99年10月6日署授食字第0990000222號函之下列核准劑型:軟膏劑(含乳膏劑)
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容99年10月6日署授食字第0990000222號函之下列核准劑型:軟膏劑(含乳膏劑)的廠名是Towa Pharmaceutical Co., Ltd. (Okayama Plant), 發文字號是部授食字第1026030028號, 註銷日期是103.6.6, 代理商是喆森科技顧問社, 原因是自請註銷.

#99年10月6日署授食字第0990000222號函之下列核准劑型:軟膏劑(含乳膏劑)的地圖

註銷日期103.6.6
發文字號部授食字第1026030028號
廠名Towa Pharmaceutical Co., Ltd. (Okayama Plant)
國別日本
廠址34-2, Taiheidai, Shoo-Cho, Katsuta-Gun Okayama, Japa
註銷之GMP核備函及核備內容99年10月6日署授食字第0990000222號函之下列核准劑型:軟膏劑(含乳膏劑)
代理商喆森科技顧問社
原因自請註銷
同步更新日期2024-08-06

註銷日期

103.6.6

發文字號

部授食字第1026030028號

廠名

Towa Pharmaceutical Co., Ltd. (Okayama Plant)

國別

日本

廠址

34-2, Taiheidai, Shoo-Cho, Katsuta-Gun Okayama, Japa

註銷之GMP核備函及核備內容

99年10月6日署授食字第0990000222號函之下列核准劑型:軟膏劑(含乳膏劑)

代理商

喆森科技顧問社

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-08-06

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103年6月6日部授食字第1026030028號-1.錠劑(含顆粒劑)2.膠囊劑

廠名: Towa Pharmaceutical Co., Ltd, Okayama Plant | 發文字號: 衛授食字第1061105438號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 喆森科技顧問社 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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103年6月6日部授食字第1026030028號-1.錠劑(含顆粒劑)2.膠囊劑

廠名: Towa Pharmaceutical Co., Ltd, Okayama Plant | 發文字號: 衛授食字第1061105438號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 喆森科技顧問社 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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101年10月26日署授食字第1015026038號函:注射液劑(最終滅菌)、軟膠囊之分包裝作業、錠劑(含顆粒劑及散劑)及膠囊劑

廠名: Yamagata Daiichi Plant, Towa Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 部授食字第1041104934號 | 註銷日期: 104.8.4 | 代理商: 喆森科技顧問社 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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103年12月12日部授食字第1031101512號-注射液劑(最終滅菌)、膜衣錠

廠名: TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD Yamagata Plant | 發文字號: 衛授食字第1071100135號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 喆森科技顧問社 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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103年12月22日部授食字第1031106013號-糖衣錠

廠名: Towa Pharmaceutical Co., Ltd, Osaka 1st Plant | 發文字號: 衛授食字第1071100136號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 喆森科技顧問社 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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101年10月26日署授食字第1015026038號函:注射液劑(最終滅菌)、軟膠囊之分包裝作業、錠劑(含顆粒劑及散劑)及膠囊劑

廠名: Yamagata Daiichi Plant, Towa Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 部授食字第1041104934號 | 註銷日期: 104.8.4 | 代理商: 喆森科技顧問社 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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103年12月12日部授食字第1031101512號-注射液劑(最終滅菌)、膜衣錠

廠名: TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD Yamagata Plant | 發文字號: 衛授食字第1071100135號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 喆森科技顧問社 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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103年12月22日部授食字第1031106013號-糖衣錠

廠名: Towa Pharmaceutical Co., Ltd, Osaka 1st Plant | 發文字號: 衛授食字第1071100136號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 喆森科技顧問社 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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臺北市中山區錦州街12號8樓之2
邱哲傑99621086歇業 - 獨資 (核准文號: 1056015101)

登記地址: 臺北市中山區錦州街12號8樓之2 | 負責人: 邱哲傑 | 統編: 99621086 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1056015101)

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105年7月18日部授食字第1056006140號函- 注射液劑(無菌製備)

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本部111年7月18日衛授食字第1110716309號GMP核准函(核定編號:113-1315(PMF2554),核定劑型:「無菌產品:液體劑型:眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及...

廠名: Micro Labs Limited | 發文字號: 衛授食字第1120729766號 | 註銷日期: 112.12.29 | 代理商: 吉富貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

107年12月13日衛授食字第1070035178號工廠資料:半固體製劑(不含特定毒性及危害物質)

廠名: PT. Tulus Indojaya | 發文字號: 衛授食字第1101105388號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 漢佑股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

109年1月16日衛授食字第1081107098號核准函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Rovalpituzumab tesirine,從SC16 (Rovalpituzumab)單株抗體與SG324...

廠名: BSP Pharmaceuticals S.p.A. | 發文字號: 衛授食字第1110705375號 | 註銷日期: 111.11.25 | 代理商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

105 年6月2 日部授食字第1046078499號-1.甘露醇和包裝材料之檢驗與放行作業(Testing and release of packaging material、Incoming tes...

廠名: Pierre Fabre Medicament Production-Aquitaine Pharm International 1 | 發文字號: 衛授食字第1091104150號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年10月11日部授食字第1051104528號-凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Patheon Italia S.P.A. | 發文字號: 衛授食字第1076022500號 | 註銷日期: 107.8.14 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年4月11日部授食字第1026013132號(膠囊劑)

廠名: Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG | 發文字號: 部授食字第1056018334號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 瑞士商艾柏維藥品有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

104年9月18日部授食字第1046006817號-膜衣錠及膠囊劑二種劑型之分包裝作業

廠名: Pendopharm, Division of Pharmascience Inc. | 發文字號: 衛授食字第1081104520號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 旭能醫藥生技股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年4月14日部授食字第1026012917號(乾粉注射劑(無菌製備)、膠囊劑、溶液劑、栓劑、非無菌半固體製劑、注射液劑(最終滅菌及無菌製備))

廠名: Patheon UK Limited | 發文字號: 部授食字第1056030245號 | 註銷日期: 105.8.8 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 自請註銷

一、98年9月29日署授食字第0980001629號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Nimotuzmab monoclonal antibody製造階段(Fermentation and Purif...

廠名: Center for Molecular Immunology(CIM) | 發文字號: 署授食字第1010046915號 | 註銷日期: 101.7.16 | 代理商: 漢佑股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年9月7日部授食字第1056011064號-膜衣錠之分裝作業及膠囊錠之分裝作業、軟骨劑,僅限產品「麥斯委美軟骨(衛署藥輸字第024567號)」、乳骨劑,僅限產品「麥斯克濾凝膠(衛署藥輸字第013...

廠名: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA | 發文字號: 衛授食字第1091100486號 | 註銷日期: 109.1.31 | 代理商: 德譽貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年4月11日衛授食字第1056061377號-膠囊劑

廠名: Pharmathen International, S.A. | 發文字號: 衛授食字第1086014052號 | 註銷日期: 108.10.3 | 代理商: 西海生技股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年7月21日部授食字第1036075874號-乾粉注射劑(不含產品最終滅菌、包裝作業及標示作業)2.膠囊劑3.凍晶注射劑(無菌製備)4.凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥...

廠名: Eli Lilly And Company | 發文字號: 衛授食字第1066070824號 | 註銷日期: 107.7.3 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 自請註銷

107 年4 月 16日衛授食字第1066052815號-注射液劑(最終滅菌)

廠名: LEO Pharma A/S | 發文字號: 衛授食字第1101102853號 | 註銷日期: 110.5.6 | 代理商: 禾利行股份有限公司 | 原因: 自請註銷

108年11月14日衛授食字第1080025630號核准函:非無菌產品:半固體製劑(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Dolorgiet GmbH & Co. KG | 發文字號: 衛授食字第1111100455E號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年7月18日部授食字第1056006140號函- 注射液劑(無菌製備)

廠名: Fareva Amboise | 發文字號: 衛授食字第1091101407號 | 註銷日期: 109.4.6 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

本部111年7月18日衛授食字第1110716309號GMP核准函(核定編號:113-1315(PMF2554),核定劑型:「無菌產品:液體劑型:眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及...

廠名: Micro Labs Limited | 發文字號: 衛授食字第1120729766號 | 註銷日期: 112.12.29 | 代理商: 吉富貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

107年12月13日衛授食字第1070035178號工廠資料:半固體製劑(不含特定毒性及危害物質)

廠名: PT. Tulus Indojaya | 發文字號: 衛授食字第1101105388號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 漢佑股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

109年1月16日衛授食字第1081107098號核准函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Rovalpituzumab tesirine,從SC16 (Rovalpituzumab)單株抗體與SG324...

廠名: BSP Pharmaceuticals S.p.A. | 發文字號: 衛授食字第1110705375號 | 註銷日期: 111.11.25 | 代理商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

105 年6月2 日部授食字第1046078499號-1.甘露醇和包裝材料之檢驗與放行作業(Testing and release of packaging material、Incoming tes...

廠名: Pierre Fabre Medicament Production-Aquitaine Pharm International 1 | 發文字號: 衛授食字第1091104150號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年10月11日部授食字第1051104528號-凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Patheon Italia S.P.A. | 發文字號: 衛授食字第1076022500號 | 註銷日期: 107.8.14 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年4月11日部授食字第1026013132號(膠囊劑)

廠名: Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG | 發文字號: 部授食字第1056018334號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 瑞士商艾柏維藥品有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

104年9月18日部授食字第1046006817號-膜衣錠及膠囊劑二種劑型之分包裝作業

廠名: Pendopharm, Division of Pharmascience Inc. | 發文字號: 衛授食字第1081104520號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 旭能醫藥生技股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年4月14日部授食字第1026012917號(乾粉注射劑(無菌製備)、膠囊劑、溶液劑、栓劑、非無菌半固體製劑、注射液劑(最終滅菌及無菌製備))

廠名: Patheon UK Limited | 發文字號: 部授食字第1056030245號 | 註銷日期: 105.8.8 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 自請註銷

一、98年9月29日署授食字第0980001629號函:基因工程及單株抗體製劑之原料藥Nimotuzmab monoclonal antibody製造階段(Fermentation and Purif...

廠名: Center for Molecular Immunology(CIM) | 發文字號: 署授食字第1010046915號 | 註銷日期: 101.7.16 | 代理商: 漢佑股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年9月7日部授食字第1056011064號-膜衣錠之分裝作業及膠囊錠之分裝作業、軟骨劑,僅限產品「麥斯委美軟骨(衛署藥輸字第024567號)」、乳骨劑,僅限產品「麥斯克濾凝膠(衛署藥輸字第013...

廠名: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA | 發文字號: 衛授食字第1091100486號 | 註銷日期: 109.1.31 | 代理商: 德譽貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年4月11日衛授食字第1056061377號-膠囊劑

廠名: Pharmathen International, S.A. | 發文字號: 衛授食字第1086014052號 | 註銷日期: 108.10.3 | 代理商: 西海生技股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年7月21日部授食字第1036075874號-乾粉注射劑(不含產品最終滅菌、包裝作業及標示作業)2.膠囊劑3.凍晶注射劑(無菌製備)4.凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥...

廠名: Eli Lilly And Company | 發文字號: 衛授食字第1066070824號 | 註銷日期: 107.7.3 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 自請註銷

107 年4 月 16日衛授食字第1066052815號-注射液劑(最終滅菌)

廠名: LEO Pharma A/S | 發文字號: 衛授食字第1101102853號 | 註銷日期: 110.5.6 | 代理商: 禾利行股份有限公司 | 原因: 自請註銷

108年11月14日衛授食字第1080025630號核准函:非無菌產品:半固體製劑(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Dolorgiet GmbH & Co. KG | 發文字號: 衛授食字第1111100455E號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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