"聚紡"隔離衣 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"聚紡"隔離衣 (未滅菌)的英文品名是"G-FUN" ISOLATION GOWN (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008454號, 有效日期是2025/07/20, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是聚紡股份有限公司.

#"聚紡"隔離衣 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008454號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/20
發證日期2020/07/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"聚紡"隔離衣 (未滅菌)
英文品名"G-FUN" ISOLATION GOWN (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱聚紡股份有限公司
申請商地址桃園市觀音區工業六路3號(2樓)
申請商統一編號16728098
製造商名稱聚紡股份有限公司
製造廠廠址桃園市觀音區工業六路3號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008454號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/07/20

發證日期

2020/07/20

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"聚紡"隔離衣 (未滅菌)

英文品名

"G-FUN" ISOLATION GOWN (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

聚紡股份有限公司

申請商地址

桃園市觀音區工業六路3號(2樓)

申請商統一編號

16728098

製造商名稱

聚紡股份有限公司

製造廠廠址

桃園市觀音區工業六路3號(2樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

2020/07/30

製造許可登錄編號

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桃園市觀音區工業六路3號(2樓)

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陳國欽

職稱: 董事長 | 持有股份數: 28152689 | 所代表法人: 興采實業股份有限公司 | 聚紡股份有限公司 | 統一編號: 16728098

陳國欽

職稱: 董事長 | 持有股份數: 28152689 | 所代表法人: 興采實業股份有限公司 | 聚紡股份有限公司 | 統一編號: 16728098

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聚紡

總機電話: (03) 438-9538 | 公司代號: 4429 | 住址: 桃園市觀音區樹林里工業六路3號 | 成立日期: 19990108 | 聚紡股份有限公司

聚紡

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聚紡股份有限公司

統一編號: 16728098 | 電話號碼: 03-4389538 | 桃園市觀音區樹林里工業六路3號

聚紡股份有限公司

統一編號: 16728098 | 電話號碼: 03-4389538 | 桃園市觀音區樹林里工業六路3號

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聚紡股份有限公司染整廠

主要產品: 114染整、121成衣 | 統一編號: 16728098 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03002497 | 桃園市觀音區樹林里工業六路3號及3之2號

聚紡股份有限公司觀音廠

主要產品: 114染整、220塑膠製品 | 統一編號: 16728098 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99686933 | 桃園市觀音區樹林里工業六路3號

聚紡股份有限公司染整廠

主要產品: 114染整、121成衣 | 統一編號: 16728098 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03002497 | 桃園市觀音區樹林里工業六路3號及3之2號

聚紡股份有限公司觀音廠

主要產品: 114染整、220塑膠製品 | 統一編號: 16728098 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99686933 | 桃園市觀音區樹林里工業六路3號

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UNIOCEAN CORPORATION CO., LTD.

國別: 泰國 | 對外投資事業名稱(英文): UNIOCEAN CORPORATION CO., LTD. | 核准日期: 20140730 | 業別: 梭織外衣製造業 | 主要營業項目: 成衣製造 | 統一編號: 16728098 | 對外事業地址: 桃園市觀音區觀音工業區工業六路3號 | 國外電話: | 國內地址: 桃園市觀音區觀音工業區工業六路3號 | 國內電話: 03-438-9538

RAIN MART CO., LTD.

國別: 泰國 | 對外投資事業名稱(英文): RAIN MART CO., LTD. | 核准日期: 20140711 | 業別: 其他服飾品製造業 | 主要營業項目: 成衣製造 | 統一編號: 16728098 | 對外事業地址: 桃園市觀音區觀音工業區工業六路3號 | 國外電話: 02-3769084-6 | 國內地址: 桃園市觀音區觀音工業區工業六路3號 | 國內電話: 03-438-9538

UNIOCEAN CORPORATION CO., LTD.

國別: 泰國 | 對外投資事業名稱(英文): UNIOCEAN CORPORATION CO., LTD. | 核准日期: 20140730 | 業別: 梭織外衣製造業 | 主要營業項目: 成衣製造 | 統一編號: 16728098 | 對外事業地址: 桃園市觀音區觀音工業區工業六路3號 | 國外電話: | 國內地址: 桃園市觀音區觀音工業區工業六路3號 | 國內電話: 03-438-9538

RAIN MART CO., LTD.

國別: 泰國 | 對外投資事業名稱(英文): RAIN MART CO., LTD. | 核准日期: 20140711 | 業別: 其他服飾品製造業 | 主要營業項目: 成衣製造 | 統一編號: 16728098 | 對外事業地址: 桃園市觀音區觀音工業區工業六路3號 | 國外電話: 02-3769084-6 | 國內地址: 桃園市觀音區觀音工業區工業六路3號 | 國內電話: 03-438-9538

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"聚紡"隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "G-FUN" ISOLATION GOWN (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008454號 | 有效日期: 20250720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聚紡股份有限公司

聚紡隔離衣 (未滅菌)

英文品名: G-FUN ISOLATION GOWN (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021804號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聚紡股份有限公司

聚紡隔離衣 (未滅菌)

英文品名: G-FUN ISOLATION GOWN (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021804號 | 有效日期: 20250730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聚紡股份有限公司

"聚紡"隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "G-FUN" ISOLATION GOWN (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008454號 | 有效日期: 20250720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聚紡股份有限公司

聚紡隔離衣 (未滅菌)

英文品名: G-FUN ISOLATION GOWN (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021804號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聚紡股份有限公司

聚紡隔離衣 (未滅菌)

英文品名: G-FUN ISOLATION GOWN (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021804號 | 有效日期: 20250730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聚紡股份有限公司

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根據識別碼 16728098 找到的相關資料

聚紡股份有限公司

統一編號: 16728098 | 核准日期: 20080115

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

聚紡股份有限公司

統一編號: 16728098 | 核准日期: 20080115

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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產業創新平台計畫(1/4)

主辦機關: 經濟部工業局 | 計畫類別(次類別): 戰略佈局+延續政策計畫 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 111 | 計畫期程(起): 20220101 | 計畫期程(訖): 20251231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 100.00% | 年度預算達成率(%): 100.00% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.本計畫成果展示活動:為展現本計畫深耕產業創新研發,持續帶動產業升級轉型之成果,本年度搭配國內具指標性展覽辦理成果展示系列活動,擴散研發創新實績,瞭解產業最新趨勢與技術,以展現我國驚人研...

@ 政府科技發展計畫清單

紡聚紡織有限公司

主要產品: 115紡織品、210橡膠製品 | 統一編號: 13073032 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99640453 | 臺中市梧棲區興農里中央路1段364號

@ 登記工廠名錄

乙聚紡織股份有限公司

主要產品: 112織布、115紡織品、220塑膠製品 | 統一編號: 59188368 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99678350 | 彰化縣和美鎮雅溝里鹿和路五段173號

@ 登記工廠名錄

紡聚紡織有限公司

臺中市梧棲區興農里中央路1段364號 | 符合之產業類別: 11紡織業,21橡膠製品製造業 | 登記編號: 99640453 | 統一編號: 13073032

@ 臺中市工廠廠商名冊

產業創新平台計畫(1/4)

主辦機關: 經濟部工業局 | 計畫類別(次類別): 戰略佈局+延續政策計畫 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 111 | 計畫期程(起): 20220101 | 計畫期程(訖): 20251231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 100.00% | 年度預算達成率(%): 100.00% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.本計畫成果展示活動:為展現本計畫深耕產業創新研發,持續帶動產業升級轉型之成果,本年度搭配國內具指標性展覽辦理成果展示系列活動,擴散研發創新實績,瞭解產業最新趨勢與技術,以展現我國驚人研...

