百優 @ 醫療器材許可證資料集
百優 - 搜尋結果「醫療器材許可證資料集資料集」中總共有 145 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
百優諾血糖監測系統 | 英文品名: BIONANO Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007586號 | 有效日期: 2028/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終判斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 百優諾血糖監測系統：百優諾血糖儀(6276)x1、百優諾血糖試片(OK1M) 25x1、採血筆x1、採血針25支、品管液x1。2. 百優諾血糖監測系統：百優諾血糖儀(6276)x1、百優諾血糖試... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百優" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌) | 英文品名: "BioMab" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008638號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百優生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百優" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌) | 英文品名: "BioMab" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008638號 | 有效日期: 20251019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百優生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“日本優齒”百優特彈性活動義齒床樹脂 | 英文品名: “DENKEN-HIGHDENTAL” BIOPLAST Flexible Denture Base Resin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031912號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“日本優齒”百優特彈性活動義齒床樹脂 | 英文品名: “DENKEN-HIGHDENTAL” BIOPLAST Flexible Denture Base Resi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031912號 | 有效日期: 20231208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百優 防水傷護膜 (未滅菌) | 英文品名: bio Waterproff Wound-caring PU Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003142號 | 有效日期: 2020/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百優”彈性拉伸膠帶（未滅菌） | 英文品名: “bio”Elastic Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003143號 | 有效日期: 2020/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百優耐析雅" 幽門桿菌快速檢測試劑(未滅菌) | 英文品名: "bioNexia" H. pylori Ag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003256號 | 有效日期: 2022/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百優生物可吸收性骨釘骨針系統 | 英文品名: Bioretec Activa Bioabsorbable screw and pin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030680號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信實生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百優樂”腦波數位記錄分析系統 | 英文品名: “Bio-Logic”Digital EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018230號 | 有效日期: 2012/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Sleepscan, Sleepscan Traveler, Ceegraph, Ceegraph Traveler, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“捷邁”百優人工髖關節陶瓷股骨頭 | 英文品名: “Zimmer”Biolox Forte Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029478號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百優膚”閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌) | 英文品名: “Biovision” EpiGARD Occlusive wound/burn dressing(sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019857號 | 有效日期: 2023/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 康佳生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百優" 伸縮柔貼膠帶 (未滅菌) | 英文品名: "Bio" flexible and soft adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003095號 | 有效日期: 2020/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百優耐析雅" 流感病毒A+B快速檢測試劑 (未滅菌) | 英文品名: "bioNexia" Influenza A+B (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001449號 | 有效日期: 2021/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“捷邁”百優人工髖關節系統 | 英文品名: “Zimmer” Biolox Ceramic Femoral Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022415號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百優史考普特" 義肢及裝具用附件 (未滅菌) | 英文品名: "BIOSCULPTOR" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015769號 | 有效日期: 2025/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科普輔具設計有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"生物梅里埃" 百優耐析雅A型鏈球菌快速檢測試劑 (未滅菌) | 英文品名: "bioMerieux" bioNexia Strep A Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001893號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百優" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) | 英文品名: "Bioretec" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019842號 | 有效日期: 2023/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信實生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“賽普敦特”百優定牙本質修補材 | 英文品名: “Septodont” Biodentine Dentine Substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024455號 | 有效日期: 2028/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原102年2月4日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌) | 英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百優諾血糖監測系統英文品名: BIONANO Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007586號 | 有效日期: 2028/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終判斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 百優諾血糖監測系統：百優諾血糖儀(6276)x1、百優諾血糖試片(OK1M) 25x1、採血筆x1、採血針25支、品管液x1。2. 百優諾血糖監測系統：百優諾血糖儀(6276)x1、百優諾血糖試... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百優" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)英文品名: "BioMab" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008638號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百優生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百優" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)英文品名: "BioMab" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008638號 | 有效日期: 20251019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百優生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“日本優齒”百優特彈性活動義齒床樹脂英文品名: “DENKEN-HIGHDENTAL” BIOPLAST Flexible Denture Base Resin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031912號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“日本優齒”百優特彈性活動義齒床樹脂英文品名: “DENKEN-HIGHDENTAL” BIOPLAST Flexible Denture Base Resi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031912號 | 有效日期: 20231208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百優 防水傷護膜 (未滅菌)英文品名: bio Waterproff Wound-caring PU Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003142號 | 有效日期: 2020/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百優”彈性拉伸膠帶（未滅菌）英文品名: “bio”Elastic Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003143號 | 有效日期: 2020/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百優耐析雅" 幽門桿菌快速檢測試劑(未滅菌)英文品名: "bioNexia" H. pylori Ag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003256號 | 有效日期: 2022/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百優生物可吸收性骨釘骨針系統英文品名: Bioretec Activa Bioabsorbable screw and pin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030680號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信實生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百優樂”腦波數位記錄分析系統英文品名: “Bio-Logic”Digital EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018230號 | 有效日期: 2012/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Sleepscan, Sleepscan Traveler, Ceegraph, Ceegraph Traveler, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“捷邁”百優人工髖關節陶瓷股骨頭英文品名: “Zimmer”Biolox Forte Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029478號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百優膚”閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)英文品名: “Biovision” EpiGARD Occlusive wound/burn dressing(sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019857號 | 有效日期: 2023/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 康佳生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百優" 伸縮柔貼膠帶 (未滅菌)英文品名: "Bio" flexible and soft adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003095號 | 有效日期: 2020/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百優耐析雅" 流感病毒A+B快速檢測試劑 (未滅菌)英文品名: "bioNexia" Influenza A+B (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001449號 | 有效日期: 2021/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“捷邁”百優人工髖關節系統英文品名: “Zimmer” Biolox Ceramic Femoral Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022415號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百優史考普特" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)英文品名: "BIOSCULPTOR" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015769號 | 有效日期: 2025/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科普輔具設計有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"生物梅里埃" 百優耐析雅A型鏈球菌快速檢測試劑 (未滅菌)英文品名: "bioMerieux" bioNexia Strep A Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001893號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"百優" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)英文品名: "Bioretec" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019842號 | 有效日期: 2023/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信實生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“賽普敦特”百優定牙本質修補材英文品名: “Septodont” Biodentine Dentine Substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024455號 | 有效日期: 2028/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原102年2月4日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安捷國際實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |