衛部藥製字第060471號
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許可證字號衛部藥製字第060471號的成分名稱是FLUTICASONE PROPIONATE MICRONIZED, 處方標示是Each Gram contains:, 成分代碼是8406002220, 含量單位是MG.
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(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 衛部藥製字第060471號 ...)許可證字號 | 衛部藥製字第060471號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/06 |
發證日期 | 2020/04/06 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05106047105 |
中文品名 | 膚提舒乳膏0.05% |
英文品名 | Flutisu Cream 0.05% |
適應症 | 發炎性皮膚病之治療。Fluticasone Propionate乳膏為一種供成人、兒童以及滿3個月嬰幼童使用的有效外用皮質類固醇,用於對皮質類固醇有反應的皮膚病,緩解皮膚病之發炎以及搔癢症狀,如:異位性皮膚炎、錢幣狀皮膚炎(盤狀溼疹)、結節性癢疹、乾癬(不包括廣泛性板魂之乾癬)、慢性單純性苔癬(神經性皮膚炎)以及扁平苔癬、脂漏性皮膚炎、刺激或過敏性接觸皮膚炎、圓盤狀紅斑性狼瘡、一般性紅皮症全身性類固醇治療之輔助治療、螫刺症、汗疹(痱子)。 |
劑型 | 乳膏劑 |
包裝 | 鋁軟管裝;;PP 塑膠瓶裝 (polypropylene) |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | FLUTICASONE PROPIONATE MICRONIZED |
申請商名稱 | 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
申請商地址 | 新北市淡水區埤島里行忠路120號 |
申請商統一編號 | 04883172 |
製造商名稱 | 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
製造廠廠址 | 新北市淡水區埤島里行忠路120號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/06/10 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁軟管裝;;PP 塑膠瓶裝 (polypropylene) |
許可證字號: 衛部藥製字第060471號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/04/06 |
發證日期: 2020/04/06 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05106047105 |
中文品名: 膚提舒乳膏0.05% |
英文品名: Flutisu Cream 0.05% |
適應症: 發炎性皮膚病之治療。Fluticasone Propionate乳膏為一種供成人、兒童以及滿3個月嬰幼童使用的有效外用皮質類固醇,用於對皮質類固醇有反應的皮膚病,緩解皮膚病之發炎以及搔癢症狀,如:異位性皮膚炎、錢幣狀皮膚炎(盤狀溼疹)、結節性癢疹、乾癬(不包括廣泛性板魂之乾癬)、慢性單純性苔癬(神經性皮膚炎)以及扁平苔癬、脂漏性皮膚炎、刺激或過敏性接觸皮膚炎、圓盤狀紅斑性狼瘡、一般性紅皮症全身性類固醇治療之輔助治療、螫刺症、汗疹(痱子)。 |
劑型: 乳膏劑 |
包裝: 鋁軟管裝;;PP 塑膠瓶裝 (polypropylene) |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: FLUTICASONE PROPIONATE MICRONIZED |
申請商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
申請商地址: 新北市淡水區埤島里行忠路120號 |
申請商統一編號: 04883172 |
製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
製造廠廠址: 新北市淡水區埤島里行忠路120號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/06/10 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁軟管裝;;PP 塑膠瓶裝 (polypropylene) |
許可證字號 | 衛部藥製字第060471號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/06 |
發證日期 | 2020/04/06 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05106047105 |
中文品名 | 膚提舒乳膏0.05% |
英文品名 | Flutisu Cream 0.05% |
適應症 | 發炎性皮膚病之治療。Fluticasone Propionate乳膏為一種供成人、兒童以及滿3個月嬰幼童使用的有效外用皮質類固醇,用於對皮質類固醇有反應的皮膚病,緩解皮膚病之發炎以及搔癢症狀,如:異位性皮膚炎、錢幣狀皮膚炎(盤狀溼疹)、結節性癢疹、乾癬(不包括廣泛性板魂之乾癬)、慢性單純性苔癬(神經性皮膚炎)以及扁平苔癬、脂漏性皮膚炎、刺激或過敏性接觸皮膚炎、圓盤狀紅斑性狼瘡、一般性紅皮症全身性類固醇治療之輔助治療、螫刺症、汗疹(痱子)。 |
劑型 | 乳膏劑 |
包裝 | 鋁軟管裝;;PP 塑膠瓶裝 (polypropylene) |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | FLUTICASONE PROPIONATE MICRONIZED |
申請商名稱 | 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
申請商地址 | 新北市淡水區埤島里行忠路120號 |
申請商統一編號 | 04883172 |
製造商名稱 | 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
製造廠廠址 | 新北市淡水區埤島里行忠路120號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/06/10 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁軟管裝;;PP 塑膠瓶裝 (polypropylene) |
許可證字號: 衛部藥製字第060471號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/04/06 |
發證日期: 2020/04/06 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05106047105 |
中文品名: 膚提舒乳膏0.05% |
英文品名: Flutisu Cream 0.05% |
適應症: 發炎性皮膚病之治療。Fluticasone Propionate乳膏為一種供成人、兒童以及滿3個月嬰幼童使用的有效外用皮質類固醇,用於對皮質類固醇有反應的皮膚病,緩解皮膚病之發炎以及搔癢症狀,如:異位性皮膚炎、錢幣狀皮膚炎(盤狀溼疹)、結節性癢疹、乾癬(不包括廣泛性板魂之乾癬)、慢性單純性苔癬(神經性皮膚炎)以及扁平苔癬、脂漏性皮膚炎、刺激或過敏性接觸皮膚炎、圓盤狀紅斑性狼瘡、一般性紅皮症全身性類固醇治療之輔助治療、螫刺症、汗疹(痱子)。 |
劑型: 乳膏劑 |
包裝: 鋁軟管裝;;PP 塑膠瓶裝 (polypropylene) |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: FLUTICASONE PROPIONATE MICRONIZED |
申請商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
申請商地址: 新北市淡水區埤島里行忠路120號 |
申請商統一編號: 04883172 |
製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
製造廠廠址: 新北市淡水區埤島里行忠路120號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/06/10 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁軟管裝;;PP 塑膠瓶裝 (polypropylene) |
許可證字號 | 衛部藥製字第060471號 |
中文品名 | 膚提舒乳膏0.05% |
英文品名 | Flutisu Cream 0.05% |
形狀 | (空) |
特殊劑型 | (空) |
顏色 | (空) |
特殊氣味 | (空) |
刻痕 | (空) |
外觀尺寸 | (空) |
標註一 | (空) |
標註二 | (空) |
外觀圖檔連結 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=51060471&Seq=002&Type=10;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=51060471&Seq=001&Type=10 |
許可證字號: 衛部藥製字第060471號 |
中文品名: 膚提舒乳膏0.05% |
英文品名: Flutisu Cream 0.05% |
形狀: (空) |
特殊劑型: (空) |
顏色: (空) |
特殊氣味: (空) |
刻痕: (空) |
外觀尺寸: (空) |
標註一: (空) |
標註二: (空) |
外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=51060471&Seq=002&Type=10;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=51060471&Seq=001&Type=10 |
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| 成分名稱: SORBITOL D- SOLUTION | 處方標示: EACH G CONTAINS: | 成分代碼: 9600029611 | 含量描述: (70%) 200 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 0812091150 | 含量描述: (294.5MG) 250 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: CNIDIUM RHIZOMA EXTRACT | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 9200024911 | 含量描述: (10MG) 0.01 | 含量單位: ML |
| 成分名稱: GLUTATHIONE | 處方標示: EACH AMPOULE CONTAINS: | 成分代碼: 5656400200 | 含量描述: (REDUCED) 200 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE) | 處方標示: Each ml contains: | 成分代碼: 5612002610 | 含量描述: Sodium Phosphate Monobasic Anhydrate | 含量單位: MG |
| 成分名稱: TRANEXAMIC ACID | 處方標示: EACH CAPSULE (330MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2012101300 | 含量描述: 250 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: NAGASE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 4400007200 | 含量描述: (1M UNIT) 0.133 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: CAPTOPRIL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2408000300 | 含量描述: 25 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: THIAMINE MONONITRATE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810101001 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4800001420 | 含量描述: 2.5 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: CLINDAMYCIN HCL HYDRATE | 處方標示: | 成分代碼: 0812000215 | 含量描述: | 含量單位: |
| 成分名稱: NAPHAZOLINE HCL | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 1212001910 | 含量描述: | 含量單位: MG |
| 成分名稱: NIACIN (NICOTINIC ACID) | 處方標示: | 成分代碼: 8810000200 | 含量描述: 99.0-101.0 | 含量單位: % |
| 成分名稱: MAGNESIUM CHLORIDE | 處方標示: EACH BOTTLE(500ML) CONTAINS: | 成分代碼: 4012001500 | 含量描述: 0.0155 | 含量單位: GM |
| 成分名稱: GENTAMICIN (AS SULFATE) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 0812109310 | 含量描述: 40 | 含量單位: MG |
成分名稱: SORBITOL D- SOLUTION | 處方標示: EACH G CONTAINS: | 成分代碼: 9600029611 | 含量描述: (70%) 200 | 含量單位: MG |
成分名稱: PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 0812091150 | 含量描述: (294.5MG) 250 | 含量單位: MG |
成分名稱: CNIDIUM RHIZOMA EXTRACT | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 9200024911 | 含量描述: (10MG) 0.01 | 含量單位: ML |
成分名稱: GLUTATHIONE | 處方標示: EACH AMPOULE CONTAINS: | 成分代碼: 5656400200 | 含量描述: (REDUCED) 200 | 含量單位: MG |
成分名稱: SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE) | 處方標示: Each ml contains: | 成分代碼: 5612002610 | 含量描述: Sodium Phosphate Monobasic Anhydrate | 含量單位: MG |
成分名稱: TRANEXAMIC ACID | 處方標示: EACH CAPSULE (330MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2012101300 | 含量描述: 250 | 含量單位: MG |
成分名稱: NAGASE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 4400007200 | 含量描述: (1M UNIT) 0.133 | 含量單位: MG |
成分名稱: CAPTOPRIL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2408000300 | 含量描述: 25 | 含量單位: MG |
成分名稱: THIAMINE MONONITRATE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810101001 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG |
成分名稱: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4800001420 | 含量描述: 2.5 | 含量單位: MG |
成分名稱: CLINDAMYCIN HCL HYDRATE | 處方標示: | 成分代碼: 0812000215 | 含量描述: | 含量單位: |
成分名稱: NAPHAZOLINE HCL | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 1212001910 | 含量描述: | 含量單位: MG |
成分名稱: NIACIN (NICOTINIC ACID) | 處方標示: | 成分代碼: 8810000200 | 含量描述: 99.0-101.0 | 含量單位: % |
成分名稱: MAGNESIUM CHLORIDE | 處方標示: EACH BOTTLE(500ML) CONTAINS: | 成分代碼: 4012001500 | 含量描述: 0.0155 | 含量單位: GM |
成分名稱: GENTAMICIN (AS SULFATE) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 0812109310 | 含量描述: 40 | 含量單位: MG |
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