@ 政府科技發展計畫清單

紡聚紡織有限公司

主要產品: 115紡織品、210橡膠製品 | 統一編號: 13073032 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99640453 | 臺中市梧棲區興農里中央路1段364號

@ 登記工廠名錄

乙聚紡織股份有限公司

主要產品: 112織布、115紡織品、220塑膠製品 | 統一編號: 59188368 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99678350 | 彰化縣和美鎮雅溝里鹿和路五段173號

@ 登記工廠名錄

紡聚紡織有限公司

臺中市梧棲區興農里中央路1段364號 | 符合之產業類別: 11紡織業,21橡膠製品製造業 | 登記編號: 99640453 | 統一編號: 13073032

@ 臺中市工廠廠商名冊

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根據地址 桃園市觀音區工業六路3號 2樓 找到的相關資料

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聚紡股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市觀音區工業六路3號(2樓)

@ 醫療器材商資料集

醫用防護衣

許可編號: GMP1797 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-18 | 製造廠名稱: 聚紡股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市觀音區工業六路3號(2樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

聚紡股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市觀音區工業六路3號(2樓)

@ 醫療器材商資料集

醫用防護衣

許可編號: GMP1797 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-18 | 製造廠名稱: 聚紡股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市觀音區工業六路3號(2樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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聚紡的黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

紡聚紡織有限公司 | 地址: 台中市梧棲區自立一街189號 | 電話: 04-2630-8939

聚紡國際有限公司 | 地址: 新北市永和區中和路343號6樓 | 電話: 02-8923-1133

聚紡企業有限公司 | 地址: 新竹市富群街22號 | 電話: 03-520-4721

乙聚紡織股份有限公司 | 地址: 彰化縣和美鎮鹿和路五段173號 | 電話: 04-756-1133

聚紡股份有限公司 | 地址: 桃園市觀音區工業六路3號 | 電話: 03-438-9538

名稱 聚紡 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹市綠水里博愛街97巷8號4樓
王義春28329167核准設立

彰化縣和美鎮雅溝里鹿和路5段171號
鄭泳騰59188368核准設立

桃園市觀音區樹林里工業六路3號
陳國欽16728098核准設立

彰化縣埤頭鄉溪底路438巷13號1樓
馬秀珠56073314核准設立

臺北市大安區信義路2段251號11樓
70596947解散 (文號: 2007-6-26 府建商字 第09686148400號)

新北市新莊區幸福路八二三號二樓
林秀梅80006532核准設立

臺北市大安區敦化南路2段267號8樓之4
80284465廢止 (文號: 2006-11-14 府建商字 第09571317500號)

臺中市西屯區中清路二○四號
22223130解散 (084年02月07日 建三丁字 第084114954號)

登記地址: 新竹市綠水里博愛街97巷8號4樓 | 負責人: 王義春 | 統編: 28329167 | 核准設立

登記地址: 彰化縣和美鎮雅溝里鹿和路5段171號 | 負責人: 鄭泳騰 | 統編: 59188368 | 核准設立

登記地址: 桃園市觀音區樹林里工業六路3號 | 負責人: 陳國欽 | 統編: 16728098 | 核准設立

登記地址: 彰化縣埤頭鄉溪底路438巷13號1樓 | 負責人: 馬秀珠 | 統編: 56073314 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區信義路2段251號11樓 | 統編: 70596947 | 解散 (文號: 2007-6-26 府建商字 第09686148400號)

登記地址: 新北市新莊區幸福路八二三號二樓 | 負責人: 林秀梅 | 統編: 80006532 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段267號8樓之4 | 統編: 80284465 | 廢止 (文號: 2006-11-14 府建商字 第09571317500號)

登記地址: 臺中市西屯區中清路二○四號 | 統編: 22223130 | 解散 (084年02月07日 建三丁字 第084114954號)

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“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

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“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:V1,SECURA,PERFUSOR SECURA FT,PERFUSOR VII,PERFUSOR M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:V1,SECURA,PERFUSOR SECURA FT,PERFUSOR VII,PERFUSOR M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

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