“匯豐”旋臂吊塔 (未滅菌)
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中文品名“匯豐”旋臂吊塔 (未滅菌)的英文品名是“Huifeng” pendant (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004142號, 有效日期是2025/04/20, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是忠誠儀器股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004142號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/20
發證日期	2020/04/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600414203
中文品名	“匯豐”旋臂吊塔 (未滅菌)
英文品名	“Huifeng” pendant (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	忠誠儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區辛亥路一段１７巷２號３樓
申請商統一編號	18730015
製造商名稱	Shanghai Huifeng Medical Instrument Co., Ltd.
製造廠廠址	Building No. 2, No.885,Qiuxing Road, Nicheng Town, Pudong District,Shanghai 201306, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/04/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004142號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/04/20

發證日期

2020/04/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600414203

中文品名

“匯豐”旋臂吊塔 (未滅菌)

英文品名

“Huifeng” pendant (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

忠誠儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區辛亥路一段１７巷２號３樓

申請商統一編號

18730015

製造商名稱

Shanghai Huifeng Medical Instrument Co., Ltd.

製造廠廠址

Building No. 2, No.885,Qiuxing Road, Nicheng Town, Pudong District,Shanghai 201306, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/04/30

製造許可登錄編號

(空)

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忠誠儀器股份有限公司

統一編號: 18730015 | 電話號碼: 02-23931072 | 臺北市中正區辛亥路1段17巷2號3樓

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移動型Ｃ臂Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "FISCHER" MOBILE C-ARM X-RAY EQUIPMENT AND TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005281號 \| 有效日期: 1991/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ　ＯＭＮＩ　３２５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
移動型Ｃ臂Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "FISCHER" MOBILE C-ARM X-RAY EQUIPMENT AND TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005281號 \| 有效日期: 19910812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991004 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ　ＯＭＮＩ　３２５ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
ＶＸ系列Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "FISCHER" VERSATEX X-RAY EQUIPMENT AND TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005279號 \| 有效日期: 1991/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＸ－２００，ＶＸ－３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
ＶＸ系列Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "FISCHER" VERSATEX X-RAY EQUIPMENT AND TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005279號 \| 有效日期: 19910812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991004 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＸ－２００，ＶＸ－３００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
緊貼骨面骨板	英文品名: "LINK" ANATOMICAL MAY BONE PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007528號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
緊貼骨面骨板	英文品名: "LINK" ANATOMICAL MAY BONE PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007528號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070806 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“裴聖” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: “PRISM” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014339號 \| 有效日期: 2024/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“裴聖” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: “PRISM” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014339號 \| 有效日期: 20240718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
"艾米科"醫用氣體多路接頭組(未滅菌)	英文品名: "AMICO" Medical Gas Manifolds (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012850號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
"艾米科"醫用氣體多路接頭組(未滅菌)	英文品名: "AMICO" Medical Gas Manifolds (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012850號 \| 有效日期: 20230328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“安崴”補償式管流量計（未滅菌）	英文品名: “Amvex”Compensated Thorpe Tube Flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006005號 \| 有效日期: 2012/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“安崴”補償式管流量計（未滅菌）	英文品名: “Amvex”Compensated Thorpe Tube Flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006005號 \| 有效日期: 20120713 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“艾米科” 醫用氣體接頭組 (未滅菌)	英文品名: “Amico” Medical gas outlet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012130號 \| 有效日期: 2022/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“艾米科” 醫用氣體接頭組 (未滅菌)	英文品名: “Amico” Medical gas outlet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012130號 \| 有效日期: 20220831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
"艾司蒙波"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "SMP" Medical Gas Outlet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012297號 \| 有效日期: 2022/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
"艾司蒙波"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "SMP" Medical Gas Outlet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012297號 \| 有效日期: 20221024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置及其線管附電視	英文品名: "OEC" MOBIL C-ARM X-RAY WITH IMAGE INTENSIFIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005225號 \| 有效日期: 1993/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置及其線管附電視	英文品名: "OEC" MOBIL C-ARM X-RAY WITH IMAGE INTENSIFIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005225號 \| 有效日期: 19930603 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991004 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“匯豐”旋臂吊塔 (未滅菌)	英文品名: “Huifeng” pendant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004142號 \| 有效日期: 20250420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司

移動型Ｃ臂Ｘ光線裝置及其球管

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ＶＸ系列Ｘ光線裝置及其球管

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緊貼骨面骨板

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“裴聖” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

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"艾米科"醫用氣體多路接頭組(未滅菌)

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“安崴”補償式管流量計（未滅菌）

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移動型Ｘ光線裝置及其線管附電視

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忠誠儀器股份有限公司	統一編號: 18730015 \| 電話號碼: 02-23931072 \| 臺北市中正區辛亥路1段17巷2號3樓 @ 出進口廠商登記資料
ＦＸ系列Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "FISCHER" FX-SERIES X-RAY EQUIPMENT AND TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005278號 \| 有效日期: 1991/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/02/15 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ：ＦＸ－３２５，ＦＸ－６２５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
ＶＸ系列Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "FISCHER" VERSATEX X-RAY EQUIPMENT AND TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005279號 \| 有效日期: 1991/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＸ－２００，ＶＸ－３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電腦系列Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "FISCHER" MICRO-X COMPUTER CONTROLLED X-RAY EQUIPMENT AND TUBE. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005280號 \| 有效日期: 1991/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ：ＭＣＩＲＯＸ－１００，Ｘ－８０，Ｘ－７５，Ｘ－６５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
移動型Ｃ臂Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "FISCHER" MOBILE C-ARM X-RAY EQUIPMENT AND TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005281號 \| 有效日期: 1991/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ　ＯＭＮＩ　３２５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“林可”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Link”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005434號 \| 有效日期: 2011/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
微量針筒注射幫浦	英文品名: "VIAL" SYRINGE PUMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005038號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥ２００，ＳＥ２００Ｂ，ＳＥ４００，ＳＥ４００Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安崴”壓力調節器（未滅菌）	英文品名: “Amvex”Pressure Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006004號 \| 有效日期: 2012/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

忠誠儀器股份有限公司

統一編號: 18730015 | 電話號碼: 02-23931072 | 臺北市中正區辛亥路1段17巷2號3樓

@ 出進口廠商登記資料

ＦＸ系列Ｘ光線裝置及其球管

肌肉刺激器	英文品名: "CHATTANOOGA" MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005779號 \| 有效日期: 19941228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991004 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＮＴＥＬＥＣＴ　５００Ｓ，７００Ｃ，７７５． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
肌肉刺激器	英文品名: "CHATTANOOGA" MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005779號 \| 有效日期: 1994/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＮＴＥＬＥＣＴ　５００Ｓ，７００Ｃ，７７５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“林可”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Link”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005434號 \| 有效日期: 20111213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安崴”壓力調節器（未滅菌）	英文品名: “Amvex”Pressure Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006004號 \| 有效日期: 20120713 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
微量針筒注射幫浦	英文品名: "VIAL" SYRINGE PUMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005038號 \| 有效日期: 19930201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991004 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥ２００，ＳＥ２００Ｂ，ＳＥ４００，ＳＥ４００Ｂ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

永恆牙醫診所	電話: 23653000 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 4 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市中正區辛亥路一段17巷6號3樓 @ 醫療機構與人員基本資料
“裴聖” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: “PRISM” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014339號 \| 有效日期: 2024/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾米科” 旋臂吊塔 (未滅菌)	英文品名: “Amico” pendant (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012129號 \| 有效日期: 2022/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾米科"醫用氣體多路接頭組(未滅菌)	英文品名: "AMICO" Medical Gas Manifolds (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012850號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾司蒙波"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "SMP" Medical Gas Outlet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012297號 \| 有效日期: 2022/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾米科” 醫用氣體接頭組 (未滅菌)	英文品名: “Amico” Medical gas outlet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012130號 \| 有效日期: 2022/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
忠誠儀器股份有限公司	電話: 0223671072 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中正區辛亥路一段１７巷２號３樓 @ 醫療器材商資料集

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟游離甲狀腺素弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術，用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上，用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: RF610 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 利多卡因弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: DF113 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組	英文品名: cobas e SHBG CalSet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 \| 有效日期: 2015/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... \| 醫器規格: #03052028190:4x1 ml \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 \| 有效日期: 2020/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... \| 醫器規格: #11776452122:4x3mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF81 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: cobas e Rubella IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 \| 有效日期: 2015/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... \| 醫器規格: #04618793190#04618807190 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 脂解每校正試劑	英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... \| 醫器規格: DC56 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端試劑組	英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“維特”真空紅血球沉降速率試管	英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量紅血球沉降速率（ESR）的靜脈血液收集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... \| 醫器規格: Monosed GE0-11B \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑	英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 \| 有效日期: 2025/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... \| 醫器規格: DC32 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏抗朗達(多株)一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: 760-2515 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑	英文品名: LIAISON NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... \| 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析，用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF74 (120 tests) \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
必帝六色TBNK檢驗試劑組	英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... \| 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“匯豐”旋臂吊塔 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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