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GE - 搜尋結果「醫療器材許可證資料集資料集」中總共有 658 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
瑞特血糖監測系統 | 英文品名: RIGHTEST Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004132號 | 有效日期: 2028/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測指尖與其他採血部位(手掌及手臂)微血管全血及動脈、靜脈與新生兒全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE血糖監測系統包含：(1)GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1瓶、GE採血筆1支、GE採血針10支。(2)GE血糖測試儀(型號：GE200... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統 | 英文品名: RIGHTEST Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004132號 | 有效日期: 20230529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖與其他採血部位(手掌及手臂)微血管全血及動脈、靜脈與新生兒全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE血糖監測系統包含：(1)GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1瓶、GE採血筆1支、GE採血針10支。(2)GE血糖測試儀(型號：GE200... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE 血糖監測系統 | 英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006825號 | 有效日期: 2028/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品專為體外診斷所設計，可供用戶自我測量由指尖、手掌或前臂所採得之微血管全血之血糖值；或專業人員測量他人指尖、手掌或前臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. GE血糖監測系統：GE血糖機(中文型號：吉易；英文型號：Max)1台、*GE血糖測試片(中文型號：吉易；英文型號：Max)1罐(10 片/25 片)、*品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE定點照護連線型血糖監測系統 | 英文品名: GE POCT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005797號 | 有效日期: 2024/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: GE定點照護連線型血糖監測系統需配合GE GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE定點照護連線型血糖監測系統：(1) GE血糖測試儀(型號:GM700 Pro)1台、GE GS700血糖測試片10片/1罐。(2) GE血糖測試儀(型號:GM700 Pro)1台。2.GE G... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE血糖監測系統 | 英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005802號 | 有效日期: 2021/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: GE血糖測試儀搭配GE血糖試片，用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE血糖監測系統：1.1 GE血糖測試儀(型號:GM260)1台、GE血糖測試片(GS260) 10片/罐。1.2 GE血糖測試儀(型號: GM260)1台。2.GE血糖測試片(GS260)：10... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE定點照護連線型血糖監測系統 | 英文品名: GE POCT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005797號 | 有效日期: 20240716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: GE定點照護連線型血糖監測系統需配合GE GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE定點照護連線型血糖監測系統：(1) GE血糖測試儀(型號:GM700 Pro)1台、GE GS700血糖測試片10片/1罐。(2) GE血糖測試儀(型號:GM700 Pro)1台。2.GE G... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE血糖監測系統 | 英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005802號 | 有效日期: 20211011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: GE血糖測試儀搭配GE血糖試片，用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE血糖監測系統：1.1 GE血糖測試儀(型號:GM260)1台、GE血糖測試片(GS260) 10片/罐。1.2 GE血糖測試儀(型號: GM260)1台。2.GE血糖測試片(GS260)：10... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE血糖監測系統 | 英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005638號 | 有效日期: 2019/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: GE血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE血糖監測系統：1.1 GE血糖測試儀(GM550)1台、GE血糖測試片(GS550)1罐。1.2 GE血糖測試儀(GM550)1台。2.GE血糖測試片(GS550)：10片/罐、25片/罐、2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE血糖監測系統 | 英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005638號 | 有效日期: 20190710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: GE血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE血糖監測系統：1.1 GE血糖測試儀(GM550)1台、GE血糖測試片(GS550)1罐。1.2 GE血糖測試儀(GM550)1台。2.GE血糖測試片(GS550)：10片/罐、25片/罐、2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統。中文品名變更：GE血糖監測系統。 | 英文品名: RIGHTEST Blood Glucose Monitoring System英文品名變更：GE Blood Glucose Monitoring System。 | 許可證字號: 衛署醫器製字第003659號 | 有效日期: 2027/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷設計，可檢測指尖、手掌或手臂之新鮮微血管全血樣本中的血糖值。本產品可供自我檢測或專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE血糖監測系統：含GE100血糖測試儀1台、GE100血糖測試片10片/罐、GE葡萄糖品管液(高、一般、低濃度各1瓶)、GE採血筆1支、GE採血針10支。2. GE血糖監測系統簡易包裝：含GE1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統。中文品名變更：GE血糖監測系統。 | 英文品名: RIGHTEST Blood Glucose Monitoring System英文品名變更：GE Blood Glucose Monitoring System。 | 許可證字號: 衛署醫器製字第003659號 | 有效日期: 20220510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷設計，可檢測指尖、手掌或手臂之新鮮微血管全血樣本中的血糖值。本產品可供自我檢測或專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE血糖監測系統：含GE100血糖測試儀1台、GE100血糖測試片10片/罐、GE葡萄糖品管液(高、一般、低濃度各1瓶)、GE採血筆1支、GE採血針10支。2. GE血糖監測系統簡易包裝：含GE1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE 血糖監測系統 | 英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007274號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷所設計(自我測試及專業人員使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. GE血糖監測系統：GE血糖機(型號：GM550)1台，及以下品項銷售組合選配：GE血糖測試片(型號：GS550)1罐(10 片/25 片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。2. GE血糖監... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE GlucoCapture 血糖監測系統 | 英文品名: GE GlucoCapture Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007593號 | 有效日期: 2028/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值。不適用新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. GE GlucoCapture 血糖監測系統: GE GlucoCapture 血糖機(型號:ELSA)1台，及以下品項視銷售組合選配: GE GlucoCapture 血糖測試片(型號: EL... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE GlucoCapture血糖監測系統 | 英文品名: GE GlucoCapture Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007270號 | 有效日期: 2027/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: GE GlucoCapture血糖監測系統的血糖機需配合對應型號的血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業人員檢測病患血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. GE GlucoCapture血糖監測系統：血糖機(型號：Oro Pro)1台，及以下品項視銷售組合選配：血糖測試片(型號：Oro)1罐(10片/25片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE GlucoCapture 血糖監測系統 | 英文品名: GE GlucoCapture Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007551號 | 有效日期: 2027/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業人員使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. GE GlucoCapture 血糖監測系統: 血糖機(型號:Cielo)1台，及以下品項視銷售組合選配:血糖測試片(型號:Cielo)1罐(10片/25片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE血糖監測系統 | 英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004958號 | 有效日期: 2025/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 透過GE血糖監測系統的血糖測試儀與對應型號的血糖測試片，測量靜脈全血或經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE血糖監測系統(333)：血糖測試儀1台、*血糖測試片1罐、*瑞特葡萄糖品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支(*視銷售組合選配)。2.血糖測試片(333)：10片/罐、25片/罐、5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“北群”紅外線額溫槍 | 英文品名: “Geon” Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004853號 | 有效日期: 2025/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GE-TF01, GE-TF02, GE-TF06, GE-TF11申請變更事項：增加規格:GE-TF03。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北群醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“北群”紅外線額溫槍 | 英文品名: “Geon” Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004853號 | 有效日期: 20250317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GE-TF01, GE-TF02, GE-TF06, GE-TF11申請變更事項：增加規格:GE-TF03。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北群企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE血糖監測系統 | 英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004958號 | 有效日期: 20201016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 透過GE血糖監測系統的血糖測試儀與對應型號的血糖測試片，測量靜脈全血或經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE血糖監測系統(333)：血糖測試儀1台、*血糖測試片1罐、*瑞特葡萄糖品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支(*視銷售組合選配)。2.血糖測試片(333)：10片/罐、25片/罐、5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE GlucoCapture 血糖監測系統 | 英文品名: GE GlucoCapture Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006819號 | 有效日期: 2028/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷用，供一般人員(自我測試及專業人員使用)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. GE GlucoCapture 血糖監測系統-血糖機Wiz一台，及以下品項組合選配：血糖測試片Wiz Strip 10片或25 片x1罐、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。2. GE ... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統英文品名: RIGHTEST Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004132號 | 有效日期: 2028/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測指尖與其他採血部位(手掌及手臂)微血管全血及動脈、靜脈與新生兒全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE血糖監測系統包含：(1)GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1瓶、GE採血筆1支、GE採血針10支。(2)GE血糖測試儀(型號：GE200... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統英文品名: RIGHTEST Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004132號 | 有效日期: 20230529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖與其他採血部位(手掌及手臂)微血管全血及動脈、靜脈與新生兒全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE血糖監測系統包含：(1)GE血糖測試儀(型號：GE200) 1台、GE血糖測試片10片、GE葡萄糖脫氫?專用品管液1瓶、GE採血筆1支、GE採血針10支。(2)GE血糖測試儀(型號：GE200... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE 血糖監測系統英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006825號 | 有效日期: 2028/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品專為體外診斷所設計，可供用戶自我測量由指尖、手掌或前臂所採得之微血管全血之血糖值；或專業人員測量他人指尖、手掌或前臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. GE血糖監測系統：GE血糖機(中文型號：吉易；英文型號：Max)1台、*GE血糖測試片(中文型號：吉易；英文型號：Max)1罐(10 片/25 片)、*品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE定點照護連線型血糖監測系統英文品名: GE POCT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005797號 | 有效日期: 2024/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: GE定點照護連線型血糖監測系統需配合GE GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE定點照護連線型血糖監測系統：(1) GE血糖測試儀(型號:GM700 Pro)1台、GE GS700血糖測試片10片/1罐。(2) GE血糖測試儀(型號:GM700 Pro)1台。2.GE G... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE血糖監測系統英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005802號 | 有效日期: 2021/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: GE血糖測試儀搭配GE血糖試片，用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE血糖監測系統：1.1 GE血糖測試儀(型號:GM260)1台、GE血糖測試片(GS260) 10片/罐。1.2 GE血糖測試儀(型號: GM260)1台。2.GE血糖測試片(GS260)：10... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE定點照護連線型血糖監測系統英文品名: GE POCT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005797號 | 有效日期: 20240716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: GE定點照護連線型血糖監測系統需配合GE GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE定點照護連線型血糖監測系統：(1) GE血糖測試儀(型號:GM700 Pro)1台、GE GS700血糖測試片10片/1罐。(2) GE血糖測試儀(型號:GM700 Pro)1台。2.GE G... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE血糖監測系統英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005802號 | 有效日期: 20211011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: GE血糖測試儀搭配GE血糖試片，用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE血糖監測系統：1.1 GE血糖測試儀(型號:GM260)1台、GE血糖測試片(GS260) 10片/罐。1.2 GE血糖測試儀(型號: GM260)1台。2.GE血糖測試片(GS260)：10... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE血糖監測系統英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005638號 | 有效日期: 2019/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: GE血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE血糖監測系統：1.1 GE血糖測試儀(GM550)1台、GE血糖測試片(GS550)1罐。1.2 GE血糖測試儀(GM550)1台。2.GE血糖測試片(GS550)：10片/罐、25片/罐、2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE血糖監測系統英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005638號 | 有效日期: 20190710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: GE血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE血糖監測系統：1.1 GE血糖測試儀(GM550)1台、GE血糖測試片(GS550)1罐。1.2 GE血糖測試儀(GM550)1台。2.GE血糖測試片(GS550)：10片/罐、25片/罐、2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統。中文品名變更：GE血糖監測系統。英文品名: RIGHTEST Blood Glucose Monitoring System英文品名變更：GE Blood Glucose Monitoring System。 | 許可證字號: 衛署醫器製字第003659號 | 有效日期: 2027/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷設計，可檢測指尖、手掌或手臂之新鮮微血管全血樣本中的血糖值。本產品可供自我檢測或專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE血糖監測系統：含GE100血糖測試儀1台、GE100血糖測試片10片/罐、GE葡萄糖品管液(高、一般、低濃度各1瓶)、GE採血筆1支、GE採血針10支。2. GE血糖監測系統簡易包裝：含GE1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞特血糖監測系統。中文品名變更：GE血糖監測系統。英文品名: RIGHTEST Blood Glucose Monitoring System英文品名變更：GE Blood Glucose Monitoring System。 | 許可證字號: 衛署醫器製字第003659號 | 有效日期: 20220510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷設計，可檢測指尖、手掌或手臂之新鮮微血管全血樣本中的血糖值。本產品可供自我檢測或專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE血糖監測系統：含GE100血糖測試儀1台、GE100血糖測試片10片/罐、GE葡萄糖品管液(高、一般、低濃度各1瓶)、GE採血筆1支、GE採血針10支。2. GE血糖監測系統簡易包裝：含GE1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE 血糖監測系統英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007274號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷所設計(自我測試及專業人員使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. GE血糖監測系統：GE血糖機(型號：GM550)1台，及以下品項銷售組合選配：GE血糖測試片(型號：GS550)1罐(10 片/25 片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。2. GE血糖監... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE GlucoCapture 血糖監測系統英文品名: GE GlucoCapture Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007593號 | 有效日期: 2028/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值。不適用新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. GE GlucoCapture 血糖監測系統: GE GlucoCapture 血糖機(型號:ELSA)1台，及以下品項視銷售組合選配: GE GlucoCapture 血糖測試片(型號: EL... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE GlucoCapture血糖監測系統英文品名: GE GlucoCapture Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007270號 | 有效日期: 2027/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: GE GlucoCapture血糖監測系統的血糖機需配合對應型號的血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業人員檢測病患血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. GE GlucoCapture血糖監測系統：血糖機(型號：Oro Pro)1台，及以下品項視銷售組合選配：血糖測試片(型號：Oro)1罐(10片/25片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE GlucoCapture 血糖監測系統英文品名: GE GlucoCapture Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007551號 | 有效日期: 2027/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業人員使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. GE GlucoCapture 血糖監測系統: 血糖機(型號:Cielo)1台，及以下品項視銷售組合選配:血糖測試片(型號:Cielo)1罐(10片/25片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE血糖監測系統英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004958號 | 有效日期: 2025/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 透過GE血糖監測系統的血糖測試儀與對應型號的血糖測試片，測量靜脈全血或經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE血糖監測系統(333)：血糖測試儀1台、*血糖測試片1罐、*瑞特葡萄糖品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支(*視銷售組合選配)。2.血糖測試片(333)：10片/罐、25片/罐、5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“北群”紅外線額溫槍英文品名: “Geon” Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004853號 | 有效日期: 2025/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GE-TF01, GE-TF02, GE-TF06, GE-TF11申請變更事項：增加規格:GE-TF03。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北群醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“北群”紅外線額溫槍英文品名: “Geon” Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004853號 | 有效日期: 20250317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GE-TF01, GE-TF02, GE-TF06, GE-TF11申請變更事項：增加規格:GE-TF03。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北群企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE血糖監測系統英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004958號 | 有效日期: 20201016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 透過GE血糖監測系統的血糖測試儀與對應型號的血糖測試片，測量靜脈全血或經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.GE血糖監測系統(333)：血糖測試儀1台、*血糖測試片1罐、*瑞特葡萄糖品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支(*視銷售組合選配)。2.血糖測試片(333)：10片/罐、25片/罐、5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
GE GlucoCapture 血糖監測系統英文品名: GE GlucoCapture Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006819號 | 有效日期: 2028/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷用，供一般人員(自我測試及專業人員使用)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. GE GlucoCapture 血糖監測系統-血糖機Wiz一台，及以下品項組合選配：血糖測試片Wiz Strip 10片或25 片x1罐、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。2. GE ... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |