"台灣先進" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"台灣先進" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"Taiwan Surgical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008267號, 有效日期是2030/04/06, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是台灣先進手術醫療器材股份有限公司.

#"台灣先進" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008267號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/04/06
發證日期2020/04/06
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台灣先進" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Taiwan Surgical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱台灣先進手術醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段12號3樓
申請商統一編號53242203
製造商名稱台灣先進手術醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/12/12
製造許可登錄編號QMS1017

許可證字號

衛部醫器製壹字第008267號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/04/06

發證日期

2020/04/06

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"台灣先進" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"Taiwan Surgical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段12號3樓

申請商統一編號

53242203

製造商名稱

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/12/12

製造許可登錄編號

QMS1017

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林美華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11732000 | 所代表法人: 惠嘉股份有限公司 | 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53242203

留慧洵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53242203

林美華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11732000 | 所代表法人: 惠嘉股份有限公司 | 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53242203

留慧洵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53242203

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台灣先進手術醫療器材股份有限公司

統一編號: 53242203 | 電話號碼: 03-6588129 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

統一編號: 53242203 | 電話號碼: 03-6588129 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓

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台灣先進手術醫療器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53242203 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00959 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段12號3樓

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53242203 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00959 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段12號3樓

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"台灣先進" 輸液加壓器 (未滅菌)

英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Pressure Infuser(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004793號 | 有效日期: 2018/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進"拋棄式鏡頭防護袋(滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Camera Drape (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004832號 | 有效日期: 2018/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進" 拋棄式拔釘器 (滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Staple Remover (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005609號 | 有效日期: 2030/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004180號 | 有效日期: 2017/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進" 氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Tracheal tube stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004181號 | 有效日期: 2017/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

“台灣先進”血管夾(滅菌)

英文品名: “Taiwan Surgical” Clip Applier (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005895號 | 有效日期: 2027/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格、新增規格與仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.9.21之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、規格變更、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月31... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

“台灣先進”拋棄式氣腹針

英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Veress Needle | 許可證字號: 衛部醫器製字第005014號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TGN-120, TGN-150以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

“台灣先進”拋棄式穿刺套管

英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Trocar | 許可證字號: 衛部醫器製字第004489號 | 有效日期: 2024/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TGT-570、TGT-500。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:TNT-05100、TN-05100,以下空白(原103.8.13核定之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格:詳... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進"器械盤(未滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Instrument Tray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005104號 | 有效日期: 2029/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進"靜脈定位器(未滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Vein Viewing Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005105號 | 有效日期: 2019/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

“台灣先進”可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “Taiwan Surgical” Flexible laryngoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005129號 | 有效日期: 2019/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

“台灣先進”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Taiwan Surgical” Speculum and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005130號 | 有效日期: 2019/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

“台灣先進”光纖維牙科用光源 (未滅菌)

英文品名: “Taiwan Surgical” Fiber optic dental light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005131號 | 有效日期: 2019/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進" 直腸擴張器(未滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Rectal dilator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005132號 | 有效日期: 2019/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

“台灣先進”拋棄式沖吸管組

英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Suction Irrigation | 許可證字號: 衛部醫器製字第004834號 | 有效日期: 2030/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSI-533,TSI-545。增加規格;仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.13核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月3日核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

“台灣先進”拋棄式血管夾

英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Clip Applier | 許可證字號: 衛部醫器製字第004842號 | 有效日期: 2030/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TDC-10ML、TDC-10-L。仿單標籤變更:詳如仿單標籤核定本(原104.3.5核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原107年2月27核准之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進"一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004516號 | 有效日期: 2018/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進"可拆除式皮膚縫合釘(滅菌)

英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Removable Skin Staple (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004517號 | 有效日期: 2018/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進"口腔內攝影機(未滅菌)

英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004518號 | 有效日期: 2018/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進" 輸液加壓器 (未滅菌)

英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Pressure Infuser(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004793號 | 有效日期: 2018/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進"拋棄式鏡頭防護袋(滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Camera Drape (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004832號 | 有效日期: 2018/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進" 拋棄式拔釘器 (滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Staple Remover (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005609號 | 有效日期: 2030/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004180號 | 有效日期: 2017/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進" 氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Tracheal tube stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004181號 | 有效日期: 2017/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

“台灣先進”血管夾(滅菌)

英文品名: “Taiwan Surgical” Clip Applier (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005895號 | 有效日期: 2027/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格、新增規格與仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.9.21之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、規格變更、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月31... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

“台灣先進”拋棄式氣腹針

英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Veress Needle | 許可證字號: 衛部醫器製字第005014號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TGN-120, TGN-150以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

