"熠隆" 輪式擔床 (未滅菌)
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中文品名"熠隆" 輪式擔床 (未滅菌)的英文品名是"Hillrom" Wheeled stretcher (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021695號, 有效日期是2025/07/03, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣熠隆醫療設備有限公司.

#"熠隆" 輪式擔床 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021695號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/03
發證日期	2020/07/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402169502
中文品名	"熠隆" 輪式擔床 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Wheeled stretcher (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6910 輪式擔床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM DE MEXICO S DE RL DE CV
製造廠廠址	AVENIDA DEL TELEFONO NO.200 HUINALA, APODACA, NUEVO LEON C.P.66640, MEXICO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MX
製程	(空)
異動日期	2024/03/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021695號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/07/03

發證日期

2020/07/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402169502

中文品名

"熠隆" 輪式擔床 (未滅菌)

英文品名

"Hillrom" Wheeled stretcher (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6910 輪式擔床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)

申請商統一編號

82808489

製造商名稱

HILL-ROM DE MEXICO S DE RL DE CV

製造廠廠址

AVENIDA DEL TELEFONO NO.200 HUINALA, APODACA, NUEVO LEON C.P.66640, MEXICO

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/21

製造許可登錄編號

(空)

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陳玲瓏 (Linda Chen)	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7000000 \| 所代表法人: 荷蘭商 Hillrom Holdings Netherlands B.V. \| 台灣熠隆醫療設備有限公司 \| 統一編號: 82808489
林紀伶(Claudia Lin)	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 7000000 \| 所代表法人: 荷蘭商 Hillrom Holdings Netherlands B.V. \| 台灣熠隆醫療設備有限公司 \| 統一編號: 82808489

陳玲瓏 (Linda Chen)

職稱: 董事 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Hillrom Holdings Netherlands B.V. | 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 統一編號: 82808489

林紀伶(Claudia Lin)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Hillrom Holdings Netherlands B.V. | 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 統一編號: 82808489

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台灣熠隆醫療設備有限公司

統一編號: 82808489 | 電話號碼: | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓

台灣熠隆醫療設備有限公司

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"熠隆" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021749號 \| 有效日期: 20250716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
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"熠隆" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004332號 \| 有效日期: 20250926 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
"瑪微" 艾克斯射線防護罩(未滅菌)	英文品名: "MAVIG" X-Ray Protection Shields (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021886號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
"瑪微" 艾克斯射線防護罩(未滅菌)	英文品名: "MAVIG" X-Ray Protection Shields (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021886號 \| 有效日期: 20250824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
“偉倫” 聽診器 (未滅菌)	英文品名: “Welch Allyn” Stethoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021628號 \| 有效日期: 2025/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動聽診器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
“偉倫” 聽診器 (未滅菌)	英文品名: “Welch Allyn” Stethoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021628號 \| 有效日期: 20250611 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動聽診器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
"立可"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004336號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
"立可"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004336號 \| 有效日期: 20251013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
"立可" 非交流電力式病患升降機用懸吊帶 (未滅菌)	英文品名: "Liko"Non-AC-powered patient lift sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004513號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
“偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: “Welch Allyn” Operating headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021542號 \| 有效日期: 2025/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
“偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: “Welch Allyn” Operating headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021542號 \| 有效日期: 20250515 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
“韋倫”全景眼底鏡及套組	英文品名: “Welch Allyn”PanOptic Ophthalmoscopes and Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035988號 \| 有效日期: 2027/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
"偉倫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" Rigid laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021431號 \| 有效日期: 2025/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
"偉倫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" Rigid laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021431號 \| 有效日期: 20250408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
“韋倫” 壁掛式變壓器	英文品名: “Welch Allyn” GS 777 Wall Transformer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024601號 \| 有效日期: 2028/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 77710 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

"韋倫"錶式血壓計

"熠隆" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

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"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

"熠隆" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

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"瑪微" 艾克斯射線防護罩(未滅菌)

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“偉倫” 聽診器 (未滅菌)

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“偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)

“偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)

“韋倫”全景眼底鏡及套組

"偉倫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

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台灣熠隆醫療設備有限公司

食品業者登錄字號: A-182808489-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82808489 | 台北市大安區敦化南路2段97號2樓

台灣熠隆醫療設備有限公司

食品業者登錄字號: A-182808489-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82808489 | 台北市大安區敦化南路2段97號2樓

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"偉倫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021429號 \| 有效日期: 2025/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"偉倫" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" Flexible laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021430號 \| 有效日期: 2025/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西蒙森威爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Simonsen & Weel" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile... \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021454號 \| 有效日期: 2025/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"偉倫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021428號 \| 有效日期: 2025/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: “Welch Allyn” Operating headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021510號 \| 有效日期: 2025/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉倫” 聽診器 (未滅菌)	英文品名: “Welch Allyn” Stethoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021539號 \| 有效日期: 2025/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動聽診器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"偉倫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“熠隆”全方位高效電動病床及附件	英文品名: “Hillrom” Progressa Bed System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036850號 \| 有效日期: 2029/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配不同床墊用於輔助治療或預防因臥床引起的肺部或其他併發症、治療或預防壓迫性潰瘍、或適用於持續性雙側翻轉治療或扣擊/震動治療可能產生醫療效果的任何其他用途。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Progressa (P7500) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021704號 \| 有效日期: 2025/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021711號 \| 有效日期: 2025/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021712號 \| 有效日期: 2025/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021935號 \| 有效日期: 2025/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021711號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021712號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"熠隆" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Pressure tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021813號 \| 有效日期: 2025/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立可" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "Liko" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021607號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉倫” 手持式視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: “Welch Allyn” Spot Vision Screener (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021680號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"熠隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00024號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立可" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022155號 \| 有效日期: 2025/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"熠隆"交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022171號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司
"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"熠隆" 輪式擔床 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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