“鈺祥” 醫療用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“鈺祥” 醫療用口罩 (未滅菌)的英文品名是“YESIANG” MEDICAL MASK (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008369號, 有效日期是2025/06/04, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是鈺祥企業股份有限公司.

#“鈺祥” 醫療用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008369號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/04
發證日期2020/06/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鈺祥” 醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名“YESIANG” MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鈺祥企業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路866之7號17樓
申請商統一編號22466564
製造商名稱鈺祥企業股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路5號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/18
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008369號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/04

發證日期

2020/06/04

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“鈺祥” 醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名

“YESIANG” MEDICAL MASK (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

鈺祥企業股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路866之7號17樓

申請商統一編號

22466564

製造商名稱

鈺祥企業股份有限公司中和廠

製造廠廠址

新北市中和區建康路5號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/06/18

製造許可登錄編號

(空)

“鈺祥” 醫療用口罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“鈺祥” 醫療用口罩 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區中正路866之7號17樓

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莊士顯

職稱: 董事 | 持有股份數: 706000 | 所代表法人: | 鈺祥企業股份有限公司 | 統一編號: 22466564

許燕珠

職稱: 董事 | 持有股份數: 642000 | 所代表法人: | 鈺祥企業股份有限公司 | 統一編號: 22466564

莊金德

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鈺祥企業股份有限公司 | 統一編號: 22466564

張馨尹

職稱: 董事 | 持有股份數: 2736000 | 所代表法人: | 鈺祥企業股份有限公司 | 統一編號: 22466564

莊偉芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 637000 | 所代表法人: | 鈺祥企業股份有限公司 | 統一編號: 22466564

潘榮宗

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鈺祥企業股份有限公司 | 統一編號: 22466564

莊士杰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3123000 | 所代表法人: | 鈺祥企業股份有限公司 | 統一編號: 22466564

曹世綸

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鈺祥企業股份有限公司 | 統一編號: 22466564

喻銘鐸

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鈺祥企業股份有限公司 | 統一編號: 22466564

李紹唐

職稱: 董事 | 持有股份數: 320000 | 所代表法人: | 鈺祥企業股份有限公司 | 統一編號: 22466564

莊士顯

職稱: 董事 | 持有股份數: 706000 | 所代表法人: | 鈺祥企業股份有限公司 | 統一編號: 22466564

許燕珠

職稱: 董事 | 持有股份數: 642000 | 所代表法人: | 鈺祥企業股份有限公司 | 統一編號: 22466564

莊金德

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鈺祥企業股份有限公司 | 統一編號: 22466564

張馨尹

職稱: 董事 | 持有股份數: 2736000 | 所代表法人: | 鈺祥企業股份有限公司 | 統一編號: 22466564

莊偉芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 637000 | 所代表法人: | 鈺祥企業股份有限公司 | 統一編號: 22466564

潘榮宗

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鈺祥企業股份有限公司 | 統一編號: 22466564

莊士杰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3123000 | 所代表法人: | 鈺祥企業股份有限公司 | 統一編號: 22466564

曹世綸

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鈺祥企業股份有限公司 | 統一編號: 22466564

喻銘鐸

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鈺祥企業股份有限公司 | 統一編號: 22466564

李紹唐

職稱: 董事 | 持有股份數: 320000 | 所代表法人: | 鈺祥企業股份有限公司 | 統一編號: 22466564

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出進口廠商登記資料 資料集的 “鈺祥” 醫療用口罩 (未滅菌) 相關資料

鈺祥企業股份有限公司

統一編號: 22466564 | 電話號碼: 02-22257858 | 新北市中和區中正路866之7號17樓

鈺祥企業股份有限公司

統一編號: 22466564 | 電話號碼: 02-22257858 | 新北市中和區中正路866之7號17樓

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登記工廠名錄 資料集的 “鈺祥” 醫療用口罩 (未滅菌) 相關資料

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鈺祥企業股份有限公司善化廠

主要產品: 293通用機械設備、339未分類其他製品 | 統一編號: 22466564 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67002619 | 臺南市善化區小新里小新營300號H棟

鈺祥企業股份有限公司柳工廠

主要產品: 339未分類其他製品 | 統一編號: 22466564 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67003863 | 臺南市柳營區大農里工五路5號

鈺祥企業股份有限公司善化廠

主要產品: 293通用機械設備、339未分類其他製品 | 統一編號: 22466564 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67002619 | 臺南市善化區小新里小新營300號H棟

鈺祥企業股份有限公司柳工廠

主要產品: 339未分類其他製品 | 統一編號: 22466564 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67003863 | 臺南市柳營區大農里工五路5號

