微針 @ 醫療器材許可證資料集
微針 - 搜尋結果「醫療器材許可證資料集資料集」中總共有 773 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
“伊酷美”得美微針筆 | 英文品名: “Equipmed” DermapenWorld Dermapen 4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036843號 | 有效日期: 2029/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Dermapen 4為一自動微針系統，透過16根無菌針頭插入治療部份的方式，以高密度的皮膚穿刺，用於治療和緩解22歲以上、Fitzpatrick skin type I~V成年人的臉部痤瘡疤痕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4MD | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
妍甦肌微針滾輪 (未滅菌) | 英文品名: DRS Derma Roller DRS600WE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004402號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/09/27 | 註銷理由: 藥商歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 榮冠國際興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“色若修”點陣式射頻微針電刀 | 英文品名: “Cynosure” Fractional RF Microneedle Electrosurgical Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035937號 | 有效日期: 2027/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Potenza | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“可若夫”洢熙德微針裝置 | 英文品名: “Clovers” Exceed Microneedling Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037342號 | 有效日期: 2029/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於費茲派翠克（Fitzpatrick）皮膚類型 I、II 和/或 III型，用於成年人（22 歲或以上）以下臉部區域的皺紋治療：眉間皺紋、眼眶周圍紋和臉頰皺褶。適用於費茲派翠克（Fitzpatri... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Exceed (AD61MP) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾智能語音6合1測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) | 英文品名: FORA Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid,... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006824號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值(利用紅血球容積比計算)。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 測試系統內含：測試儀(型號：TD-4183, FORA 6 Advance, Test N'Go Vita)x 1台、採血筆 x 1支。2. 血糖試片：5, 10, 25, 50片。3. 血糖試... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博測試系統(血糖、酮體、膽固醇) | 英文品名: XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006298號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員搭配ProCheck App使用，定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖及酮體濃度，亦可定量檢測新鮮指尖微血管全血中膽固醇濃度，不適用於疾病的診斷及篩檢。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １、測試系統：(１)測試儀(型號TD-4140、Procheck Smart)1台、ProCheck App v1.3(僅適用於iOS系統)、採血筆1支、*採血針 10/25/50 支、*血糖試片 1... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾旗艦6合1測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) | 英文品名: FORA Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid,... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006453號 | 有效日期: 2029/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、MD6、M6、I1、TD-4183、FORA 6、A1、TD-4183D、FORA 6 Connect) x1台、採血筆 x1支。2. 血糖試片：5, ... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) | 英文品名: Clever Chek Multi-Functional Monitoring System(Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006471號 | 有效日期: 2024/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、I1、TD-4183、A1、TD-4183D) x1 台、採血筆 x1 支。2.血糖試片：5,10, 25, 50片3.血糖試片 x5 片+採血針 x5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) | 英文品名: XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT,β-Ketone, Total Cholesterol, ... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006482號 | 有效日期: 2029/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(文字酌修)變更：本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、I1、TD-4183、A1、TD-4183D) x1台、採血筆 x1支。2. 血糖試片：5, 10, 25, 50 片 3. 血糖試片 x5片+採血針 ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) | 英文品名: XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT,β-Ketone, Total Cholesterol, ... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006482號 | 有效日期: 20240628 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、I1、TD-4183、A1、TD-4183D) x1台、採血筆 x1支。2. 血糖試片：5, 10, 25, 50 片 3. 血糖試片 x5片+採血針 ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾旗艦6合1測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) | 英文品名: FORA Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid,... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006453號 | 有效日期: 20240628 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、MD6、M6、I1、TD-4183、FORA 6、A1、TD-4183D、FORA 6 Connect) x1台、採血筆 x1支。2. 血糖試片：5, ... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) | 英文品名: Clever Chek Multi-Functional Monitoring System(Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006471號 | 有效日期: 20240628 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、I1、TD-4183、A1、TD-4183D) x1 台、採血筆 x1 支。2.血糖試片：5,10, 25, 50片3.血糖試片 x5 片+採血針 x5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
