法藍瓷 氧化鋯成型牙冠
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名法藍瓷 氧化鋯成型牙冠的英文品名是Franz Zirconia Dental Crown, 許可證字號是衛部醫器製字第006903號, 有效日期是2025/06/17, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2023/08/01, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產, 申請商名稱是法藍瓷生技股份有限公司.

#法藍瓷 氧化鋯成型牙冠的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006903號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/08/01
註銷理由公司歇業
有效日期2025/06/17
發證日期2020/06/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名法藍瓷 氧化鋯成型牙冠
英文品名Franz Zirconia Dental Crown
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3920 瓷牙
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱法藍瓷生技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路5段167號4樓
申請商統一編號50791772
製造商名稱法藍瓷生技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區瑞光路258巷56號5樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/23
製造許可登錄編號GMP1672

許可證字號

衛部醫器製字第006903號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2023/08/01

註銷理由

公司歇業

有效日期

2025/06/17

發證日期

2020/06/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

法藍瓷 氧化鋯成型牙冠

英文品名

Franz Zirconia Dental Crown

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3920 瓷牙

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產

申請商名稱

法藍瓷生技股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區民生東路5段167號4樓

申請商統一編號

50791772

製造商名稱

法藍瓷生技股份有限公司

製造廠廠址

臺北市內湖區瑞光路258巷56號5樓之3

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/08/23

製造許可登錄編號

GMP1672

法藍瓷 氧化鋯成型牙冠地圖 [ 導航 ]

法藍瓷 氧化鋯成型牙冠的地址位於

臺北市松山區民生東路5段167號4樓

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董監事資料集 資料集的 法藍瓷 氧化鋯成型牙冠 相關資料

陳麗紅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 法藍瓷生技股份有限公司 | 統一編號: 50791772

陳麗紅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 法藍瓷生技股份有限公司 | 統一編號: 50791772

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出進口廠商登記資料 資料集的 法藍瓷 氧化鋯成型牙冠 相關資料

法藍瓷生技股份有限公司

統一編號: 50791772 | 電話號碼: 02-27670117 |

法藍瓷生技股份有限公司

統一編號: 50791772 | 電話號碼: 02-27670117 |

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法藍瓷 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: Franz Preformed Crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008578號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/08/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 法藍瓷生技股份有限公司

法藍瓷 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: Franz Preformed Crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008578號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 法藍瓷生技股份有限公司

法藍瓷 氧化鋯成型牙冠

英文品名: Franz Zirconia Dental Crow | 許可證字號: 衛部醫器製字第006903號 | 有效日期: 20250617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 法藍瓷生技股份有限公司

法藍瓷氧化鋯瓷牙貼片

英文品名: Franz Zirconia Dental Veneer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007194號 | 有效日期: 2026/11/07 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/08/01 | 註銷理由: 工廠歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 法藍瓷生技股份有限公司

"法藍瓷" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "FRANZ" Root canal post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008782號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/08/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 法藍瓷生技股份有限公司

法藍瓷 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: Franz Preformed Crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008578號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/08/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 法藍瓷生技股份有限公司

法藍瓷 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: Franz Preformed Crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008578號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 法藍瓷生技股份有限公司

法藍瓷 氧化鋯成型牙冠

英文品名: Franz Zirconia Dental Crow | 許可證字號: 衛部醫器製字第006903號 | 有效日期: 20250617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 法藍瓷生技股份有限公司

法藍瓷氧化鋯瓷牙貼片

英文品名: Franz Zirconia Dental Veneer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007194號 | 有效日期: 2026/11/07 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/08/01 | 註銷理由: 工廠歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 法藍瓷生技股份有限公司

"法藍瓷" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "FRANZ" Root canal post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008782號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/08/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 法藍瓷生技股份有限公司

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台灣腦科技發展及國際躍升計畫(3/4)

主辦機關: 科技部 | 計畫類別(次類別): 重點政策延續計畫_間接相關 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 110 | 計畫期程(起): 20190101 | 計畫期程(訖): 20221231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 100.00% | 年度預算達成率(%): 100.00% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.採用Theta-burst stimulation (TBS),改良的反覆性經顱磁刺激療法(repetitive transcranial magnetic stimulation, ...

@ 政府科技發展計畫清單

台灣腦科技發展及國際躍升計畫(3/4)

主辦機關: 科技部 | 計畫類別(次類別): 重點政策延續計畫_間接相關 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 110 | 計畫期程(起): 2019/1/1 | 計畫期程(訖): 2022/12/31 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 100.00% | 年度預算達成率(%): 100.00% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.採用Theta-burst stimulation (TBS),改良的反覆性經顱磁刺激療法(repetitive transcranial magnetic stimulation, ...

@ 政府科技發展計畫清單

法藍瓷生技股份有限公司

產業別: 醫療保健服務業 | 類別: 補助廠商 | 15,710 | 簽約金額_廠商自籌款(千元): 9,900 | 輔導日期(起): 20200101 | 輔導日期(迄): 20211231 | 地區別: 臺北市

@ 產發署輔導廠商資料集

台灣腦科技發展及國際躍升計畫(3/4)

主辦機關: 科技部 | 計畫類別(次類別): 重點政策延續計畫_間接相關 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 110 | 計畫期程(起): 20190101 | 計畫期程(訖): 20221231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 100.00% | 年度預算達成率(%): 100.00% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.採用Theta-burst stimulation (TBS),改良的反覆性經顱磁刺激療法(repetitive transcranial magnetic stimulation, ...

@ 政府科技發展計畫清單

台灣腦科技發展及國際躍升計畫(3/4)

主辦機關: 科技部 | 計畫類別(次類別): 重點政策延續計畫_間接相關 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 110 | 計畫期程(起): 2019/1/1 | 計畫期程(訖): 2022/12/31 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 100.00% | 年度預算達成率(%): 100.00% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.採用Theta-burst stimulation (TBS),改良的反覆性經顱磁刺激療法(repetitive transcranial magnetic stimulation, ...

@ 政府科技發展計畫清單

法藍瓷生技股份有限公司

產業別: 醫療保健服務業 | 類別: 補助廠商 | 15,710 | 簽約金額_廠商自籌款(千元): 9,900 | 輔導日期(起): 20200101 | 輔導日期(迄): 20211231 | 地區別: 臺北市

@ 產發署輔導廠商資料集

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根據地址 臺北市松山區民生東路5段167號4樓 找到的相關資料

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為利各界瞭解如何依據政府採購法(下稱採購法)辦理文化創意採購,避免一律採「最低標」決標,影響採購品質,茲提供可行方式如說明

發文日期: 990310 | 發文字號: 工程企字第09900092830號 | 依據採購法條文: 政府採購法第52條、政府採購法第56條、政府採購法綜合 | 內容: 主旨:為利各界瞭解如何依據政府採購法(下稱採購法)辦理文化創意採購,避免一律採「最低標」決標,影響採購品質,茲提供可行方式如說明,請參考。說明:一、 機關人員運用公款辦理採購,一定要有法規依據,除特別...

@ 政府採購法規解釋函令及相關函文

億誠管理顧問有限公司

統一編號: 24967071 | 電話號碼: 02-27670629 | 臺北市松山區民生東路5段167號13樓之1

@ 出進口廠商登記資料

法藍瓷股份有限公司

統一編號: 16154803 | 電話號碼: 02-27673320 | 臺北市松山區民生東路5段167號14樓

@ 出進口廠商登記資料

新捷正科技有限公司

統一編號: 16608381 | 電話號碼: 02-87870068 | 臺北市松山區民生東路5段167號16樓之3

@ 出進口廠商登記資料

為利各界瞭解如何依據政府採購法(下稱採購法)辦理文化創意採購,避免一律採「最低標」決標,影響採購品質,茲提供可行方式如說明

發文日期: 990310 | 發文字號: 工程企字第09900092830號 | 依據採購法條文: 政府採購法第52條、政府採購法第56條、政府採購法綜合 | 內容: 主旨:為利各界瞭解如何依據政府採購法(下稱採購法)辦理文化創意採購,避免一律採「最低標」決標,影響採購品質,茲提供可行方式如說明,請參考。說明:一、 機關人員運用公款辦理採購,一定要有法規依據,除特別...

