"益來成" 假牙黏著劑 (未滅菌)
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中文品名"益來成" 假牙黏著劑 (未滅菌)的英文品名是"Yi Lai Cheng" POLIGRIP Denture Adhesive Cream (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021314號, 有效日期是2025/02/24, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是益來成實業有限公司.

#"益來成" 假牙黏著劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021314號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/24
發證日期	2020/02/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402131400
中文品名	"益來成" 假牙黏著劑 (未滅菌)
英文品名	"Yi Lai Cheng" POLIGRIP Denture Adhesive Cream (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	益來成實業有限公司
申請商地址	新北市深坑區北深路3段266號1樓
申請商統一編號	86851893
製造商名稱	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE.
製造廠廠址	184 LIBERTY CORNER ROAD, WARREN, NJ 07059 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/03/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021314號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/02/24

發證日期

2020/02/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402131400

中文品名

"益來成" 假牙黏著劑 (未滅菌)

英文品名

"Yi Lai Cheng" POLIGRIP Denture Adhesive Cream (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

益來成實業有限公司

申請商地址

新北市深坑區北深路3段266號1樓

申請商統一編號

86851893

製造商名稱

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE.

製造廠廠址

184 LIBERTY CORNER ROAD, WARREN, NJ 07059 U.S.A

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/27

製造許可登錄編號

(空)

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林玉春	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5702200 \| 所代表法人: \| 益來成實業有限公司 \| 統一編號: 86851893

林玉春

職稱: 董事 | 持有股份數: 5702200 | 所代表法人: | 益來成實業有限公司 | 統一編號: 86851893

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益來成實業有限公司

公司統編: 86851893 | 臺北市文山區秀明路2段6號 | 設立核准日期: 19920808 | 現況: 核准設立

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益來成實業有限公司

統一編號: 86851893 | 電話號碼: 02-86619201 | 新北市深坑區北深路3段266號

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"益來成" 假牙黏著劑 (未滅菌)	英文品名: "Yi Lai Cheng" Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020027號 \| 有效日期: 2024/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益來成實業有限公司
"益來成"假牙清潔錠(未滅菌)	英文品名: "Yi Lai Cheng" DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021001號 \| 有效日期: 2024/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益來成實業有限公司
"益來成"假牙清潔錠 (未滅菌)	英文品名: "Yi Lai Cheng" DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021248號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益來成實業有限公司
"益來成" 假牙黏著劑 (未滅菌)	英文品名: "Yi Lai Cheng" Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020027號 \| 有效日期: 20240116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益來成實業有限公司
"益來成"假牙清潔錠(未滅菌)	英文品名: "Yi Lai Cheng" DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021001號 \| 有效日期: 20241101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益來成實業有限公司
"益來成" 假牙黏著劑 (未滅菌)	英文品名: "Yi Lai Cheng" POLIGRIP Denture Adhesive Cream (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021314號 \| 有效日期: 20250224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益來成實業有限公司
"益來成"假牙清潔錠 (未滅菌)	英文品名: "Yi Lai Cheng" DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021248號 \| 有效日期: 20250211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益來成實業有限公司

"益來成" 假牙黏著劑 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: A-186851893-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86851893 | 新北市深坑區北深路3段266號

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康媚絲茱莉亞染髮霜–4.77 紫紅棕	英文品名: CAN-MAX Giulia color cream 4.77 \| 用途: 染髮。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益來成實業有限公司 \| 有效日期: 2021/05/04
康媚絲茉莉亞染髮霜-5.66 深紅亮棕	英文品名: CAN-MAX Giulia color cream 5.66 \| 用途: 染髮。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益來成實業有限公司 \| 有效日期: 2021/05/04
康媚絲茱莉亞染髮霜–ASH 亞麻褐	英文品名: CAN-MAX Giulia color cream Jewelry Ash \| 用途: 染髮。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益來成實業有限公司 \| 有效日期: 2021/05/04
康媚絲茱莉亞染髮霜–5.4 蜜桃褐	英文品名: CAN-MAX Giulia color cream nuance 5.4 \| 用途: 染髮。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益來成實業有限公司 \| 有效日期: 2021/05/04
康媚絲茱莉亞染髮霜–5.0 明亮棕	英文品名: CAN-MAX Giulia color cream nuance 5.0 \| 用途: 染髮。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益來成實業有限公司 \| 有效日期: 2021/05/07
康媚絲茱莉亞染髮霜-3.05 可可黑	英文品名: CAN-MAX Giulia color cream 3.05 \| 用途: 染髮。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益來成實業有限公司 \| 有效日期: 2021/05/07
康媚絲茱莉亞染髮霜–3.0 深邃棕	英文品名: CAN-MAX Giulia color cream nuance 3.0 \| 用途: 染髮。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益來成實業有限公司 \| 有效日期: 2021/05/07
康媚絲茱莉亞染髮霜–4.35 摩卡棕	英文品名: CAN-MAX Giulia color cream nuance 4.35 \| 用途: 染髮。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益來成實業有限公司 \| 有效日期: 2021/05/07

