圓福 @ 政府開放資料,第2頁

圓福手術用衣物 (未滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" SURGICAL APPAREL (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001251號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.手術帽:醫生用、護士用。2.鞋套:一般、止滑。3.不織布隔離衣:標準型。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

“圓福”外科手術口罩

英文品名: “GCC” Surgical Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器製字第006527號 | 有效日期: 2029/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福" 生產包

英文品名: "GENTAL CARE" OBSTETRIC DRAPE KIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001679號 | 有效日期: 20260213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 自然產、剖腹產以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福棉棒(滅菌)

英文品名: GENTAL CARE Absorbent tipped applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000534號 | 有效日期: 20251030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用來塗藥或從患者身上採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3"小棉棒：7.5 cmx5 mm,普通棉棒：15 cmx5 mm,沖洗棉棒：15 cmx20 mm,ENT棉棒：15 cmx3 mm,口腔棉棒：15 cmx10 mm,以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福醫用口罩(未滅菌)

英文品名: GENTAL CARE MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000925號 | 有效日期: 20260104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴著。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.綁帶式、2.鬆緊帶式 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"沖洗準備包(滅菌)

英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 | 有效日期: 20261109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福" 護理巾

英文品名: "GENTAL CARE" Professional Towel | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001260號 | 有效日期: 20110415 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30cm*30cm、35cm*35cm、40*50cm、50*50cm、50*70cm、60cm*80cm,以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福 臍敷料包(滅菌)

英文品名: GENTAL CARE Umbilical Cord Dressing Trays（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001266號 | 有效日期: 20160415 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每包1.Y型紗布墊：5*5cm. 7.5*7.5cm. 10*10cm。2.紗布墊：5*5cm. 7.5*7.5cm. 10*10cm。3.棉棒：7.5cm。4.透氣膠帶：1.27cm*100cm. ... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

“圓福”護理包(滅菌)

英文品名: “GCC” Care Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005733號 | 有效日期: 20270523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F22201 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福導尿包(滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" Catheterization Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001112號 | 有效日期: 20210329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 導尿用之組合整備拋棄性材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １、標準型：(１)紗布(衛部醫器陸輸壹字第002570號)(２)棉棒(衛署醫器陸輸壹字第000026號)(３)手套(衛署醫器製壹字第000670號)(４)潤滑劑(衛部醫器輸壹字第015176號)(５)... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福皮膚刷洗包(滅菌）

英文品名: GENTAL CARE Skin Swab Kit（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000985號 | 有效日期: 20260223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 皮膚刷洗包之組合整備材料是用於清潔傷口時使用之拋棄性耗材，方便醫護人員作業之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型。內含：紙包布、擦拭巾、塑膠盒、棉棒、棉球。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"拆線包 (滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" SUTURE REMOVAL PACK (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000795號 | 有效日期: 20251201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於外科縫合、傷口癒合後之縫線拆剪除去及傷口維護。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一般手術用手動式器械及醫療用黏性膠帶及黏性繃帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"彎盆(滅菌/未滅菌)

英文品名: "GCC" Instrument Tray (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003498號 | 有效日期: 20260525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"透氣膠帶(滅菌)

英文品名: "GCC" SURGICAL TAPE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003523號 | 有效日期: 20260616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福外用紗布(滅菌/未滅菌)

英文品名: GENTAL CARE gauze for external use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000694號 | 有效日期: 20251111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 外部使用非吸收式紗布或海綿球是一種無菌或非無菌的器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福" 洗腎準備包 (滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" RENAL DIALYSIS NURSING PACK (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001021號 | 有效日期: 20260310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 基於醫療目的，由組合的器材，用於患者身體表面的清潔及吸收體表少量體液、供醫護人員清潔醫療作業使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型(內含包布、擦拭巾、紗布、塑膠盒、塑膠鑷子)。簡單型(內含擦拭巾、紗布)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福壓舌板（滅菌/未滅菌）

英文品名: GENTAL CARE TONGUE DEPRESSOR（Sterile/Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001022號 | 有效日期: 20260310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用來下壓舌頭以方便檢查周圍器官及組織的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150mm x 18mm x 2mm, 150mm x 18mm x 1.6mm, 以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

"圓福"醫用纖維(滅菌）

英文品名: "GENTAL CARE" Medical fiber（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000593號 | 有效日期: 20251101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 棉球 (L)-3cm. (M)-2.5cm. (S)-1.5cm棉墊 (10cmx15cm/15cmx20cm)切棉(2 .5cmx2.5cm/3.8cmx3.8cm/5cmx5cm) ,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

“圓福”護理包 (滅菌)

英文品名: “Gental care”Care Pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001318號 | 有效日期: 20260426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維（J.5300」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紗布、棉球及棉棒 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

圓福手術用衣物 (未滅菌)

英文品名: "GENTAL CARE" SURGICAL APPAREL (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001251號 | 有效日期: 20260414 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.手術帽:醫生用、護士用。2.鞋套:一般、止滑。3.不織布隔離衣:標準型。以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司