"德爾鉻" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
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中文品名"德爾鉻" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)的英文品名是"Draeger" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021357號, 有效日期是2025/03/12, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣德爾鉻醫療器材有限公司.

#"德爾鉻" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021357號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/12
發證日期	2020/03/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402135705
中文品名	"德爾鉻" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名	"Draeger" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣德爾鉻醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓
申請商統一編號	80668526
製造商名稱	Dragerwerk AG & Co. KGaA
製造廠廠址	Moislinger Allee 53–55, D-23542 Lubeck, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	總公司
異動日期	2021/01/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021357號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/12

發證日期

2020/03/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402135705

中文品名

"德爾鉻" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名

"Draeger" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣德爾鉻醫療器材有限公司

申請商地址

新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓

申請商統一編號

80668526

製造商名稱

Dragerwerk AG & Co. KGaA

製造廠廠址

Moislinger Allee 53–55, D-23542 Lubeck, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2021/01/26

製造許可登錄編號

(空)

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Hans Martin Ingebrigtsen	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: Drager Medical International GmbH \| 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 \| 統一編號: 80668526
Hans Martin Ingebrigtse	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: Drager Medical International GmbH \| 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 \| 統一編號: 80668526

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台灣德爾鉻醫療器材有限公司

統一編號: 80668526 | 電話號碼: 02-22236388 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓

台灣德爾鉻醫療器材有限公司

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“德爾鉻”麻醉機及配件	英文品名: “Drager”Anesthesia Apparatus with accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020196號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Fabius MRI ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“德爾鉻”麻醉機及配件	英文品名: “Drager”Anesthesia Apparatus with accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020196號 \| 有效日期: 20240925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Fabius MRI ，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
"艾德美" 瞳孔計 (未滅菌)	英文品名: "IDMED NeuroLight" Pupillometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021298號 \| 有效日期: 2025/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
"艾德美" 瞳孔計 (未滅菌)	英文品名: "IDMED NeuroLight" Pupillometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021298號 \| 有效日期: 20250220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
"德爾鉻"麻醉藥揮發器	英文品名: "DRAGER" ANESTHETIC VAPORIZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014334號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VAPOR 2000,D-VAPOR,以下空白。增加規格：Vapor 3000、D-Vapor 3000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
"德爾鉻"麻醉藥揮發器	英文品名: "DRAGER" ANESTHETIC VAPORIZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014334號 \| 有效日期: 20260421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VAPOR 2000,D-VAPOR,以下空白。增加規格：Vapor 3000、D-Vapor 3000，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“德爾鉻”麻醉機及配件	英文品名: “Drager”Anesthesia Apparatus with accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019132號 \| 有效日期: 2028/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Fabius GS premium, Fabius Plus, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“德爾鉻”麻醉機及配件	英文品名: “Drager”Anesthesia Apparatus with accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019132號 \| 有效日期: 20230725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Fabius GS premium, Fabius Plus, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“艾德美”瞳孔式痛覺測定計及附件	英文品名: “IDMED” Pupillary algesimeter including accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034035號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AlgiScan以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“德爾鉻”懸吊裝置(未滅菌)	英文品名: “drager” Ceiling supply units(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007279號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“德爾鉻”懸吊裝置(未滅菌)	英文品名: “drager” Ceiling supply units(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007279號 \| 有效日期: 20231126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“艾德美”神經肌肉傳導監測儀及附件	英文品名: “IDMED” NeuroMuscular Transmission Monitor including accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033562號 \| 有效日期: 2025/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ToFscan以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本。(原109年4月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“艾德美”神經肌肉傳導監測儀及附件	英文品名: “IDMED” NeuroMuscular Transmission Monitor including accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033562號 \| 有效日期: 20250414 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ToFscan以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本。(原109年4月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“德爾鉻” 無補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: “Dräger” Uncompensated thorpe tube flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021631號 \| 有效日期: 2025/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“德爾鉻” 無補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: “Dräger” Uncompensated thorpe tube flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021631號 \| 有效日期: 20250612 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“德爾鉻”加護病房呼吸器	英文品名: “Dräger”Infinity Acute Care System Workstation \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022952號 \| 有效日期: 2026/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“德爾鉻”加護病房呼吸器	英文品名: “Dräger”Infinity Acute Care System Workstatio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022952號 \| 有效日期: 20261206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“德爾鉻”病患生理監視器	英文品名: “Draeger” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000573號 \| 有效日期: 2027/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vista 120以下空白。增加規格：Vista 120 S、Vista 120 CMS(原103年2月12日核定之標籤仿單核定本作廢)。註銷規格：Vista 120 CMS。 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“德爾鉻”病患生理監視器	英文品名: “Draeger” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000573號 \| 有效日期: 20221227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vista 120以下空白。增加規格：Vista 120 S、Vista 120 CMS(原103年2月12日核定之標籤仿單核定本作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司

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"德爾鉻" 二氧化碳吸收劑 (未滅菌)	英文品名: "Drager" Carbon dioxide absorbent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002557號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dragersorb Free、Dragersorb 800 Plus, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德爾鉻”麻醉氣體分析模組及配件	英文品名: “Dräger” Scio Four gas analyzer including accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031858號 \| 有效日期: 2028/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Scio Four、Scio Four Oxi、Scio Four plus、Scio Four Oxi plus以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德爾鉻"呼吸器	英文品名: "DRAGER" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010110號 \| 有效日期: 2027/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OXYLOG 1000,EVITA 2 DURA,BABYLOG8000 PLUS,EVITA 4, SAVINA,以下空白。增加規格：EVITA XL 以下空白。註銷規格：EVITA 2 DURA、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德爾鉻" 嬰兒保溫箱	英文品名: "DRAGER" INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010134號 \| 有效日期: 2027/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CALEO. BABYTHERM8004,BABYTHERM8010,以下空白。註銷規格:CALEO，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德爾鉻" 模組式生理監視器	英文品名: "DRAEGER" MODULAR PHYSIOLOGICAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011222號 \| 有效日期: 2025/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INFINITY KAPPA, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德爾鉻”病患生理監視系統	英文品名: “Dräger” Infinity Acute Care System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029407號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"德爾鉻" 二氧化碳吸收劑 (未滅菌)

114年度醫療儀器設備集中採購	標案案號: VAC11401 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 \| 招標機關: 臺北榮民總醫院 \| 決標日期: 20241119 @ 決標金額前5大之決標公告
“德爾鉻瓦里奧系列” 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)	英文品名: “Dräger Vario series” Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021719號 \| 有效日期: 20250709 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德爾鉻" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)	英文品名: "Draeger" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021357號 \| 有效日期: 20250312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德爾鉻藍接頭" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "Draeger BlueSet" Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021296號 \| 有效日期: 20250220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德爾鉻" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)	英文品名: "Draeger" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021295號 \| 有效日期: 20250220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德爾鉻瓦里奧系列” 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)	英文品名: “Dräger Vario series” Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021719號 \| 有效日期: 2025/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德爾鉻藍接頭" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "Draeger BlueSet" Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021296號 \| 有效日期: 2025/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德爾鉻" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: "Draeger" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021358號 \| 有效日期: 20250312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣德爾格安全防護設備股份有限公司	統一編號: 80293437 \| 電話號碼: 02-2223-6388 \| 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 @ 出進口廠商登記資料
“德爾鉻”新生兒保溫箱及配件	英文品名: “Dräger” Neonatal Incubator including accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030110號 \| 有效日期: 2027/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Babyleo TN500 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德爾鉻”新生兒保溫箱及配件	英文品名: “Dräger” Neonatal Incubator including accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030110號 \| 有效日期: 20220816 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Babyleo TN500 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德爾鉻”艾思博生理訊號遠端顯示及控制系統	英文品名: “Dräger” Infinity Explorer Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029693號 \| 有效日期: 2022/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Infinity Explorer以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德爾鉻”艾思博生理訊號遠端顯示及控制系統	英文品名: “Dräger” Infinity Explorer Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029693號 \| 有效日期: 20220509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Infinity Explorer以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
北極星發光二極體手術燈及配件	英文品名: Polaris LED Surgical light with accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021772號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Polaris 700, Polaris 500以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德爾鉻”急救轉運呼吸器及配件	英文品名: “Dräger” emergency transport ventilator including accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032605號 \| 有效日期: 20240510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Oxylog VE300 以下空白。效能及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"三興" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)	英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司
"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司
"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"德爾鉻" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

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發證日期

許可證種類

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醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

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