“好思比”血液透析器
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中文品名“好思比”血液透析器的英文品名是“Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer, 許可證字號是衛署醫器輸字第024761號, 有效日期是2023/03/05, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是德朗醫療器材有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第024761號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/03/05
發證日期	2017/12/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602476101
中文品名	“好思比”血液透析器
英文品名	“Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	德朗醫療器材有限公司
申請商地址	新北市新店區安祥路147巷51號11樓
申請商統一編號	25008922
製造商名稱	HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN BHD
製造廠廠址	SUB LOT 1, LOT 6536, BATU 6, JALAN BUKIT KEMUNING, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR, DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MALAYSIA
製程	(空)
異動日期	2020/04/06
製造許可登錄編號	QSD5287

許可證字號

衛署醫器輸字第024761號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/03/05

發證日期

2017/12/19

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602476101

中文品名

“好思比”血液透析器

英文品名

“Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5820 血液透析系統及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

德朗醫療器材有限公司

申請商地址

新北市新店區安祥路147巷51號11樓

申請商統一編號

25008922

製造商名稱

HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN BHD

製造廠廠址

SUB LOT 1, LOT 6536, BATU 6, JALAN BUKIT KEMUNING, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR, DARUL EHSAN, MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MALAYSIA

製程

(空)

異動日期

2020/04/06

製造許可登錄編號

QSD5287

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袁堅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 德朗醫療器材有限公司 \| 統一編號: 25008922

袁堅

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 德朗醫療器材有限公司 | 統一編號: 25008922

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德朗醫療器材有限公司

統一編號: 25008922 | 電話號碼: 02-29109333 | 新北市新店區安祥路147巷51號11樓

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“維泰”內瘻管翼狀針(鈍針)	英文品名: “Vital” Disposable AV Fistula Needle Sets (Dull Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030849號 \| 有效日期: 20230205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”血液迴路管	英文品名: “VITAL” Tubing Sets for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029076號 \| 有效日期: 2026/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年9月20日核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”血液迴路管	英文品名: “VITAL” Tubing Sets for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029076號 \| 有效日期: 20261125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”安全瘻管翼狀針	英文品名: “VITAL” Disposable Safety A.V. Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028706號 \| 有效日期: 2026/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。（原105.8.11核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”安全瘻管翼狀針	英文品名: “VITAL” Disposable Safety A.V. Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028706號 \| 有效日期: 20260801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。（原105.8.11核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“好思比”壓力監測保護罩	英文品名: “Hospitech” Transducer Protector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026468號 \| 有效日期: 2019/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SHM-TP \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“好思比”壓力監測保護罩	英文品名: “Hospitech” Transducer Protector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026468號 \| 有效日期: 20190806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SHM-TP \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”血液透析器	英文品名: “VITAL” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030145號 \| 有效日期: 2027/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.9.20核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月23... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”血液透析器	英文品名: “VITAL” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030145號 \| 有效日期: 20270830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.9.20核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”血液透析器	英文品名: “VITAL” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030127號 \| 有效日期: 2027/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-14HF, V-16HF, V-18HF, V-20HF, V-22HF, V-24HF。新增規格、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.11.20核准之仿單、標籤核定本正本予以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”血液透析器	英文品名: “VITAL” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030127號 \| 有效日期: 20270823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-14HF, V-16HF, V-18HF, V-20HF, V-22HF, V-24HF。新增規格、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.11.20核准之仿單、標籤核定本正本予以... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”血液透析器	英文品名: “VITAL” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030033號 \| 有效日期: 2027/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.8.16核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原107.3.7核准之仿單、標籤核定本予以回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”血液透析器	英文品名: “VITAL” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030033號 \| 有效日期: 20270731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.8.16核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原107.3.7核准之仿單、標籤核定本予以回... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
德朗血液迴路管	英文品名: DORA Tubing Sets for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000371號 \| 有效日期: 2026/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
德朗血液迴路管	英文品名: DORA Tubing Sets for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000371號 \| 有效日期: 20260604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”內廔管翼狀針	英文品名: “VITAL” A.V. Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028562號 \| 有效日期: 2026/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.16核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“維泰”內廔管翼狀針	英文品名: “VITAL” A.V. Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028562號 \| 有效日期: 20260503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.16核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“德朗”內婁管翼狀針	英文品名: “DORA” Disposable A.V. Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000308號 \| 有效日期: 2026/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“維泰”內瘻管翼狀針(鈍針)

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“好思比”壓力監測保護罩

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食品業者登錄字號: F-125008922-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25008922 | 新北市新店區安祥路147巷51號11樓

德朗醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: F-125008922-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25008922 | 新北市新店區安祥路147巷51號11樓

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統一編號: 25008922 | 核准日期: 20090731

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1."維泰"血液透析器2."維泰"血液迴路館3."維泰"安全瘻管翼狀針	申請廠商: 德朗醫療器材有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130910 \| 核准結束日期: 1160910 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10808053 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1."維泰"血液透析器2."維泰"血液迴路管3."維泰"安全?管翼狀針	申請廠商: 德朗醫療器材有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100910 \| 核准結束日期: 1130910 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10808053 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“德朗”內婁管翼狀針	英文品名: “DORA” Disposable A.V. Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000308號 \| 有效日期: 20260425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024364號 \| 有效日期: 20221222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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申請廠商: 德朗醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130910 | 核准結束日期: 1160910 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10808053

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申請廠商: 德朗醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100910 | 核准結束日期: 1130910 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10808053

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德朗醫療器材有限公司

登記地址: 新北市新店區安祥路147巷51號11樓 | 負責人: 袁堅 | 統編: 25008922 | 核准設立

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醫禾生醫股份有限公司新北市新店區安祥路147巷51號11樓	郭正	54011335	核准設立

醫禾生醫股份有限公司

登記地址: 新北市新店區安祥路147巷51號11樓 | 負責人: 郭正 | 統編: 54011335 | 核准設立

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與“好思比”血液透析器同分類的醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"三興" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)	英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司
"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司
"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司
"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)	英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司