衛部藥製字第060480號
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許可證字號衛部藥製字第060480號的成分名稱是OTERACIL POTASSIUM, 處方標示是Each Capsule contains:, 成分代碼是1008400710, 含量單位是MG.

許可證字號衛部藥製字第060480號
處方標示Each Capsule contains:
成分名稱OTERACIL POTASSIUM
成分代碼1008400710
含量描述(空)
含量24.5000000000
含量單位MG

許可證字號

衛部藥製字第060480號

處方標示

Each Capsule contains:

成分名稱

OTERACIL POTASSIUM

成分代碼

1008400710

含量描述

(空)

含量

24.5000000000

含量單位

MG

根據識別碼 1008400710 找到的相關資料

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# 1008400710 於 藥品詳細處方成分資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第025242號
處方標示EACH CAPSULE CONTAINS：
成分名稱OTERACIL POTASSIUM
成分代碼1008400710
含量描述(空)
含量24.5000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛署藥輸字第025242號
處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS：
成分名稱: OTERACIL POTASSIUM
成分代碼: 1008400710
含量描述: (空)
含量: 24.5000000000
含量單位: MG

# 1008400710 於 藥品詳細處方成分資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第025243號
處方標示EACH CAPSULE CONTAINS：
成分名稱OTERACIL POTASSIUM
成分代碼1008400710
含量描述(空)
含量19.6000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛署藥輸字第025243號
處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS：
成分名稱: OTERACIL POTASSIUM
成分代碼: 1008400710
含量描述: (空)
含量: 19.6000000000
含量單位: MG

# 1008400710 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第060482號
處方標示Each Capsule contains:
成分名稱OTERACIL POTASSIUM
成分代碼1008400710
含量描述(空)
含量19.6000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥製字第060482號
處方標示: Each Capsule contains:
成分名稱: OTERACIL POTASSIUM
成分代碼: 1008400710
含量描述: (空)
含量: 19.6000000000
含量單位: MG
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根據名稱 衛部藥製字第060480號 找到的相關資料

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# 衛部藥製字第060480號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第060480號
處方標示Each Empty Hard Capsule No.4 "S.L.F." Contain: (衛部藥製字第060451號)
成分名稱WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER )
成分代碼9604001100
含量描述(空)
含量(空)
含量單位Q.S.
許可證字號: 衛部藥製字第060480號
處方標示: Each Empty Hard Capsule No.4 "S.L.F." Contain: (衛部藥製字第060451號)
成分名稱: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER )
成分代碼: 9604001100
含量描述: (空)
含量: (空)
含量單位: Q.S.

# 衛部藥製字第060480號 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥製字第060480號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/15
發證日期2020/04/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106048006
中文品名"杏輝"剋伏膠囊25毫克
英文品名Golfer Capsules 25mg "Sinphar"
適應症(一)胃癌：1、胃癌術後輔助性化療，本品用於罹患TNM STAGE II (排除TI)，IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年患者。2、本品適用於治療無法切除之晚期胃癌。(二)胰臟癌：本品適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌患者。(三)大腸直腸癌：本品與Irinotecan 合併使用於已使用含有Oxaliplatin化學療法失敗之轉移性大腸直腸癌患者。 (四)晚期非小細胞肺癌：適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。
劑型膠囊劑
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TEGAFUR (FTORAFUR);;GIMERACIL;;OTERACIL POTASSIUM;;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER )
申請商名稱杏輝藥品工業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號
申請商統一編號42042734
製造商名稱杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/25
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060480號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/15
發證日期: 2020/04/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106048006
中文品名: "杏輝"剋伏膠囊25毫克
英文品名: Golfer Capsules 25mg "Sinphar"
適應症: (一)胃癌：1、胃癌術後輔助性化療，本品用於罹患TNM STAGE II (排除TI)，IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年患者。2、本品適用於治療無法切除之晚期胃癌。(二)胰臟癌：本品適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌患者。(三)大腸直腸癌：本品與Irinotecan 合併使用於已使用含有Oxaliplatin化學療法失敗之轉移性大腸直腸癌患者。 (四)晚期非小細胞肺癌：適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。
劑型: 膠囊劑
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TEGAFUR (FTORAFUR);;GIMERACIL;;OTERACIL POTASSIUM;;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER )
申請商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號
申請商統一編號: 42042734
製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/25
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝

# 衛部藥製字第060480號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第060480號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/15
發證日期2020/04/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106048006
中文品名"杏輝"剋伏膠囊25毫克
英文品名Golfer Capsules 25mg "Sinphar"
適應症(一)胃癌：1、胃癌術後輔助性化療，本品用於罹患TNM STAGE II (排除TI)，IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年患者。2、本品適用於治療無法切除之晚期胃癌。(二)胰臟癌：本品適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌患者。(三)大腸直腸癌：本品與Irinotecan 合併使用於已使用含有Oxaliplatin化學療法失敗之轉移性大腸直腸癌患者。 (四)晚期非小細胞肺癌：適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。
劑型膠囊劑
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TEGAFUR (FTORAFUR);;GIMERACIL;;OTERACIL POTASSIUM;;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER )
申請商名稱杏輝藥品工業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號
申請商統一編號42042734
製造商名稱杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/25
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060480號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/15
發證日期: 2020/04/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106048006
中文品名: "杏輝"剋伏膠囊25毫克
英文品名: Golfer Capsules 25mg "Sinphar"
適應症: (一)胃癌：1、胃癌術後輔助性化療，本品用於罹患TNM STAGE II (排除TI)，IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年患者。2、本品適用於治療無法切除之晚期胃癌。(二)胰臟癌：本品適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌患者。(三)大腸直腸癌：本品與Irinotecan 合併使用於已使用含有Oxaliplatin化學療法失敗之轉移性大腸直腸癌患者。 (四)晚期非小細胞肺癌：適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。
劑型: 膠囊劑
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TEGAFUR (FTORAFUR);;GIMERACIL;;OTERACIL POTASSIUM;;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER )
申請商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號
申請商統一編號: 42042734
製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/25
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝

# 衛部藥製字第060480號 於 藥品外觀資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第060480號
中文品名"杏輝"剋伏膠囊25毫克
英文品名Golfer Capsules 25mg "Sinphar"
形狀(空)
特殊劑型(空)
顏色(空)
特殊氣味(空)
刻痕(空)
外觀尺寸(空)
標註一(空)
標註二(空)
外觀圖檔連結http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=51060480&Seq=001&Type=10
許可證字號: 衛部藥製字第060480號
中文品名: "杏輝"剋伏膠囊25毫克
英文品名: Golfer Capsules 25mg "Sinphar"
形狀: (空)
特殊劑型: (空)
顏色: (空)
特殊氣味: (空)
刻痕: (空)
外觀尺寸: (空)
標註一: (空)
標註二: (空)
外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=51060480&Seq=001&Type=10

# 衛部藥製字第060480號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 5

許可證字號衛部藥製字第060480號
處方標示Each Capsule contains:
成分名稱TEGAFUR (FTORAFUR)
成分代碼1008400300
含量描述(空)
含量25.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥製字第060480號
處方標示: Each Capsule contains:
成分名稱: TEGAFUR (FTORAFUR)
成分代碼: 1008400300
含量描述: (空)
含量: 25.0000000000
含量單位: MG

# 衛部藥製字第060480號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第060480號
處方標示Each Capsule contains:
成分名稱GIMERACIL
成分代碼1008400600
含量描述(空)
含量7.2500000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥製字第060480號
處方標示: Each Capsule contains:
成分名稱: GIMERACIL
成分代碼: 1008400600
含量描述: (空)
含量: 7.2500000000
含量單位: MG

# 衛部藥製字第060480號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 7

許可證字號衛部藥製字第060480號
主或次項主
代碼L01BC53
英文分類名稱tegafur, combinatio
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥製字第060480號
主或次項: 主
代碼: L01BC53
英文分類名稱: tegafur, combinatio
中文分類名稱: (空)

# 衛部藥製字第060480號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 8

許可證字號衛部藥製字第060480號
主或次項次
代碼L01BC03
英文分類名稱tegafur
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥製字第060480號
主或次項: 次
代碼: L01BC03
英文分類名稱: tegafur
中文分類名稱: (空)
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與衛部藥製字第060480號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛署藥輸字第005299號

成分名稱: TESTOSTERONE ENANTHATE | 處方標示: :USP/JP | 成分代碼: 6808500400 | 含量描述: 97-103 | 含量單位: %

衛署藥製字第008645號

成分名稱: AZULENE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 8406000200 | 含量描述: 0.1 | 含量單位: MG

衛署藥製字第032256號

成分名稱: SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE) | 處方標示: EACH TABLET (670MG) CONTIANS: | 成分代碼: 5610000600 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG

衛署藥製字第031836號

成分名稱: TRIAZOLAM | 處方標示: EACH TABLET (100MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2824201700 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第034632號

成分名稱: DANAZOL ( EQ TO CYCLOMEN ) | 處方標示: EACH CAPSULES CONTAINS: | 成分代碼: 6808000400 | 含量描述: 200 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第008491號

成分名稱: PANTOTHENIC ACID | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8812300100 | 含量描述: 0.005 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第018225號

成分名稱: OXYBUTYNIN CHLORIDE (EQ TO OXIBUTININA HCL ) | 處方標示: :USPXXI | 成分代碼: 1208005210 | 含量描述: 97.0-101.0 | 含量單位: %

衛署藥輸字第011720號

成分名稱: TIMOLOL (MALEATE) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 1216091910 | 含量描述: (3.4MG)2.50 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第013036號

成分名稱: GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE) | 處方標示: EACH OBLONG TABLET (160MG) CONTAINS: | 成分代碼: 6820600700 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG

衛署藥製字第009608號

成分名稱: CAFFEINE ANHYDROUS | 處方標示: EACH CAPSULE 330MG CONTAINS: | 成分代碼: 2820000450 | 含量描述: 12.5 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第009778號

成分名稱: CHLORDIAZEPOXIDE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2824200200 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第012842號

成分名稱: CHLORPROPAMIDE | 處方標示: | 成分代碼: 6820600200 | 含量描述: | 含量單位:

內衛成製字第004106號

成分名稱: BISMUTH SUBCARBONATE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5608000300 | 含量描述: 300 | 含量單位: MG

衛署藥製字第036233號

成分名稱: PIROXICAM | 處方標示: PIROXICAM: | 成分代碼: 2808402500 | 含量描述: 5.0 | 含量單位: MG

衛署藥製字第027343號

成分名稱: VITAMIN A FROM FISH LIVER OIL | 處方標示: EACH SOFT CAPSULE (250MG) CONTAINS: | 成分代碼: 8804000120 | 含量描述: 1000 | 含量單位: IU (I

衛署藥輸字第005299號

成分名稱: TESTOSTERONE ENANTHATE | 處方標示: :USP/JP | 成分代碼: 6808500400 | 含量描述: 97-103 | 含量單位: %

衛署藥製字第008645號

成分名稱: AZULENE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 8406000200 | 含量描述: 0.1 | 含量單位: MG

衛署藥製字第032256號

成分名稱: SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE) | 處方標示: EACH TABLET (670MG) CONTIANS: | 成分代碼: 5610000600 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG

衛署藥製字第031836號

成分名稱: TRIAZOLAM | 處方標示: EACH TABLET (100MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2824201700 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第034632號

成分名稱: DANAZOL ( EQ TO CYCLOMEN ) | 處方標示: EACH CAPSULES CONTAINS: | 成分代碼: 6808000400 | 含量描述: 200 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第008491號

成分名稱: PANTOTHENIC ACID | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8812300100 | 含量描述: 0.005 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第018225號

成分名稱: OXYBUTYNIN CHLORIDE (EQ TO OXIBUTININA HCL ) | 處方標示: :USPXXI | 成分代碼: 1208005210 | 含量描述: 97.0-101.0 | 含量單位: %

衛署藥輸字第011720號

成分名稱: TIMOLOL (MALEATE) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 1216091910 | 含量描述: (3.4MG)2.50 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第013036號

成分名稱: GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE) | 處方標示: EACH OBLONG TABLET (160MG) CONTAINS: | 成分代碼: 6820600700 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG

衛署藥製字第009608號

成分名稱: CAFFEINE ANHYDROUS | 處方標示: EACH CAPSULE 330MG CONTAINS: | 成分代碼: 2820000450 | 含量描述: 12.5 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第009778號

成分名稱: CHLORDIAZEPOXIDE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2824200200 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第012842號

成分名稱: CHLORPROPAMIDE | 處方標示: | 成分代碼: 6820600200 | 含量描述: | 含量單位:

內衛成製字第004106號

成分名稱: BISMUTH SUBCARBONATE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5608000300 | 含量描述: 300 | 含量單位: MG

衛署藥製字第036233號

成分名稱: PIROXICAM | 處方標示: PIROXICAM: | 成分代碼: 2808402500 | 含量描述: 5.0 | 含量單位: MG

衛署藥製字第027343號

成分名稱: VITAMIN A FROM FISH LIVER OIL | 處方標示: EACH SOFT CAPSULE (250MG) CONTAINS: | 成分代碼: 8804000120 | 含量描述: 1000 | 含量單位: IU (I

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