 20181115 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “特浦”幫浦用輸液套 |
| 英文品名: “TOP” Solution Infusion Set |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TIS-0257WHF以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市大寮區大寮里華中路40號 |
| 申請商統一編號: 79880562 |
| 製造商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市大寮區大寮里華中路40號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190131 |
| 製造許可登錄編號: GMP0101 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007712號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/11 |
| 發證日期 | 2019/04/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "特浦"經腸營養用注射筒及其保護栓(滅菌) |
| 英文品名 | "TOP"Neofeed Syringe and Neofeed Protection Cap (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6960 灌洗注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市大寮區華中路四十號 |
| 申請商統一編號 | 79880562 |
| 製造商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市大寮區大寮里華中路40號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/16 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0101 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007712號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/04/11 |
| 發證日期: 2019/04/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "特浦"經腸營養用注射筒及其保護栓(滅菌) |
| 英文品名: "TOP"Neofeed Syringe and Neofeed Protection Cap (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市大寮區華中路四十號 |
| 申請商統一編號: 79880562 |
| 製造商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市大寮區大寮里華中路40號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/16 |
| 製造許可登錄編號: GMP0101 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006091號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/11 |
| 發證日期 | 2018/05/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “特浦”安全注射筒 |
| 英文品名 | “TOP” Safety Syringe |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二 | J5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市大寮區大寮里華中路40號 |
| 申請商統一編號 | 79880562 |
| 製造商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市大寮區大寮里華中路40號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0101 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006091號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/11 |
| 發證日期: 2018/05/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “特浦”安全注射筒 |
| 英文品名: “TOP” Safety Syringe |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二: J5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市大寮區大寮里華中路40號 |
| 申請商統一編號: 79880562 |
| 製造商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市大寮區大寮里華中路40號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/01/03 |
| 製造許可登錄編號: GMP0101 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007079號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/27 |
| 發證日期 | 2021/02/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “特浦”內視鏡用穿刺針 |
| 英文品名 | “TOP” Endoscopic Puncture Needle |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市大寮區大寮里華中路40號 |
| 申請商統一編號 | 79880562 |
| 製造商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市大寮區大寮里華中路40號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/12 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1579 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007079號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/02/27 |
| 發證日期: 2021/02/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “特浦”內視鏡用穿刺針 |
| 英文品名: “TOP” Endoscopic Puncture Needle |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市大寮區大寮里華中路40號 |
| 申請商統一編號: 79880562 |
| 製造商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市大寮區大寮里華中路40號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/12 |
| 製造許可登錄編號: GMP1579 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005571號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250210 |
| 發證日期 | 20150210 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "特浦" 灌食用注射筒及其保護栓 (滅菌) |
| 英文品名 | "TOP" Neofeed Syringe and Neofeed Protection Cap (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6960 灌洗注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市大寮區大寮里華中路40號 |
| 申請商統一編號 | 79880562 |
| 製造商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市大寮區大寮里華中路40號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190826 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0101 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005571號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250210 |
| 發證日期: 20150210 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "特浦" 灌食用注射筒及其保護栓 (滅菌) |
| 英文品名: "TOP" Neofeed Syringe and Neofeed Protection Cap (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市大寮區大寮里華中路40號 |
| 申請商統一編號: 79880562 |
| 製造商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市大寮區大寮里華中路40號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190826 |
| 製造許可登錄編號: GMP0101 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006091號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230511 |
| 發證日期 | 20180511 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “特浦”安全注射筒 |
| 英文品名 | “TOP” Safety Syringe |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二 | J5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市大寮區大寮里華中路40號 |