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “鈺祥” 醫療用口罩 (未滅菌) 相關資料

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“鈺祥” 醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: “YESIANG” MEDICAL MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008369號 | 有效日期: 20250604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈺祥企業股份有限公司

“鈺祥”醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: “YESIANG” MEDICAL MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008818號 | 有效日期: 2026/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈺祥企業股份有限公司

“鈺祥” 醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: “YESIANG” MEDICAL MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008369號 | 有效日期: 20250604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈺祥企業股份有限公司

“鈺祥”醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: “YESIANG” MEDICAL MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008818號 | 有效日期: 2026/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈺祥企業股份有限公司

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根據識別碼 22466564 找到的相關資料

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鈺祥企業股份有限公司柳工廠

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 臺南市柳營區德元段一○二地號 | 營利事業統一編號: 22466564 | 管制編號: D9205125

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

鈺祥企業股份有限公司柳環廠

所在工業區名稱: 柳營科技工業區 | (實際廠場)地址: 臺南市柳營區德元段○二七九之○○○○地號 | 營利事業統一編號: 22466564 | 管制編號: D9205232

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

鈺祥企業股份有限公司柳工廠

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 臺南市柳營區德元段一○二地號 | 營利事業統一編號: 22466564 | 管制編號: D9205125

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

鈺祥企業股份有限公司柳環廠

所在工業區名稱: 柳營科技工業區 | (實際廠場)地址: 臺南市柳營區德元段○二七九之○○○○地號 | 營利事業統一編號: 22466564 | 管制編號: D9205232

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

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根據名稱 鈺祥企業 找到的相關資料

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"鈺祥"醫療用口罩(未滅菌)

申請廠商: 鈺祥企業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110209 | 核准結束日期: 1140209 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11002006

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"鈺祥"醫療用口罩(未滅菌)

申請廠商: 鈺祥企業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110209 | 核准結束日期: 1140209 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11002007

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

鈺祥企業社(吳正祥)

處分日期: 20231026 | 處分金額或滯納金: 3168 | 公告日期: 20231211 | 處分字號: 保退一字第11269911105號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

鈺祥企業社(吳正祥)

處分日期: 20230626 | 處分金額或滯納金: 1848 | 公告日期: 20230810 | 處分字號: 保退一字第11269911065號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

鈺祥企業社(吳正祥)

處分日期: 20230222 | 處分金額或滯納金: 1318 | 公告日期: 20230410 | 處分字號: 保退一字第11269911025號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

鈺祥企業社(吳正祥)

處分日期: 20221227 | 處分金額或滯納金: 1697 | 公告日期: 20230210 | 處分字號: 保退一字第11169911125號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

"鈺祥"醫療用口罩(未滅菌)

申請廠商: 鈺祥企業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110209 | 核准結束日期: 1140209 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11002006

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"鈺祥"醫療用口罩(未滅菌)

申請廠商: 鈺祥企業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110209 | 核准結束日期: 1140209 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11002007

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

鈺祥企業社(吳正祥)

處分日期: 20231026 | 處分金額或滯納金: 3168 | 公告日期: 20231211 | 處分字號: 保退一字第11269911105號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

鈺祥企業社(吳正祥)

處分日期: 20230626 | 處分金額或滯納金: 1848 | 公告日期: 20230810 | 處分字號: 保退一字第11269911065號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

鈺祥企業社(吳正祥)

處分日期: 20230222 | 處分金額或滯納金: 1318 | 公告日期: 20230410 | 處分字號: 保退一字第11269911025號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

鈺祥企業社(吳正祥)

處分日期: 20221227 | 處分金額或滯納金: 1697 | 公告日期: 20230210 | 處分字號: 保退一字第11169911125號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

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根據地址 新北市中和區中正路866之7號17樓 找到的相關資料

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石柒有限公司

統一編號: 24726783 | 電話號碼: 02-29366017 | 新北市中和區中正路866之2號17樓

@ 出進口廠商登記資料

石柒有限公司

食品業者登錄字號: A-124726783-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24726783 | 新北市中和區中正路866之2號17樓

@ 食品業者登錄資料集

石柒有限公司

食品業者登錄字號: A-124726783-00001-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 24726783 | 新北市中和區中正路866之2號17樓

@ 食品業者登錄資料集

豐嘉醫療器材有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市中和區中正路866之10號17樓

@ 醫療器材商資料集

鈺祥企業股份有限公司

電話: 0222257858 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區中正路866之7號17樓

@ 醫療器材商資料集

石柒有限公司

統一編號: 24726783 | 電話號碼: 02-29366017 | 新北市中和區中正路866之2號17樓

@ 出進口廠商登記資料

石柒有限公司

食品業者登錄字號: A-124726783-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24726783 | 新北市中和區中正路866之2號17樓