@ 政府採購法規解釋函令及相關函文

億誠管理顧問有限公司

統一編號: 24967071 | 電話號碼: 02-27670629 | 臺北市松山區民生東路5段167號13樓之1

@ 出進口廠商登記資料

法藍瓷股份有限公司

統一編號: 16154803 | 電話號碼: 02-27673320 | 臺北市松山區民生東路5段167號14樓

@ 出進口廠商登記資料

新捷正科技有限公司

統一編號: 16608381 | 電話號碼: 02-87870068 | 臺北市松山區民生東路5段167號16樓之3

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 法藍瓷生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區民生東路5段167號4樓
陳立恒50791772解散 (核准解散日期: 2022-12-19)

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段167號4樓 | 負責人: 陳立恒 | 統編: 50791772 | 解散 (核准解散日期: 2022-12-19)

地址 臺北市松山區民生東路5段167號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區民生東路5段167號2樓
李正宗20846081核准設立

臺北市松山區民生東路5段167號2樓
彭精一22748184核准設立

臺北市松山區民生東路5段167號2樓
李正宗05052651核准設立

臺北市松山區民生東路5段167號13樓
陳立恒21215999核准設立

臺北市松山區民生東路5段167號7樓
楊文雄22011136核准設立

臺北市松山區民生東路5段167號15樓之2
鄧瑞琼24969768核准設立

臺北市松山區民生東路5段167號4樓之1
劉淑德86283560核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段167號2樓 | 負責人: 李正宗 | 統編: 20846081 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段167號2樓 | 負責人: 彭精一 | 統編: 22748184 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段167號2樓 | 負責人: 李正宗 | 統編: 05052651 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段167號13樓 | 負責人: 陳立恒 | 統編: 21215999 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段167號7樓 | 負責人: 楊文雄 | 統編: 22011136 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段167號15樓之2 | 負責人: 鄧瑞琼 | 統編: 24969768 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段167號4樓之1 | 負責人: 劉淑德 | 統編: 86283560 | 核准設立

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與法藍瓷 氧化鋯成型牙冠同分類的醫療器材許可證資料集

樂趣快速驗孕試劑

英文品名: 1test hCG | 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin,HCG),以早期偵測是否懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: 1. 驗孕卡:單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡:兩劑/盒(卡式),三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:兩劑/盒 (筆式),三劑/盒 (筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶聖實業有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

直骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 222,224,226,227.1,227.8,228.8 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

扁平骨角板

英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 237,238,239,235,236,240,281 DHS PLATE,SPECIALPLATES,SPECIAL PLATES FOR FEMUR,SMALL FRAGMENT PLATES. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肱關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 | 有效日期: 1993/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨髓釘

英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIVERSAL FEMORAL NAIL SYSTEM, TIBIAL, FEMORAL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

樂趣快速驗孕試劑

英文品名: 1test hCG | 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin,HCG),以早期偵測是否懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: 1. 驗孕卡:單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡:兩劑/盒(卡式),三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:兩劑/盒 (筆式),三劑/盒 (筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶聖實業有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

直骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 222,224,226,227.1,227.8,228.8 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

扁平骨角板

英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 237,238,239,235,236,240,281 DHS PLATE,SPECIALPLATES,SPECIAL PLATES FOR FEMUR,SMALL FRAGMENT PLATES. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肱關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 | 有效日期: 1993/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨髓釘

英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIVERSAL FEMORAL NAIL SYSTEM, TIBIAL, FEMORAL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

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