糖立測多參數測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) | 英文品名: GlucoLink Go Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Ur... | 許可證字號: 衛部醫器製字第007628號 | 有效日期: 2029/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 測試系統內含: 測試儀(型號: TD-4183) x1 台、採血筆 x1 支。2. 血糖試片: 5, 10, 25, 50片。3. 血糖試片 x5 片+採血針 x5 支。4. 血糖試片 x10 ... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博測試系統(血糖、酮體、乳酸、總膽固醇、尿酸) | 英文品名: XPER Technology Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose,β-Ketone,Lactate, Total Cholestero... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006812號 | 有效日期: 2026/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖、酮體、乳酸、總膽固醇及尿酸含量。葡萄糖、酮體及乳酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4216, Premium, Witty, Smart)1台、採血筆1支、採血針10/25/50支、血糖試片10/25/50片、酮體試片10/25/50片、乳酸試... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博測試系統(血糖、酮體、乳酸、總膽固醇、尿酸) | 英文品名: XPER Technology Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Lactate, Total Choleste... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006806號 | 有效日期: 2025/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖、酮體、乳酸、總膽固醇及尿酸含量。葡萄糖、酮體及乳酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4289,I1)1台、採血筆1支、採血針10/25/50支、血糖試片10/25/50片、酮體試片10/25/50片、乳酸試片10/25/50片、膽固醇試片10/2... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博6合1測試系統(血糖、酮體、乳酸、尿酸、總膽固醇、三酸甘油酯) | 英文品名: XPER Technology Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Lactate, Uric Acid, Tot... | 許可證字號: 衛部醫器製字第007266號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖、酮體、乳酸、尿酸、總膽固醇及三酸甘油酯含量。葡萄糖、酮體及乳酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇、三酸甘油酯及尿酸測量需... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4216, Premium, Witty, Smart)1台、採血筆1支、採血針10/25/50支、血糖試片10/25/50片、酮體試片10/25/50片、乳酸試... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邁萊弗血糖監測系統 | 英文品名: mylife Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007596號 | 有效日期: 2028/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 邁萊弗血糖監測系統(Pura)中血糖機須配合對應型號的血糖測試片，產品為體外診斷所設計，可供專業人員及糖尿病患者自我測量指尖、手掌或手臂微血管全血中之血糖值。邁萊弗血糖監測系統(Unio/ Unio ... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 邁萊弗血糖監測系統：邁萊弗血糖測試儀(Pura)1台、*邁萊弗血糖測試片(Pura)1罐、*瑞特葡萄糖品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，*視銷售組合選配。 2. 邁萊弗血糖監測系... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“長庚”血糖檢測系統 | 英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003673號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖值，在專業醫護人員使用時，可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.“長庚”血糖檢測系統包含：(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針2... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優瑞血糖測試系統 | 英文品名: URIGHT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004146號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，利用電化學法定量檢測指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管全血的血糖濃度。效能變更：本產品為體外診斷醫療器材，利用電化學法定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度(原102年8月2... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.優瑞血糖測試系統(型號：TD-4267／TD-4116／TD-4265／TD-4235)：血糖機1台、採血筆1支、*血糖試片10/25/50片、*採血針10/25/50支、*品管液1/2/3瓶。(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“長庚”血糖檢測系統 | 英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003673號 | 有效日期: 20220731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖值，在專業醫護人員使用時，可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.“長庚”血糖檢測系統包含：(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針2... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“伊酷美”得美微針筆英文品名: “Equipmed” DermapenWorld Dermapen 4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036843號 | 有效日期: 2029/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Dermapen 4為一自動微針系統，透過16根無菌針頭插入治療部份的方式，以高密度的皮膚穿刺，用於治療和緩解22歲以上、Fitzpatrick skin type I~V成年人的臉部痤瘡疤痕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4MD | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
妍甦肌微針滾輪 (未滅菌)英文品名: DRS Derma Roller DRS600WE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004402號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/09/27 | 註銷理由: 藥商歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 榮冠國際興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“色若修”點陣式射頻微針電刀英文品名: “Cynosure” Fractional RF Microneedle Electrosurgical Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035937號 | 有效日期: 2027/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Potenza | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“可若夫”洢熙德微針裝置英文品名: “Clovers” Exceed Microneedling Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037342號 | 有效日期: 2029/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於費茲派翠克（Fitzpatrick）皮膚類型 I、II 和/或 III型，用於成年人（22 歲或以上）以下臉部區域的皺紋治療：眉間皺紋、眼眶周圍紋和臉頰皺褶。適用於費茲派翠克（Fitzpatri... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Exceed (AD61MP) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾智能語音6合1測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)英文品名: FORA Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid,... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006824號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值(利用紅血球容積比計算)。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 測試系統內含：測試儀(型號：TD-4183, FORA 6 Advance, Test N'Go Vita)x 1台、採血筆 x 1支。2. 血糖試片：5, 10, 25, 50片。3. 血糖試... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博測試系統(血糖、酮體、膽固醇)英文品名: XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006298號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員搭配ProCheck App使用，定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖及酮體濃度，亦可定量檢測新鮮指尖微血管全血中膽固醇濃度，不適用於疾病的診斷及篩檢。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １、測試系統：(１)測試儀(型號TD-4140、Procheck Smart)1台、ProCheck App v1.3(僅適用於iOS系統)、採血筆1支、*採血針 10/25/50 支、*血糖試片 1... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾旗艦6合1測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)英文品名: FORA Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid,... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006453號 | 有效日期: 2029/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、MD6、M6、I1、TD-4183、FORA 6、A1、TD-4183D、FORA 6 Connect) x1台、採血筆 x1支。2. 