@ 食品業者登錄資料集

石柒有限公司

食品業者登錄字號: A-124726783-00001-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 24726783 | 新北市中和區中正路866之2號17樓

@ 食品業者登錄資料集

豐嘉醫療器材有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市中和區中正路866之10號17樓

@ 醫療器材商資料集

鈺祥企業股份有限公司

電話: 0222257858 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區中正路866之7號17樓

@ 醫療器材商資料集

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鈺祥企業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

鈺祥企業有限公司 | 地址: 新北市中和區建康路5號5樓 | 電話: 02-2225-7858

鈺祥企業有限公司 | 地址: 新北市中和區建康路5號5樓 | 電話: 02-2225-7545

名稱 鈺祥企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 鈺祥企業)
公司地址負責人統一編號狀態

花蓮縣玉里鎮啟模里中華路206號
吳正祥85208086核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080162350)

新北市中和區中正路866之7號17樓
莊士杰22466564核准設立

臺南市安南區砂崙里城北路961號1樓
陳德安89102959核准設立 - 獨資

屏東縣長治鄉新潭村三座巷16弄48號一樓
黃美貞08011064核准設立 - 獨資 (核准文號: 10425211800)

臺中市北屯區后庄里后庄北路112號7樓之2
曾月琴26991596歇業 - 獨資 (核准文號: 1040660630)

桃園縣平鎮市北富里大勇街57巷4號1樓
陳玉蘭17492985廢止 - 獨資

高雄市鳳山區大德里林森路76巷16號
郭文賓   08518247歇業 - 獨資

臺北市大同區大龍街110號
林國棟48755337撤銷 - 獨資

登記地址: 花蓮縣玉里鎮啟模里中華路206號 | 負責人: 吳正祥 | 統編: 85208086 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080162350)

登記地址: 新北市中和區中正路866之7號17樓 | 負責人: 莊士杰 | 統編: 22466564 | 核准設立

登記地址: 臺南市安南區砂崙里城北路961號1樓 | 負責人: 陳德安 | 統編: 89102959 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 屏東縣長治鄉新潭村三座巷16弄48號一樓 | 負責人: 黃美貞 | 統編: 08011064 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10425211800)

登記地址: 臺中市北屯區后庄里后庄北路112號7樓之2 | 負責人: 曾月琴 | 統編: 26991596 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1040660630)

登記地址: 桃園縣平鎮市北富里大勇街57巷4號1樓 | 負責人: 陳玉蘭 | 統編: 17492985 | 廢止 - 獨資

登記地址: 高雄市鳳山區大德里林森路76巷16號 | 負責人: 郭文賓    | 統編: 08518247 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市大同區大龍街110號 | 負責人: 林國棟 | 統編: 48755337 | 撤銷 - 獨資

[ 查詢所有 鈺祥企業 ... ]

地址 新北市中和區中正路866之7號17樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市中和區中正路866之7號17樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路866之2號17樓
李如茵24726783核准設立

新北市中和區中正路866之6號17樓
周祐邦53199326解散 (核准解散日期: 2020-12-23)

新北市中和區中正路866之10號17樓
趙待玲82897784解散 (核准解散日期: 2020-05-04)

新北市中和區中正路866之3號17樓
吳昀蓁85112505核准設立

新北市中和區中正路866之3號17樓
張自偉83045881核准設立

新北市中和區中正路866之3號17樓
張自偉85126199核准設立

新北市中和區中正路866之2號17樓
27462601廢止 (文號: 2012-4-18 北府經登字 第1015111355號)

登記地址: 新北市中和區中正路866之2號17樓 | 負責人: 李如茵 | 統編: 24726783 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路866之6號17樓 | 負責人: 周祐邦 | 統編: 53199326 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-23)

登記地址: 新北市中和區中正路866之10號17樓 | 負責人: 趙待玲 | 統編: 82897784 | 解散 (核准解散日期: 2020-05-04)

登記地址: 新北市中和區中正路866之3號17樓 | 負責人: 吳昀蓁 | 統編: 85112505 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路866之3號17樓 | 負責人: 張自偉 | 統編: 83045881 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路866之3號17樓 | 負責人: 張自偉 | 統編: 85126199 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路866之2號17樓 | 統編: 27462601 | 廢止 (文號: 2012-4-18 北府經登字 第1015111355號)

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與“鈺祥” 醫療用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明:由於我國缺血性中風患者,併有顱內血管病變之機率遠高於西方人,故應於術前確認患者之顱內血管或循環,並無顯著之病灶或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明:由於我國缺血性中風患者,併有顱內血管病變之機率遠高於西方人,故應於術前確認患者之顱內血管或循環,並無顯著之病灶或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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