“台灣先進”拋棄式穿刺套管

英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Trocar | 許可證字號: 衛部醫器製字第004489號 | 有效日期: 2024/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TGT-570、TGT-500。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:TNT-05100、TN-05100,以下空白(原103.8.13核定之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格:詳... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進"器械盤(未滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Instrument Tray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005104號 | 有效日期: 2029/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進"靜脈定位器(未滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Vein Viewing Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005105號 | 有效日期: 2019/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

“台灣先進”可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “Taiwan Surgical” Flexible laryngoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005129號 | 有效日期: 2019/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

“台灣先進”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Taiwan Surgical” Speculum and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005130號 | 有效日期: 2019/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

“台灣先進”光纖維牙科用光源 (未滅菌)

英文品名: “Taiwan Surgical” Fiber optic dental light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005131號 | 有效日期: 2019/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進" 直腸擴張器(未滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Rectal dilator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005132號 | 有效日期: 2019/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

“台灣先進”拋棄式沖吸管組

英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Suction Irrigation | 許可證字號: 衛部醫器製字第004834號 | 有效日期: 2030/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSI-533,TSI-545。增加規格;仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.13核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月3日核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

“台灣先進”拋棄式血管夾

英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Clip Applier | 許可證字號: 衛部醫器製字第004842號 | 有效日期: 2030/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TDC-10ML、TDC-10-L。仿單標籤變更:詳如仿單標籤核定本(原104.3.5核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原107年2月27核准之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進"一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004516號 | 有效日期: 2018/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進"可拆除式皮膚縫合釘(滅菌)

英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Removable Skin Staple (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004517號 | 有效日期: 2018/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進"口腔內攝影機(未滅菌)

英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004518號 | 有效日期: 2018/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

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食品業者登錄字號: J-153242203-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53242203 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓

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"台灣先進" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008267號 | 有效日期: 20250406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

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"台灣先進"器械盤(未滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Instrument Tray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005104號 | 有效日期: 20240305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

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"台灣先進" 拋棄式拔釘器 (滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Staple Remover (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005609號 | 有效日期: 20250316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

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"台灣先進" 拋棄式皮膚縫合器 (滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Stapler (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005682號 | 有效日期: 20250518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

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"台灣先進" 拋棄式皮膚縫合器 (滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Stapler (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005682號 | 有效日期: 2030/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

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"台灣先進" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008267號 | 有效日期: 20250406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

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"台灣先進"器械盤(未滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Instrument Tray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005104號 | 有效日期: 20240305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

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"台灣先進" 拋棄式拔釘器 (滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Staple Remover (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005609號 | 有效日期: 20250316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

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"台灣先進" 拋棄式皮膚縫合器 (滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Stapler (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005682號 | 有效日期: 20250518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

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"台灣先進" 拋棄式皮膚縫合器 (滅菌)

英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Stapler (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005682號 | 有效日期: 2030/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

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“台灣先進”拋棄式穿刺套管

英文品名: “Taiwan Surgical” Inno-Port Disposable Trocar Access | 許可證字號: 衛部醫器製字第007523號 | 有效日期: 2027/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原111年9月6日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.12.12。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

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“台灣先進”血管扣夾(滅菌)

英文品名: “Taiwan Surgical” Ligating Clips (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006914號 | 有效日期: 2030/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

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“台灣先進”拋棄式穿刺套管

英文品名: “Taiwan Surgical” Inno-Port Disposable Trocar Access | 許可證字號: 衛部醫器製字第007523號 | 有效日期: 2027/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原111年9月6日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.12.12。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

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“台灣先進”血管扣夾(滅菌)

英文品名: “Taiwan Surgical” Ligating Clips (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006914號 | 有效日期: 2030/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

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台灣先進手術醫療器材的黃頁資料

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台灣先進手術醫療器材股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市高鐵七路65號5樓之9 | 電話: 03-658-8355

名稱 台灣先進手術醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓
林美華53242203核准設立

登記地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓 | 負責人: 林美華 | 統編: 53242203 | 核准設立

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與"台灣先進" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色,含水量:60% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

英文品名: Elecsys AMH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法,搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06331076、06331084、06709966,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞類風濕因子陽性品管液

英文品名: EliA RF Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組

英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑,用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液,用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗,用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low):1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High):1 ml×10 vial,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ,是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗,須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

電腦斷層攝影掃描機

英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 | 有效日期: 1998/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT9800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色,含水量:60% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

英文品名: Elecsys AMH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法,搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06331076、06331084、06709966,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞類風濕因子陽性品管液

英文品名: EliA RF Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組

英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑,用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液,用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗,用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low):1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High):1 ml×10 vial,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ,是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗,須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

電腦斷層攝影掃描機

英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 | 有效日期: 1998/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT9800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

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