70581228 @ 醫療器材許可證資料集

“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 | 有效日期: 2015/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

"艾萊得"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

英文品名: "ALLIED" GOMCO Suction Equipment(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004010號 | 有效日期: 2026/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“沙貝雷歐”羅歐特體溫調節系統及其附件

英文品名: “Cincinnati Sub-Zero” Norm-O-Temp Hyperthermia System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028251號 | 有效日期: 2026/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 111Z以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

"夏普" 超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: "SHARP" Ultrasonic Cleaning Machine (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002470號 | 有效日期: 2011/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由放出高頻聲波來清洗醫用儀器之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MU-5030, MU-5500, MU-800, MU/72/K, UT-300V/VL, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

村中病患搬運推床 (未滅菌)

英文品名: Muranaka Sliding Stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002516號 | 有效日期: 2011/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式病患輸送器材是由輪型擔架，與一可承載患者在其位上以最小振盪的方式，將患者作水平移位至擔架上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SR-500N, SR-800, SR-850, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: SHARP Ultrasonic Vacuum Cleaning Machine (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002294號 | 有效日期: 2010/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由放出高頻聲波來清洗醫用儀器之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MU-3000, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

"大研" 體液收集袋

英文品名: "Daiken" Coopech Fit Fix | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003129號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具[I.4680])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“沙貝雷歐”布蘭克體溫調節機及其附件

英文品名: “CINCINNATI SUB-ZERO” BLANKETROL HYPO/HYPERTHERMIA SYSTEM WITH ACCESSORIES | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025660號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：186。型號94P更正為194P。原型號223修正為233。註銷規格：Blanketrol Ⅱ 222S。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“沙貝雷歐”溫毯機系統及其附件

英文品名: “Cincinnati Sub-Zero” Warm Air Warming System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026122號 | 有效日期: 2029/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

瑟摩棉 氣體出口座

英文品名: SILBERMANN MEDICAL GAS OUTLET | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003478號 | 有效日期: 2011/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法『醫用氣體接頭組(Medical gas yoke assembly)【D.6885】』第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“沙貝雷歐”赫莫生冷熱溫度控制儀及其附件

英文品名: “Cincinnati Sub-Zero” Hemotherm Cooler/Heater System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028128號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400CE以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“沙貝雷歐”庫歐全身包覆式溫控傳遞墊組

英文品名: “Cincinnati Sub-Zero” Kool-Kit Pads | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027752號 | 有效日期: 2025/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 900, 910, 920, 930, 950以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“艾萊得”攜帶式緊急呼吸器

英文品名: “Allied” MASS CASUALTY VENTILATOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028611號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AHP300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“艾萊得”攜帶式緊急呼吸器

英文品名: “Allied”MASS CASUALTY VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024233號 | 有效日期: 2027/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCV100, MCV100-B, MCV200, MCV200-B,以下空白。註銷規格：MCV100-B。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“大研庫德”攜帶型拋棄式輸液泵

英文品名: “DAIKEN Coopdech ” Syrinjector | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024735號 | 有效日期: 2028/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“艾萊得”可攜式甦醒器組

英文品名: “Allied” Portable Resuscitator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028158號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L175-140以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

"艾萊得" 抽吸調節器及配件 (未滅菌)

英文品名: "ALLIED" Suction regulators and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002115號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來吸引、移除或體液採樣的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。更正為：詳如附冊共4頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“元銘”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “YUAN MIN”Powered Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004103號 | 有效日期: 2017/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“大研”攜帶式影像喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “DAIKEN”Coopdech Video Laryngoscope Portable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012225號 | 有效日期: 2022/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

大研 體液吸引裝置(未滅菌)

英文品名: Daiken Coopdech Qin Pot (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002857號 | 有效日期: 2011/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具含有手動的塑膠製、用過即丟的吸取系統，用于手術傷口的真空引流。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CQR10-Y-EU, CQR10-P-EU, CQR10-G-EU, CQR10-B-EU, CQD10-H-EU, CQD10-G-EU, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司