血糖試片：5, ... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)英文品名: Clever Chek Multi-Functional Monitoring System(Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006471號 | 有效日期: 2024/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、I1、TD-4183、A1、TD-4183D) x1 台、採血筆 x1 支。2.血糖試片：5,10, 25, 50片3.血糖試片 x5 片+採血針 x5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)英文品名: XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT,β-Ketone, Total Cholesterol, ... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006482號 | 有效日期: 2029/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(文字酌修)變更：本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、I1、TD-4183、A1、TD-4183D) x1台、採血筆 x1支。2. 血糖試片：5, 10, 25, 50 片 3. 血糖試片 x5片+採血針 ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)英文品名: XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT,β-Ketone, Total Cholesterol, ... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006482號 | 有效日期: 20240628 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、I1、TD-4183、A1、TD-4183D) x1台、採血筆 x1支。2. 血糖試片：5, 10, 25, 50 片 3. 血糖試片 x5片+採血針 ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾旗艦6合1測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)英文品名: FORA Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid,... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006453號 | 有效日期: 20240628 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、MD6、M6、I1、TD-4183、FORA 6、A1、TD-4183D、FORA 6 Connect) x1台、採血筆 x1支。2. 血糖試片：5, ... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)英文品名: Clever Chek Multi-Functional Monitoring System(Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006471號 | 有效日期: 20240628 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、I1、TD-4183、A1、TD-4183D) x1 台、採血筆 x1 支。2.血糖試片：5,10, 25, 50片3.血糖試片 x5 片+採血針 x5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
糖立測多參數測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)英文品名: GlucoLink Go Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Ur... | 許可證字號: 衛部醫器製字第007628號 | 有效日期: 2029/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 測試系統內含: 測試儀(型號: TD-4183) x1 台、採血筆 x1 支。2. 血糖試片: 5, 10, 25, 50片。3. 血糖試片 x5 片+採血針 x5 支。4. 血糖試片 x10 ... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博測試系統(血糖、酮體、乳酸、總膽固醇、尿酸)英文品名: XPER Technology Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose,β-Ketone,Lactate, Total Cholestero... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006812號 | 有效日期: 2026/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖、酮體、乳酸、總膽固醇及尿酸含量。葡萄糖、酮體及乳酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4216, Premium, Witty, Smart)1台、採血筆1支、採血針10/25/50支、血糖試片10/25/50片、酮體試片10/25/50片、乳酸試... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博測試系統(血糖、酮體、乳酸、總膽固醇、尿酸)英文品名: XPER Technology Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Lactate, Total Choleste... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006806號 | 有效日期: 2025/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖、酮體、乳酸、總膽固醇及尿酸含量。葡萄糖、酮體及乳酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4289,I1)1台、採血筆1支、採血針10/25/50支、血糖試片10/25/50片、酮體試片10/25/50片、乳酸試片10/25/50片、膽固醇試片10/2... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾士博6合1測試系統(血糖、酮體、乳酸、尿酸、總膽固醇、三酸甘油酯)英文品名: XPER Technology Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Lactate, Uric Acid, Tot... | 許可證字號: 衛部醫器製字第007266號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖、酮體、乳酸、尿酸、總膽固醇及三酸甘油酯含量。葡萄糖、酮體及乳酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇、三酸甘油酯及尿酸測量需... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4216, Premium, Witty, Smart)1台、採血筆1支、採血針10/25/50支、血糖試片10/25/50片、酮體試片10/25/50片、乳酸試... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邁萊弗血糖監測系統英文品名: mylife Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007596號 | 有效日期: 2028/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 邁萊弗血糖監測系統(Pura)中血糖機須配合對應型號的血糖測試片，產品為體外診斷所設計，可供專業人員及糖尿病患者自我測量指尖、手掌或手臂微血管全血中之血糖值。邁萊弗血糖監測系統(Unio/ Unio ... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 邁萊弗血糖監測系統：邁萊弗血糖測試儀(Pura)1台、*邁萊弗血糖測試片(Pura)1罐、*瑞特葡萄糖品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，*視銷售組合選配。 2. 邁萊弗血糖監測系... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“長庚”血糖檢測系統英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003673號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖值，在專業醫護人員使用時，可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.“長庚”血糖檢測系統包含：(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針2... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優瑞血糖測試系統英文品名: URIGHT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004146號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，利用電化學法定量檢測指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管全血的血糖濃度。效能變更：本產品為體外診斷醫療器材，利用電化學法定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度(原102年8月2... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.優瑞血糖測試系統(型號：TD-4267／TD-4116／TD-4265／TD-4235)：血糖機1台、採血筆1支、*血糖試片10/25/50片、*採血針10/25/50支、*品管液1/2/3瓶。(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“長庚”血糖檢測系統英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003673號 | 有效日期: 20220731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖值，在專業醫護人員使用時，可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.“長庚”血糖檢測系統包含：(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針2... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |