"全新生醫" 泡棉敷料 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"全新生醫" 泡棉敷料 (滅菌)的英文品名是"TRIDA" Polyurethane Foam Dressing (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008106號, 有效日期是2029/12/24, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是全新生醫股份有限公司.

#"全新生醫" 泡棉敷料 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008106號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/12/24
發證日期	2019/12/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"全新生醫" 泡棉敷料 (滅菌)
英文品名	"TRIDA" Polyurethane Foam Dressing (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;QMS/QSD
申請商名稱	全新生醫股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區青年路6號1樓
申請商統一編號	28896751
製造商名稱	全新生醫股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/09/20
製造許可登錄編號	QMS1268 GMP1268

許可證字號

衛部醫器製壹字第008106號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/12/24

發證日期

2019/12/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"全新生醫" 泡棉敷料 (滅菌)

英文品名

"TRIDA" Polyurethane Foam Dressing (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;QMS/QSD

申請商名稱

全新生醫股份有限公司

申請商地址

桃園市楊梅區青年路6號1樓

申請商統一編號

28896751

製造商名稱

全新生醫股份有限公司

製造廠廠址

桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/09/20

製造許可登錄編號

QMS1268 GMP1268

"全新生醫" 泡棉敷料 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

"全新生醫" 泡棉敷料 (滅菌)的地址位於

桃園市楊梅區青年路6號1樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "全新生醫" 泡棉敷料 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 "全新生醫" 泡棉敷料 (滅菌) ...)

許秀瓊	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 全新生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28896751
李坤龍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 全新生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28896751
林豊攷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 全新生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28896751
林苑芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 950000 \| 所代表法人: \| 全新生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28896751
陳進明	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 全新生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28896751

許秀瓊

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 全新生醫股份有限公司 | 統一編號: 28896751

李坤龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 全新生醫股份有限公司 | 統一編號: 28896751

林豊攷

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 全新生醫股份有限公司 | 統一編號: 28896751

林苑芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 950000 | 所代表法人: | 全新生醫股份有限公司 | 統一編號: 28896751

陳進明

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 全新生醫股份有限公司 | 統一編號: 28896751

[ 搜尋所有相關: "全新生醫" 泡棉敷料 (滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 "全新生醫" 泡棉敷料 (滅菌) 相關資料

全新生醫股份有限公司

統一編號: 28896751 | 電話號碼: 03-4642482#608 | 桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓

全新生醫股份有限公司

統一編號: 28896751 | 電話號碼: 03-4642482#608 | 桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓

登記工廠名錄資料集的 "全新生醫" 泡棉敷料 (滅菌) 相關資料

全新生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 28896751 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99717676 | 桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓

全新生醫股份有限公司

[ 搜尋所有相關: "全新生醫" 泡棉敷料 (滅菌) @ 登記工廠名錄 ]

醫療器材許可證資料集資料集的 "全新生醫" 泡棉敷料 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 17 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "全新生醫" 泡棉敷料 (滅菌) ...)

“全新生醫”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002748號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
"全新生醫"泡棉敷料（未滅菌）	英文品名: "TRIDA"Polyurethane Foam Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002753號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
"全新生醫" 親水性敷料 (滅菌)	英文品名: "TRIDA" Hydrocolloid dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006108號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
“全新生醫”矽膠敷料 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA”Silicone gel dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002522號 \| 有效日期: 2029/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
“全新生醫”薄膜防水貼布 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA”Surgical Tape-Water proof (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002492號 \| 有效日期: 2014/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
“全新生醫”疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA” Silicone Gel Sheeting for Scar Care (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002497號 \| 有效日期: 2014/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
“全新生醫”透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA” Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002502號 \| 有效日期: 2014/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
“全新生醫”親水性敷料 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA”Hydrocolloid dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002507號 \| 有效日期: 2029/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
"全新生醫" 親水性敷料 (滅菌)	英文品名: "TRIDA" Hydrocolloid dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006108號 \| 有效日期: 20260322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
“全新生醫”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002748號 \| 有效日期: 20241222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
"全新生醫"泡棉敷料（未滅菌）	英文品名: "TRIDA"Polyurethane Foam Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002753號 \| 有效日期: 20241229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
"全新生醫" 泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: "TRIDA" Polyurethane Foam Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008106號 \| 有效日期: 20241224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
“全新生醫”疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA” Silicone Gel Sheeting for Scar Care (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002497號 \| 有效日期: 20140618 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
“全新生醫”透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA” Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002502號 \| 有效日期: 20140624 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
“全新生醫”親水性敷料 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA”Hydrocolloid dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002507號 \| 有效日期: 20240626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
“全新生醫”矽膠敷料 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA”Silicone gel dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002522號 \| 有效日期: 20240709 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
“全新生醫”薄膜防水貼布 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA”Surgical Tape-Water proof (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002492號 \| 有效日期: 20140616 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

“全新生醫”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

"全新生醫"泡棉敷料（未滅菌）

"全新生醫" 親水性敷料 (滅菌)

“全新生醫”矽膠敷料 (未滅菌)

“全新生醫”薄膜防水貼布 (未滅菌)

“全新生醫”疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

“全新生醫”透氣膠帶 (未滅菌)

“全新生醫”親水性敷料 (未滅菌)

"全新生醫" 親水性敷料 (滅菌)

“全新生醫”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

"全新生醫"泡棉敷料（未滅菌）

"全新生醫" 泡棉敷料 (滅菌)

“全新生醫”疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

“全新生醫”透氣膠帶 (未滅菌)

“全新生醫”親水性敷料 (未滅菌)

“全新生醫”矽膠敷料 (未滅菌)

“全新生醫”薄膜防水貼布 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "全新生醫" 泡棉敷料 (滅菌) 相關資料

全新生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: H-128896751-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28896751 | 桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓

全新生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: H-128896751-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28896751 | 桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓

根據識別碼 28896751 找到的相關資料

無其他 28896751 資料。

[ 搜尋所有 28896751 ... ]

根據名稱全新生醫找到的相關資料

無其他全新生醫資料。

[ 搜尋所有 全新生醫 ... ]

根據地址桃園市楊梅區青年路6號1樓找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 桃園市楊梅區青年路6號1樓 ...)

水可靈醫療防護口罩(未滅菌)	英文品名: solclean Medical Face Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009138號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體，以下空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 佳榮能源科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
振湧織造廠股份有限公司	統一編號: 43242746 \| 電話號碼: 03-3611571 \| 桃園市楊梅區青年路1號(二樓) @ 出進口廠商登記資料
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMP5146 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 佳榮能源科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區青年路6號(2樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集

水可靈醫療防護口罩(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

振湧織造廠股份有限公司

統一編號: 43242746 | 電話號碼: 03-3611571 | 桃園市楊梅區青年路1號(二樓)

@ 出進口廠商登記資料

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMP5146 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 佳榮能源科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區青年路6號(2樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

[ 搜尋所有 桃園市楊梅區青年路6號1樓 ... ]

全新生醫的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

全新生醫股份有限公司 | 地址: 桃園市楊梅區青年路6號1樓 | 電話: 03-464-2482

名稱全新生醫找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有全新生醫)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
全新生醫股份有限公司桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓	許秀瓊	28896751	核准設立
全新生醫股份有限公司南科分公司高雄市路竹區路科五路82號5樓	蔡陳萍	29185081	廢止

全新生醫股份有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓 | 負責人: 許秀瓊 | 統編: 28896751 | 核准設立

全新生醫股份有限公司南科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科五路82號5樓 | 負責人: 蔡陳萍 | 統編: 29185081 | 廢止

地址桃園市楊梅區青年路6號1樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有桃園市楊梅區青年路6號1樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
振湧織造廠股份有限公司桃園市楊梅區青年路1號(二樓)	周信暉	43242746	核准設立
禾米斯有限公司桃園市楊梅區青年路6號2樓	林怡君	94187366	核准設立

振湧織造廠股份有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區青年路1號(二樓) | 負責人: 周信暉 | 統編: 43242746 | 核准設立

禾米斯有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區青年路6號2樓 | 負責人: 林怡君 | 統編: 94187366 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"全新生醫" 泡棉敷料 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“陽光”輔助生殖之微小器具	英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“黑美絲”雷射梳	英文品名: “HairMax” LaserComb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 才天企業有限公司
“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“黛娜美”女性尿失禁手術用網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“黛娜美”女性骨盆底修復網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“醫視特”超音波腦神經治療儀	英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 博洽股份有限公司
瑞絲朗-漾采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Kysse \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司