| 申請商統一編號 | 79880562 |
| 製造商名稱 | 台灣特浦股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市大寮區大寮里華中路40號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210319 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0101 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006091號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230511 |
| 發證日期: 20180511 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “特浦”安全注射筒 |
| 英文品名: “TOP” Safety Syringe |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒 |
| 醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二: J5570 皮下單腔針 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市大寮區大寮里華中路40號 |
| 申請商統一編號: 79880562 |
| 製造商名稱: 台灣特浦股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市大寮區大寮里華中路40號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210319 |
| 製造許可登錄編號: GMP0101 |
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"特浦"造影用延長管 | 英文品名: "TOP" Extension Tube Injector | 許可證字號: 衛部醫器製字第007018號 | 有效日期: 2026/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X1.5-FL 100CT(H)、X1.5-FL 150CT(H)、X2-FL 100CT(H)、X2-FL 150CT(H)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"特浦"造影用延長管英文品名: "TOP" Extension Tube Injector | 許可證字號: 衛部醫器製字第007018號 | 有效日期: 2026/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X1.5-FL 100CT(H)、X1.5-FL 150CT(H)、X2-FL 100CT(H)、X2-FL 150CT(H)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣特浦股份有限公司 | 地址: 台中市西區東興路三段160號8樓之2 | 電話: 04-2328-6942 |
台灣特浦股份有限公司 | 地址: 台中市西區東興路三段160號8樓之2 | 電話: 04-2328-6957 |
台灣特浦股份有限公司 | 地址: 高雄市大寮區華中路40號 | 電話: 07-787-1692 |
台灣特浦股份有限公司 | 地址: 高雄市大寮區華中路40號 | 電話: 07-787-3655 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 台灣特浦股份有限公司台北分公司 臺北市大安區信義路四段214號4樓 | 向山正己 | 89402689 | 核准設立 |
| 台灣特浦股份有限公司 高雄市大寮區華中路40號 | 渡邊裕二 | 79880562 | 核准設立 |
| 台灣特浦股份有限公司台北分公司 臺北市城中區延平南路二一號五樓 | 飯田邦壽 | 22663495 | 廢止 |
| 台灣特浦股份有限公司台北分公司 登記地址: 臺北市大安區信義路四段214號4樓 | 負責人: 向山正己 | 統編: 89402689 | 核准設立 |
| 台灣特浦股份有限公司 登記地址: 高雄市大寮區華中路40號 | 負責人: 渡邊裕二 | 統編: 79880562 | 核准設立 |
| 台灣特浦股份有限公司台北分公司 登記地址: 臺北市城中區延平南路二一號五樓 | 負責人: 飯田邦壽 | 統編: 22663495 | 廢止 |
鹿展企業股份有限公司 | 負責人: 汪良敏 | 統一編號: 81340063 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區田單七街３２號 |
高辰企業有限公司 | 負責人: 吳義雄 | 統一編號: 79806796 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區富民街４號 |
日溢橡膠工業有限公司 | 負責人: 洪啟發 | 統一編號: 85824498 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區前庄路８８號 |
協永發漁具股份有限公司 | 負責人: 葉３２清 | 統一編號: 22783652 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區三隆路３００之１號 |
祐慶企業有限公司大發廠 | 負責人: 楊聰霖 | 統一編號: 16822988 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區田單六街２１號 |
主益企業有限公司 | 負責人: 曾合上 | 統一編號: 81130947 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區田單二街２號 |
盈程企業股份有限公司 | 負責人: 林榮煌 | 統一編號: 22214250 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區大寮鄉大有二街五號 |
鋼皇機械工程有限公司 | 負責人: 羅濟欽 | 統一編號: 81233789 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區大仁街２１號 |
程達汽車實業股份有限公司 | 負責人: 陳王麗香 | 統一編號: 27609696 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區光華路１７號 |
亮輝利精密工業股份有限公司 | 負責人: 孫啟輝 | 統一編號: 81463070 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區華東路６０號 |
湧力實業股份有限公司 | 負責人: 許正吉 | 統一編號: 85891799 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區華西路３５號 |
亞科工業有限公司 | 負責人: 謝國煌 | 統一編號: 22148631 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區利民街１７號 |
億居金屬工業股份有限公司 | 負責人: 陳秋生 | 統一編號: 22263272 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區興業路３４、３７號 |
才祐實業股份有限公司 | 負責人: 吳福勸 | 統一編號: 22242684 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區光明路一段１２１巷９０號 |
?茂實業股份有限公司 | 負責人: 王維寧 | 統一編號: 76355522 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區大有一街３１號 |
鹿展企業股份有限公司負責人: 汪良敏 | 統一編號: 81340063 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區田單七街３２號 |
高辰企業有限公司負責人: 吳義雄 | 統一編號: 79806796 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區富民街４號 |
日溢橡膠工業有限公司負責人: 洪啟發 | 統一編號: 85824498 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區前庄路８８號 |
協永發漁具股份有限公司負責人: 葉３２清 | 統一編號: 22783652 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區三隆路３００之１號 |
祐慶企業有限公司大發廠負責人: 楊聰霖 | 統一編號: 16822988 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區田單六街２１號 |
主益企業有限公司負責人: 曾合上 | 統一編號: 81130947 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區田單二街２號 |
盈程企業股份有限公司負責人: 林榮煌 | 統一編號: 22214250 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區大寮鄉大有二街五號 |
鋼皇機械工程有限公司負責人: 羅濟欽 | 統一編號: 81233789 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區大仁街２１號 |
程達汽車實業股份有限公司負責人: 陳王麗香 | 統一編號: 27609696 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區光華路１７號 |
亮輝利精密工業股份有限公司負責人: 孫啟輝 | 統一編號: 81463070 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區華東路６０號 |
湧力實業股份有限公司負責人: 許正吉 | 統一編號: 85891799 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區華西路３５號 |
亞科工業有限公司負責人: 謝國煌 | 統一編號: 22148631 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區利民街１７號 |
億居金屬工業股份有限公司負責人: 陳秋生 | 統一編號: 22263272 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區興業路３４、３７號 |
才祐實業股份有限公司負責人: 吳福勸 | 統一編號: 22242684 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區光明路一段１２１巷９０號 |
?茂實業股份有限公司負責人: 王維寧 | 統一編號: 76355522 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區大有一街３１號 |