康媚絲茱莉亞染髮霜–雙氧水

康媚絲茱莉亞染髮霜–4.77 紫紅棕

康媚絲茉莉亞染髮霜-5.66 深紅亮棕

康媚絲茱莉亞染髮霜–ASH 亞麻褐

康媚絲茱莉亞染髮霜–5.4 蜜桃褐

康媚絲茱莉亞染髮霜–5.0 明亮棕

康媚絲茱莉亞染髮霜-3.05 可可黑

康媚絲茱莉亞染髮霜–3.0 深邃棕

康媚絲茱莉亞染髮霜–4.35 摩卡棕

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泓翔國際股份有限公司	主要產品: 089其他食品 \| 統一編號: 54140181 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65006589 \| 新北市深坑區北深路3段266號1樓 @ 登記工廠名錄
見福科技股份有限公司	統一編號: 84351079 \| 電話號碼: 02-2664-0707 \| 新北市深坑區北深路3段266號6樓 @ 出進口廠商登記資料
美鈺國際有限公司	統一編號: 28129702 \| 電話號碼: 02-26629016 \| 新北市深坑區北深路3段266號2樓 @ 出進口廠商登記資料
三得冠股份有限公司	食品業者登錄字號: F-113048225-00002-0 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 13048225 \| 新北市深坑區北深路3段266號2樓 @ 食品業者登錄資料集
泓翔國際股份有限公司	產品中類: 08食品製造業 \| 廠址: 新北市深坑區北深路3段266號1樓 \| 工廠現況: 公告廢止 \| 主要產品: 089其他食品 @ 新北市工廠登記清冊v2

泓翔國際股份有限公司

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 54140181 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006589 | 新北市深坑區北深路3段266號1樓

@ 登記工廠名錄

見福科技股份有限公司

統一編號: 84351079 | 電話號碼: 02-2664-0707 | 新北市深坑區北深路3段266號6樓

@ 出進口廠商登記資料

美鈺國際有限公司

統一編號: 28129702 | 電話號碼: 02-26629016 | 新北市深坑區北深路3段266號2樓

@ 出進口廠商登記資料

三得冠股份有限公司

食品業者登錄字號: F-113048225-00002-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 13048225 | 新北市深坑區北深路3段266號2樓

@ 食品業者登錄資料集

泓翔國際股份有限公司

產品中類: 08食品製造業 | 廠址: 新北市深坑區北深路3段266號1樓 | 工廠現況: 公告廢止 | 主要產品: 089其他食品

@ 新北市工廠登記清冊v2

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益來成實業的黃頁資料

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益來成實業有限公司 | 地址: 台北市文山區萬和街8號1樓 | 電話: 02-2230-5445

名稱益來成實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
益來成實業有限公司新北市深坑區北深路3段266號	林玉春	86851893	核准設立

益來成實業有限公司

登記地址: 新北市深坑區北深路3段266號 | 負責人: 林玉春 | 統編: 86851893 | 核准設立

地址新北市深坑區北深路3段266號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美鈺國際有限公司新北市深坑區北深路3段266號2樓	郭懿萱	28129702	核准設立
見福科技股份有限公司新北市深坑區北深路3段266號6樓	陳見福	84351079	核准設立
兔思工作室新北市深坑區北深路3段266號(1樓)	許菘展	91440581	核准設立 - 獨資
優信實業股份有限公司新北市深坑區北深路三段２６６號１樓		70369680	解散 (文號: 2008-6-16 經授中字第0973244493號)
峰林國際有限公司新北市深坑區北深路三段２６６號１樓		70445195	解散 (文號: 2008-6-13 經授中字第0973244518號)
俊泰國際有限公司新北市深坑區北深路三段２６６號１樓		16624609	解散 (097年05月20日經授中字第0973228285號)
詩唯諾健怡食品有限公司新北市深坑區北深路3段266號1樓		28365043	核准設立
惠研科技有限公司新北市深坑區北深路3段266號6樓		53719327	解散 (核准解散日期: 2014-10-13)

美鈺國際有限公司

登記地址: 新北市深坑區北深路3段266號2樓 | 負責人: 郭懿萱 | 統編: 28129702 | 核准設立

見福科技股份有限公司

登記地址: 新北市深坑區北深路3段266號6樓 | 負責人: 陳見福 | 統編: 84351079 | 核准設立

兔思工作室

登記地址: 新北市深坑區北深路3段266號(1樓) | 負責人: 許菘展 | 統編: 91440581 | 核准設立 - 獨資

優信實業股份有限公司

登記地址: 新北市深坑區北深路三段２６６號１樓 | 統編: 70369680 | 解散 (文號: 2008-6-16 經授中字第0973244493號)

峰林國際有限公司

登記地址: 新北市深坑區北深路三段２６６號１樓 | 統編: 70445195 | 解散 (文號: 2008-6-13 經授中字第0973244518號)

俊泰國際有限公司

登記地址: 新北市深坑區北深路三段２６６號１樓 | 統編: 16624609 | 解散 (097年05月20日經授中字第0973228285號)

詩唯諾健怡食品有限公司

登記地址: 新北市深坑區北深路3段266號1樓 | 統編: 28365043 | 核准設立

惠研科技有限公司

登記地址: 新北市深坑區北深路3段266號6樓 | 統編: 53719327 | 解散 (核准解散日期: 2014-10-13)

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與"益來成" 假牙黏著劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司
“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司